一種治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中 藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA)是一種抗原驅(qū)動、細(xì)胞介導(dǎo)及與遺傳因素相關(guān)的自身免疫性 疾病，其特征是慢性對稱性多關(guān)節(jié)炎，以雙手、腕、膝、踝和足關(guān)節(jié)受累最為常見?；颊呖砂?有發(fā)熱、貧血、皮下結(jié)節(jié)及淋巴結(jié)腫大等關(guān)節(jié)外表現(xiàn)。血清中可有多種自身抗體出現(xiàn)。未經(jīng) 正確治療的濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎常反復(fù)迀延不愈最終由于骨侵蝕導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及 功能喪失。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率為萬，患病率為。中國經(jīng)過初步流行病學(xué)調(diào)査濕熱阻絡(luò) 型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在女性多發(fā)。男女之比為1:3,并可發(fā)生于任何年齡、發(fā)病高峰在30-50 歲。
[0003] 西醫(yī)治療RA雖然起效較快，能控制和緩解癥狀，延緩病情進展，但常出現(xiàn)明顯的 毒副作用；中藥辨證論治，調(diào)整機體功能，加強和鞏固治療作用的同時，副作用較小。
[0004] 目前，需要尋找專用于治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治 療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，該中藥可以明顯降低類風(fēng)濕關(guān)節(jié)的炎性指標(biāo)水平， 改善關(guān)節(jié)功能及X線分期，療效確切。
[0006] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 一種治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，由以下重量份的中藥組成： 秦艽8-16份、豨薟草11-19份、絡(luò)石藤11-19份、寒水石8-16份、黃芩8-16份、黃柏 8-16份、苦參8-16份、紫河車2-4份、鹿茸2-4份、全蝎4-8份、雞血藤8-16份、王不留行 5-13份、甘草4-8份。
[0007] 優(yōu)選的，上述的治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，由以下重量份的中藥組 成： 秦艽10-14份、豨薟草13-17份、絡(luò)石藤13-17份、寒水石10-14份、黃芩10-14份、黃 柏10-14份、苦參10-14份、紫河車2. 5-3. 5份、鹿茸2. 5-3. 5份、全蝎5-7份、雞血藤10-14 份、王不留行7-11份、甘草5-7份。
[0008] 更優(yōu)選的，上述的治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，由以下重量份的中藥 組成： 秦艽12份、豨薟草15份、絡(luò)石藤15份、寒水石12份、黃芩12份、黃柏12份、苦參12 份、紫河車3份、鹿茸3份、全蝎6份、雞血藤12、王不留行9份、甘草6份。
[0009] 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0010] 上述藥物的重量份，若以份為單位，通常是1劑的用量。
[0011] 本發(fā)明中藥的適應(yīng)癥：用于治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0012] 本發(fā)明中藥的禁忌事項：治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0013] 本發(fā)明的中藥處方中涉及到的中藥均在中國藥典2010版一部中有收載。
[0014] RA在中醫(yī)學(xué)屬于"旭痹"的范疇，其病機與濕熱阻絡(luò)密切相關(guān)。古人論痹主要以寒 濕為主，這可能由于痹以關(guān)節(jié)冷痛為主要表現(xiàn)有關(guān)。實際上，濕熱痹證也很多見。因陽熱 之體、陰虛之軀，素有內(nèi)熱，復(fù)感風(fēng)寒濕邪，邪從熱化，或因風(fēng)寒濕郁久化熱，而為風(fēng)濕熱之 邪。如《素問?四時刺逆從論》"厥陰有余病陰痹；厥陰不足病熱痹"，表明濕熱阻絡(luò)是RA發(fā) 病的重要原因。治療當(dāng)以清熱祛濕，活血通絡(luò)。
[0015] 本發(fā)明的中藥組方機理如下： 君藥：秦艽、豨薟草、絡(luò)石藤功以祛風(fēng)濕清熱。
[0016] 臣藥：寒水石功以清熱瀉火；黃芩、黃柏、苦參功以清熱燥濕。
[0017] 佐藥：紫河車、鹿茸功以益精填髓，寓意正氣充則邪不可干。全蝎、雞血藤、王不留 行功以活血通絡(luò)。
[0018] 使藥：甘草調(diào)和諸藥。
[0019] 本方配伍合理，諸藥合用共奏清熱祛濕，活血通絡(luò)之效，緊扣類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎濕熱阻 絡(luò)證的病機，可以明顯降低類風(fēng)濕關(guān)節(jié)的炎性指標(biāo)水平，改善關(guān)節(jié)功能及X線分期，療效確 切，值得推廣。
【具體實施方式】
[0020] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作更進一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0021] 實施例1 一種治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，各原料藥重量配比如下： 秦艽12g、豨薟草15g、絡(luò)石藤15g、寒水石12g、黃芩12g、黃柏12g、苦參12g、紫河車3g、 鹿鸞3g、全蝎6g、雞血藤12g、王不留行9g、甘草6g。
[0022] 實施例2 一種治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，各原料藥重量配比如下： 秦艽l〇g、豨薟草17g、絡(luò)石藤13g、寒水石14g、黃芩10g、黃柏14g、苦參10g、紫河車 2. 5g、鹿茸3. 5g、全蝎7g、雞血藤14g、王不留行7g、甘草7g。
[0023] 實施例3 一種治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，各原料藥重量配比如下： 秦艽14g、豨薟草13g、絡(luò)石藤17g、寒水石10g、黃芩14g、黃柏10g、苦參14g、紫河車 2. 5g、鹿鸞3. 5g、全蝎5g、雞血藤10g、王不留行l(wèi)lg、甘草5g。
[0024] 實施例4 一種治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，各原料藥重量配比如下： 秦艽8g、豨薟草19g、絡(luò)石藤llg、寒水石16g、黃芩8g、黃柏16g、苦參8g、紫河車2g、鹿 鸞4g、全蝎8g、雞血藤16g、王不留行5g、甘草8g。
[0025] 實施例5 一種治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，各原料藥重量配比如下： 秦艽16g、豨薟草llg、絡(luò)石藤19g、寒水石8g、黃芩16g、黃柏8g、苦參16g、紫河車2g、 鹿茸4g、全蝎4g、雞血藤8g、王不留行13g、甘草4g。
[0026] 對本發(fā)明的中藥進行了臨床藥效學(xué)試驗，詳情如下： 1.資料與方法 1. 1研宄對象 選取180例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎濕熱阻絡(luò)證患者。
[0027] 1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合美國風(fēng)濕病學(xué)年修訂的標(biāo)準(zhǔn)： (1)晨僵持續(xù)1小時（彡6周）。
[0028] (2)有3個或3個以上關(guān)節(jié)腫脹（彡6周）。
[0029] (3)腕、掌指和近端指間關(guān)節(jié)腫（多6周）。
[0030] (4)對稱性關(guān)節(jié)腫（多6周）。
[0031] (5)有皮下結(jié)節(jié)。
[0032] (6)手線改變(至少有骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)間隙的狹窄)。
[0033] (7)類風(fēng)濕因子陽性(滴度>1:32)。
[0034] 具備以上4條或4條以上者均可診斷為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
[0035] 1.3中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合旭痹濕熱阻絡(luò)證之辨證標(biāo)準(zhǔn)：主癥：①關(guān)節(jié)腫痛，皮色發(fā)紅；②關(guān)節(jié)發(fā)熱，重著， 屈伸不利。次癥①發(fā)熱；②口渴；③小便黃濁；④煩悶不安；舌脈舌質(zhì)紅，苔黃厚、膩脈滑數(shù) 或弦滑。診斷主癥項舌、脈象或主癥項次癥項舌、脈象。
[0036] 1.4納入標(biāo)準(zhǔn) ① 符合西醫(yī)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，且同時符合中醫(yī)濕熱阻絡(luò)證辨證標(biāo)準(zhǔn)的患者； ② 年齡在18 - 65歲之間，性別不限； ③ 知情同意，志愿受試。
[0037] ④關(guān)節(jié)功能1-3級。
[0038] ⑤X線分期I-III期。
[0039]1. 5排除標(biāo)準(zhǔn) (1) 年齡在歲以下或歲以上，妊娠及哺乳期的女性患者； (2) 合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者； (3) 合并有嚴(yán)重胃或十二指腸潰瘍或糜爛者； (4) 嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形、功能喪失的患者； (5) 合并有其他風(fēng)濕性疾病患者； (6) 不符合濕熱阻絡(luò)證辨證要求者； (7) 關(guān)節(jié)外傷史者； (8) 對本藥不耐受者； (9) 關(guān)節(jié)功能4級，X線IV期的患者； 1.6治療方法 給予本發(fā)明的中藥，處方：秦艽12g、豨薟草15g、絡(luò)石藤15g、寒水石12g、黃芩12g、黃 柏12g、苦參12g、紫河車3g (研末沖服)、鹿茸3g (研末沖服)、全蝎6g、雞血藤12g、王不留 行9g、甘草6g。水煎服，日一劑，早晚分服，以2周為一個療程。
[0040] 1. 7觀察指標(biāo) ① 中醫(yī)癥候積分； ② 主要體征關(guān)節(jié)腫脹程度、關(guān)節(jié)壓痛程度、握力； ③ 炎性指標(biāo)：ESR、RF、CRP、X線分期等； ⑤治療前后分別對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床癥狀及體征分級與評分、中醫(yī)證候積分來評價。
[0041] 1. 8中醫(yī)征候療效判定標(biāo)準(zhǔn) ① 臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少多95% ② 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少多70% ③ 有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少多30% ④ 無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重，證候積分減少〈30%。
[0042] 計算公式：尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分）/治療前積分xlOO%。
[0043] 1.9統(tǒng)計分析方法 使用統(tǒng)計軟件進行分析統(tǒng)計分析。計數(shù)資料采用X2檢驗，計量資料采用t檢驗，等級 資料釆用秩和檢驗，以P〈〇. 05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0044] 2?結(jié)果 2.1治療肖U后炎性指標(biāo)變化 表1治療肖U后炎性指標(biāo)變化
治療后ESR、RF、CRP水平均較治療前明顯改善，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P〈0. 05);見表1。
[0045] 2. 2治療前后關(guān)節(jié)功能分級及X線分期比較
治療后關(guān)節(jié)功能分級及X線分期均較治療前明顯改善，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 (P〈0.05)，見表 2。
[0046] 2.3中醫(yī)癥候療效 180例患者，痊愈89例，顯效72例，有效15例，無效4例，痊愈率49. 4%，總顯效率 89. 4%，總有效率97. 8%。
【主權(quán)項】
1. 一種治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，由以下重量份的中藥組成： 秦艽8-16份、豨薟草11-19份、絡(luò)石藤11-19份、寒水石8-16份、黃芩8-16份、黃柏 8-16份、苦參8-16份、紫河車2-4份、鹿茸2-4份、全蝎4-8份、雞血藤8-16份、王不留行 5-13份、甘草4-8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 秦艽10-14份、豨薟草13-17份、絡(luò)石藤13-17份、寒水石10-14份、黃芩10-14份、黃 柏10-14份、苦參10-14份、紫河車2. 5-3. 5份、鹿茸2. 5-3. 5份、全蝎5-7份、雞血藤10-14 份、王不留行7-11份、甘草5-7份。3. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 秦艽12份、豨薟草15份、絡(luò)石藤15份、寒水石12份、黃芩12份、黃柏12份、苦參12 份、紫河車3份、鹿茸3份、全蝎6份、雞血藤12、王不留行9份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥。該中藥由以下重量份的中藥組成：秦艽8-16份、豨薟草11-19份、絡(luò)石藤11-19份、寒水石8-16份、黃芩8-16份、黃柏8-16份、苦參8-16份、紫河車2-4份、鹿茸2-4份、全蝎4-8份、雞血藤8-16份、王不留行5-13份、甘草4-8份。該中藥可以明顯降低類風(fēng)濕關(guān)節(jié)的炎性指標(biāo)水平，改善關(guān)節(jié)功能及X線分期，療效確切。
【IPC分類】A61P19/02, A61K35/32, A61K35/646, A61K35/50, A61P29/00, A61K36/756, A61K33/06
【公開號】CN104958417
【申請?zhí)枴緾N201510457990
【發(fā)明人】王芳
【申請人】濟南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年10月7日
【申請日】2015年7月30日