一種外用參倍提取物、制備方法及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種外用藥物，更具體的說涉及一種外用參倍提取物、制備方法及其 應(yīng)用。 技術(shù)背景
[0002] 婦科炎癥是女性的常見疾病，主要是指女性生殖器官的炎癥（外陰炎、陰道炎、宮 頸炎、子宮炎、盆腔炎、附件炎、性傳播疾病等），女性的生殖器官通常發(fā)生不同的急性和慢 性炎癥，在受到各種致病菌侵襲感染后發(fā)生的炎癥。炎癥不及時(shí)治療，除可能導(dǎo)致炎癥在各 生理部位相互蔓延和交叉感染外，會(huì)帶來許多并發(fā)癥，對免疫功能、新陳代謝以及內(nèi)分泌系 統(tǒng)都會(huì)產(chǎn)生不良影響，甚至導(dǎo)致某些部位的惡性病變。若是妊娠女性，可引起宮內(nèi)感染、產(chǎn) 道感染等影響新生兒，造成流產(chǎn)、早產(chǎn)、先天發(fā)育畸形、智力低下等嚴(yán)重后果。傳統(tǒng)的治療原 則為保持局部清潔、干燥；局部應(yīng)用抗生素；急性炎癥發(fā)作時(shí)，需臥床休息，確定病原體，根 據(jù)病原體選用抗生素，也可選用相應(yīng)藥物坐浴。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種外用參倍提取物，所述洗液中的活性成分由 苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒提取物。該產(chǎn)品可以該產(chǎn)品可以制成婦科炎癥的外用洗 液用于患處擦拭或坐浴，也可以添加到衛(wèi)生產(chǎn)品（如衛(wèi)生巾、衛(wèi)生棉條等）中。
[0004] 所述苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒的重量比為1-7:1-7:1-7:1-7:1-3。
[0005] 所述苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒的重量比為5:4:3:3:1。
[0006] 其中，外用參倍提取物的第一種制備方法，包括以下步驟：
[0007] 1)根據(jù)重量比稱取金銀花和花椒，加水浸漬0. 5-lh，用水蒸餾3-10h的方式提取 揮發(fā)油，收集揮發(fā)油；
[0008] 2)將步驟1)所述的收集揮發(fā)油后的金銀花和花椒藥渣過濾得到藥液I和藥渣 I ;
[0009] 3)根據(jù)重量比稱取苦參、五倍子和黃芩，混合加水浸漬0. 5-lh，與藥渣I混合加 水煎煮2次，每次8倍原藥材重量的水，每次I. 5h ;回收煎煮液，濃縮制備成為濃縮液；
[0010] 4)將揮發(fā)油添加體積比0. 5%的吐溫80,與濃縮液混合制備成為每ml含有Ig生 藥提取物的原藥液。
[0011] 外用參倍提取物的第二種制備方法，包括以下步驟：
[0012] 1)根據(jù)重量比稱取苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒；
[0013] 2)用70%的乙醇提取3次，每次的乙醇重量為藥材重量的8倍，提取時(shí)間分別是 I. 5h、I. 5h 和 Ih ;
[0014] 3)合并3次提取液，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮，得到成為每ml含有Ig生藥提 取物的原藥液II。
[0015] 外用參倍提取物的第三種制備方法，包括以下步驟：
[0016] 1)根據(jù)重量比稱取苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒；
[0017] 2)用70%的乙醇提取3次，每次的乙醇重量為藥材重量的8倍，提取時(shí)間分別是 I. 5h、I. 5h 和 Ih ;
[0018] 3)合并3次提取液，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮，得到成為含有每ml含有0. 5g 生藥提取物的濃縮提取液；
[0019] 4)將濃縮提取液，加2倍重量的水，混合均勻，置于0_5°C的冰箱靜置12h，過濾， 得到純化提取液；
[0020] 5)將純化提取液濃縮，制備成為每ml含有Ig生藥提取物的原藥液III。
[0021] 上述所述的外用參倍提取物在制備治療婦科炎癥藥物中的應(yīng)用。
[0022] 本發(fā)明的有益技術(shù)效果是：本發(fā)明提供了一種外用參倍提取物，該提取物為純中 藥制劑，具有良好的抑菌效果，且對人體無任何的不良反應(yīng)；該產(chǎn)品可以制成婦科炎癥的外 用洗液，也可以添加到衛(wèi)生產(chǎn)品中。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 實(shí)施例1外用參倍提取物的制備
[0024] 采用水提取法制備第二組樣品：根據(jù)苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒的重量比 為1:7:1:7:3稱取藥材，加水浸漬0. 5-lh，用水蒸餾3-10h的方式提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油； 將上述所述的收集揮發(fā)油后的金銀花和花椒藥渣過濾得到藥液I和藥渣I ;根據(jù)重量比稱 取苦參、五倍子和黃芩，混合加水浸漬0. 5-lh，與藥渣I混合加水煎煮2次，每次8倍原藥材 重量的水，每次I. 5h ;回收煎煮液，濃縮制備成為濃縮液；將揮發(fā)油添加體積比0. 5%的吐 溫80,與濃縮液混合制備成為每ml含有Ig生藥提取物的原藥液；作為實(shí)驗(yàn)組1-1。
[0025] 制備第二組樣品：根據(jù)苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒的重量比為7:1:7:1:1 稱取藥材，采用制備第一組樣品相同的方法制備得到含有Ig生藥提取物的原藥液，作為實(shí) 驗(yàn)組1 _2。
[0026] 制備第三組樣品：根據(jù)苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒的重量比為3:5:7:1:2 稱取藥材，采用制備第一組樣品相同的方法制備得到含有Ig生藥提取物的原藥液，作為實(shí) 驗(yàn)組1 _3。
[0027] 制備第四組樣品：根據(jù)苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒的重量比為5:4:3:3:1 稱取藥材，采用制備第一組樣品相同的方法制備得到含有Ig生藥提取物的原藥液，作為實(shí) 驗(yàn)組1-4。
[0028] 采用醇提取方法制備第五組樣品：
[0029] 根據(jù)取苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒重量比稱1:7:1:7:3稱取藥材；用70% 的乙醇提取3次，每次的乙醇重量為藥材重量的8倍，提取時(shí)間分別是I. 5h、l. 5h和Ih ;合 并3次提取液，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮，得到成為每ml含有Ig生藥提取物的原藥液 II，作為實(shí)驗(yàn)組2-1。
[0030] 制備第六組樣品：根據(jù)苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒的重量比為7:1:7:1:1 稱取藥材，采用制備第四組樣品相同的方法制備得到含有Ig生藥提取物的原藥液，作為實(shí) 驗(yàn)組2-2。
[0031] 制備第七組樣品：根據(jù)苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒的重量比為3:5:7:1:2 稱取藥材，采用制備第四組樣品相同的方法制備得到含有Ig生藥提取物的原藥液，作為實(shí) 驗(yàn)組2-3。
[0032] 制備第八組樣品：根據(jù)苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒的重量比為5:4:3:3:1 稱取藥材，采用制備第四組樣品相同的方法制備得到含有Ig生藥提取物的原藥液，作為實(shí) 驗(yàn)組2-4。
[0033] 采用醇提取純化方法制備第九組樣品：
[0034] 根據(jù)取苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒重量比稱1:7:1:7:3稱取藥材；用70% 的乙醇提取3次，每次的乙醇重量為藥材重量的8倍，提取時(shí)間分別是I. 5h、l. 5h和Ih ;合 并3次提取液，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮，得到成為含有每ml含有0. 5g生藥提取物的 濃縮提取液；將濃縮提取液，加2倍重量的水，混合均勻，置于0-5°C的冰箱靜置12h，過濾， 得到純化提取液；將純化提取液濃縮，制備成為每ml含有Ig生藥提取物的原藥液III ;作為 實(shí)驗(yàn)組3-1。
[0035] 制備第十組樣品：根據(jù)苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒的重量比為7:1:7:1:1 稱取藥材，采用制備第九組樣品相同的方法制備得到含有Ig生藥提取物的原藥液，作為實(shí) 驗(yàn)組3-2。
[0036] 制備第十一組樣品：根據(jù)苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒的重量比為 3:5:7:1:2稱取藥材，采用制備第九組樣品相同的方法制備得到含有Ig生藥提取物的原藥 液，作為實(shí)驗(yàn)組3-3。
[0037] 制備第十二組樣品：根據(jù)苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒的重量比為 5:4:3:3:1稱取藥材，采用制備第九組樣品相同的方法制備得到含有Ig生藥提取物的原藥 液，作為實(shí)驗(yàn)組3-4。
[0038] 采用肉眼觀察上述制備的12組樣品，發(fā)現(xiàn)采用水提取方法制備的樣品和采用醇 提取方法制備的樣品收膏率較高，但是浸膏粘稠，色度較大；采用醇提取純化方法制備的樣 品色澤較淺，收膏率比較少。上述12組樣品經(jīng)過人體表面皮膚Ig原藥材g/ml涂抹，無任 何的刺激感及其他不良反應(yīng)。
[0039] 實(shí)施例2外用參倍提取物的活性考察
[0040] 1、將實(shí)施例1中制備的樣品進(jìn)行抑菌劑效力檢查；供試的樣品為實(shí)驗(yàn)組1-4、實(shí)驗(yàn) 組2-4、實(shí)驗(yàn)組3-4和實(shí)驗(yàn)組4-4。
[0041] 2、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備
[0042] 器具設(shè)備：電子天平、培養(yǎng)箱、生物安全柜、干燥箱、試管、平板、錐形瓶、移液器。
[0043] 試劑：胰酪胨大豆瓊脂培養(yǎng)基、0. 9%氯化鈉；陽性藥物：頭孢哌酮鈉舒巴坦、制霉 菌素片；
[0044] 菌種：金黃色葡萄球菌ATCC6538、大腸埃希菌ATCC8739、假單胞銅綠桿菌 ATCC9027、白色念珠菌 ATCC10231。
[0045] 3、試驗(yàn)方法：參照《中國藥典》2010版一部附錄所述的：XW D抑菌劑效力檢查法 指導(dǎo)原則所述的實(shí)驗(yàn)方法；具體結(jié)果如表1所示。
[0046] 表1體外抑菌活性
[0047]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種外用參倍提取物，其特征在于：所述洗液中的活性成分由苦參、五倍子、金銀 花、黃芩和花椒提取物。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用參倍提取物，其特征在于：所述苦參、五倍子、金銀花、黃 芩和花椒的重量比為1-7:1-7:1-7:1-7:1-3。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的外用參倍提取物，其特征在于：所述苦參、五倍子、金銀花、黃 芩和花椒的重量比為5:4:3:3:1。
4. 權(quán)利要求1-3所述的外用參倍提取物的制備方法，其技術(shù)特征在于：包括以下步 驟： 1) 根據(jù)重量比稱取金銀花和花椒，加水浸漬〇. 5-lh，用水蒸餾3-10h的方式提取揮發(fā) 油，收集揮發(fā)油； 2) 將步驟1)所述的收集揮發(fā)油后的金銀花和花椒藥渣過濾得到藥液I和藥渣I; 3) 根據(jù)重量比稱取苦參、五倍子和黃芩，混合加水浸漬0. 5-lh，與藥渣I混合加水煎煮 2次，每次8倍原藥材重量的水，每次I. 5h;回收煎煮液，濃縮制備成為濃縮液； 4) 將揮發(fā)油添加體積比0. 5%的吐溫80,與濃縮液混合制備成為每ml含有Ig生藥提 取物的原藥液。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的外用參倍提取物的制備方法，其技術(shù)特征在于：包括以下 步驟： 1) 根據(jù)重量比稱取苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒； 2) 用70%的乙醇提取3次，每次的乙醇重量為藥材重量的8倍，提取時(shí)間分別是I. 5h、 I. 5h和Ih; 3) 合并3次提取液，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮，得到成為每ml含有Ig生藥提取物 的原藥液II。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的外用參倍提取物的制備方法，其技術(shù)特征在于：包括以下 步驟： 1) 根據(jù)重量比稱取苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒； 2) 用70%的乙醇提取3次，每次的乙醇重量為藥材重量的8倍，提取時(shí)間分別是I. 5h、 I. 5h和Ih; 3) 合并3次提取液，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮，得到成為含有每ml含有0. 5g生藥 提取物的濃縮提取液； 4) 將濃縮提取液，加2倍重量的水，混合均勻，置于0-5°C的冰箱靜置12h，過濾，得到 純化提取液； 5) 將純化提取液濃縮，制備成為每ml含有Ig生藥提取物的原藥液III。
7. 權(quán)利要求1-3所述的外用參倍提取物在制備治療婦科炎癥藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種外用參倍提取物、制備方法及其應(yīng)用，所述洗液中的活性成分由苦參、五倍子、金銀花、黃芩和花椒提取物；該提取物為純中藥制劑，具有良好的抑菌效果，且對人體無任何的不良反應(yīng)；該產(chǎn)品可以制成婦科炎癥的外用洗液，也可以添加到衛(wèi)生產(chǎn)品中。
【IPC分類】A61L15-44, A61K36-758, A61P15-00, A61K9-08, A61K35-64
【公開號(hào)】CN104840586
【申請?zhí)枴緾N201510278327
【發(fā)明人】梁旭明, 姚媛媛, 勵(lì)娜, 樵星芳, 張小梅, 胡娟, 楊大堅(jiān), 陳一龍
【申請人】重慶市中藥研究院
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年5月27日