一種治療痔瘡的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療痔瘡的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 痔瘡是肛門(mén)直腸底部及肛門(mén)粘膜的靜脈叢發(fā)生曲張而形成的一個(gè)或多個(gè)柔軟的 靜脈團(tuán)的一種慢性疾病。通常當(dāng)排便時(shí)持續(xù)用力，造成此處?kù)o脈內(nèi)壓力反復(fù)升高，靜脈就會(huì) 腫大。婦女在妊娠期，由于盆腔受壓迫，阻礙血液循環(huán)常會(huì)發(fā)生痔瘡，許多肥胖的人也會(huì)罹 患痔瘡。痔瘡久拖不治，可以造成痔核脫出形成嵌頓，加重疼痛和病情，其次肛門(mén)感染，一旦 形成痔瘡出血癥狀，細(xì)菌、毒素、膿栓極易侵入血液引發(fā)膿毒敗血癥等。此外由于痔塊脫出 導(dǎo)致括約肌松弛，黏液流出肛門(mén)外長(zhǎng)期刺激周?chē)つw，易導(dǎo)致瘙癢及皮膚濕瘆。
[0003] 目前，治療痔瘡的方法有手術(shù)治療和非手術(shù)治療。非手術(shù)治療中的局部用藥治療 是目前廣泛采用的一種治療方法，即對(duì)在發(fā)病部位使用含有中藥成分的栓劑、膏劑或洗劑 進(jìn)行給藥治療，此類(lèi)型的治療方法雖然安全和副作用少，但實(shí)施起來(lái)也具有施藥麻煩和療 效緩慢等缺陷，而采用手術(shù)治療雖然見(jiàn)效快和療效顯著的特點(diǎn)，但也存在著治療期間影響 生活工作學(xué)習(xí)和術(shù)后需長(zhǎng)時(shí)間護(hù)理等缺陷。
[0004] 中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)201410284380. 6公開(kāi)了一種治療痔瘡的藥物組合物，該中藥組合 由以下重量份數(shù)的原料制備而成：桑寄生15-25克、槐花20-30克、玄參5-15克、甘草10-20 克、菊花10-20克、薄荷10-15克、馬錢(qián)子5-10克、黃連5-15克、黃岑3-8克、金銀花20-30 克。該藥物組合物無(wú)毒副作用，相比手術(shù)治療，減輕了患者的疼痛，但是在清熱解毒，活血消 腫方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療痔瘡的藥物組合物，該藥物組合物具有 殺菌消毒，消腫止痛，祛瘀排膿的功效，還具有制備工藝簡(jiǎn)單、療效穩(wěn)定和易于推廣應(yīng)用等 優(yōu)點(diǎn)，此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便 易用的制劑。
[0006] 本發(fā)明藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 刺猬皮3-10份、蟬蛻3-10份、槐耳3-9份、血竭1-5份、牛黃1-5份、艾葉3-9份、魚(yú)腥 草5-15份、野菊花9-15份、馬齒莧9-15份、枳殼3-9份、敗醬草6-15份、黃柏3-12份和甘 草1-10份。
[0007] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：刺猬皮3份、蟬蛻3 份、槐耳3份、血竭1份、牛黃1份、艾葉3份、魚(yú)腥草5份、野菊花9份、馬齒莧9份、枳殼3 份、敗醬草6份、黃柏3份和甘草1份。
[0008] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：刺猬皮10份、蟬蛻 10份、槐耳9份、血竭5份、牛黃5份、艾葉9份、魚(yú)腥草15份、野菊花15份、馬齒莧15份、 枳殼9份、敗醬草15份、黃柏12份和甘草10份。
[0009] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：刺猬皮6份、蟬蛻6 份、槐耳6份、血竭3份、牛黃3份、艾葉6份、魚(yú)腥草10份、野菊花12份、馬齒莧12份、枳 殼6份、敗醬草10份、黃柏7份和甘草5份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物為外用制劑。
[0011] 再進(jìn)一步地，所述的外用制劑為散劑或栓劑。
[0012] 相應(yīng)的，所述藥物組合物的制備方法包含下述步驟： 1) 稱(chēng)取刺猬皮、蟬蛻、槐耳、血竭、牛黃、枳殼和黃柏，粉碎，混合均勻，備用； 2) 將步驟1)中藥粉加入藥粉8-10倍重量的蒸餾水，浸泡12-24小時(shí)，回流煎煮1-3小 時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，再加入初始重量4-8倍重量的蒸餾水，回流煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾并保留 濾渣，合并濾液，濃縮至70-80°C相對(duì)密度為1. 20-1. 25的濃縮液備用； 3) 稱(chēng)取魚(yú)腥草、馬齒莧和敗醬草，加入步驟2)中的濾渣，并加入藥材10-12倍重量濃度 為60-70%的乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并 濃縮至70-80°C相對(duì)密度為1. 20-1. 25的濃縮液備用； 4) 將步驟2)和步驟3)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至65-80°C相對(duì)密度為1. 30-1. 35 的中藥浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉； 5) 稱(chēng)取艾葉、野菊花和甘草，洗凈，烘干，粉碎成細(xì)粉； 6) 將步驟4)和步驟5)所得的細(xì)粉混合，攪拌均勻，即得本發(fā)明藥物組合物。
[0013] 本發(fā)明所用組分的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 刺猬皮：本品為刺猬科動(dòng)物刺猬的干燥外皮；味苦、甘，性平；歸胃、大腸、腎經(jīng)；行瘀止 痛，止血，固精。
[0014] 蟬蛻：本品為蟬科昆蟲(chóng)黑蚱的幼蟲(chóng)羽化時(shí)脫落的皮殼；味甘，性寒；歸肺、肝經(jīng)；散 風(fēng)除熱，利咽，透瘆，退翳，解痙。
[0015] 槐耳：本品為寄生于槐樹(shù)上的木耳；味苦、辛，性平；歸肝、脾、大腸經(jīng)；止血；止??； 抗癌。
[0016] 血竭：本品為棕櫚科植物麒麟竭果實(shí)滲出的樹(shù)脂經(jīng)加工制成；味甘、咸，性平；歸 心、肝經(jīng)；祛瘀定痛，止血生肌。
[0017] 牛黃：本品為脊索動(dòng)物門(mén)哺乳綱?？苿?dòng)物牛干燥的膽結(jié)石；味微苦而后甜，性涼； 解熱、解毒。 _8] 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉；味辛、苦，性溫；歸肝、脾、腎經(jīng)；散寒止痛，溫 經(jīng)止血。
[0019] 魚(yú)腥草：本品為三白草科植物蕺菜的干燥地上部分；味辛，性微寒；歸肺經(jīng)；清熱 解毒，消癰排膿，利尿通淋。
[0020] 野菊花：本品為菊科植物野菊的干燥頭狀花序；味苦、辛，性微寒；歸肝、心經(jīng)；清 熱解毒。
[0021] 馬齒莧：本品為馬齒莧科植物馬齒莧的干燥地上部分；味酸，性寒；歸肝、大腸經(jīng)； 清熱解毒，涼血止血。
[0022] 枳殼：本品為蕓香科植物酸橙及其栽培變種的干燥未成熟果實(shí)；味苦、辛、酸，性 溫；歸脾、胃經(jīng)；理氣寬中，行滯消脹。
[0023] 敗醬草：本品為敗醬科草本植物黃花和白花敗醬的帶根全草；味辛、苦，性涼；清 熱解毒，祛瘀排膿。
[0024] 黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹(shù)的干燥樹(shù)皮；味苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)；清熱燥 濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。
[0025] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0026] 本發(fā)明組分包括具有祛瘀止痛止血功效的刺猬皮、血竭和艾葉，還包括敗醬草、魚(yú) 腥草、黃柏，三者均具有消癰排膿的功效，此外，還包括具有清熱解毒的野菊花、黃柏、牛黃、 甘草等，對(duì)于治療痔瘡引起的疼痛、血瘀、膿腫等具有顯著的功效。
[0027] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明藥物組合物具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì)： 1、本發(fā)明藥物組合物被制成外用的散劑和栓劑，在治療痔瘡方面見(jiàn)效更快，使用更方 便。
[0028] 2、經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明藥物組合物在治療痔瘡方面療效顯著，其中治愈率 達(dá)到80. 0%以上，總有效率達(dá)到90. 0%以上，此外，本發(fā)明藥物組合物采用天然中藥材，不 良反應(yīng)和副作用顯著降低。
[0029] 3、本發(fā)明藥物組合物還具有配伍科學(xué)、制備工藝簡(jiǎn)單、療效穩(wěn)定和易于推廣應(yīng)用 等優(yōu)點(diǎn)，并具有廣泛的應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0030] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實(shí)施例中所公開(kāi)的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開(kāi)的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0031] 實(shí)施例1:散劑 本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：刺猬皮3份、蟬蛻3份、 槐耳3份、血竭1份、牛黃1份、艾葉3份、魚(yú)腥草5份、野菊花9份、馬齒莧9份、枳殼3份、 敗醬草6份、黃柏3份和甘草1份。
[0032] 制備方法如下： 1) 稱(chēng)取刺猬皮、蟬蛻、槐耳、血竭、牛黃、枳殼和黃柏，粉碎，混合均勻，備用； 2) 將步驟1)中藥粉加入藥粉8倍重量的蒸餾水，浸泡12小時(shí)，回流煎煮1小時(shí)，過(guò)濾 并保留濾渣，再加入初始重量4倍重量的蒸餾水，回流煎煮1小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，合并濾 液，濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 20的濃縮液備用； 3) 稱(chēng)取魚(yú)腥草、馬齒莧和敗醬草，加入步驟2)中的濾渣，并加入藥材10倍重量濃度為 60%的乙醇，回流提取1次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至70°C 相對(duì)密度為1. 20的濃縮液備用； 4) 將步驟2)和步驟3)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至65°C相對(duì)密度為1. 30的中藥 浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉； 5) 稱(chēng)取艾葉、野菊花和甘草，洗凈，烘干，粉碎成細(xì)粉； 6) 將步驟4)和步驟5)所得的細(xì)粉混合，攪拌均勻； 7) 將步驟6)中的細(xì)粉過(guò)五號(hào)篩，除去粗大的細(xì)粉，然后按等量遞加法加入稀釋劑糊精， 浸膏和稀釋劑的用量比為1 :1〇,得到10倍散，過(guò)六號(hào)篩，得到散粉，進(jìn)行質(zhì)檢，經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量 合格后，包裝，即得本發(fā)明實(shí)施例1中藥組合物的散劑。
[0033] 實(shí)施例2:散劑 本發(fā)明實(shí)施例2藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：刺猬皮10份、蟬蛻10 份、槐耳9份、血竭5份、牛黃5份、艾葉9份、魚(yú)腥草15份、野菊花15份、馬齒莧15份、枳 殼9份、敗醬草15份、黃柏12份和甘草10份。
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