一種治療糖尿病合并泌尿系感染的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病合并泌尿系感染的藥物組合 物。
【背景技術(shù)】
[0002] 在糖尿病的并發(fā)感染性疾病中，泌尿系感染的發(fā)生率為16%~40%，僅次于呼吸 道感染位居第二位。糖尿病合并泌尿系感染屬中醫(yī)學(xué)淋證范疇，主要病因病機(jī)是濕熱蘊(yùn)結(jié) 膀胱，氣化不利。多因消渴病久不愈，燥熱灼血而致血瘀，瘀血痰熱壅聚于下焦，膀胱氣化不 利，發(fā)為淋證，出現(xiàn)尿頻、尿急、尿痛等臨床癥狀。選用合理的藥物治療十分必要，利用現(xiàn)代 科學(xué)研宄方法，中醫(yī)藥治療糖尿病合并泌尿系感染的科學(xué)性和可靠性得到顯著提高，且治 愈率高，藥效持久，無(wú)副作用，較之西醫(yī)治療有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和較為廣闊的發(fā)展前景，值得 進(jìn)一步研宄和推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供了一種治療糖尿病合并泌尿系感染的藥物組合物，其療效確切，安全 性高，可作為治療糖尿病合并泌尿系感染的理想藥物組合物。本發(fā)明藥物組合物組方嚴(yán)謹(jǐn)， 配伍科學(xué)，療效顯著，制備方便，患者依從性好，無(wú)任何毒副作用，值得臨床推廣和應(yīng)用。
[0004] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療糖尿病合并泌尿系感染的 藥物組合物，由下列重量配比的藥物組成：冬葵子6-10g，山茱萸4-8g，茯苓3-6g，女貞子 12-18g，突實(shí)8-12g，沙苑子4-6g，仙鶴草8-12g，敗醬草l-5g，天花粉12-18g，木通15-17g。
[0005] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量配比的原料藥物 制得：冬葵子8g，山茱萸6g，茯苓5g，女貞子15g，芡實(shí)10g，沙苑子5g，仙鶴草10g，敗醬草 3g，天花粉15g，木通16g。
[0006] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包含：按照前述的重量稱取以 上中藥組份分別粉碎成粗粉，煎煮3次，每次加藥物總重量4-5倍的水，煎煮2-3小時(shí)，合并 煎煮液，濾過(guò)；濾液減壓濃縮成75°C時(shí)相對(duì)密度為1. 12的浸膏，加入乙醇至含醇量為75% v/v，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，低溫干燥，粉碎的中藥細(xì)粉，最后經(jīng)過(guò)常規(guī) 工序加入藥學(xué)上可接受的賦形劑輔料制成臨床可接受的劑型。
[0007] 本發(fā)明所述藥物組合物可以制備成口服制劑。優(yōu)選的是制備成膠囊劑或片劑。
[0008] 上述口服制劑為膠囊劑時(shí)，其處方為：
[0009] 中藥細(xì)粉 100-120g 單硬脂酸甘油酯 80-100g 海藻酸鈉 60-80g 。 硬脂酸鎂 l-3g 制得 1000粒
[0010]
[0011] 所述膠囊劑的制備方法，有如下步驟：將中藥細(xì)粉和處方量的輔料均過(guò)120目篩， 混合均勻，加入純化水，制粒，60°C干燥，30目篩進(jìn)行整粒，將制得的顆粒填充于硬質(zhì)膠囊中 即得。
[0012] 本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢(shì)：
[0013] 首先，本發(fā)明藥物組合物組方主要是依據(jù)糖尿病合并泌尿系感染患者的病機(jī)特點(diǎn) 研制而成，方中車冬葵子、茯苓利水通淋，健脾利濕；山茱萸、女貞子、沙苑子、芡實(shí)補(bǔ)益肝 腎，補(bǔ)脾祛濕；敗醬草、木通清熱利尿，活血化瘀；仙鶴草、天花粉清熱生津。該藥劑型先進(jìn)， 制備簡(jiǎn)單，制劑產(chǎn)品溶出迅速，本發(fā)明工藝宜于規(guī)?；a(chǎn)，且療效確切，使用方便，無(wú)毒副 作用，患者依從性好。諸藥合用，扶正祛邪，標(biāo)本兼顧，具有清熱解毒、利尿通淋、活血化瘀、 健脾益腎祛濕之奇效，對(duì)糖尿病合并泌尿系感染有極強(qiáng)的針對(duì)性療效。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其 療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應(yīng)，安全系數(shù)高。
[0014] 進(jìn)一步地，本發(fā)明所述的藥物組合物中各原料藥的功能主治：
[0015] 冬葵子，甘；寒。大腸；小腸；肝；肺；胃；膀胱經(jīng)。利水通淋；滑腸通便；下乳。主 淋??；水腫；大便不通；乳汗不行。
[0016] 山茱萸，酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛， 陽(yáng)瘺遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。
[0017] 茯苳，甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩 悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0018] 女貞子，甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟， 須發(fā)早白，目暗不明。
[0019] 芡實(shí)，甘、澀，平。歸脾、腎經(jīng)。益腎固精，補(bǔ)脾止瀉，祛濕止帶。用于夢(mèng)遺滑精，遺 尿尿頻，脾虛久瀉，白濁，帶下。
[0020] 沙苑子，甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。溫補(bǔ)肝腎，固精，縮尿，明目。用于腎虛腰痛，遺精早 泄，白濁帶下，小便余瀝，眩暈?zāi)炕琛?br>[0021] 仙鶴草，苦、濕，平。歸心、肝經(jīng)。收斂止血，截皰，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩 漏下血，瘧疾，血痢，脫力勞傷，癰腫瘡毒，陰癢帶下。
[0022] 敗醬草，辛、苦，涼。入胃、大腸、肝經(jīng)。清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。用于腸癰、 肺癰及瘡癰腫毒，實(shí)熱瘀滯所致的胸腹疼痛，產(chǎn)后瘀滯腹痛等癥。
[0023] 天花粉，甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱生津，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥 咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0024] 木通，苦；性寒。心；脾；腎；小腸；膀胱經(jīng)。清熱利尿；活血通脈。主小便赤赤；淋 濁；水腫；胸中煩熱；喉喉疼痛；口舌生瘡；風(fēng)濕痹痛；乳汁不通；經(jīng)閉；痛經(jīng)。
[0025] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療糖尿病合并泌尿系感染的藥物中 的用
[0026] 途。在臨床觀察過(guò)程中，將80例糖尿病合并泌尿系感染患者隨機(jī)分為治療組和對(duì) 照組進(jìn)行治療，治療組使用本發(fā)明藥物治療1個(gè)月后，臨床結(jié)果表明，治療組糖尿病合并泌 尿系感染癥患者治療后癥狀可以得到顯著改善。且治療組治療前后體重、心率、血壓均未見(jiàn) 明顯改變。治療組在整個(gè)治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)過(guò)敏或胃部不適等明顯的不良事件。結(jié)果表明 本方的臨床運(yùn)用療效確切、安全性高、毒副作用小，值得進(jìn)一步研宄并推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0027] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0028] 實(shí)施例1膠囊劑
[0029] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：冬葵子8g，山茱萸6g，茯苓5g，女貞子15g，芡 實(shí)l〇g，沙苑子5g，仙鶴草10g，敗醬草3g，天花粉15g，木通16g。
[0030] 制備工藝如下：
[0031] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉，煎煮3次，每次加藥物總重 量5倍的水，煎煮2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)；濾液減壓濃縮成75°C時(shí)相對(duì)密度為1. 12的浸 膏，加入乙醇至含醇量為75% v/v，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，低溫干燥，粉 碎的中藥細(xì)粉，備用。
[0032] 將中藥細(xì)粉120g和單硬脂酸甘油酯100g、海藻酸鈉80g、硬脂酸鎂3g均過(guò)120目 篩，混合均勻，加入純化水，制粒，60°C干燥，30目篩進(jìn)行整粒，將制得的顆粒填充于硬質(zhì)膠 囊中，即得膠囊1000粒。
[0033] 使用本發(fā)明藥物組合物治療糖尿病合并泌尿系感染時(shí)，使用所制備的膠囊劑，每 次2-3粒，每日2-3次。
[0034] 實(shí)施例2膠囊劑
[0035] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：冬葵子8g，山茱萸6g，茯苳5g，女貞子15g，突 實(shí)l〇g，沙苑子5g，仙鶴草10g，敗醬草3g，天花粉15g，木通16g。
[0036] 制備工藝如下：
[0037] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉，煎煮3次，每次加藥物總重 量4倍的水，煎煮3小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)；濾液減壓濃縮成75°C時(shí)相對(duì)密度為1. 12的浸 膏，加入乙醇至含醇量為75% v/v，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，低溫干燥，粉 碎的中藥細(xì)粉，備用。
[0038] 將中藥細(xì)粉100g和單硬脂酸甘油酯80g、海藻酸鈉60g、硬脂酸鎂Ig均過(guò)120目 篩，混合均勻，加入純化水，制粒，60