一種治療燒傷創(chuàng)面的新型水凝膠敷料及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及水凝膠敷料技術領域,具體地說,是一種治療燒傷創(chuàng)面的新型水凝膠 敷料及其制備方法、應用。
【背景技術】
[0002] 目前,一個正常的局部生理性創(chuàng)面愈合環(huán)境所具有的特征包括適當?shù)臐穸?、正?的溫度、菌群平衡和中性到弱酸性的pH。要維持局部生理性創(chuàng)面環(huán)境促進創(chuàng)傷愈合,必須做 到以下八點:(1)預防和治療感染;(2)清潔創(chuàng)面;(3)去除壞死組織;(4)維持適當?shù)臐穸龋?(5)消除死腔;(6)消除氣味;(7)減小或消除疼痛;(8)保護周圍的皮膚。臨床上進行燒傷 創(chuàng)面換藥時,創(chuàng)面敷料主要分為藻酸鹽敷料、膠原敷料、合成敷料、接觸層、泡沫敷料、紗布、 水膠體敷料、水凝膠敷料、專用吸水敷料、透明薄膜、創(chuàng)面填充物、抗菌敷料等。
[0003] 水凝膠敷料是由非水溶性多聚體組成的一種含有大量水分的網狀高分子溶脹體, 具有良好的吸水性,水凝膠與創(chuàng)面接觸時可發(fā)生反復水合作用,具有向創(chuàng)面提供水分與吸 收滲液的雙重功能,是目前臨床常用的一種新型醫(yī)用敷料。水凝膠敷料的特點主要有:含 有大量水分,有利于提高膠原酶活性,加速壞死組織溶解,可有效發(fā)揮外源性清創(chuàng)作用;吸 收創(chuàng)面滲出液,減少細菌繁殖;為創(chuàng)面提供一個密閉的濕性愈合環(huán)境,促進創(chuàng)面愈合;無異 味,順應性較好,能顯著減少換藥疼痛和換藥次數(shù),應用方便;不與組織粘連,不傷害新生肉 芽組織,減少二次損傷;無色透明,便于創(chuàng)面的動態(tài)觀察;良好透氣性;生物相容性好。水凝 膠敷料常以羧甲基纖維素鈉和海藻酸鹽為主要成分。臨床常用的產品有:清的佳、愛康膚 銀、富林蜜、康樂保和Sorbalgon等。臨床上,水凝膠敷料可被用于護理燒傷創(chuàng)面、供皮區(qū)、 壓瘡、糖尿病性潰瘍等傷口。許多臨床試驗也證明水凝膠醫(yī)用敷料具有諸多優(yōu)良的性能。但 是目前臨床上常用的燒傷水凝膠敷料均為國外進口,價格昂貴,對于褥瘡、糖尿病性潰瘍等 需長期用藥的患者造成沉重的經濟負擔,本發(fā)明即是在上述的基礎上,發(fā)明一種治療燒傷 創(chuàng)面的新型水凝膠敷料,解決臨床醫(yī)生可選用藥物少,患者用藥貴的難題。
【發(fā)明內容】
[0004] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術中的不足,提供一種治療燒傷創(chuàng)面的水凝膠敷料。
[0005] 本發(fā)明的再一的目的是,提供一種治療燒傷創(chuàng)面的水凝膠敷料的制備方法。
[0006] 本發(fā)明的另一的目的是,提供一種治療燒傷創(chuàng)面的水凝膠敷料的用途。
[0007] 為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采取的技術方案是:一種治療燒傷創(chuàng)面的水凝膠敷料,所 述的水凝膠敷料由以下組分按重量百分比制成:纖維素衍生物I. 0~7. 0%,甘油0. 5~ 30%,聚乙二醇或丙二醇0. 5~20%,防腐劑0. 01~3%,其余為去離子水。
[0008] 所述的水凝膠敷料由以下組分按重量百分比組成:纖維素衍生物2. 5~6. 5%,甘 油5~20%,聚乙二醇2~10%,丙二醇2~10%,防腐劑0.05~1%,其余為去離子水。
[0009] 所述的纖維素衍生物為羥乙基纖維素或羥丙基纖維素。
[0010] 所述的防腐劑為對羥基苯甲酸酯類、苯甲酸及其鹽、山梨酸及其鹽中的任一種。
[0011] 所述的水凝膠敷料中還包含抗菌劑或營養(yǎng)因子。
[0012] 所述的水凝膠敷料的黏度為10~120Pa · s。
[0013] 所述的水凝膠敷料由以下組分按重量百分比制成:羥乙基纖維素4. 5%,甘油 15 %,丙二醇10 %,羥苯乙酯0. 03 %,羥苯丙酯0. 03 %,其余為去離子水。
[0014] 所述的水凝膠敷料由以下組分按重量百分比制成:羥丙基纖維素5. 5%,甘油 10%,聚乙二醇10%,丙二醇10%,羥苯甲酯0. 5%,其余為去離子水。
[0015] 為實現(xiàn)上述第二個目的,本發(fā)明采取的技術方案是:所述的制備方法包括以下步 驟:取甘油、丙二醇、羥苯乙酯、羥苯丙酯、去離子水,混合后升溫至防腐劑充分溶解,降至室 溫,再加入羥乙基纖維素,攪拌至分散均勻,灌裝,高壓蒸氣滅菌即得。
[0016] 為實現(xiàn)上述第三個目的,本發(fā)明采取的技術方案是:所述的水凝膠敷料在制備治 療表皮擦傷、I度、淺II度及深II度燒傷、潰瘍、褥瘡、瘺管、術后傷口愈合的藥物中的應用。
[0017] 本發(fā)明優(yōu)點在于:
[0018] 1、本發(fā)明的水凝膠敷料中含有羥乙基纖維素、羥丙基纖維素等凝膠基質,可使敷 料的黏度在適宜范圍內,停留在傷口表面,易于次級敷料的固定包扎。
[0019] 2、本發(fā)明的水凝膠敷料中含有甘油、丙二醇、聚乙二醇等保濕劑,可增強敷料的保 濕作用,為創(chuàng)面提供水分,促進壞死組織的液化。
[0020] 3、本發(fā)明的水凝膠敷料含有防腐劑,可延長水凝膠敷料的保存時間,不易霉變,利 于保存。
[0021] 4、本發(fā)明的水凝膠敷料含有抗菌劑及營養(yǎng)因子等物質,加快傷口愈合。
[0022] 5、本發(fā)明的水凝膠敷料為透明狀液體,便于觀察傷口愈合情況。
[0023] 6、本發(fā)明的水凝膠敷料采用高壓蒸氣滅菌,滅菌溫度為120°C,25min。
【具體實施方式】
[0024] 下面結合實施例對本發(fā)明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0025] 本發(fā)明提供一種治療燒傷創(chuàng)面的新型水凝膠敷料,所述的水凝膠敷料由以下組分 按重量百分比組成:纖維素衍生物I. 〇~7. 0%,甘油0. 5~30%,聚乙二醇、丙二醇0. 5~ 20%,防腐劑0. 01~3%,其余為去離子水。其中,聚乙二醇、丙二醇0. 5~20%的含義為: 僅包含聚乙二醇0. 5~20%或者是僅包含丙二醇0. 5~20%或者是聚乙二醇和丙二醇各 包含0· 5~20%。
[0026] 優(yōu)選地,所述的水凝膠敷料由以下組分按重量百分比組成:纖維素衍生物2. 5~ 6. 5%,甘油5~20%,聚乙二醇、丙二醇2~10%,防腐劑0. 05~1%,其余為去離子水。 其中,聚乙二醇、丙二醇2~10%的含義為:僅包含聚乙二醇2~10%或者是僅包含丙二醇 2~10%或者是聚乙二醇和丙二醇各包含2~10%。
[0027] 更優(yōu)選地,所述的水凝膠敷料由以下組分按重量百分比組成:纖維素衍生物4~ 6%,甘油15%,聚乙二醇、丙二醇10%,防腐劑0. 1%,其余為去離子水。其中,聚乙二醇、丙 二醇10%的含義為:僅包含聚乙二醇10%或者是僅包含丙二醇10%或者是聚乙二醇和丙 二醇各包含10%。
[0028] 實施例1本發(fā)明的水凝膠敷料的制備(一)
[0029] 組份:輕乙基纖維素4. 5g,甘油15g,丙二醇10g,輕苯乙醋0. 03g,輕苯丙醋 〇· 03g,去離子水加至100g。
[0030] 制備工藝:取甘油、丙二醇、羥苯乙酯、羥苯丙酯、去離子水,混合后升溫至防腐劑 充分溶解,降至室溫,再加入羥乙基纖維素,攪拌至分散均