一種骨化性肌炎外用藥的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種骨化性肌炎外用藥的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨化性肌炎（myositis ossificans，MO)是一種以纖維性、軟骨或骨性化生為特征 的局部反應(yīng)性病變。由于病因不同可分為進(jìn)行性骨化性肌炎與創(chuàng)傷性骨化性肌炎。骨化性 肌炎病因不清，前者一部分呈常染色體顯性遺傳，后者則多由外傷引起。
[0003] 創(chuàng)傷性骨化性肌炎的發(fā)病具體機(jī)理并不清楚，X線攝片可見到骨化影：開始呈云 霧狀環(huán)形鈣化，以后逐漸輪廓清楚，中央透亮。一般傷后5~6個(gè)月成熟，成熟后外周骨化明 顯致密，其內(nèi)為骨小梁。與鄰近骨之間常有一透亮分界線。而血清檢測(cè)中，血清堿性磷酸酶 會(huì)有陽(yáng)性改變，在腫塊未成熟時(shí)血清堿性磷酸酶可升高，因此推論血清堿性磷酸酶參與了 早期成骨改變。關(guān)于兔骨折愈合過程血清堿性磷酸酶（ALP)水平的基礎(chǔ)研究表明：2w、4w骨 折對(duì)照組、MO模型組的ALP明顯高于術(shù)前（P〈0. 05)，6w時(shí)骨折對(duì)照組ALP水平下降與術(shù)前 相仿，而6w、8w時(shí)MO模型組的ALP依舊持續(xù)增高（P〈0. 05)，8w時(shí)X線片出現(xiàn)明顯骨化影。 因此，在骨折愈合的中后期，ALP增高是MO -個(gè)核心表現(xiàn)。
[0004] 現(xiàn)有治療有兩種不同的學(xué)說：西醫(yī)治療主張一旦形成骨化，應(yīng)等待其成熟之后才 能手術(shù)切除，過早切除會(huì)導(dǎo)致復(fù)發(fā)，非手術(shù)治療多選擇放療，但放射治療可促使骨骺早閉， 因此骨骺未閉者禁用。而目前中醫(yī)治療則方向與之相反，主要選擇活血化瘀藥物外用。中醫(yī) 治療的理論基礎(chǔ)在于"氣滯血瘀，經(jīng)脈閉阻，骨節(jié)凝滯粘連，關(guān)節(jié)僵硬強(qiáng)直"。但實(shí)際上，動(dòng)物 實(shí)驗(yàn)（《活血化瘀中藥對(duì)雞實(shí)驗(yàn)性骨折愈合過程血清堿性磷酸酶及骨痂鈣鹽沉積的影響》） 表明：使用活血化瘀（當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、血竭、土元、黃芪、川續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、乳香、沒藥、 丹參、自然銅、大黃）藥物會(huì)增加局部血管新生，促進(jìn)ALP活性，骨痂鈣鹽沉積。以上作用雖 然有助于骨折愈合，但是更會(huì)加劇創(chuàng)傷性骨化性肌炎，因此，通過活血化瘀、舒筋活絡(luò)方法 進(jìn)行治療，往往適得其反。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 治療骨化性肌炎藥物組合物的制備方法。
[0006] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種治療骨化性肌炎的外用藥物，其特征 在于由下列重量配比的原料藥制備而成：露水草1〇~30份、珍珠風(fēng)子3~12份、爬地卷柏 3~12份、臭梧桐12~20份、歐澤芹12~20份、海茜12~20份、牌樓七12~20份、面根藤12~20 份、黃精12~20份、龜甲3~12份、老君須1~5份、柳葉蘚1~5份。
[0007] 本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成： (1) 將歐澤芹、海茜、爬地卷柏、臭梧桐、牌樓七粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并 收集后混合備用，藥渣備用； (2) 將面根藤粉碎過150目篩，成細(xì)粉備用； (3) 將露水草、珍珠風(fēng)子、黃精、老君須、龜甲、柳葉蘚和步驟1所得藥渣混勻加5倍水 量，加水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并煎液靜置20分鐘，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 38~ 1.40 (50°C)得清膏，清膏噴霧干燥，得初料； (4) 將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得面根藤細(xì)粉混 勻，過60目篩，即得。
[0008] 其中所述的： 露水草，為鴨妬草科植物蛛絲毛藍(lán)耳草Cyanotis arachnoidea C. B. Clarke的根。性 味辛；微苦；溫。功能主治：通絡(luò)止痛；利濕消腫。
[0009] 珍珠風(fēng)子，為雙子葉植物藥馬鞭草科植物紫珠Callicarpa bodinieri Levl?的果 實(shí)。性味辛；溫。歸肺經(jīng)。功能主治：發(fā)表散寒。
[0010]爬地卷柏，為蕨類卷柏科爬地卷柏Selaginella davidii Franch.，以全草入藥。 性味苦、微辛、澀，溫。功能主治：舒筋活絡(luò)。
[0011] 臭梧桐，為馬鞭草科赪桐屬植物海州常山Clerodendron trichotomum Thunb?，以 根、莖、葉入藥。味苦、甘，平。功可祛除風(fēng)濕，降血壓。
[0012] 歐澤序，為傘形科植物歐澤序的帶根Sium latifolium L?全草。性味味甘；性平。 功能主治：祛風(fēng)止痛；降血壓。
[0013] 海茜，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum enerve C. Ag.、亨氏馬尾藻Sargassum henslowianum C. Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert. )0? Kuntze 或銅藻 argassum horneri (Turn. )C. Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經(jīng)。功可軟堅(jiān)散結(jié)；清熱化痰。
[0014] 牌樓七，為蘭科杓蘭屬植物毛杓蘭CypripediumfranchetiiWils?，以根入藥。性 味微苦，寒。功能主治：理氣，止咳，止痛。
[0015] 面根藤，為雙子葉植物藥旋花科植物打碗花Calystegia hederacea Wall?的全 草或根。性味甘微苦；平。歸肝；腎經(jīng)。功可健脾；利濕；調(diào)經(jīng)。
[0016] 黃精，為百合科植物漬黃精 Polygonatum kingianum Coll, et Hemsl.、黃精 Polygonatum sibiricum Red?或多花黃精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。性 味甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。功可補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎。
[0017] 龜甲，為龜科動(dòng)物烏龜Chinemys reevesii (Gray)的背甲及腹甲。性味咸、甘，微 寒。歸肝、腎、心經(jīng)。功可滋陰潛陽(yáng)，益腎強(qiáng)骨，養(yǎng)血補(bǔ)心。
[0018] 老君須，為蘿蘑科植物竹靈消Cynanchum inamoenum (Maxim. ) Loes.的根或地上 部分。性味苦；微辛；性平。歸肺經(jīng)。功可補(bǔ)腎，健脾，化毒。
[0019] 柳葉蘚，為柳葉蘚科植物柳葉蘚Amblystegium serpens (Hedw. ) B. S. G.的植物 體。性味澀；平。功可收斂止血。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)： 1、方中取露水草、珍珠風(fēng)子為君，露水草辛溫苦降，驅(qū)經(jīng)絡(luò)內(nèi)濕氣，珍珠風(fēng)子走動(dòng)性強(qiáng)， 但是又不會(huì)如路路通等藥物般有動(dòng)血之虞，實(shí)驗(yàn)證實(shí)：暴力扭轉(zhuǎn)、伸直固定造模法致家兔膝 關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性骨化性肌炎動(dòng)物模型，術(shù)后4w開始使用露水草：珍珠風(fēng)子=3:1的混合水提物 浸膏外敷，術(shù)后6W時(shí)ALP出現(xiàn)明顯回落（10. 28±2. 72)，與模型組（15. 21±3. 59)差異明顯 (P〈0. 05)，術(shù)后Sw兩組X線片表現(xiàn)差異明顯。因此說明，露水草和珍珠風(fēng)子的水提物對(duì)于 MO模型有明顯的降低ALP水平的作用。
[0021 ] 2、方中取爬地卷柏、臭梧桐輔助露水草辛苦祛濕；歐澤芹、牌樓七輔助珍珠風(fēng)子走 動(dòng)行氣，而面根藤則既可以利濕，又同時(shí)有通絡(luò)作用，發(fā)明人多年臨床和實(shí)驗(yàn)研究表明，外 用藥物中加入面根藤，可以降低局部皮膚不良反應(yīng)發(fā)生幾率。
[0022] 3、方中取海茜軟堅(jiān)散結(jié)，對(duì)于已有的骨化組織起到一個(gè)分解的作用。
[0023] 4、方中取黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰、龜甲滋陰軟堅(jiān)、老君須補(bǔ)腎健脾，散中有補(bǔ)。
[0024]5、方中取柳葉蘚反佐，起到收斂作用，使散中有收。
[0025] 6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下 述重量份范圍都具有較好的療效。如：小劑量的牌樓七（6~9g)作用入肺經(jīng)止咳，而只有大 劑量（12~20g)方有通絡(luò)作用；一般劑量下（9~15g)老君須有清熱涼血的作用，因此