一種治療蕁麻疹的制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療蕁麻瘆的制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 蕁麻瘆俗稱風(fēng)瘆塊，是由于皮膚、黏膜小血管擴(kuò)張及滲透性增加而出現(xiàn)的一種局 限性水腫反應(yīng)，通常在2-24小時(shí)內(nèi)消退，但反復(fù)發(fā)生新的皮瘆。其病程迀延數(shù)日至數(shù)月。 臨床上較為常見。疾病于短期內(nèi)痊愈者，稱為急性蕁麻瘆。若反復(fù)發(fā)作達(dá)每周至少兩次并 連續(xù)6周以上者稱為慢性蕁麻瘆。除了上述普通型蕁麻瘆，還有以下特殊類型的蕁麻瘆。 蕁麻瘆常見致病因素有食物(魚、蝦、牛奶、啤酒等)、植物(蕁麻、漆、花粉等)、藥物(青霉素、 血清、呋喃唑酮等)、腸寄生蟲(蛔蟲、蟯蟲等)、物理因子(冷、熱等)。此外感染、病毒、細(xì)菌真 菌、胃腸功能紊亂、內(nèi)分泌紊亂、全身性疾病(風(fēng)濕熱、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)、精神緊張等亦可 成為蕁麻瘆。
[0003] 基本損害為皮膚出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)。常先有皮膚瘙癢，隨即出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)，呈鮮紅色或蒼白色、 皮膚色，少數(shù)患者有水腫性紅斑。風(fēng)團(tuán)的大小和形態(tài)不一，發(fā)作時(shí)間不定。風(fēng)團(tuán)逐漸蔓延， 融合成片，由于真皮乳頭水腫，可見表皮毛囊口向下凹陷。風(fēng)團(tuán)持續(xù)數(shù)分鐘至數(shù)小時(shí)，少數(shù) 可延長(zhǎng)至數(shù)天后消退，不留痕跡。皮瘆反復(fù)成批發(fā)生，以傍晚發(fā)作者多見。風(fēng)團(tuán)常泛發(fā)，亦 可局限。有時(shí)合并血管性水腫，偶爾風(fēng)團(tuán)表面形成大皰。部分患者可伴有惡心、嘔吐、頭痛、 頭脹、腹痛、腹瀉，嚴(yán)重患者還可有胸悶、不適、面色蒼白、心率加速、脈搏細(xì)弱、血壓下降、呼 吸短促等全身癥狀。
[0004] 目前，治療蕁麻瘆的藥物也有很多，針對(duì)上述問題，公開號(hào)CN103705895A(申 請(qǐng)?zhí)?01410000176. 7)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療蕁麻瘆的中藥，是由以下重量配比的原 料制成：白鮮皮15-30、桂枝10-20、干地黃5-10、生姜5-10、大棗10-20、苦參5-10。公開 號(hào)CN103784695A(申請(qǐng)?zhí)?01210558198. 6)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療蕁麻瘆的中草 藥，由以下比例的藥物組成：當(dāng)歸20-30份；生地30-40份；蟬蛻15-25份；知母20-30份； 苦參20-30份；胡麻仁15-25份；荊芥20-30份；蒼術(shù)30-40份；大力20-30份；石膏30-40 份；甘草15-25份；木通20-30份；大青葉15-25份；三腳虎15-25份；八角楓15-25份；山 蟛蜞15-25份；加水1600份，燒開后，文火熬煮20-30分鐘，過濾下收取上清液；熬煮3次， 將3次熬取的的上清液裝瓶混合均勻后高溫滅菌，備用。公開號(hào)CN103393834A(申請(qǐng)?zhí)?201310339301. 2)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療蕁麻瘆的藥方，它是由下述重量配比的物質(zhì) 制成：黃芪10-30份、茯苓5-20份、赤小豆10-30份、沙參5-15份、紅花5-15份、紫草10-20 份，白芷10-25份、紅花10-30份、玄參10-20份、荷葉10-20份、槐花20-30份、桔梗10-20 份、千里光10-20份，當(dāng)歸10-20份、冬瓜皮15-20份、云芝5-10份、葛根5-25份、木瓜5-20 份、白術(shù)10-30份、蟬蛻5-20份、地龍5-20份、厚樸5-20份、荊芥5-20份、牡丹皮5-20份、 赤芍5-20份、牛蒡子5-20份、丹參5-25份、桂枝5-15份、地膚子5-25份、滿山紅15-25份、 翻白草15-25份、錦燈籠10-20份、桑白皮15-25份。
[0005] 目前西醫(yī)對(duì)蕁麻瘆尚無特效藥，多采用內(nèi)服抗組胺藥物，皮質(zhì)激素類藥物臨時(shí)緩 解，長(zhǎng)時(shí)間或大劑量外用使用皮質(zhì)激素類藥物，會(huì)成癮導(dǎo)致藥物依賴性，雖用藥后病情有好 轉(zhuǎn)，但一旦停藥后，用藥部位原發(fā)病變加重，反復(fù)發(fā)作，而且病情愈發(fā)嚴(yán)重，不能從根本上治 愈患者疾病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療蕁麻瘆的制劑，采用 地方上較為多見的中藥材作為原料，具有涼血祛風(fēng)止癢、解熱透瘆、活血化瘀、健脾祛濕的 功效，無副作用。本發(fā)明的另一目的就是提供上述制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 一種治療蕁麻瘆的制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：何首烏9-16份；通天 草11-15份；鐵包金7-13份；當(dāng)歸12-18份；鐵線草10-13份；白蒺藜8-14份；石菖蒲7-14 份；蕁麻根9-13份；倒根野蘇11-14份；槐花13-17份；磨盤草10-12份；紫金皮9-15份； 大葉南蘇7-12份；樸樹皮9-11份；山甘草10-14份。
[0008] -種治療蕁麻瘆的制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：何 首烏12-14份；通天草12-14份；鐵包金9-11份；當(dāng)歸14-16份；鐵線草11-12份；白蒺藜 10-12份；石菖蒲10-12份；蕁麻根10-12份；倒根野蘇12-13份；槐花14-16份；磨盤草 10. 5-11. 5份；紫金皮11-13份；大葉南蘇9-11份；樸樹皮9. 5-10. 5份；山甘草11-13份。
[0009] -種治療蕁麻瘆的制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成：何首烏13份；通天草13份；鐵包金10份；當(dāng)歸15份；鐵線草11. 5份；白蒺藜11份； 石菖蒲11份；蕁麻根11份；倒根野蘇12. 5份；槐花15份；磨盤草11份；紫金皮12份；大 葉南蘇10份；樸樹皮10份；山甘草12份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述一種治療蕁麻瘆的制劑制成藥學(xué)上可接受的口服液、軟 膏、顆粒劑、丸劑和膠囊的制備方法。
[0011] 所述一種治療蕁麻瘆的制劑口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將通天草、鐵包金和山甘草置于炒制容器內(nèi)，文火加熱20-30分鐘，加入用溫開水 (優(yōu)選溫開水的用量為煉蜜質(zhì)量的80%-100%，更加優(yōu)選溫開水的用量為煉蜜質(zhì)量的90%)稀 釋過的煉蜜(優(yōu)選煉蜜的用量為通天草、鐵包金和山甘草總質(zhì)量的5%-7%，更加優(yōu)選煉蜜的 用量為通天草、鐵包金和山甘草總質(zhì)量的6%)，迅速翻炒均勻，繼續(xù)文火炒20-30分鐘，晾 涼； (2) 將當(dāng)歸、白蒺藜、石菖蒲、蕁麻根和紫金皮置于容器內(nèi)，加入黃酒(優(yōu)選黃酒的用量 為當(dāng)歸、白蒺藜、石菖蒲、蕁麻根和紫金皮總質(zhì)量15%_25%，更加優(yōu)選黃酒的用量為當(dāng)歸、白 蒺藜、石菖蒲、蕁麻根和紫金皮總質(zhì)量20%)，拌勻，悶潤(rùn)8-10小時(shí)，置于炒制容器內(nèi)，文火加 熱，炒干，取出，放涼； (3) 將何首烏切片，然后將大米(優(yōu)選大米的用量為何首烏質(zhì)量的15%-25%，更加優(yōu)選大 米的用量為何首烏質(zhì)量的20%)置于炒制容器內(nèi)，中火加熱至米冒煙時(shí)，倒入切片的何首烏， 繼續(xù)炒至大米呈黃色，取出，篩去米，放涼，研成藥粉，過100-120目篩(優(yōu)選過106-114目 篩，更加優(yōu)選過110目篩）； (4) 將鐵線草、倒根野蘇、槐花、磨盤草、大葉南蘇和樸樹皮置于砂鍋中，加水煎煮20-30 分鐘，加入步驟（1)- (2)所得物，繼續(xù)煎煮兩次，每次煮沸20-40分鐘(優(yōu)選每次煮沸25-35 分鐘，更加優(yōu)選每次煮沸30分鐘)，兩次濾液合并，靜置3-7小時(shí)(優(yōu)選靜置4-6小時(shí)，更加 優(yōu)選靜置5小時(shí))，取上清液； (5 )將步驟（3 )所得藥粉加入到步驟（4 )所得藥液中，混勻，過濾，濃縮至原體積的1/2， 加入單糖漿，混合均勻，無菌封裝。
[0012] 服用方法：每次15-20ml，每日3次，4天一個(gè)療程。
[0013] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（5)優(yōu)選單糖漿的用量為濃縮 液質(zhì)量的1〇%_13%，更加優(yōu)選單糖漿的用量為濃縮液質(zhì)量的12%。
[0014] 所述一種治療蕁麻瘆的制劑軟膏的制備方法，步驟如下： (1) 將通天草、鐵包金和山甘草置于炒制容器內(nèi)，文火加熱20-30分鐘，加入用溫開水 (優(yōu)選溫開水的用量為煉蜜質(zhì)量的80%-100%，更加優(yōu)選溫開水的用量為煉蜜質(zhì)量的90%)稀 釋過的煉蜜(優(yōu)選煉蜜的用量為通天草、鐵包金和山甘草總質(zhì)量的5%-7%，更加優(yōu)選煉蜜的 用量為通天草、鐵包金和山甘草總質(zhì)量的6%)，迅速翻炒均勻，繼續(xù)文火炒20-30分鐘，晾 涼； (2) 將當(dāng)歸、白蒺藜、石菖蒲、蕁麻根和紫金皮置于容器內(nèi)，加入黃酒(優(yōu)選黃酒的用量 為當(dāng)歸、白蒺藜、石菖蒲、蕁麻根和紫金皮總質(zhì)量15%_25%，更加優(yōu)選黃酒的用量為當(dāng)歸、白 蒺藜、石菖蒲、蕁麻根和紫金皮總質(zhì)量20%)，拌勻，悶潤(rùn)8-10小時(shí)，置于炒制容器內(nèi)，文火加 熱，炒干，取出，放涼； (3) 將何首烏切片，然后將大米(優(yōu)選大米的用量為何首烏質(zhì)量的15%-25%，更加優(yōu)選大 米的用量為何首烏質(zhì)量的20%)置于炒制容器內(nèi)，中火加熱至米冒煙時(shí)，倒入切片的何首烏， 繼續(xù)炒至大米呈黃色，取出，篩去米，放涼，研成藥粉，過100-120目篩(優(yōu)選過106-114目 篩，更加優(yōu)選過110目篩）； (4) 將鐵線草、倒根野蘇、槐花