5制備得到的中藥組合物提取物同樣 具有很好的潤喉利咽的功效。并且本發(fā)明經(jīng)過拆方實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，去除羅漢果，金銀花，余 甘子或川貝母任何一味中藥，同等劑量下，臨床療效均明顯低于本發(fā)明提供的羅漢果，金銀 花，余甘子和川貝母組合后的臨床療效（P〈〇. 〇〇1)，表明本發(fā)明的中藥組合物配伍科學(xué)嚴(yán) 謹(jǐn)，起到了很好的協(xié)同增效的作用，取得了非常好的技術(shù)效果。
[0217] 另外本發(fā)明提供的具有清咽功效的中藥組合物，按優(yōu)選制備工藝提取得到，活性 成分含量高，雜質(zhì)少，臨床清咽療效更佳優(yōu)越，無毒副作用，安全性好。
[0218] 以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng) 視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種具有潤喉清咽功能的中藥組合物，其特征在于，它由羅漢果提取物，金銀花提取 物，余甘子提取物和川貝母提取物制成； 所述的羅漢果提取物是由下列方法制備得到： 取羅漢果藥材，粉碎，加入羅漢果藥材重量6~12倍體積量的水，提取2~4次，每次 0. 2~1小時(shí)，過濾，合并提取液，濃縮，干燥，粉碎過篩，得羅漢果提取物； 所述的金銀花提取物是由下列方法制備得到： 取金銀花藥材，加金銀花藥材重量10~20倍，體積濃度為30 %~60 %的乙醇，65~ 85°C回流提取1~3次，每次1~3小時(shí)，過濾，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾得濾液，濃 縮，干燥，得金銀花提取物； 所述的余甘子提取物是由下列方法制備得到： 取余甘子藥材，粉碎，加入余甘子藥材重量8~15倍體積量的水，回流提取2~5次， 每次1~3小時(shí)，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得余甘子提取物； 所述的川貝母提取物是由下列方法制備得到： 取川貝母藥材，粉碎，加入川貝母藥材重量8~15倍，體積濃度為50 %~80 %的乙醇， 浸泡2~4小時(shí)，然后回流提取1~3次，每次1~3小時(shí)，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾 得濾液，濃縮，干燥，得川貝母提取物。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有潤喉清咽功能的中藥組合物，其特征在于， 羅漢果藥材重量為8~15份，金銀花藥材重量為6~12份，余甘子藥材重量為6~12 份，川貝母藥材3~9份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有潤喉清咽功能的中藥組合物，其特征在于，它是由羅 漢果提取物，金銀花提取物，余甘子提取物，川貝母提取物制成； 所述的羅漢果提取物是由下列方法制備得到： 取羅漢果藥材10~12份，粉碎，加入羅漢果藥材重量8~10倍體積量的水，提取2~ 4次，每次0. 2~0. 5小時(shí)，過濾，合并提取液，濃縮，干燥，粉碎過篩，得羅漢果提取物； 所述的金銀花提取物是由下列方法制備得到： 取金銀花藥材8~10份，加金銀花藥材重量12~16倍量，濃度為35 %~45 %的乙醇， 75~85°C回流提取2~3次，每次1~2小時(shí)，過濾，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾得濾 液，濃縮，干燥，得金銀花提取物； 所述的余甘子提取物是由下列方法制備得到： 取余甘子藥材8~10份，粉碎，加入余甘子藥材重量10~15倍體積量的水，回流提取 2~4次，每次1~2小時(shí)，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得余甘子提 取物； 所述的川貝母提取物是由下列方法制備得到： 取川貝母藥材5~8份，粉碎，加入川貝母藥材重量10~15倍，濃度為60 %~70 %的 乙醇，浸泡2~4小時(shí)，回流提取1~3次，每次1~3小時(shí)，合并提取液，0~4°C冷藏，壓 濾得濾液，濃縮，干燥，得川貝母提取物。4. 權(quán)利要求1或2所述的具有潤喉清咽功能的中藥組合物的制備方法，其特征在于包 括以下步驟： (1)羅漢果提取物的制備： 取羅漢果藥材，粉碎，加入羅漢果藥材重量6~12倍體積量的水，提提取2~4次，每 次0. 2~1小時(shí)，過濾，合并提取液，濃縮，干燥，粉碎過篩，得羅漢果提取物，備用； (2) 金銀花提取物的制備： 取金銀花藥材，加金銀花藥材重量10~20倍體積量的，體積濃度為30%~60%的乙 醇，65~85°C回流提取1~3次，每次1~3小時(shí)，過濾，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾得 濾液，濃縮，干燥，得金銀花提取物，備用； (3) 余甘子提取物的制備： 取余甘子藥材，粉碎，加入余甘子藥材重量8~15倍體積量的水，回流提取2~5次，每 次1~3小時(shí)，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得余甘子提取物，備用； (4) 川貝母提取物的制備： 取川貝母藥材，粉碎，加入川貝母藥材重量8~15倍，體積濃度為50 %~80 %的乙醇， 浸泡2~4小時(shí)，回流提取1~3次，每次1~3小時(shí)，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾得濾 液，濃縮，干燥，得川貝母提取物，備用； (5) 取步驟（1)制備得到的羅漢果提取物，步驟（2)制備得到的金銀花提取物、步驟 (3)制備得到的余甘子提取物和步驟（4)制備得到的川貝母提取物與藥學(xué)上可接受的輔料 制成。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有潤喉清咽功能的中藥組合物的制備方法，其特征在于包 括以下步驟： (1) 羅漢果提取物的制備： 取羅漢果藥材10~12份，粉碎，加入羅漢果藥材重量8~10倍體積量的水，提取2~4 次，每次0. 2~0. 5小時(shí)，過濾，合并提取液，濃縮，干燥，粉碎過篩，得羅漢果提取物，備用； (2) 金銀花提取物的制備： 取金銀花藥材8~10份，加金銀花藥材重量12~16倍，體積濃度為35 %~45 %的乙 醇，75~85°C回流提取2~3次，每次1~2小時(shí)，過濾，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾得 濾液，濃縮，干燥，得金銀花提取物，備用； (3) 余甘子提取物的制備： 取余甘子藥材8~10份，粉碎，加入余甘子藥材重量10~15倍體積量的水，回流提取 2~4次，每次1~2小時(shí)，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得余甘子提 取物，備用； (4) 川貝母提取物的制備： 取川貝母藥材5~8份，粉碎，加入川貝母藥材重量10~15倍，體積濃度為60 %~ 70%的乙醇，浸泡2~4小時(shí)，回流提取1~3次，每次1~3小時(shí)，合并提取液，0~4°C冷 藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得川貝母提取物，備用； (5) 取步驟（1)制備得到的羅漢果提取物，步驟（2)制備得到的金銀花提取物，步驟 (3)制備得到的余甘子提取物和步驟（4)制備得到的川貝母提取物與藥學(xué)上可接受的輔料 制成。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有潤喉清咽功能的中藥組合物，其特征在于，它是由羅漢 果提取物，金銀花提取物，余甘子提取物，川貝母提取物制成； 所述的羅漢果提取物是由下列方法制備得到： 取羅漢果藥材12份，粉碎，加入羅漢果藥材重量10倍體積量的水，提取罐內(nèi)提取3次， 每次20min，過濾，合并提取液，濃縮，干燥，粉碎過80目篩，得羅漢果提取物； 所述的金銀花提取物是由下列方法制備得到： 取金銀花藥材8份，加金銀花藥材重量12倍，體積濃度為40%的乙醇，80°C回流提取2 次，每次lh，過濾，合并2次提取液，0~4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，60°C真空干燥，粉碎過 80目篩，得金銀花提取物； 所述的余甘子提取物是由下列方法制備得到： 取余甘子藥材9份，粉碎，加入余甘子藥材重量12倍體積量的水，回流提取3次，每次 1. 5小時(shí)，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，粉碎過80目篩，得余甘子提取 物； 所述的川貝母提取物是由下列方法制備得到： 取川貝母藥材6份，粉碎，加入川貝母藥材重量12倍，體積濃度為65%的乙醇，浸泡3 小時(shí)，回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，噴霧干燥， 粉碎過80目篩，得川貝母提取物。7. 權(quán)利要求6所述的具有潤喉清咽功能的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以 下步驟： (1) 羅漢果提取物的制備： 取羅漢果藥材12份，粉碎，加入羅漢果藥材重量10倍水，提取罐水提提取3次，每次 20min，過濾，合并提取液，濃縮，干燥，粉碎過80目篩，得羅漢果提取物，備用； (2) 金銀花提取物的制備： 取金銀花藥材8份，加金銀花藥材重量12倍，體積濃度為40%的乙醇，80°C回流提取2 次，每次lh，過濾，合并2次提取液，0~4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，60°C真空干燥，粉碎過 80目篩，得金銀花提取物，備用； (3) 余甘子提取物的制備： 取余甘子藥材9份，粉碎，加入余甘子藥材重量12倍體積量的水，回流提取3次，每次 1. 5小時(shí)，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，粉碎過80目篩，得余甘子提取 物，備用； (4) 川貝母提取物的制備： 取川貝母藥材6份，粉碎，加入川貝母藥材重量12倍，體積濃度為65%的乙醇，浸泡3 小時(shí)，回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，0~4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，噴霧干燥， 粉碎過80目篩，得川貝母提取物，備用； (5) 取步驟（1)制備得到的羅漢果提取物，步驟（2)制備得到的金銀花提取物，步驟 (3)制備得到的余甘子提取物和步驟（4)制備得到的川貝母提取物與藥學(xué)上可接受的輔料 制成。8. 根據(jù)權(quán)利要求1，2, 3或6所述的具有潤喉清咽功能的中藥組合物，其特征在于，包含 藥物上可接受的輔料。9. 根據(jù)權(quán)利要求4, 5或7任一所述的具有潤喉清咽功能的中藥組合物的制備方法，其 特征在于，中藥組合物提取物與藥學(xué)上可接受的輔料制成片劑、膠囊、顆粒、丸劑或口服液。10. 權(quán)利要求1，2,3或6任一所述的具有潤喉清咽功能的中藥組合物在制備用于治療
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有潤喉清咽功能的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由羅漢果提取物、金銀花提取物、余甘子提取物、川貝母提取物加上藥學(xué)輔料精制而成。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論為基礎(chǔ)結(jié)合現(xiàn)代藥理研究，經(jīng)科學(xué)提取、純化方法制備得到，指標(biāo)性成分含量高，差異小，經(jīng)功能實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明提供的中藥組合物具有很好的潤喉清咽功效，可有效緩解咽喉部干燥、疼痛、聲音嘶啞、失音或者喉癢、干咳、少痰等癥狀，從而改善口腔菌群而達(dá)到清咽的作用。本發(fā)明提供的制備方法工藝穩(wěn)定，可操作性強(qiáng)，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【IPC分類】A61P11/04, A61K36/8966
【公開號】CN105031197
【申請?zhí)枴緾N201510542257
【發(fā)明人】闕瑞艷, 顧治平, 王恒斌, 張禮學(xué), 陳力建, 孫華
【申請人】常熟雷允上制藥有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年8月28日