一種治療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降的中藥的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降的中 藥。
【背景技術】
[0002] 卵巢儲備功能（OvairanReservation，0R)是指卵巢皮質區(qū)卵泡生長、發(fā)育、形成 可受精卵泡的能力。因此生殖功能的衰退表現(xiàn)在皮質區(qū)內(nèi)的卵泡內(nèi)卵母細胞儲存的質量和 數(shù)量下降，這也是卵巢儲備功能下降（DecreasingOvarianReservation，D0R)的基本內(nèi) 涵。DOR臨床表現(xiàn)初期并無特異，S卩卵巢老化的最早期的臨床表現(xiàn)主要是經(jīng)期的縮短，繼而 出現(xiàn)經(jīng)期不規(guī)則、經(jīng)期延長等絕經(jīng)過渡期表現(xiàn)。大部分患者早期癥狀輕微，易忽視，癥狀明 顯時多已發(fā)展成卵巢早衰（PrematureOvarianFailure，P0F)，從而積重難返。國內(nèi)外研 宄顯示，從DOR到卵巢功能衰竭閉經(jīng)大約需要1~6年。所以，早期評估D0R，并及時治 療，對預防閉經(jīng)、不孕、POF等具有重要意義。
[0003] DOR西醫(yī)多用激素替代治療，而激素會增加子宮內(nèi)膜增生、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、 卒中等疾病發(fā)病危險，并且禁忌癥較多，因此尋找安全有效的治療方法尤為重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術問題是避免上述現(xiàn)有技術所存在的不足之處，提供一種治 療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降的中藥，該中藥可明顯改善性激素水平，上調卵巢顆粒細 胞抑制素B蛋白、抗苗勒氏管激素的表達，增加竇卵泡數(shù)、增大卵巢體積，改善卵巢血供， 提高卵巢儲備功能，改善臨床癥狀，臨床療效顯著。
[0005] 本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的： 一種治療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 杜仲8-16份、續(xù)斷8-16份、淫羊藿8-16份、紫河車2-4份、阿膠8-16份、枸杞子8-16 份、女貞子8-16份、紅花8-16份、桃仁8-16份、牛膝8-16份、雞血藤8-16份、月季花4-8 份、甘草4-8份。
[0006] 優(yōu)選的，上述的治療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降的中藥，由以下重量份的中藥 原料藥制成： 杜仲10-14份、續(xù)斷10-14份、淫羊藿10-14份、紫河車2. 5-3. 5份、阿膠10-14份、枸 杞子10-14份、女貞子10-14份、紅花10-14份、桃仁10-14份、牛膝10-14份、雞血藤10-14 份、月季花5-7份、甘草5-7份。
[0007] 更優(yōu)選的，上述的治療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降的中藥，由以下重量份的中 藥原料藥制成： 杜仲12份、續(xù)斷12份、淫羊藿12份、紫河車3份、阿膠12份、枸杞子12份、女貞子12 份、紅花12份、桃仁12份、牛膝12份、雞血藤12份、月季花6份、甘草6份。
[0008] 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0009] 上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是1劑的用量。
[0010] 本發(fā)明中藥的適應癥：用于治療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降引起的月經(jīng)后期、 過少。
[0011] 本發(fā)明中藥的用法用量：水煎服，每日一劑，早晚分服。月經(jīng)第五天開始每天一付， 連服14天為一個療程。連用兩個月經(jīng)周期。
[0012] 本發(fā)明中藥的禁忌事項：治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0013] 腎虛血瘀型是DOR的臨床常見證型。DOR的發(fā)病機理主要與腎與血的病變有關。 腎中陰氣屬"真陰"，屬陰而有形稱為陰精，是生殖功能的物質基礎，使卵泡成熟所需物質來 源充足，腎中陽氣可溫煦、激發(fā)人體的新陳代謝活動，是卵泡生長發(fā)育與卵子排出的動力。 腎中精氣宜固秘，若耗泄太過或未能及時補充則腎主生殖的功能異常，卵泡生長發(fā)育所需 的物質和動力不足，卵泡數(shù)量減少，卵母細胞質量下降，導致D0R。因此，腎氣不足、腎精虧 耗是DOR的主要病因病機。婦女以血為本，氣血失調是本病發(fā)作的重要病機，血瘀多由離 經(jīng)之血滯留，或血液運行不暢形成。血瘀既是病因，又可以形成病理產(chǎn)物，即"瘀血"，如腎陽 虛溫煦推動無力，血行遲緩而致血瘀。瘀血內(nèi)停，日久與痰濕、氣滯膠結，使病情纏綿難愈。 瘀阻沖任、胞宮，新血不生則月經(jīng)難至。《血證論》："女子胞中之血，每月一換，除舊生新，舊 血既是瘀血，此血不去，便阻氣機"。故血瘀也是DOR的原因之一。筆者認為DOR在臨床 上以腎虛為主，血瘀為發(fā)病基礎。腎虛血瘀為本病病機之一。血瘀既可以是由熱灼經(jīng)絡、氣 滯產(chǎn)生，也可以是由于手術、流產(chǎn)等金刃損傷所致。先天腎氣不足、精氣未充、天癸匱乏或體 質虛弱、房勞多產(chǎn)，均可使腎氣虧損、精血匱乏，以致施化乏源，源斷其流、沖任失養(yǎng)，血?？?虛，胞宮藏瀉失常，月事不能按時而至；腎陽虧虛，推動乏力，可引起血行不暢，瘀血內(nèi)蘊，胞 脈閉阻而致月經(jīng)延期、經(jīng)來澀少、甚者閉經(jīng)?！夺t(yī)學正傳》云："月經(jīng)全借腎水施化，腎水既乏， 則經(jīng)血日以干涸"。腎藏精，精可化為血，而血又可進入腎臟成為腎之精血，兩者相互資生， 相互促進，在病理上又有著緊密的聯(lián)系。腎虛和血瘀常常相互影響。腎為元陰、元陽之根， 若腎氣虛鼓動乏力，血的運行遲滯則易致瘀；腎虛陰血不足，血脈不充，亦可使脈道滯濕，血 行不暢而致血瘀。如《醫(yī)林改錯》曰："元氣既虛，必不能達于血管，血管無氣，必停留而瘀"。 腎虛能致瘀，而脈絡瘀阻，血行不暢，則易礙腎精的充養(yǎng)、腎氣的化生，化精乏源又可加重腎 虛，二者因果相關。腰為腎之府，腎虛不能榮養(yǎng)外府，故腰骶酸痛；腎主骨生髓以充腦，腎開 竅于耳，故腎虛則頭暈耳鳴；瘀阻胞宮，不通則痛，故有經(jīng)來小腹疼痛；腎陽虛命門火衰，生 殖機能減退則性欲減退；口干不欲飲，舌淡、或紫暗邊有瘀斑，脈沉細或沉澀，均為腎虛血瘀 之像。
[0014] 本發(fā)明中藥的組方機理如下： 組方如下： 君藥：杜仲、續(xù)斷功以補肝腎，調沖任為君。
[0015] 臣藥：淫羊藿、紫河車、阿膠、枸杞子、女貞子功以補肝腎，滋陰補血。
[0016] 佐藥：紅花、桃仁、牛膝、雞血藤、月季花功以活血調經(jīng)，其中月季花善于疏肝解郁， 調暢氣血，可用治女性月經(jīng)不調日久造成的煩躁易怒等肝郁癥狀。
[0017] 使藥：甘草為使，調和諸藥。
[0018] 本方配伍合理，本著"經(jīng)本于腎"，"經(jīng)水出諸腎"的原則，補腎與活血諸藥相配，相 輔相成，共奏補腎活血之效，治療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降之月經(jīng)后期、過少，使其陰 平陽秘、精血俱旺，氣血通調，則月經(jīng)自調，可明顯改善性激素水平，上調卵巢顆粒細胞抑制 素B蛋白、抗苗勒氏管激素的表達，增加竇卵泡數(shù)、增大卵巢體積，改善卵巢血供，提高卵 巢儲備功能，改善臨床癥狀，臨床療效顯著，值得推廣。
【具體實施方式】
[0019] 下面結合具體實施例對本發(fā)明作更進一步的說明，以便本領域的技術人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0020] 實施例1 一種治療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 杜仲12g、續(xù)斷12g、淫羊藿12g、紫河車3g、阿膠12g、枸杞子12g、女貞子12g、紅花12g、 桃仁12g、牛膝12g、雞血藤12g、月季花6g、甘草6g。
[0021] 實施例2 一種治療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 杜仲10g、續(xù)斷14g、淫羊藿10g、紫河車2. 5g、阿膠14g、枸杞子10g、女貞子14g、紅花l〇g、桃仁14g、牛膝10g、雞血藤14g、月季花5g、甘草7g。
[0022] 實施例3 一種治療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 杜仲14g、續(xù)斷10g、淫羊藿14g、紫河車3. 5g、阿膠10g、枸杞子14g、女貞子10g、紅花 14g、桃仁10g、牛膝14g、雞血藤10g、月季花7g、甘草5g。
[0023] 實施例4 一種治療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 杜仲8g、續(xù)斷16g、淫羊藿8g、紫河車4g、阿膠16g、枸杞子8g、女貞子16g、紅花8g、桃 仁16g、牛膝8g、雞血藤16g、月季花4g、甘草8g。
[0024] 實施例5 一種治療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 杜仲16g、續(xù)斷8g、淫羊藿16g、紫河車2g、阿膠8g、枸杞子16g、女貞子8g、紅花16g、桃 仁8g、牛膝16g、雞血藤8g、月季花8g、甘草4g。
[0025] 對本發(fā)明的治療腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降中藥進行了臨床藥效學試驗，詳情 如下： 1.資料與方法I. 1研宄對象 選取腎虛血瘀型卵巢儲備功能下降之月經(jīng)后期、過少患者100例。
[0026]I.I. 1診斷標準 西醫(yī)診斷標準： 參照《實用婦科內(nèi)分泌學（第2版）》、《婦產(chǎn)科學（第7版）》和《婦產(chǎn)科疾病診斷與 鑒別診斷（第2版）》擬定。（1)患者有正常的月經(jīng)或生育史，明顯漸進性出現(xiàn)月經(jīng)稀少， 同時可伴有煩躁易怒，潮熱汗出，腰膝酸軟、性欲減退等類圍絕經(jīng)期癥狀。（2)10mIU/mL〈促 卵泡生長激素（FSH) < 40mIU/mL;或FSH/促黃體生成素（LH)> 3. 6 ;上述符合其中一項。
[0027] 中醫(yī)診斷標準 (1)中醫(yī)辨病標準 參照新世紀教材《中醫(yī)婦科學》和中華人民共和國衛(wèi)生部2002年頒布的《中藥新藥臨 床研宄指導原則》中月經(jīng)不調的診斷標準擬定。
[0028] 月經(jīng)后期：月經(jīng)周期錯后7天以上，甚至3~5個月一行，月經(jīng)量基本正常，需 連續(xù)出現(xiàn)兩個月經(jīng)周期以上。
[0029] 月經(jīng)過少：是指月經(jīng)周期正常，月經(jīng)血量較常量明顯減少，甚至點滴即凈，或經(jīng)行 時間不足2天，連續(xù)出現(xiàn)兩個月經(jīng)周期以上。一般認為月經(jīng)量少于20ml為月經(jīng)過少。
[0030] (2)中醫(yī)辨證標準 參照新世紀教材《中醫(yī)婦科學》和中華人民共和國衛(wèi)生部2002年頒布的《中藥新藥臨 床研宄指導原則》中月經(jīng)不調中腎虛證、血瘀證的辨證標準擬定。
[0031] 主證：①月經(jīng)延后②月經(jīng)量少③色暗有塊。
[0032] 次癥：①腰骶酸痛②頭暈耳鳴③潮熱汗出④性欲