一種具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方，具體涉及一種具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物 及其制備方法與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一種全球性的常見病和多發(fā)病，已成為繼腫瘤和心血管疾病之后的第三 大疾病。糖尿病臨床上常合并其它疾病，如糖尿病合并腎病和糖尿病合并高血脂癥。糖尿 病合并腎病一方面是因陰虛燥熱，腎氣虧耗，精微失固；另一方面是熱灼血液，形成瘀血，瘀 阻腎絡(luò)，開闔失司，精微下泄，均可致糖尿病腎臟損害，嚴(yán)重影響到人們的生活質(zhì)量。
[0003] 目前治療糖尿病的藥物較多，臨床上使用的西藥，雖具有一定的療效，但多數(shù)存在 較大的不良反應(yīng)，如出現(xiàn)停藥后反彈，患者肝腎損害、橫紋肌融解癥等副作用，治標(biāo)不治本， 而中醫(yī)藥在治療糖尿病方面具有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，中醫(yī)防治糖尿病方藥眾多，療效較持久，且 多數(shù)無明顯毒副作用，但目前針對(duì)糖尿病的中藥多偏于單方、驗(yàn)方，缺乏系統(tǒng)完善的臨床藥 效研宄，且中藥組方依據(jù)各有不同，治則不統(tǒng)一，故立足中醫(yī)中藥，根據(jù)糖尿病的發(fā)病機(jī)制， 積極尋找和努力探索治療本病高效無毒，攜帶方便的藥物，具有重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配比科學(xué)合理，能明顯 降低糖尿病及其并發(fā)癥腎病患者的血糖，改善腎功能，并能很好的降低血脂，改善患者臨床 癥狀的中藥復(fù)方；本發(fā)明另一個(gè)目的是提供該中藥復(fù)方組合物的制備方法和其應(yīng)用。
[0005] 技術(shù)方案：為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：
[0006] 一種具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成： 生黃芪30-90份、生地20-60份、山茱萸10-30份、丹皮10-30份、丹參20-60份、黃蜀葵花 10-30份。
[0007] 作為一個(gè)優(yōu)選方案，以上所述的具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物，它由下 列重量份數(shù)的原料藥制成：生黃芪30-60份、生地20-40份、山茱萸10-20份、丹皮10-20份、 丹參20-40份、黃蜀葵花10-20份。
[0008] 作為優(yōu)選方案，以上所述的具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物，它由下列重 量份數(shù)的原料藥制成：生黃芪30份、生地20份、山茱萸10份、丹皮10份、丹參20份、黃蜀 葵花10份。
[0009]本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論和糖尿病腎病發(fā)病機(jī)制，通過大量實(shí)驗(yàn)篩選，本發(fā)明優(yōu)選 得到的中藥復(fù)方，由生黃芪、生地、山萸肉、丹皮、丹參、黃蜀葵花組成。其中，黃芪味甘，性微 溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)；《神農(nóng)本草經(jīng)》記載黃芪能"補(bǔ)丈夫虛損，五勞羸瘦，止渴，腹痛泄痢， 益氣，利陰氣。"與消渴日久氣陰兩虛的病機(jī)相合?，F(xiàn)代藥理研宄結(jié)果顯示其有提高免疫功 能，抗氧化、保護(hù)心腦血管、腎臟等，降血脂、降血糖、消除糖尿病蛋白尿的作用，是為君藥。 生地味甘，性寒。歸心，肝，腎經(jīng)。功能清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱， 骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴……《名醫(yī)別錄》:"大寒，味甘，平，無毒。解諸熱，破血，通利月水閉絕。 不利水道，搗薄心腹，能消瘀血。病人虛而多熱，加而用之。"山萸肉味酸，微溫，性平。功能 補(bǔ)肝腎，澀精氣，固虛脫。主治：治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴，陽瘺，遺精，小便頻數(shù)等?！睹t(yī)別 錄》："溫中，下氣，出汗，強(qiáng)陰，益精，安五臟，通九竅，止小便利，明目，強(qiáng)力"。藥理研宄顯示 生地與山茱萸均具有調(diào)節(jié)免疫、抗炎、殺菌、降血糖、抗衰老等藥理作用，合為臣藥，助君藥 黃芪補(bǔ)氣養(yǎng)陰之力。丹參味苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除 煩，涼血消癰之功效為臣，藥理研宄顯示丹參具有保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，改善微循環(huán)，抑制和 解除血小板聚集，提高機(jī)體耐缺氧能力等作用。丹皮味苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功在 清熱涼血、活血散瘀。藥理研宄顯示其主要有抗心肌缺血、降血壓、降血糖、降血脂、改善血 液流變學(xué)、抗氧化、抑菌抗炎等。黃蜀葵花味甘，性寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有清利濕熱，消腫 解毒的作用，與糖尿病腎病陰虛燥熱證相合。藥理研宄顯示其具有改善腎功能、降糖、促進(jìn) 血管新生等藥理作用。臨床上主要用于治療急慢性腎炎、糖尿病腎病。丹參、丹皮、蜀葵花 合用，共奏清熱活血，消腫通絡(luò)的作用，與糖尿病腎病的瘀熱痹阻的病機(jī)較為合拍，是為佐 藥。本方通補(bǔ)兼施，扶正而不助邪，祛邪不傷正，結(jié)合現(xiàn)代藥理，諸藥均具有較好的降糖和保 腎功效，且安全無毒，實(shí)為治療氣陰兩虛夾有瘀熱型糖尿病首選。
[0010] 一種具有治療糖尿病腎病作用的藥物，將中藥復(fù)方組合物的提取物和藥學(xué)上可接 受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑、粉針劑、滴丸、軟膠囊或注射液劑型的藥物。
[0011] 本發(fā)明所述的具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物，將各原料提取物和藥學(xué)上 可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑、粉針劑、滴丸、軟膠囊或注射液劑型的 藥物。
[0012] 將本發(fā)明提供的中藥復(fù)方的各原料的提取物制成口服液時(shí)，將各原料的提取物 加蒸餾水溶解，過濾，調(diào)節(jié)PH值，制成口服液。
[0013] 將本發(fā)明提供的中藥復(fù)方的各原料的提取物制成片劑時(shí)，把各原料和乳糖或玉米 淀粉，需要時(shí)加入潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然后壓片制成片劑。
[0014] 本發(fā)明提供的中藥復(fù)方的提取物制成膠囊劑時(shí)把各原料的提取物和載體乳糖或 玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0015] 本發(fā)明提供的中藥復(fù)方的各原料的提取物制成顆粒劑時(shí)，把各原料的提取物和稀 釋劑乳糖或玉米淀粉、混合均勾，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0016] 本發(fā)明提供的中藥復(fù)方的各原料的提取物制成粉針劑時(shí)，把各原料的提取物冷凍 干燥，殺菌，制成粉針劑。
[0017] 本發(fā)明提供的中藥復(fù)方的各原料的提取物制成注射液時(shí)，取各原料的提取物加入 生理鹽水溶解然后加入活性炭，攪拌均勻，80°C加熱30分鐘，過濾，調(diào)節(jié)pH值，用垂熔玻璃 漏斗或其它濾器過濾至澄明，灌裝，在100至115°C滅菌30分鐘制成注射液。
[0018] 本發(fā)明所述的具有治療糖尿病腎病作用的藥物的制備方法，包括以下步驟：
[0019] (1)按重量份數(shù)取生黃芪、生地、山茱萸，加入藥材重量8~10倍量的水煎煮或回 流提取2~3次，每次1~2小時(shí)，合并提取液，濃縮得浸膏，備用；
[0020] (2)按重量份數(shù)取丹皮、丹參、黃蜀葵花采用醇提法，用藥材重量8~10倍量的乙 醇回流提取2~3次，每次1~2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮得浸膏，備用；
[0021] (3)取步驟⑴得到的浸膏和步驟⑵得到的浸膏與藥學(xué)上可接受的載體制備成 口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑、粉針劑、滴丸、軟膠囊或注射液劑型的藥物。
[0022] 本發(fā)明所述的具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物在制備治療糖尿病藥物中 的應(yīng)用。
[0023] 本發(fā)明所述的具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物在制備治療糖尿病腎病藥 物中的應(yīng)用。
[0024] 本發(fā)明所述的具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物在制備防治糖尿病合并高 脂血癥藥物中的應(yīng)用。
[0025] 本發(fā)明所述的具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物在制備防治糖尿病合并末 梢神經(jīng)炎藥物中的應(yīng)用。
[0026] 有益效果：本發(fā)明根據(jù)辨證論治的中醫(yī)藥理論，根據(jù)糖尿病及其并發(fā)癥的發(fā)病 機(jī)理進(jìn)行中藥組方篩選，提供的中藥復(fù)方配比科學(xué)合理，用藥嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明 提供的中藥復(fù)方組合物具有很好的降血糖功效，并且還具有很好的降低尿微量白蛋白、尿 0 2-微球蛋白、血Cr和血BUN功效，具有很好的腎臟保護(hù)作用，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā) 明提供的中藥復(fù)方還具有很好的具有抗炎功效，對(duì)糖尿病性末梢神經(jīng)炎具有很好的防治功 效。并且本發(fā)明提供的中藥組合物還能明顯的降低糖尿病患者的TC、TG、LDL-C，具有明顯 的降低血脂的功效。并且本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物長期使用毒副作用小，用藥安全可 與巨〇
【具體實(shí)施方式】
[0027] 下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而 不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的各種等價(jià)形 式的修改均落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求所限定的范圍。
[0028] 實(shí)施例1
[0029] 1、一種具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制 成：生黃芪30g、生地20g、山茱萸10g、丹皮10g、丹參20g、黃蜀葵花10g。
[0030] 2、本發(fā)明所述的具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物的制備方法，其包括以下 步驟：
[0031] (1)按重量份數(shù)取生黃芪30g、生地20g、山茱萸10g，加入藥材重量10倍量的水煎 煮提取3次，每次1小時(shí)，合并提取液，濃縮得浸膏，備用；
[0032] (2)按重量份數(shù)取丹皮10g、丹參20g、黃蜀葵花10g，用藥材重量8倍量的乙醇回 流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮得浸膏，備用；
[0033] (3)取步驟（1)得到的浸膏和步驟（2)得到的浸膏與載體乳糖或玉米淀粉混合均 勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。（批號(hào)：〇〇1)
[0034] 實(shí)施例2
[0035] 1、一種具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制 成：生黃芪90g、生地60g、山茱萸30g、丹皮30g、丹參60g、黃蜀葵花30g。
[0036] 2、本發(fā)明所述的具有治療糖尿病作用的中藥復(fù)方組合物的制備方法，其包括以下