用于治療胃十二指腸潰瘍的烏貝膠囊及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體為用于治療胃十二指腸潰瘍的烏貝膠囊及其制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃十二指腸潰瘍是常見的消化道疾病，其主要臨床表現(xiàn)為上腹部疼痛，可為鈍痛、 灼痛、脹痛或劇痛，也可表現(xiàn)為僅在饑餓時(shí)隱痛不適。典型者表現(xiàn)為輕度或中度劍突下持續(xù) 性疼痛，可被制酸劑或進(jìn)食緩解?；颊哂兄芷谛陨细共刻弁?、返酸、噯氣等癥狀。本病易反 復(fù)發(fā)作，呈慢性經(jīng)過。胃十二指腸潰瘍包括胃潰瘍和十二指腸潰瘍兩種。十二指腸潰瘍較 胃潰瘍多見，據(jù)統(tǒng)計(jì)前者約占70%，后者約占25%，兩者并存的復(fù)合性潰瘍約占5%。十二 指腸潰瘍的發(fā)生和胃酸分泌過多有密切關(guān)系。十二指腸潰瘍病人，其平均基礎(chǔ)酸分泌量和 最大酸分泌量，都較正常人高出很多。
[0003]目前，治療胃十二指腸潰瘍的藥各種各樣，以西藥為主。西藥在治療過程中有較大 的副作用及依賴性，需要長(zhǎng)期服用。也有用純中藥治療的，不是藥味多就是效果不明顯。對(duì) 治療這些癥狀的藥物或其他保健品仍然存在需求。
[0004] 貝母為多年生草本植物，其鱗莖可供藥用。因其形狀得名，《本草經(jīng)集注》："形似 聚貝子"，故名貝母。別名：勤母、苦菜、苦花、空草，藥實(shí)。貝母，性微寒，味甘辛，主要含有貝 母素甲、貝母素乙及一種固醇類中性成分，具有潤(rùn)肺的功效，可用于治療外感咳嗽、上氣痰 盛、煩熱吐血、喉痛、衄血及乳汁淤積而引起的乳腺發(fā)炎等癥。
[0005] 按照品種的不同，貝母可分為川貝母、浙貝母和土貝母三大類。浙貝母是百合科多 年生草本植物浙貝母的地下鱗莖。因主產(chǎn)于浙江而得名，故簡(jiǎn)稱浙貝。因其原產(chǎn)于浙江象 山，故又稱為象貝母，簡(jiǎn)稱象貝。因其外形較川貝大，故又稱為大貝母，簡(jiǎn)稱大貝。在江蘇、 安徽、湖南等地也有出產(chǎn)?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，浙貝母含有浙貝母堿等多種生物堿，浙貝母 堿具有緩解支氣管平滑肌痙攣、減少支氣管黏膜分泌、擴(kuò)大瞳孔、降低血壓、興奮子宮等多 種藥理作用。此外，浙貝母作為藥食兩用佳品，現(xiàn)在正廣泛用于食品、保健品等領(lǐng)域。研究 和開發(fā)浙貝母，有利于綠色健康飲食的推廣，為大眾謀得福利。
[0006] 如專利號(hào)為CN10151854A的發(fā)明專利，公開了一種治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍的 食療藥物及制備方法，其以烏賊骨、蜂蜜為主要原料，浙貝母用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍等 方面的應(yīng)用配伍比較少，在這方面有待發(fā)掘，對(duì)治療這些癥狀的藥物或其他保健品仍然存 在需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療胃十二指腸潰瘍的烏貝膠囊。制 成的烏貝膠囊為黃白色的粉未，氣微香，味微苦，易于攜帶；具有制酸止痛、收斂止血的功 效。其對(duì)于胃潰瘍和十二指腸潰瘍的治療效果顯著，尤其是對(duì)于十二指腸潰瘍的顯效高達(dá) 88%〇
[0008] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
[0009] -種用于治療胃十二指腸潰瘍的烏貝膠囊，由以下組分制成：55-70質(zhì)量份的海 螵蛸、8-15質(zhì)量份的浙貝母、0. 1-0. 15質(zhì)量份的陳皮油、3-7質(zhì)量份的吳茱萸、2-4質(zhì)量份的 黃連、2-3質(zhì)量份的竹茹、1. 5-2質(zhì)量份的清半夏、1-3質(zhì)量份的黃芪和2-2. 5質(zhì)量份的白芍； 所述海螵蛸去殼。
[0010] 進(jìn)一步，所述烏貝膠囊由以下組分制成：63質(zhì)量份的海螵蛸、11質(zhì)量份的浙貝母、 0. 12質(zhì)量份的陳皮油、5質(zhì)量份的吳茱萸、3質(zhì)量份的黃連、2. 5質(zhì)量份的竹節(jié)、1. 6質(zhì)量份的 清半夏、2質(zhì)量份的黃芪和2. 4質(zhì)量份的白芍。
[0011] 所述海螵蛸為烏賊科動(dòng)物無針烏賊或金烏賊的干燥內(nèi)殼。分布于浙江、福建、山東 等地。海螵蛸具有收斂止血、澀精止帶、制酸止痛、收濕斂瘡的功效。海螵蛸常用于治療吐 血衄血、崩漏便血、遺精滑精、赤白帶下、胃痛吞酸、損傷出血、濕疹濕瘡、潰瘍不斂等癥。
[0012] 所述浙貝母是百合科多年生草本植物浙貝母的地下鱗莖。因主產(chǎn)于浙江而得名， 故簡(jiǎn)稱浙貝。因其原產(chǎn)于浙江象山，故又稱為象貝母，簡(jiǎn)稱象貝。因其外形較川貝大，故又 稱為大貝母，簡(jiǎn)稱大貝。在江蘇、安徽、湖南等地也有出產(chǎn)。浙貝母味苦而性寒，入心肺經(jīng)， 功能解毒，臨床常與元參、牡蠣、蒲公英、天花粉、連翹、薏苡仁、魚腥草、鮮蘆根、夏枯草、海 藻、昆布、莪術(shù)等配伍用于痰熱郁肺的咳嗽及癰毒腫痛、瘰疬未潰等癥的治療；與烏賊骨、煅 瓦楞子、白及、黃連、吳茱萸、竹茹、清半夏等藥配伍可治胃痛、反酸、燒心?，F(xiàn)代藥理研究證 實(shí)，浙貝母含有浙貝母堿等多種生物堿，浙貝母堿具有緩解支氣管平滑肌痙攣、減少支氣管 黏膜分泌、擴(kuò)大瞳孔、降低血壓、興奮子宮等多種藥理作用。
[0013] 所述吳茱萸別名吳萸、茶辣、漆辣子、臭辣子樹、左力純幽子、米辣子等。吳茱萸的 嫩果經(jīng)泡制涼干后即是傳統(tǒng)中藥吳茱萸，簡(jiǎn)稱吳萸，是苦味健胃劑和鎮(zhèn)痛劑，又作驅(qū)蛔蟲 藥。吳茱萸性熱，味苦辛，具有散寒止痛、降逆止嘔的功效，可用于治療肝胃虛寒、陰濁上逆 所致的頭痛或胃脘疼痛等癥。
[0014] 所述黃連又名味連、川連、雞爪連等，為毛茛科多年生草本植物。黃連具有清熱燥 濕、瀉火解毒的功效。可用于治療濕熱痞滿、嘔吐吞酸、瀉痢、黃疸、高熱神昏、心火亢盛、心 煩不寐、血熱吐衄、目赤、牙痛、消渴、癰腫疔瘡、濕疹、濕瘡、耳道流膿等癥。
[0015] 所述竹茹為禾本科植物青桿竹、大頭典竹或淡竹的莖桿的干燥中間層。竹茹具有 清熱化痰、除煩、止嘔的功效?？捎糜谥委熖禑峥人?、膽火挾痰、驚悸不寧、心煩失眠、中風(fēng)痰 迷、舌強(qiáng)不語、胃熱嘔吐、妊娠惡阻、胎動(dòng)不安等癥。
[0016] 所述清半夏又稱清水半夏、清夏、清夏片。清半夏是生半夏用白礬加工炮制后能夠 入藥的部分。清半夏具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)的功效，可用于治療濕痰冷飲、嘔 吐、反胃、咳喘痰多、胸膈脹滿、痰厥頭痛、頭暈不眠、外消癰腫等癥。
[0017] 所述黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史。黃芪具有消除實(shí)驗(yàn)性腎炎蛋白尿、增 強(qiáng)心肌收縮力、調(diào)節(jié)血糖含量的功效。黃芪不僅能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌供血、提高免疫 功能，而且能夠延緩細(xì)胞衰老的進(jìn)程。
[0018] 所述白芍為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥（栽培種）的根。白芍性涼，味苦酸，微 寒，具有補(bǔ)血養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗的功效，可用于治療陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、 胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。
[0019] 本發(fā)明的目的之二在于提供制備所述烏貝膠囊的方法，其操作簡(jiǎn)單，可以大規(guī)模 生產(chǎn)。
[0020] 上述烏貝膠囊的制備方法，具體包括以下步驟：
[0021] A.取上述重量份的海螵蛸粉、浙貝母、吳茱萸、黃連、竹茹、清半夏、黃芪、白芍得組 合物A，取上述重量份的陳皮油得化合物B ;
[0022] B.將步驟A所述組合物A置于混合機(jī)中混合，再加入化合物B后進(jìn)行混合，混合 均勻后置于膠囊充填機(jī)進(jìn)行膠囊充填；
[0023] C.將步驟B所得物品在膠囊拋光機(jī)中進(jìn)行拋光處理。
[0024]進(jìn)一步，所述步驟A中的預(yù)處理步驟為：對(duì)組合物A進(jìn)行滅菌、粉碎過篩處理得海 螵蛸粉、浙貝母粉、吳茱萸粉、黃連粉、竹茹粉、清半夏粉、黃芪粉、白芍粉。
[0025]進(jìn)一步，所述烏貝膠囊的制備還包括以下步驟：將步驟C所得總混粉置于膠囊充 填室內(nèi)，用空心膠囊封裝，再將封裝好的膠囊置于泡罩包裝機(jī)內(nèi)，用鋁塑泡罩進(jìn)行包裝，即 可得烏貝膠囊。
[0026]進(jìn)一步，所述海螵蛸、浙貝母、吳茱萸、黃連、竹茹、清半夏、黃芪、白芍用高效粉碎 機(jī)粉碎，粉碎后的物料，海螵蛸、浙貝母過安裝60目篩的旋振篩，吳茱萸過安裝50目篩的旋 振篩，黃連、竹茹、清半夏、黃芪過安裝100-120目篩的旋振篩、白芍過安裝200-260目篩的 旋振篩，全部藥材粉碎直至通過規(guī)定目數(shù)篩網(wǎng)。
[0027]進(jìn)一步，所述海螵蛸粉、浙貝母粉、吳茱萸粉、黃連粗粉、竹茹粗粉、清半夏粗粉、黃 芪粗粉、白芍粗粉的細(xì)菌不得大于5000個(gè)、霉菌酵母菌不得大于50個(gè)。
[0028]進(jìn)一步，所述烏貝膠囊成品的崩解時(shí)限不得大于30分鐘。
[0029]本發(fā)明的目的還在于提供上述烏貝膠囊用于治療十二指腸潰瘍中的應(yīng)用。
[0030]本發(fā)明的有益效果在于：
[0031]本發(fā)明所述制備烏貝膠囊的方法，其操作簡(jiǎn)單，可以大規(guī)模生產(chǎn)。本發(fā)明所述的烏 貝膠囊外觀為黃白色粉末，氣微香，味微苦，易于攜帶；具有制酸止痛，收斂止血的功效，能 夠用于治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍。其對(duì)胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療效果顯著，尤其是對(duì) 于十^?指腸潰瘍的顯效尚達(dá)88%。
【具體實(shí)施方式】
[0032]所舉實(shí)施例是為了更好地對(duì)本發(fā)明的內(nèi)容進(jìn)行說明，但并不是本發(fā)明的內(nèi)容僅限 于所舉實(shí)施例。熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上述
【發(fā)明內(nèi)容】
對(duì)實(shí)施方案進(jìn)行非本質(zhì)的改進(jìn)和 調(diào)整，仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。生產(chǎn)前檢查和生產(chǎn)后清場(chǎng)按《生產(chǎn)前檢查和確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)管理 規(guī)程》、《預(yù)處理車間提取崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》執(zhí)行。
[0033] 實(shí)施例1用于治療胃十二指腸潰瘍的烏貝膠囊配方
[0034]配方1:海螵蛸（去皮）55g、浙貝母15g、陳皮油0.15g、吳茱萸3g、黃連2g、竹茹 3g、、清半夏I. 5g、黃芪3g和白芍2g。