一種治療抑郁癥的中藥制劑及制備方法
【專利說明】一種治療抑郁癥的中藥制劑及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療抑郁癥的中藥制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 抑郁癥又稱抑郁障礙，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，是心境障礙的 主要類型。臨床可見心境低落與其處境不相稱，情緒的消沉可以從悶悶不樂到悲痛欲絕，自 卑抑郁，甚至悲觀厭世，可有自殺企圖或行為；甚至發(fā)生木僵；部分病例有明顯的焦慮和運 動性激越；嚴(yán)重者可出現(xiàn)幻覺、妄想等精神病性癥狀。每次發(fā)作持續(xù)至少2周以上、長者甚 或數(shù)年，多數(shù)病例有反復(fù)發(fā)作的傾向，每次發(fā)作大多數(shù)可以緩解，部分可有殘留癥狀或轉(zhuǎn)為 慢性。
[0003] 抑郁癥可以表現(xiàn)為單次或反復(fù)多次的抑郁發(fā)作。抑郁發(fā)作的主要表現(xiàn)有： 1、心境低落，主要表現(xiàn)為顯著而持久的情感低落，抑郁悲觀，輕者悶悶不樂、無愉快感、 興趣減退，重者痛不欲生、悲觀絕望、度日如年、生不如死。典型患者的抑郁心境有晨重夜輕 的節(jié)律變化。在心境低落的基礎(chǔ)上，患者會出現(xiàn)自我評價降低，產(chǎn)生無用感、無望感、無助感 和無價值感，常伴有自責(zé)自罪，嚴(yán)重者出現(xiàn)罪惡妄想和疑病妄想，部分患者可出現(xiàn)幻覺。
[0004] 2、思維遲緩，患者思維聯(lián)想速度緩慢，反應(yīng)遲鈍，思路閉塞，自覺"腦子好像是生了 銹的機器"，"腦子像涂了一層糨糊一樣"。臨床上可見主動言語減少，語速明顯減慢，聲音低 沉，對答困難，嚴(yán)重者交流無法順利進行。
[0005] 3、意志活動減退，患者意志活動呈顯著持久的抑制。臨床表現(xiàn)行為緩慢，生活被 動、疏懶，不想做事，不愿和周圍人接觸交往，常獨坐一旁，或整日臥床，閉門獨居、疏遠(yuǎn)親 友、回避社交。嚴(yán)重時連吃、喝等生理需要和個人衛(wèi)生都不顧，蓬頭垢面、不修邊幅，甚至發(fā) 展為不語、不動、不食，稱為"抑郁性木僵"，但仔細(xì)精神檢查，患者仍流露痛苦抑郁情緒。伴 有焦慮的患者，可有坐立不安、手指抓握、搓手頓足或踱來踱去等癥狀。嚴(yán)重的患者常伴有 消極自殺的觀念或行為。
[0006] 消極悲觀的思想及自責(zé)自罪、缺乏自信心可萌發(fā)絕望的念頭，認(rèn)為"結(jié)束自己的生 命是一種解脫"，"自己活在世上是多余的人"，并會使自殺企圖發(fā)展成自殺行為。這是抑郁 癥最危險的癥狀，應(yīng)提尚警惕。
[0007] 4、認(rèn)知功能損害，研宄認(rèn)為抑郁癥患者存在認(rèn)知功能損害。主要表現(xiàn)為近事記憶 力下降、注意力障礙、反應(yīng)時間延長、警覺性增高、抽象思維能力差、學(xué)習(xí)困難、語言流暢性 差、空間知覺、眼手協(xié)調(diào)及思維靈活性等能力減退。認(rèn)知功能損害導(dǎo)致患者社會功能障礙， 而且影響患者遠(yuǎn)期預(yù)后。軀體癥狀主要有睡眠障礙、乏力、食欲減退、體重下降、便秘、身體 任何部位的疼痛、性欲減退、陽瘺、閉經(jīng)等。軀體不適的體訴可涉及各臟器，如惡心、嘔吐、心 慌、胸悶、出汗等。自主神經(jīng)功能失調(diào)的癥狀也較常見。病前軀體疾病的主訴通常加重。睡 眠障礙主要表現(xiàn)為早醒，一般比平時早醒2~3小時，醒后不能再入睡，這對抑郁發(fā)作具有 特征性意義。有的表現(xiàn)為入睡困難，睡眠不深；少數(shù)患者表現(xiàn)為睡眠過多。體重減輕與食欲 減退不一定成比例，少數(shù)患者可出現(xiàn)食欲增強、體重增加。
[0008] 迄今，抑郁癥的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理與社會環(huán)境諸多方面 因素參與了抑郁癥的發(fā)病過程。生物學(xué)因素主要涉及遺傳、神經(jīng)生化、神經(jīng)內(nèi)分泌、神經(jīng)再 生等方面；與抑郁癥關(guān)系密切的心理學(xué)易患素質(zhì)是病前性格特征，如抑郁氣質(zhì)。成年期遭遇 應(yīng)激性的生活事件，是導(dǎo)致出現(xiàn)具有臨床意義的抑郁發(fā)作的重要觸發(fā)條件。然而，以上這些 因素并不是單獨起作用的，目前強調(diào)遺傳與環(huán)境或應(yīng)激因素之間的交互作用、以及這種交 互作用的出現(xiàn)時點在抑郁癥發(fā)生過程中具有重要的影響。
[0009] 目前對本病的治療主要使用西醫(yī)藥物干預(yù)，但現(xiàn)有藥物存在依賴性、起效緩慢、不 良反應(yīng)等諸多問題。因此，十分有必要開發(fā)一種治療抑郁癥的中藥制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明提供了一種治療抑郁癥的中藥制劑及制備方法；本發(fā)明中藥制劑所選藥材 配伍相宜，具有解郁安神、理氣補虛、利尿化疲之功效，對治療各種原因引起的抑郁癥具有 獨特療效，且服用方便，療程較短，見效較快，價格低廉，奇效實用，值得臨床上廣泛推廣應(yīng) 用。
[0011] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下： 一種治療抑郁癥的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 蟬蛻32~50份浮小麥31~49份南酸棗31~49份狐心30~48份 靈芝29~47份刺蒺藜29~47份甘蔗28~46份蔥白27~45份 功勞子27~45份合歡皮26~44份海蜇26~44份黃梢蛇24~42份 回心草42~40份蕨麻20~39份金縷梅20~39份苦茄19~37份。
[0012] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 蟬蛻35~47份浮小麥34~46份南酸棗34~46份狐心33~45份 靈芝32~44份刺蒺藜32~44份甘蔗31~43份蔥白30~42份 功勞子30~42份合歡皮29~41份海蜇29~41份黃梢蛇27~39份 回心草25~37份蕨麻24~36份金縷梅24~36份苦茄22~34份。
[0013] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 蟬蛻38~44份浮小麥37~43份南酸棗37~43份狐心36~42份 靈芝35~41份刺漢藜35~41份甘鹿34~40份蔥白33~39份 功勞子33~39份合歡皮42~38份海蜇32~38份黃梢蛇30~36份 回心草28~34份蕨麻27~33份金縷梅27~33份苦茄25~31份。
[0014] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 蟬蛻41份浮小麥40份南酸棗40份狐心39份 靈芝38份刺蒺藜38份甘蔗37份蔥白36份 功勞子36份合歡皮35份海蜇35份黃梢蛇33份 回心草31份蕨麻30份金縷梅30份苦茄28份。
[0015] 一種治療抑郁癥的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟： (1)將蟬蛻、南酸棗、靈芝、刺蒺藜、功勞子、合歡皮、海蜇、回心草、金縷梅和苦茄洗凈， 放入容器內(nèi)，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提??；再次加 入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提?。蛔?后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾 液，濃縮成60°C下相對密度為1. 11~1. 15的稠膏，備用； (2) 將浮小麥、狐心和蕨麻放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研末，得到過180目的細(xì)粉，備 用； (3) 將甘蔗洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用； (4) 將蔥白和黃梢蛇洗凈，浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1~2小時，加熱提取3 小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1. 15~1. 17的稠膏，備用； (5) 將上述步驟（1)~（4)所制得的稠膏、細(xì)粉以及汁液混合后制成膠囊，即得所述的 治療抑郁癥的中藥制劑。
[0016] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下： 蟬蛻：味甘，性寒；歸肺、肝經(jīng)。散風(fēng)除熱，利咽透瘆，退翳解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音 啞，麻瘆不透，風(fēng)瘆瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)?！毒V目》載："治頭風(fēng)眩運，皮膚風(fēng)熱， 痘瘆作癢，破傷風(fēng)及療腫毒瘡，大人失音，小兒噤風(fēng)天吊，驚哭夜啼，陰腫。" 浮小麥：味甘，性涼；歸心經(jīng)。止虛汗，養(yǎng)心安神。用于體虛多汗，臟躁癥?！冬F(xiàn)代實用中 藥》載："補心，止煩，除熱，斂汗，利小便。" 南酸棗：味甘、酸，性平；歸脾、肝經(jīng)。行氣活血，養(yǎng)心安神，消積解毒。主氣滯血瘀，胸 痛，心悸氣短，神經(jīng)衰弱，失眠，支氣管炎，食滯腹?jié)M，腹瀉，疝氣，燙火傷?！稄V西中草藥》載： "鮮果，消食滯，治食滯腹痛。果核，清熱毒，殺蟲收斂。治湯火傷。" 狐心：味甘，性平；歸心、腎經(jīng)。補虛安神，利尿消腫。主治精神失常，癲狂，水腫，腹水。
[0017] 靈芝：味甘，性平；歸心、肝、脾、肺、腎五經(jīng)。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不 良，惡性腫瘤等。藥理表明實驗：靈芝對神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，循環(huán)系統(tǒng)有降壓和加強心臟 收縮力的作用，對呼吸系統(tǒng)有祛痰作用，此外，還有護 肝、提高免疫功能，抗菌等作用。
[0018] 刺蒺藜：苦辛，溫；入肝、肺經(jīng)。散風(fēng)明目，下氣行血。主頭痛，眩暈，胸脅脹痛，乳房 脹痛，乳閉不通，經(jīng)閉，目赤翳障，風(fēng)瘆瘙癢，白癜風(fēng)，瘡疽，瘰疬?！秳e錄》載："主身體風(fēng)癢， 頭痛、咳逆?zhèn)?，肺瘺，止煩、下氣；小兒頭瘡，癰腫陰癀，可作摩粉。" 甘蔗：味甘、澀、性平，無毒。下氣和中，助脾氣，利大腸，消痰止渴，除心胸?zé)?，解酒毒?還可治嘔吐反胃，寬胸膈。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄表明，甘蔗中含有豐富的糖分、水分，此外，還含有 對人體新陳代謝非常有益的各種維生素、脂肪、蛋白質(zhì)、有機酸、鈣、鐵等物質(zhì)。
[0019] 蔥白：味辛、性溫；歸肺、胃經(jīng)。發(fā)汗解表，通陽利尿。用于感冒頭痛，鼻塞；外用治 小便不利，癰癤腫毒?！毒V目》載："除風(fēng)濕，身痛麻痹，蟲積心痛，止大人陽脫，陰毒腹痛，小 兒盤腸內(nèi)釣，婦人妊娠溺血，通奶汁，散乳癰，利耳鳴，涂淛犬毒。" 功勞子：味苦，性涼；歸脾、腎、膀胱經(jīng)。清虛熱，補腎燥濕。主治骨蒸潮熱，腰膝酸軟，頭 暈耳鳴，濕熱腹瀉，帶下，淋濁?！冬F(xiàn)代實用中藥》載："用于結(jié)核性潮熱、骨蒸，腰酸膝軟，頭 暈、耳鳴等癥。" 合歡皮：性平，味甘，無毒；歸心、肝經(jīng)。解郁安神，活血消腫，和血寧心，消癰腫。治心神 不安、憂郁失眠、肺癰瘡腫、跌撲傷痛等癥。南川《常用中草藥手冊》載："治心氣躁急、失眠 及筋攣。" 海蜇：味咸，性平；歸肝、腎、肺經(jīng)?；禑幔⒔Y(jié)降壓。主治肺熱咳嗽痰多，熱病痰多神 昏，中風(fēng)痰涎壅盛，原發(fā)性高血壓，瘰疬，丹毒?！夺t(yī)林纂要》載："補心益肺，滋陰化痰，去結(jié) 核，行邪濕，解渴醒酒，止嗽除煩。" 黃梢蛇：味甘、咸，性平；歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)止痛，舒筋活絡(luò)。主風(fēng)濕痹癥，腰腿酸痛，肢體 麻木，半身炒遂，小兒麻痹癥。
[0020] 回心草：味淡、微苦，性平；歸心經(jīng)。養(yǎng)心安神，清肝明目。用于心悸怔忡，神經(jīng)衰 弱；外用治目赤腫痛?！对颇纤济┲胁菟庍x》載："安神鎮(zhèn)靜。治心慌、心 悸，心臟病。" 蕨麻：味甘，性平；歸脾、胃經(jīng)。補氣血，健脾胃，生津止渴，利濕。用于病后貧血，營養(yǎng)不 良，脾虛腹瀉，風(fēng)濕痹痛?！段鞑爻Ｓ弥胁菟帯份d："健脾益胃，生津止渴，益氣補血，治脾虛腹 瀉，病后貧血，營養(yǎng)不良。" 金縷梅：味甘，性溫；入脾經(jīng)。補中益氣。用于脾氣虛弱癥，主治勞傷乏力。促進淋巴血 液循環(huán)，具有鎮(zhèn)靜、安撫的效果，對龜裂、曬傷、粉刺有改善效果；可有效幫助肌膚夜間的再 生能力。據(jù)《新華本草綱要》載："主治勞傷乏力。" 苦茄：味苦、辛，性寒。驅(qū)風(fēng)除濕，清熱解毒。主治風(fēng)濕疼痛，破傷風(fēng)，癰腫，惡瘡，疥瘡， 外傷出血?！秶幍乃幚韺W(xué)》載："為利尿藥，又為神經(jīng)痛藥及消腫藥。" 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果： 本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，具有解郁安神、理氣補虛、利尿化瘀之功效，對治 療各種原因引起的抑郁癥具有獨特療效，且服用方便，療程較短，見效較快，價格低廉，奇效 實用，值得臨床上廣泛推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】