一種治療氣血瘀滯型胰腺癌的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療氣血瘀滯型胰腺癌的中藥及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胰腺癌在消化道惡性腫瘤中較少見，多見于40~60歲，男比女多，胰腺癌多發(fā)生 在胰頭部，僅少數(shù)發(fā)生在胰體和胰尾部。胰腺癌由于癌腫發(fā)生的部位及病程的早晚不同，臨 床癥狀各異。腹痛為最早出現(xiàn)的癥狀，多見于胰體及胰尾部，大多向腰背部放射。病情在 發(fā)展過程中可有黃疸，晚期可出現(xiàn)腹部腫塊，發(fā)熱，鎖骨上淋巴結(jié)是最常見的轉(zhuǎn)移部位?，F(xiàn) 代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病可能與環(huán)境中致癌物質(zhì)、咖啡、吸煙和慢性胰腺疾病有關(guān)。胰腺癌是一種較 為兇險(xiǎn)的惡性腫瘤，雖然我國(guó)每2萬人中大約有1人患有胰腺癌，但該病發(fā)展速度快病死率 高。美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研宄院報(bào)告，胰腺癌1年生存率為8%，5年生存率3%。我國(guó)統(tǒng)計(jì)資料5 年生存率僅5%左右。近年來發(fā)病率逐年顯著上升，美國(guó)胰腺癌發(fā)病率10年間升高了 3倍， 2010年新發(fā)病43140例，死亡36800例，居惡性腫瘤發(fā)病第十位，死亡率卻高居第四位。我 國(guó)胰腺癌發(fā)病和死亡人數(shù)上升趨勢(shì)更是非常顯著，近20年發(fā)病率增長(zhǎng)約6倍。根據(jù)全國(guó)38 個(gè)登記處2007年腫瘤登記數(shù)據(jù)，胰腺癌發(fā)病居惡性腫瘤第7位，病死率居惡性腫瘤第6位。
[0003] 胰腺癌總的病機(jī)系脾胃虛弱、肝氣郁結(jié)致氣滯、血瘀、濕熱為患，久而結(jié)成堅(jiān)塊。胰 頭癌以濕熱表現(xiàn)為多，胰體、胰尾癌則多見脾虛氣滯之證。胰腺癌晚期的治療應(yīng)根據(jù)疾病不 同階段或攻、或補(bǔ)、或攻補(bǔ)兼施。
[0004] 胰腺癌早期以手術(shù)治療為主，術(shù)后適當(dāng)化療，結(jié)合長(zhǎng)期中醫(yī)藥治療，有可能取得良 好療效；中期多手術(shù)姑息治療，如手術(shù)不能切除，可行膽囊空腸吻合術(shù)以緩解黃疸，同時(shí)中 醫(yī)藥治療，也可配合放療、化療等；晚期則以中醫(yī)藥和對(duì)癥治療為主，或結(jié)合小劑量化療。
[0005] 胰腺癌屬于中醫(yī)"伏梁"、"痞塊"、"黃疸"、"積聚"等范疇，其病因、病機(jī)主要為七情 內(nèi)傷、飲食不節(jié)而致肝脾受損、臟腑失和、濕濁阻滯、氣滯血瘀，日久形成本病，在《內(nèi)經(jīng)》也 早已認(rèn)識(shí)到本病與飲食肥甘及黃疸的關(guān)系，如《素問?通評(píng)虛實(shí)論》曰："消癉仆擊，偏枯瘺 厥，氣滿發(fā)逆，甘肥貴人，則高粱之疾也"。中醫(yī)認(rèn)為本病多由肝氣郁結(jié)，氣機(jī)不暢所致，久則 脾虛，脾虛生濕，郁而化熱，迀延日久，則致氣滯血瘀，熱毒內(nèi)結(jié)。
[0006] 胰腺癌早期癥狀并不典型，經(jīng)常表現(xiàn)為類似于其他臟器病變的癥狀，導(dǎo)致一些有 癥狀的被誤診誤治，大多數(shù)確診為胰腺癌者已是有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或向遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移跡象的中晚期胰 腺癌，但是西醫(yī)對(duì)胰腺癌晚期治療效果不佳，只能是手術(shù)、放療、化療，切了再切，直到生命 結(jié)束，病人一直在痛苦中度過，只有不足20%患者存在根治手術(shù)希望。大多數(shù)胰腺癌患者會(huì) 出現(xiàn)體重下降、腹痛、黃疸、食欲差等癥狀，一半左右患者會(huì)發(fā)生上腹不適、腹脹、乏力癥狀， 約兩成患者有腰背痛、腹瀉、黑便，體重減輕是胰腺癌患者最多見的癥狀。早期患者主要癥 狀為上腹不適、食欲差、腹脹、乏力，一旦發(fā)生體重下降、腹痛、黃疸則提示可能為中晚期。中 醫(yī)稱胰腺為脾積，胰腺黃疸、胃痛都是由脾虛引起的。目前，臨床多不采用單一方法治療晚 期胰腺癌，多采用中醫(yī)藥綜合方法，以最大限度地控制腫瘤的發(fā)展過程，減輕病人痛苦，提 高病人生活質(zhì)量，延長(zhǎng)病人生命。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種配合化療 使用、增加化療治療效果、減少化療副作用、延長(zhǎng)病人生存期的治療氣血瘀滯型胰腺癌的中 藥及其制備方法。
[0008] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療氣血瘀滯型胰腺癌的中藥，其原料 藥材包括：撐篙竹、蘆竹根、止瀉木皮、海金沙草、麥斛、萱藻、樸消、柘木白皮、桂竹糖芥、吊 干麻、香樟根、南燭子、草金杉、石棗子、蛇退步、心葉黃花仔和蛇目菊。
[0009] 所述中藥中的原料藥材的份數(shù)比為：撐篙竹20~30份、蘆竹根25~35份、止瀉 木皮15~25份、海金沙草25~35份、麥斛15~25份、萱藻28~38份、樸消30~40份、 柘木白皮20~30份、桂竹糖芥25~35份、吊干麻12~22份、香樟根20~30份、南燭子 10~20份、草金杉30~40份、石賽子15~25份、蛇退步35~45份、心葉黃花仔20~ 30份和蛇目菊35~45份。
[0010] 所述中藥中的原料藥材的份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：撐篙竹25~30份、蘆竹 根25~30份、止瀉木皮17~22份、海金沙草27~32份、麥斛18~23份、萱藻32~37 份、樸消35~40份、柘木白皮20~25份、桂竹糖芥26~31份、吊干麻14~19份、香樟 根21~26份、南燭子15~20份、草金杉32~36份、石賽子16~21份、蛇退步40~45 份、心葉黃花仔25~30份和蛇目菊38~43份。
[0011] 所述中藥中的原料藥材的份數(shù)比又可以進(jìn)一步優(yōu)選為：撐篙竹30份、蘆竹根25 份、止瀉木皮20份、海金沙草28份、麥斛22份、萱藻33份、樸消38份、柘木白皮20份、桂 竹糖芥30份、吊干麻15份、香樟根25份、南燭子20份、草金杉35份、石棗子17份、蛇退步 44份、心葉黃花仔26份和蛇目菊42份。
[0012] 所述中藥中的原料藥材的份數(shù)比又可以進(jìn)一步優(yōu)選為：撐篙竹28份、蘆竹根28 份、止瀉木皮18份、海金沙草32份、麥斛20份、萱藻36份、樸消36份、柘木白皮24份、桂 竹糖芥26份、吊干麻18份、香樟根22份、南燭子16份、草金杉33份、石棗子20份、蛇退步 42份、心葉黃花仔28份和蛇目菊40份。
[0013] 本發(fā)明還提供了一種上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法 包括以下步驟：
[0014] 第一步，將南燭子、草金杉、石棗子、蛇退步、心葉黃花仔和蛇目菊按所述比例混 合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度為85%~95%的乙醇溶解，加熱回流 2~4小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的1~2倍 的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流1~2小時(shí)后提取，過濾，得第二過濾液；合并 第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 7~0. 9g生藥/mL，經(jīng)體積 為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹 脂柱體積的醇濃度為90 %~95 %乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并 粉碎成粉末；
[0015] 第二步，將萱藻、樸消、柘木白皮、桂竹糖芥、吊干麻和香樟根按所述比例混合，加 相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇，加熱回流提取1~2次， 提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮 至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20~1. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0016] 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~6倍 的水浸泡，加熱煎煮2~4小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~3倍 的水浸泡，再次加熱煎煮1~2小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并 粉碎成粉末；
[0017] 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨后過篩成100~150目的 細(xì)粉，將獲得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)中攪拌，即獲得所述散劑。
[0018] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為口服液，其制備方法包 括以下步驟：
[0019] 第一步，將吊干麻、香樟根、南燭子、草金杉、石棗子、蛇退步、心葉黃花仔和蛇目菊 混合，加相對(duì)于混合物4~8倍量醇濃度為75 %~85 %的乙醇回流提取2~4次，每次2~ 3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 30~1. 32的膏體，備用；
[0020] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量水，煮沸2~4 小時(shí)，過濾，濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 27~1. 29的膏體；
[0021] 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干 膏粉；
[0022] 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的 含醇量為75%~80% ;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇 處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏溫度為2°C~6°C，冷藏處理時(shí)間為30~40小時(shí)；
[0023] 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0.1~0.3;所述脫醇膏 體與所述活性炭的重量比為1 : 〇. 001~〇. 002 ;所述加熱處理的時(shí)間為30~60分鐘，溫 度為 100°C~110°C ;
[0024] 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理， 即得所述中藥制劑口服液成品。
[0025] 本發(fā)明的有益效果：配合放化療使用，增加化療的治療效果且減少化療的