抑眩寧顆粒在制備治療小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑的新用途，即抑眩寧顆粒作為制備治療小兒急熱驚風(fēng)、 四肢抽搐中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 驚風(fēng)是小兒時期常見的急重病證，由多種原因及多種疾病所引起，臨床以頸項強(qiáng) 直，四肢抽搐，甚則角弓反張，或伴意識不清甚至昏迷為主要癥狀。驚風(fēng)是一個證候，以1~ 5歲嬰幼兒為多見，年齡越小，發(fā)病率最高，一年四季均可發(fā)生?？煞譃榧斌@風(fēng)、慢驚風(fēng)，西醫(yī) 學(xué)稱小兒驚厥。
[0003] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為急驚風(fēng)病因以外感六淫、疫毒之邪為主，偶有暴受驚恐所致。
[0004] 外感六淫，皆能致痙。尤以風(fēng)邪、暑邪、濕熱疫癘之氣為主。小兒肌膚薄弱，腠理不 密，極易感受時邪，由表入里，邪氣梟張而壯熱，熱極化火，火盛生痰，甚則入營入血，內(nèi)陷心 包，引動肝風(fēng)，出現(xiàn)高熱神昏、抽風(fēng)驚厥、發(fā)斑吐衄，或見正不勝邪，內(nèi)閉外脫。若因飲食不 節(jié)，或誤食污染有毒之食物，郁結(jié)腸胃，痰熱內(nèi)伏，壅塞不消，氣機(jī)不利，郁而化火。痰火濕 濁，蒙蔽心包，引動肝風(fēng)，則可見高熱昏厥，抽風(fēng)不止，嘔吐腹痛，痢下穢臭。
[0005] 小兒神氣怯弱，元?dú)馕闯洌荒鸵馔獯碳?，若目觸異物，耳聞巨聲，或不慎跌仆，暴 受驚恐，使神明受擾，肝風(fēng)內(nèi)動，出現(xiàn)驚叫驚跳，抽搐神昏。
[0006] 總之，急驚風(fēng)的主要病機(jī)是熱、痰、驚、風(fēng)的相互影響，互為因果。其主要病位在心 肝兩經(jīng)。小兒外感時邪，易從熱化，熱盛生痰，熱極生風(fēng)，痰盛發(fā)驚，驚盛生風(fēng)，則發(fā)為急驚 風(fēng)。
[0007] 治療原則以清熱、豁痰、鎮(zhèn)驚、熄風(fēng)為主。痰盛者必須豁痰，驚盛者必須鎮(zhèn)驚，風(fēng)盛 者必須熄風(fēng)，然熱盛者皆必先解熱。由于痰有痰火和痰濁的區(qū)別；熱有表里的不同；風(fēng)有外 風(fēng)、內(nèi)風(fēng)的差異；驚證既可出現(xiàn)驚跳、嚎叫的實證，亦可出現(xiàn)恐懼、驚惕的虛證。因此，豁痰有 芳香開竅，清火化痰，滌痰通腑的區(qū)分；清熱有解肌透表，清氣泄熱，清營涼血的不同；治風(fēng) 有疏風(fēng)、熄風(fēng)的類別，鎮(zhèn)驚有清心定驚，養(yǎng)心平驚的差異。
[0008] 在現(xiàn)有技術(shù)中，市售的抑眩寧顆粒由通化茂祥制藥有限公司生產(chǎn)（國藥準(zhǔn)字 Z20010023)，其處方為膽南星、枸杞子、生鐵落、牡蠣(煅)、茯苓、菊花、蒼耳子(炒)、白芍、 竹茹、黃芩、山楂、陳皮。方中以膽南星辛升苦降，清熱化痰，鎮(zhèn)驚定眩，合枸杞子滋補(bǔ)肝腎， 一升一補(bǔ)，一滋一降，共為君藥。以茯苓健脾和胃、寧心安神且能化痰滲濕，牡蠣咸善化頑 痰，育陰潛陽，鎮(zhèn)靜安神，白芍養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，菊花疏風(fēng)清熱，"攝納下降，平肝火，熄內(nèi) 風(fēng)，抑木氣之橫逆，以上五藥以為臣。生鐵落清熱瀉火，平肝鎮(zhèn)驚，山楂散瘀消積，黃芩清熱 燥濕，瀉火解毒共為佐藥。蒼耳子祛風(fēng)散濕，透腦上行，陳皮行氣健脾，燥濕化痰，引諸藥達(dá) 于病所而為使藥。功能與主治為平肝潛陽，降火滌痰，養(yǎng)血健脾，祛風(fēng)清熱。主治肝陽上亢， 氣血兩虛型眩暈癥，在制備治療小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐的藥物中的應(yīng)用未見報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是針對上述而提供一種抑眩寧顆粒的新用途，即抑眩寧顆粒作為治 療小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐的應(yīng)用，增加其適應(yīng)癥。
[0010] 本發(fā)明的技術(shù)解決方案是：抑眩寧顆粒在制備治療小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐藥物 中的應(yīng)用；所述的抑眩寧顆粒由以下藥物制成：膽南星75g、枸杞子100g、生鐵落75g、牡蠣 (煅)l〇〇g、茯苓l〇〇g、菊花75g、蒼耳子(炒)100g、白芍75g、竹茹75g、黃芩75g、山楂50g、陳 皮 75g。
[0011] 以上十二味，取生鐵落、牡蠣加水適量，煎煮2小時，再加蒼耳子、菊花、膽南星、竹 茹、陳皮繼續(xù)煎煮三次，依次為1、1、〇. 5小時，分次濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為 1. 0~1. 2 (80~90°C)的清膏。其余黃芩、白芍、茯苓、山楂、枸杞子等加水煎煮兩次，依次 為1、0. 5小時，分次濾過，合并濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 1~1. 2(50°C)，加入等量的 乙醇，攪拌，靜置24小時，濾過，回收乙醇，乙醇提取物與上述稠膏合并，加入輔料，混勻，制 粒，干燥，制成l〇〇〇g，每袋重3g。
[0012] 用法與用量：口服，一次1袋，一日3次，28天為一個周期，共2個周期，有效者視 情況可繼續(xù)服藥，最多不超過6個周期。隨訪三年。
[0013] 本發(fā)明的優(yōu)點是：1.抑眩寧顆粒具有平肝潛陽，降火滌痰，養(yǎng)血健脾，祛風(fēng)清熱 的功能，治療肝陽上亢，氣血兩虛型眩暈癥，同時治療小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐療效也很好。 2. 抑眩寧顆粒為顆粒劑，具有攜帶方便，服用方便，口感好，易保存，藥物有效成份穩(wěn)定的特 點。3.抑眩寧顆粒為中藥制劑，治療小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐較西藥具有副作用小，無藥物 依賴性等優(yōu)點。4.經(jīng)對39名小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐患者臨床觀察，總有效率92. 31%。
[0014] 下面將結(jié)合實例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
【具體實施方式】 實施例
[0015] 抑眩寧顆粒在制備治療小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐藥物中的應(yīng)用；所述的抑眩寧顆 粒由以下藥物制成：膽南星75g、枸杞子100g、生鐵落75g、牡蠣(煅）100g、茯苓100g、菊花 75g、蒼耳子(炒）100g、白芍75g、竹茹75g、黃芩75g、山楂50g、陳皮75g。以上十二味，取生 鐵落、牡蠣加水適量，煎煮2小時，再加蒼耳子、菊花、膽南星、竹茹、陳皮繼續(xù)煎煮三次，依 次為1、1、〇. 5小時，分次濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1. 0~1. 2(80~90°C)的 清膏。其余黃芩、白芍、茯苓、山楂、枸杞子等加水煎煮兩次，依次為1、〇. 5小時，分次濾過， 合并濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 1~1. 2(50°C)，加入等量的乙醇，攪拌，靜置24小時， 濾過，回收乙醇，乙醇提取物與上述稠膏合并，加入輔料，混勻，制粒，干燥，制成l〇〇〇g，每袋 重3g。
[0016] 實驗例 臨床試驗 經(jīng)對39名小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐患者(如下表）進(jìn)行了臨床試驗如下：

以上39名患者均以小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐為主癥，其中男14例，女25例；年齡0-5 歲，平均2. 19歲；病程3個月~5年，平均2. 81年。
[0017] 服用方法：口服抑眩寧顆粒，一次1袋，一日3次，28天為一個周期，共2個周期， 有效者視情況可繼續(xù)服藥，最多不超過6個周期。隨訪三年。
[0018] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》而制定。
[0019] 1、全面性發(fā)作時突然昏倒，項背強(qiáng)直，四肢抽搐。或僅兩目瞪視，呼之不應(yīng)，或頭部 下垂，肢軟無力。
[0020] 2、部分性發(fā)作時可見多種形式，如口、眼、手等局部抽搐而無突然昏倒，或幻視，或 嘔吐，多汗，或言語障礙，或無意識的動作等。
[0021] 3、起病急驟，醒后如常人，反復(fù)發(fā)作。
[0022] 4、多有家族史，每因驚恐、勞累、情志過極等誘發(fā)。
[0023] 5、發(fā)作前常有眩暈、胸悶等先兆。
[0024] 6、腦電圖檢查有陽性表現(xiàn)，有條件做CT、磁共振檢查。
[0025] 療效評定 1、近期治愈：與治療前發(fā)作間歇時間比較，延長一年以上不發(fā)作者。
[0026] 2、有效：發(fā)作時癥狀比前減輕，間歇期延長三個月以上者。
[0027] 3、無效：發(fā)作頻繁，或癥狀加重。
[0028] 抑眩寧顆粒治療小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐的療效
臨床試驗結(jié)果表明，抑眩寧顆粒治療小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐療效好，總有效率 92. 31%，并具有攜帶方便，服用方便，口感好，易保存，藥物有效成分穩(wěn)定，副作用小，無藥物 依賴性等優(yōu)點。
【主權(quán)項】
1.抑眩寧顆粒在制備治療小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐藥物中的應(yīng)用；所述的抑眩寧顆粒 由以下藥物制成：膽南星75g、枸杞子100g、生鐵落75g、煅牡蠣100g、茯苓100g、菊花75g、 炒蒼耳子l〇〇g、白芍75g、竹茹75g、黃芩75g、山楂50g、陳皮75g。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥制劑的新用途，即抑眩寧顆粒在制備治療小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐藥物中的應(yīng)用。抑眩寧顆粒有平肝潛陽，降火滌痰，養(yǎng)血健脾，祛風(fēng)清熱的功能，治療肝陽上亢，氣血兩虛型眩暈癥，同時治療小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐。經(jīng)對39名小兒急熱驚風(fēng)、四肢抽搐患者臨床觀察，總有效率92.31%。抑眩寧顆粒為顆粒劑，具有攜帶方便，服用方便，口感好，易保存，藥物有效成分穩(wěn)定，副作用小，無藥物依賴性的特點。
【IPC分類】A61P25/08, A61K36/899, A61K33/26, A61P21/00, A61K35/618
【公開號】CN104940702
【申請?zhí)枴緾N201510412694
【發(fā)明人】王茂祥, 賀天鵬, 蔡福珍, 胡鳳玲, 王雪
【申請人】通化茂祥制藥有限公司
【公開日】2015年9月30日
【申請日】2015年7月15日