導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具備例如用于治療心律不齊、且能在該治療的患部消融(ablat1n)時(shí)注入生理鹽水等液體的灌注機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]電極導(dǎo)管通過血管插入體內(nèi)(例如心臟內(nèi)部)，用于檢查及治療心律不齊。這種電極導(dǎo)管一般來說，插入體內(nèi)的前端(遠(yuǎn)端)附近的形狀根據(jù)下述操作部的操作，而在一個(gè)方向或兩個(gè)方向上變化(偏轉(zhuǎn)、彎曲)，該操作部安裝在配置于體外的基端(近端、后端，手邊)上。另外，除了這種前端的形狀可根據(jù)操作而任意改變的類型外，也有前端附近的形狀固定的類型。
[0003]然而，這種電極導(dǎo)管中用于治療的導(dǎo)管(所謂的消融導(dǎo)管)，在患部消融時(shí)可能發(fā)生以下問題。即，在心臟等的消融手術(shù)過程中，可能發(fā)生因處置部分的溫度過度上升而引起損傷、及在處置部分附著血栓等問題。
[0004]于是，作為解決這種問題的方法，可以使用具有在消融時(shí)能注入生理鹽水等液體的灌注機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管系統(tǒng)(例如，專利文獻(xiàn)1、2)。該導(dǎo)管系統(tǒng)因?yàn)樵谙跁r(shí)從消融導(dǎo)管的前端電極流出上述液體，所以能夠冷卻患部，防止產(chǎn)生血栓。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0006]專利文獻(xiàn)
[0007]專利文獻(xiàn)1:日本特開2006-239414號(hào)公報(bào)
[0008]專利文獻(xiàn)2:日本特開2012-176119號(hào)公報(bào)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]然而，在一般的情況下，具備上述灌注機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管系統(tǒng)若向處置部分排出的液體的流量過多，則處置部分的溫度降低，有可能對(duì)治療時(shí)的處置產(chǎn)生不良影響。另外，若液體進(jìn)入體內(nèi)過多，也可能增加患者的負(fù)擔(dān)。另一方面，若液體的流量過少，有可能處置部分的冷卻及血液停滯的改善效果變得不充分。鑒于這些因素，需要根據(jù)使用狀況調(diào)節(jié)(管理)液體的流量，從而實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)墓嘧?dòng)作。
[0010]本發(fā)明是鑒于上述問題作出的，其目的在于提供一種能夠進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓嘧?dòng)作的導(dǎo)管系統(tǒng)。
[0011]本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)具備具有灌注機(jī)構(gòu)的消融導(dǎo)管、對(duì)該消融導(dǎo)管供給消融時(shí)的電力的電源部、對(duì)消融導(dǎo)管供給灌注用液體的液體供給部、及分別控制電源部的電力的供給動(dòng)作和液體供給部的液體的供給動(dòng)作的控制部?？刂撇吭谙跁r(shí)的設(shè)定電力為閾值電力以上的高電力狀態(tài)時(shí)，控制成為液體流量相對(duì)較多的大流量動(dòng)作(the large flow rateoperat1n);另一方面，在設(shè)定電力為未滿上述閾值電力的低電力狀態(tài)時(shí)，控制成為液體流量相對(duì)較少的小流量動(dòng)作(the small flow rate operat1n)。另外，在從上述低電力狀態(tài)轉(zhuǎn)換至上述高電力狀態(tài)時(shí)，從上述小流量動(dòng)作快速地切換至上述大流量動(dòng)作；另一方面，在從上述高電力狀態(tài)轉(zhuǎn)換至上述低電力狀態(tài)時(shí)，在該轉(zhuǎn)換時(shí)在低電力狀態(tài)持續(xù)了第I待機(jī)時(shí)間的情況下，將上述大流量動(dòng)作在已維持上述第I待機(jī)時(shí)間之后切換至上述小流量動(dòng)作。
[0012]在本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)中，上述控制部進(jìn)行如下控制:在從上述低電力狀態(tài)轉(zhuǎn)換至上述高電力狀態(tài)時(shí)，從上述小流量動(dòng)作快速地切換至上述大流量動(dòng)作；另一方面，在從上述高電力狀態(tài)轉(zhuǎn)換至上述低電力狀態(tài)時(shí)，在該轉(zhuǎn)換時(shí)在低電力狀態(tài)持續(xù)了第I待機(jī)時(shí)間的情況下，將上述大流量動(dòng)作在已維持上述第I待機(jī)時(shí)間之后切換至上述小流量動(dòng)作。因此，在電力轉(zhuǎn)換時(shí)可避免發(fā)生液體的流量過少的情況(液體不足的狀況)。
[0013]在本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)中，上述控制部?jī)?yōu)選僅在判斷為液體流量微小的待機(jī)流量動(dòng)作開始后的情況下，接受用以使消融開始的指示信號(hào)。如此構(gòu)成，在消融開始前，可使消融導(dǎo)管內(nèi)(例如，用于液體流動(dòng)的空隙內(nèi))充滿液體。因此，可避免例如血液從消融導(dǎo)管的前端部分(例如，液體的流出孔)流入內(nèi)部，血栓將內(nèi)部(例如，上述空隙內(nèi))堵塞的危險(xiǎn)。另夕卜，在此情況下，上述控制部更優(yōu)選在接受到上述指示信號(hào)的情況下，在從上述待機(jī)流量動(dòng)作切換成上述小流量動(dòng)作或上述大流量動(dòng)作后，使上述電力的供給動(dòng)作開始。如此構(gòu)成，因?yàn)橐话銇碚f液體的供給(到達(dá))比電力供給更耗費(fèi)時(shí)間，所以能夠避免由于這樣的供給時(shí)間差而發(fā)生液體不足的狀況，可實(shí)現(xiàn)更適當(dāng)?shù)墓嘧?dòng)作。
[0014]在本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)中，上述控制部?jī)?yōu)選在使上述電力的供給動(dòng)作停止時(shí)，在電力的供給動(dòng)作停止后并經(jīng)過第2待機(jī)時(shí)間后，使其轉(zhuǎn)換至上述待機(jī)流量動(dòng)作。如此構(gòu)成，能夠避免由于在電力的供給停止后還持續(xù)一段時(shí)間的高溫狀態(tài)而發(fā)生的利用液體的冷卻不足，可實(shí)現(xiàn)更適當(dāng)?shù)墓嘧?dòng)作。
[0015]在本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)中，優(yōu)選上述消融導(dǎo)管在其前端附近具有溫度測(cè)量機(jī)構(gòu)，且上述控制部通過調(diào)節(jié)電源部的輸出電力以大致保持由該溫度測(cè)量機(jī)構(gòu)所測(cè)得的溫度。如此構(gòu)成，可以調(diào)節(jié)實(shí)際的輸出電力以大致保持消融導(dǎo)管的前端附近(消融時(shí)的患部附近)的溫度。也就是說，以輸入的設(shè)定電力為基礎(chǔ)加以適當(dāng)調(diào)節(jié)后，供給輸出電力。
[0016]在本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)中，能夠?qū)⑸鲜鲆后w供給部設(shè)置于液體供給裝置內(nèi)，并將上述電源部及上述控制部分別設(shè)置于與該液體供給裝置為不同體的電源裝置內(nèi)。如此構(gòu)成，因?yàn)槟軌蚋鶕?jù)使用狀況單獨(dú)配置各個(gè)裝置(液體供給裝置及電源裝置)，所以可提高整個(gè)系統(tǒng)的使用便利性?；蛘撸材軌?qū)⑸鲜鲆后w供給部、上述電源部及上述控制部分別設(shè)置于同一裝置內(nèi)。如此構(gòu)成，可簡(jiǎn)化整個(gè)系統(tǒng)。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)，因?yàn)閺纳鲜龈唠娏顟B(tài)轉(zhuǎn)換至上述低電力狀態(tài)時(shí)，在該轉(zhuǎn)換時(shí)在低電力狀態(tài)持續(xù)了第I待機(jī)時(shí)間的情況下，將上述大流量動(dòng)作在已維持上述第I待機(jī)時(shí)間之后切換至上述小流量動(dòng)作，所以在電力轉(zhuǎn)換時(shí)可以避免發(fā)生液體不足的狀況。因此，能夠在消融時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓嘧?dòng)作。
【附圖說明】
[0018]圖1是本發(fā)明的一種實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管系統(tǒng)的整體構(gòu)成例的示意方框圖。
[0019]圖2是圖1所示消融導(dǎo)管的詳細(xì)構(gòu)成例的示意圖。
[0020]圖3是所設(shè)定的電力狀態(tài)與液體的流量動(dòng)作的關(guān)系的一例的示意圖。
[0021]圖4是表不圖1所不導(dǎo)管系統(tǒng)的動(dòng)作的一例的流程圖。
[0022]圖5是流量動(dòng)作轉(zhuǎn)換時(shí)的控制動(dòng)作的一例的示意圖。
[0023]圖6是流量動(dòng)作轉(zhuǎn)換時(shí)的控制動(dòng)作的其他例的示意圖。
[0024]圖7是本發(fā)明的變形例所涉及的導(dǎo)管系統(tǒng)的整體構(gòu)成例的示意方框圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025]以下參照附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式。再有，說明按以下的順序進(jìn)行。
[0026]1、實(shí)施方式(液體供給裝置與電源裝置以不同體而設(shè)置的例子)
[0027]2、變形例(集各種功能于一體的單一裝置的設(shè)置例)
[0028]3、其他變形例
[0029]<實(shí)施方式>
[0030][整體構(gòu)成]
[0031]圖1是本發(fā)明的一種實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管系統(tǒng)(導(dǎo)管系統(tǒng)5)的整體構(gòu)成例的示意方框圖。該導(dǎo)管系統(tǒng)5是治療患者(此例為患者9)心律不齊等時(shí)使用的系統(tǒng)，具備消融導(dǎo)管1、液體供給裝置2、電源裝置3及對(duì)極板4。即，在本實(shí)施方式的導(dǎo)管系統(tǒng)5中，液體供給裝置2與電源裝置3以不同體的方式構(gòu)成。
[0032](消融導(dǎo)管I)
[0033]消融導(dǎo)管I是通過血管插入患者9體內(nèi)、對(duì)患部進(jìn)行消融從而治療心律不齊等的電極導(dǎo)管。消融導(dǎo)管I還具有在這樣的消融時(shí)使既定的灌注用液體(例如，生理鹽水等)從前端Pl側(cè)流出(噴射)的灌注機(jī)構(gòu)。換句話說，導(dǎo)管系統(tǒng)5是附有這種灌注機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管系統(tǒng)。
[0034]圖2是消融導(dǎo)管I的構(gòu)成例的示意圖。該消融導(dǎo)管I具有作為導(dǎo)管主體的軸11 (導(dǎo)管軸)及安裝于該軸11的基部的操作部12。
[0035]軸11由具有撓性的管狀構(gòu)造(管狀部件)形成，呈沿其自身的軸線方向(Z軸方向)延伸的形狀。另外，軸11具有沿其自身的軸線方向延伸的內(nèi)部形成有I個(gè)空隙(lumen，通孔)的所謂單空隙構(gòu)造、或形成有復(fù)數(shù)(例如，4個(gè))空隙的所謂多空隙構(gòu)造。再有，在軸11的內(nèi)部也可既設(shè)置由單空隙構(gòu)造形成的區(qū)域，又設(shè)置由多空隙構(gòu)造形成的區(qū)域。在這樣的空隙中，未圖示的各種細(xì)線(導(dǎo)線及操作用線等)分別以相互絕緣的狀態(tài)插入。
[0036]在軸11的內(nèi)部，除了有使上述各種細(xì)線插入的空隙之外，還沿軸線延伸方向形成有用于注入上述灌注用液體L的空隙。另外，在軸11的前端Pl附近，設(shè)置有測(cè)量該前端Pl附近(患部周圍)溫度的機(jī)構(gòu)(溫度測(cè)量機(jī)構(gòu))。具體地說，在軸11內(nèi)部的空隙中插入有作為測(cè)量該溫度的溫度傳感器的熱電偶。再有，如此測(cè)出的前端Pi附近的溫度作為實(shí)測(cè)溫度信息Tm，由消融導(dǎo)管I提供給電源裝置3。
[0037]這種軸11由例如聚烯烴、聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚氨酯等制成。另外，軸11的軸線方向的長(zhǎng)度約為500?1200mm(例如1170mm)，軸11的外徑(X_Y剖面的外徑)約為0.6?3mm (例如 2.0mm)。
[0038]在軸11的前端Pl附近，如圖2中的前端Pl附近的放大圖所示，設(shè)置有復(fù)數(shù)電極(此處為3個(gè)環(huán)狀電極111a、111b、Illc及I個(gè)前端電極112)。具體地說，在前端Pl附近，環(huán)狀電極llla、lllb、lllc及前端電極112朝向軸11的最前端以該順序且以既定間隔排列。另外，環(huán)狀電極llla、lllb、lllc被分別固定配置于軸11的外周面上，另一方面，前端電極112被固定配置于軸11的最前端。這些電極通過插入于上述軸11的空隙內(nèi)的復(fù)數(shù)導(dǎo)線(未圖示)，與操作