疝氣患者服用的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種疝氣患者服用的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 疝氣，即人體組織或器官一部分離開了原來的部位，通過人體間隙、缺損或薄弱部 位進(jìn)入另一部位。它的形成和患者的體質(zhì)有著很大的關(guān)系。疝氣的癥狀最主要的是在腹股 溝區(qū)，可以看到或摸到腫塊。疝氣的形成和患者的體質(zhì)有著很大的關(guān)系，多是由于咳嗽、噴 嚏、用力過度、腹部過肥、用力排便、婦女妊娠、小兒過度啼哭、老年腹壁強(qiáng)度退行性變等原 因，腹腔內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，導(dǎo)致腹腔內(nèi)氣壓增大，迫使腹腔內(nèi)的游離臟器如：小腸、盲腸、大網(wǎng)膜、 膀胱、卵巢、輸卵管等臟器見孔就鉆，原來的部位，通過人體正常的或不正常的薄弱點(diǎn)或缺 損、孔隙進(jìn)入另一部位?；颊叨嘁娪趦和屠夏耆?。
[0003] 小兒疝氣一般在小孩出生后很快就會發(fā)生，發(fā)生率較高。當(dāng)孩子哭鬧、奔跑等用力 過猛的情況下就會在陰囊/陰唇上方看到包塊，安靜后又消失，因此有些孩子發(fā)病很長時 間家長還不知道。導(dǎo)致錯過最佳治療時機(jī)，留下終身的遺憾。成人疝氣在臨床中男性和女 性均可發(fā)生，男性患腹股溝疝氣比較多見，一般患者可看到或摸在大腿根部、小腹下方，呈 橢圓形或梨形腫塊，有時腫塊會降落到陰囊.如果出現(xiàn)站立、尤其劇烈運(yùn)動、咳嗽、負(fù)重用 力時出現(xiàn)，平躺時腫塊可回納腹腔。成人疝氣發(fā)病多半是因為后天造成的腹壁強(qiáng)度減弱和 腹內(nèi)壓力過高兩個因素有關(guān)。
[0004] 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，疝氣是由先天不足，中氣下陷或寒凝肝脈而引起。如《醫(yī)宗金 鑒?動科心法要訣白話解》云："諸疝厥陰任脈病，外因風(fēng)寒邪凝聚，內(nèi)因濕熱為寒郁"。即 疝氣為任脈和厥陰經(jīng)脈兩經(jīng)病變，因素體虛弱，加之寒邪外侵，流注于厥陰肝經(jīng)，留滯不行， 以致寒邪凝結(jié)而成疝。
[0005] 申請公布號CN102274350A (申請?zhí)?01110191624. 2)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了 一種治療疝氣的中藥，由以下重量份數(shù)的原料組成：荔枝核3-9份、枳殼3-9份、梧桐子1-3 份、馬鞭草6-12份、小茴香2-6份、龍眼肉3-9份、牡丹皮3-9份、防風(fēng)3-9份、黃芪6-12份、 川楝子3-9份、吳茱萸1-5份、紫荊皮6-12份、香椿子3-9份、胡蘆巴3-9份、燈籠草6-12 份、榕須6~12份。申請公布號CN102441054A (申請?zhí)?01110406539. 3)的中國發(fā)明專利 文獻(xiàn)公開了一種治療小兒疝氣的藥物，由以下重量份數(shù)的原料組成：升麻1份、柴胡1份、川 元2份、吉核1份、茴香2份、官桂1份、廣香2份、荔枝核3份、馬零花1份、甘草1份。申 請公布號CN103006987A (申請?zhí)?01210590968. 5)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種用于 治療疝氣的中藥組合物，由如下重量份數(shù)的原料制備得到：七葉蓮40-60份、兩面針15-25 份、落枝核40-60份、萊菔子10-20份、陳皮15-25份、木香10-20份、山藥10-20份、丁香 10-20份、藿香15-25份、肉桂15-25份、金銀花30-50份、荷葉15-25份、桑葉15-25份、甘 草15-25份。
[0006] 目前臨床上大多數(shù)采用手術(shù)治療，雖然手術(shù)能夠很快根除病癥，但是手術(shù)風(fēng)險過 大，且術(shù)后恢復(fù)較慢，治療也不夠徹底。中醫(yī)藥治療疝氣有著悠久的歷史，目前也有大量的 中醫(yī)藥治療疝氣的臨床研宄，顯現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢：辨證施治，加減靈活，副作用小，安全性 高，適合不同年齡層患者使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、安全有效的 疝氣患者服用的中藥組合物。該中藥組合物療效確切便于臨床使用。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 疝氣患者服用的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：防風(fēng)11-18 ;無 尾果8-15 ;山楂12-18 ;東風(fēng)橘9-16 ;黨參12-16 ;木天寥子6-12 ;白云花根8-14 ;刀豆 7-15 ;燈籠草11-16 ;慈竹筍7-13 ;地薟8-12 ;甘遂9-16 ;山橘11-17 ;木饅頭9-15 ;金剛散 5-8 ;姜味草11-15 ;降香7-16。
[0009] 優(yōu)選的方案中，防風(fēng)12. 5-16. 5 ;無尾果10-13 ;山楂14-16 ;東風(fēng)橘11-14 ;黨參 13-15 ;木天寥子8-10 ;白云花根10-12 ;刀豆9-13 ;燈籠草12. 5-15. 5 ;慈竹筍9-11 ;地薟 9-11 ;甘遂11-14 ;山橘13-15 ;木饅頭11-13 ;金剛散6-7 ;姜味草12-14 ;降香10-13。
[0010] 更加優(yōu)選的，防風(fēng)14. 5 ;無尾果11. 5 ;山楂15 ;東風(fēng)橘12. 5 ;黨參14 ;木天寥子9 ; 白云花根11 ;刀豆11 ;燈籠草14 ;慈竹筍10 ;地薟10 ;甘遂12. 5 ;山橘14 ;木饅頭12 ;金剛 散6. 5;姜味草13;降香11. 5。
[0011] 疝氣患者服用的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的水劑，制備方法如下： (1) 木天寥子置炒制容器內(nèi)，中火加熱，炒制表面深黃色略有焦斑，取出放涼，搗碎并研 成細(xì)粉，備用；降香除去雜質(zhì)，劈成小塊，碾成細(xì)粉，備用； (2) 將刀豆置于藥鍋內(nèi)，加3-5倍原料藥量的清水(優(yōu)選加4倍原料藥量的清水)，文火 加熱煎煮3-4小時(優(yōu)選文火加熱煎煮3. 5小時)，過濾，濾液備用；山橘果置于榨汁機(jī)中，加 入〇. 5-1倍量的清水(優(yōu)選加入0. 8倍量的清水)，榨成果汁，過濾，取汁液； (3) 將除步驟（1)- (3)以外的原料藥置于藥鍋內(nèi)，加入7. 5-9. 5倍原料藥量的冷水(優(yōu) 選加入8. 5倍原料藥量的冷水)，于室溫下浸泡2-4小時(優(yōu)選室溫下浸泡3小時)，然后大 火加熱煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮三次，第一次煎煮36-50分鐘(優(yōu)選第一次煎煮43分鐘)，第二次和 第三次各煎煮25-45分鐘(優(yōu)選第二次和第三次各煎煮35分鐘)，第二次和第三次煎煮前補(bǔ) 加清水至藥面3-5cm，合并三次煎液，過濾，得濾液； (4) 將步驟（2)處理后的原料藥加入到步驟（3)所得濾液中，中火加熱煎煮22-30分鐘 (優(yōu)選中火加熱煎煮26分鐘)，然后加入步驟（1)所得原料藥粉，繼續(xù)文火慢煎8-14分鐘(優(yōu) 選繼續(xù)文火慢煎11分鐘)，過濾，濾液干熱滅菌19-26分鐘(優(yōu)選濾液干熱滅菌23分鐘)，冷 卻，灌裝，即得。
[0012] 上述疝氣患者服用的水劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中干熱滅菌的溫度 為97-113°C (優(yōu)選的干熱滅菌的溫度為102-108°C，更加優(yōu)選的干熱滅菌的溫度為105°C )。
[0013]所述稠膏劑的制備方法是： (1)山橘和山楂分別除去雜質(zhì)，洗凈，一同置于粉碎機(jī)中粉碎成泥狀，取出備用；刀豆加 水沒過藥面2-3cm，大火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火慢煎3. 2-3. 6小時(優(yōu)選轉(zhuǎn)文火慢煎3. 4小時)，過 濾，濾液減壓濃縮至75°C相對密度為1. 13-1. 15的清膏，備用； (2 )將無尾果、燈籠草、慈竹筍、地薟、木天寥子、木饅頭和姜味草置于中藥干燥器中，于 50-60°C干燥1. 5-2. 5小時(優(yōu)選于55°C干燥2. 0小時)，然后趁熱粉碎成細(xì)粉，過篩，得混合 細(xì)粉備用； (3) 將防風(fēng)、東風(fēng)橘、黨參、白云花根、甘遂、金剛散和降香置于中藥鍋中，加6-9倍原料 藥量的清水(優(yōu)選加7. 5倍原料藥量的清水)，武火加熱煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮 50-70分鐘（優(yōu)選第一次煎煮60分鐘），第二次煎煮34-52分鐘（優(yōu)選第二次煎煮43分鐘)， 合并兩次煎液，過濾，濾液減壓濃縮至70°C相對密度為1. 22-1. 25的稠膏，備用； (4) 將步驟（1) - (3)處理后的原料藥混合，機(jī)械攪拌，滅菌，封裝，即得。
[0014] 上述疝氣患者服用的稠膏劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中過75-105目 篩(優(yōu)選的過85-95目篩，更加優(yōu)選的過90目篩)。
[0015] 上述疝氣患者服用的稠膏劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中武火加熱煮沸 6-16分鐘(優(yōu)選的武火加熱煮沸9-13分鐘，更加優(yōu)選的武火加熱煮沸11分鐘)。
[0016] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將山楂和山橘分別洗凈，切小塊，置于藥鍋中，加清水沒過藥材2cm左右，然后大火 加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮26-42分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)文火煎煮34分鐘)，過濾，濾液減壓濃縮至80°C相 對密度為1. 15-1. 18的稠膏，噴霧干燥得干膏，研細(xì)，備用； (2) 刀豆搗爛，加入15%的姜汁，悶10-20分鐘(優(yōu)選悶15分鐘)，然后文火加熱，炒至姜 汁被吸盡為度，取出，曬干，研細(xì)粉，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥充分干燥，粉碎成細(xì)粉，與步驟（1)和（2)處理后 的原料藥粉混合，過95-145目篩(優(yōu)選過120目篩)，得混合藥粉； (4) 向上述混合藥粉中，加入糊精和微晶纖維素(混合藥粉：糊精：微晶纖維素=5 :1. 2 : 0. 75)，以80%的乙醇為粘合劑，混勻，制粒，干燥，整粒，分裝，即得。