一種治療瘀阻脈絡(luò)型小兒癲癇的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料藥材的醫(yī)用配制品，特別涉及一種 治療瘀阻脈絡(luò)型小兒癲癇的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 癲癇即俗稱的"羊角風(fēng)"或"羊癲風(fēng)"，是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的 大腦功能障礙的一種慢性疾病。由于異常放電的起始部位和傳遞方式的不同，癲癇發(fā)作的 臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣，可表現(xiàn)為發(fā)作性運動、感覺、自主神經(jīng)、意識及精神障礙。癲癇可見于各 個年齡段。兒童癲癇發(fā)病率較成人高，隨著年齡的增長，癲癇發(fā)病率有所降低。進入老年期 (65歲以后）由于腦血管病、老年癡呆和神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變增多，癲癇發(fā)病率又見上升。 癲癇的發(fā)病機制非常復(fù)雜。中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮與抑制間的不平衡導(dǎo)致癲癇發(fā)作，其主要與 離子通道神經(jīng)遞質(zhì)及神經(jīng)膠質(zhì)細胞的改變有關(guān)
[0003] 由于兒童的生理特征與大人不同，如兒童的神經(jīng)系統(tǒng)功能尚未健全，大腦皮質(zhì)對 皮質(zhì)下的抑制還不完善，動力定型未能牢固建立和內(nèi)抑制過程減退等，因此，小兒對于較小 刺激就容易引起強烈的反應(yīng)，尤其是對外界不良因素的影響特別敏感。加上神經(jīng)的變化，所 以兒童癲癇在某些方面和成人有所不同。因此，在治療小兒癲癇的時候，盡量選擇對大腦負 面影響小的藥物，多種西藥不宜同時應(yīng)用，一般用一種即可，最多不超過兩種。西醫(yī)西藥在 控制癲癇發(fā)作方面雖有它的優(yōu)勢，但過強的抑制作用會對大腦神經(jīng)功能造成傷害，有明顯 毒副作用。如卡馬西平，癲癇胺等，一般不能徹底根治癲癇，且副作用大、易產(chǎn)生藥物依賴 性，容易導(dǎo)致精神抑郁、智力障礙等副作用。另外，常服用抗癲癇西藥，易導(dǎo)致耐藥性，要想 保持一定療效就必須增加劑量，會造成更嚴重損傷。
[0004] 中醫(yī)上，將癲癇辨證分型為以下5種：
[0005] 1、風(fēng)痰閉阻型：患者在發(fā)作前常有眩暈、胸悶、乏力、身體局部抽搐等癥狀；發(fā)作 時突然跌倒，神志不清，抽搐吐涎，常伴有尖叫及大小便失禁；舌苔白膩，脈多弦滑。
[0006] 2、痰火內(nèi)盛型：患者平時情緒急躁、心煩失眠、咳痰不暢；發(fā)作時突然暈倒，抽搐 吐涎，牙關(guān)緊閉，或有吼叫；口苦而干，便秘，舌質(zhì)紅，舌苔黃膩，脈弦滑數(shù)。
[0007] 3、脾虛痰濕型：患者平日有倦怠乏力、胸悶、眩暈等不適感；發(fā)作時面色發(fā)白，四 肢厥冷，神志昏朦，蜷臥在地，或抽搐頻發(fā)，嘔吐涎沫，啼聲低怯；舌苔白膩，脈細滑。
[0008] 4、淤阻脈絡(luò)型：此類型癲癇患者多有頭部跌撞、腦部受傷史，久治不愈；平時有頭 痛、精神抑郁、肢體麻木或面部麻木等不適感；發(fā)作時癥狀較固定，局部或全身抽搐；發(fā)作 后常有頭痛感；舌紫暗或有瘀斑，苔薄白，脈澀或弦緊。
[0009] 5、髓海虧虛型：癲癇發(fā)病日久，神思恍惚，面容憔悴晦暗，失眠，健忘，心悸，頭暈?zāi)?眩，腰膝酸軟，神疲乏力；舌苔薄膩，脈細弱。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療瘀阻脈絡(luò)型小兒癲癇的中藥及其 制備方法，其中藥治療小兒癲癇，具有藥效確切、毒副作用低、患兒可安全服用的優(yōu)勢。
[0011] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療瘀阻脈絡(luò)型小兒癲癇的中藥，包 括以下原料藥材：鐵華粉，三月泡，千年不爛心，倒掛金鉤，松葉，燈心草，追風(fēng)傘，峨屏草，狹 葉蕁麻，禹白附，槐葉，巴茅根，白山苔，半邊菜，菜子七，吹火筒，綠青和串鈴。
[0012] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：
[0013] 鐵華粉5~10份，三月泡10~20份，千年不爛心10~15份，倒掛金鉤5~10 份，松葉15~20份，燈心草10~15份，追風(fēng)傘20~30份，峨屏草15~20份，狹葉蕁麻 10~25份，禹白附5~15份，槐葉10~20份，巴茅根15~25份，白山苔5~15份，半邊 菜15~25份，菜子七20~30份，吹火筒10~20份，綠青20~35份和串鈴15~25份。
[0014] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以如下：
[0015] 鐵華粉8~10份，三月泡15~20份，千年不爛心12~15份，倒掛金鉤7~10 份，松葉15~18份，燈心草12~15份，追風(fēng)傘25~30份，峨屏草17~20份，狹葉蕁麻 15~25份，禹白附10~15份，槐葉15~20份，巴茅根20~25份，白山苔10~15份，半 邊菜18~25份，菜子七25~30份，吹火筒15~20份，綠青25~35份和串鈴20~25 份。
[0016] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比最優(yōu)選如下：
[0017] 鐵華粉8份，三月泡16份，千年不爛心12份，倒掛金鉤7份，松葉15份，燈心草15 份，追風(fēng)傘26份，峨屏草17份，狹葉蕁麻20份，禹白附11份，槐葉16份，巴茅根21份，白 山苔12份，半邊菜20份，菜子七25份，吹火筒16份，綠青28份和串鈴21份。
[0018] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比最優(yōu)選如下：
[0019] 鐵華粉10份，三月泡20份，千年不爛心15份，倒掛金鉤10份，松葉18份，燈心草 12份，追風(fēng)傘30份，峨屏草20份，狹葉蕁麻25份，禹白附15份，槐葉20份，巴茅根25份， 白山苔15份，半邊菜25份，菜子七30份，吹火筒20份，綠青35份和串鈴25份。
[0020] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包 括以下步驟，
[0021] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄；
[0022] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0023] 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量0. 1~0. 3倍的微晶纖維 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微 細粉質(zhì)量〇. 005~0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0024] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當所述中藥的劑型為口服液時，其制備方 法包括以下步驟，
[0025] 第一步，將鐵華粉，三月泡，千年不爛心，倒掛金鉤，松葉燈心草，追風(fēng)傘和峨屏草 混合，加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每 次2小時~3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為I. 30~I. 32的膏 體，備用；
[0026] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4 小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 27~1. 29的膏體；
[0027] 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干 膏粉；
[0028] 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的 含醇量為65%~70% ;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇 處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30~40小時；
[0029] 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0.1~0.3;所述脫醇膏 體與所述活性炭的重量比為1 : 〇. 001~〇. 002 ;所述加熱處理的時間為20~40分鐘，溫 度為 100°C~110°C;
[0030] 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理， 即得所述中藥口服液成品。
[0031] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明提供的中藥具有藥效確切、毒副作用低、患兒可長期安 全服用的優(yōu)勢，可減少對大腦神經(jīng)機能的損傷，不易產(chǎn)生耐藥性，減輕藥物依賴。
【具體實施方式】
[0032] 本發(fā)明實施例提供了一種治療瘀阻脈絡(luò)型小兒癲癇的中藥，其包括鐵華粉，三月 泡，千年不爛心，倒掛金鉤，松葉，燈心草，追風(fēng)傘，峨屏草，狹葉蕁麻，禹白附，槐葉，巴茅根， 白山苔，半邊菜，菜子七，吹火筒，綠青和串鈴。
[0033] 中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0034] 鐵華粉：