治療糖尿病足的藥膏的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病足的藥膏。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足是糖尿病一種嚴(yán)重的并發(fā)癥，是糖尿病患者致殘，甚至致死的重要原因 之一，不但給患者造成痛苦，而且使其增添了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，糖尿病足部 潰瘍占20%左右。
[0003] 糖尿病患者足部由于神經(jīng)病變使下肢保護(hù)功能減退，大血管和微血管病變使動(dòng)脈 灌注不足致微循環(huán)障礙容易發(fā)生糖尿病足。其中感覺神經(jīng)病變合并過(guò)高的機(jī)械應(yīng)力，是引 起足部潰瘍和感染的主要始動(dòng)因素。炎癥與組織損害是一定程度的反復(fù)應(yīng)力作用于一個(gè)特 定的失去感覺的區(qū)域的結(jié)果。來(lái)自地面、鞋子或其他鄰近足趾的壓力或剪切力導(dǎo)致潰瘍形 成，由于缺乏正常的神經(jīng)保護(hù)機(jī)制，潰瘍常因骨突的存在而加重。自主神經(jīng)系統(tǒng)的病變?cè)斐?皮膚正常排汗調(diào)節(jié)功能、皮膚溫度調(diào)節(jié)功能和血運(yùn)調(diào)節(jié)能力喪失，導(dǎo)致局部組織柔韌性降 低，形成厚的胼胝以及更易破碎和開裂。此外，正常排汗能力的喪失阻斷了局部組織的再水 化，造成組織進(jìn)一步破壞，使得深部組織更易于細(xì)菌定植。運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病變?cè)谔悄虿∽愕陌l(fā)病 中也起到了一定作用，足內(nèi)在肌的攣縮造成典型的爪狀趾畸形。跖趾關(guān)節(jié)的過(guò)伸也被證明 能夠直接增加跖骨頭下壓力，使得該部位更易形成潰瘍。近趾間關(guān)節(jié)屈曲造成突起的趾間 關(guān)節(jié)背側(cè)與趾尖跖側(cè)形成潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)增加，而血管病變又使得破壞的組織難以愈合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病足的藥膏。
[0005] 本發(fā)明技術(shù)方案如下：一種治療糖尿病足的藥膏，它由以下重量份的原料：甲硝 唑軟膏1-3份、三七粉1-4份，配紅花油l-2ml、維生素B1注射液50-100mg，加活鼠婦3-6 條。
[0006] 優(yōu)選的，一種治療糖尿病足的藥膏，由以下重量份的原料：甲硝唑軟膏2份、三七 粉2份，配紅花油lml、維生素B1注射液50mg，加活鼠婦5條。
[0007] 組方有效成分分析如下： 甲硝唑軟膏：為硝基咪唑衍生物，對(duì)厭氧微生物有殺滅作用，在人體中還原時(shí)生成的代 謝物具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖，最終 致細(xì)菌死亡，局部使用具有很好的滅菌作用，有利于感染性創(chuàng)面的治療。
[0008] 紅花油：其組成包括水楊酸甲酯、桂葉油、桂油、香茅油、松節(jié)油、辣椒油、血竭等成 分，有明顯的鎮(zhèn)痛、抗炎、消腫作用。臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，對(duì)糖尿病足潰瘍性創(chuàng)面療效可靠。
[0009] 活鼠婦：俗稱潮蟲子，味酸咸性涼，主要含蛋白質(zhì)，可能含蟻酸。功能清熱解毒，破 瘀活血，消瘢痕?；钍髬D屬血肉有情之品，活體使用，對(duì)局部創(chuàng)面具有營(yíng)養(yǎng)、消炎及保護(hù)作 用，從而促進(jìn)創(chuàng)面愈合。
[0010] 三七粉：有效成分富含三七皂苷、三七多糖、三七素等具有止血、活血化瘀、消腫定 痛、耐缺氧、降血糖、提高機(jī)體免疫功能等作用。局部使用擴(kuò)張血管，溶解血栓，改善微循環(huán)， 有利于創(chuàng)面肉芽組織生長(zhǎng)，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。
[0011] 維生素B1注射液：是人體糖類代謝所必需。局部涂抹，直接作用于周圍神經(jīng)發(fā)揮 營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)的功效。
[0012] 本發(fā)明組方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，其中甲硝唑軟膏干擾細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖，起到滅菌作用，有利于 創(chuàng)面感染性的控制；紅花油成分抗炎消腫，減輕局部組織水腫；維生素&注射液直接作用 于周圍神經(jīng)發(fā)揮營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)的功效；三七粉活血化瘀，擴(kuò)張局部組織血管，溶解血栓，改善微 循環(huán)，有利于創(chuàng)面肉芽組織生長(zhǎng)，促進(jìn)創(chuàng)面愈合；活鼠婦屬血肉有情之品，活體使用，對(duì)局部 創(chuàng)面具有營(yíng)養(yǎng)、消炎及保護(hù)作用，從而促進(jìn)創(chuàng)面愈合。諸藥合用，多藥配合具有成分多、作用 環(huán)節(jié)多的特點(diǎn)，可以通過(guò)多環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，具有協(xié)同治療效應(yīng)，提高療效。
[0013] 配方優(yōu)勢(shì)：處方合理，適宜于各種原因引起的潰瘍創(chuàng)面，尤其糖尿病足、褥瘡等慢 性潰瘍。價(jià)格低廉，制備簡(jiǎn)單，療效確切，無(wú)毒副作用，不受療程限制。
[0014] 藥膏理化性質(zhì)：配方藥膏呈弱酸性，現(xiàn)用現(xiàn)配，理化性質(zhì)穩(wěn)定，成分之間沒有配伍 禁忌，符合軟膏制劑要求。PH值6. 5-7. 5,符合人體內(nèi)環(huán)境酸堿度要求。
[0015] 本發(fā)明中西藥結(jié)合，活血化瘀、袪腐生肌，殺菌消炎和改善微循環(huán)并用，達(dá)到潰瘍 愈合的目的。局部用藥治療，療效好，無(wú)任何毒副作用。配制方法簡(jiǎn)單易于掌握，獲取原料 方便，價(jià)格低廉，療效可靠。
[0016] 主要用于治療糖尿病足、褥瘡及各種原因引起的慢性皮膚潰瘍，適宜于醫(yī)院、社 區(qū)、家庭推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 以下的實(shí)施例說(shuō)明本發(fā)明，但本發(fā)明不受這些實(shí)施例的限制。
[0018] 實(shí)施例1-配方：甲硝唑軟膏l(xiāng)g、紅花油1ml、三七粉4g、活鼠婦6條、維生素B1注 射液50mg。
[0019] 實(shí)施例2-配方：甲硝唑軟膏3g、紅花油lml、三七粉lg、活鼠婦4條、維生素B1注 射液50mg。
[0020] 實(shí)施例3-配方：甲硝唑軟膏2g、紅花油lml、三七粉2g、活鼠婦5條、維生素B1注 射液IOOmg。
[0021] 實(shí)施例4-配方：甲硝唑軟膏3g、紅花油2ml、三七粉3g、活鼠婦3條、維生素B1注 射液50mg。
[0022] 上述實(shí)施例藥膏制備方法：將活鼠婦蟲體磨細(xì)成液體汁與藥物配方依照所用分量 多少，按比例混合，攪拌均勻。
[0023] 用法：常規(guī)消毒局部，去除創(chuàng)面上的血跡、分泌物及壞死組織等，用消毒棉簽擦拭 干。根據(jù)潰瘍面積大小需要，按照比例調(diào)配藥膏。均勻涂抹在潰瘍處，用燈泡或者醫(yī)用神燈 局部照射半小時(shí)，有利于藥物吸收和改善血液循環(huán)，外蓋無(wú)菌紗布，視創(chuàng)面情況，每日或者 隔日換藥1次，用無(wú)菌紗布覆蓋。藥膏現(xiàn)用現(xiàn)配，性能穩(wěn)定。
[0024] 不良反應(yīng)：未見明顯不良反應(yīng)。
[0025] 禁忌及注意事項(xiàng)：①過(guò)敏體質(zhì)者慎用。②對(duì)本制劑過(guò)敏者忌用。③潰瘍創(chuàng)面有活 動(dòng)出血者禁用。
[0026]《臨床療效觀察》 一、一般資料 對(duì)收治的48例患者隨機(jī)分為治療組24例、對(duì)照組24例。其中女性12例、男性36例； 前足底19例，平均創(chuàng)面面積I. 5X2cm;足背部潰瘍8例，平均創(chuàng)面面積3XI. 4cm;足跟部潰 瘍3例，平均創(chuàng)面面積I. 8XI. 5cm;小腿部脛踝部潰瘍13例，平均創(chuàng)面面積2X3cm;足趾潰 瘍5例，平均創(chuàng)面面積0. 5XI. 5cm;48例患者平均病程4個(gè)月、平均年齡65. 45歲；2組患 者年齡、病情嚴(yán)重程度、潰瘍分級(jí)及病程無(wú)顯著差異，具有可比性。治療組采用本方治療，對(duì) 照組采用傳統(tǒng)方法治療。
[0027] 二、診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)經(jīng)典的Wagner分級(jí)法，入組所有病例符合潰瘍2級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：較深的潰瘍感染病灶，常 合并軟組織炎，無(wú)膿腫或骨的感染。
[0028] 三、治療方法 治療組應(yīng)用實(shí)施例3的藥膏，每日或者隔日換藥1次，一個(gè)月為一療程，最少2個(gè)療程， 最多3個(gè)療程；對(duì)照組采用傳統(tǒng)換藥方法，每日或者隔日換藥1次，一個(gè)月為一療程，最少3 個(gè)療程，最多5個(gè)療程。
[0029] 四、療效評(píng)估 治療一療程根據(jù)臨床觀察自行擬訂療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。
[0030] 顯效：治療一療程內(nèi)創(chuàng)面分泌物逐漸減少，顏色變紅潤(rùn)，新生肉芽組織生長(zhǎng)，創(chuàng)面 縮小50%以上或愈合。
[0031] 有效：治療一療程創(chuàng)面分泌物減少，顏色變紅潤(rùn)，新生肉芽組織生長(zhǎng)，創(chuàng)面縮小小 于 50%。
[0032]無(wú)效：治療一療程內(nèi)創(chuàng)面分泌物減少，但顏色灰暗，無(wú)新生肉芽組織生長(zhǎng)，創(chuàng)面無(wú) 縮小。
[0033] 五、治療結(jié)果 治療一療程后，治療組顯效率75. 00%，總有效率95. 83% ;對(duì)照組顯效率45. 83%，總有效 率79. 17%。2組病例顯效率、有效率及總有效率比較，差異有非常顯著性意義（P< 0.01)， 見表1。
[0034] 表1一兩組治療一療程療效比較48例（％)
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療糖尿病足的藥膏，其特征在于：它由以下重量份的原料：甲硝唑軟膏1-3 份、三七粉1-4份，配紅花油l-2ml、維生素B 1注射液50-100mg，加活鼠婦3-6條。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病足的藥膏，其特征在于：它由以下重量份的 原料：甲硝唑軟膏2份、三七粉2份，配紅花油lml、維生素B 1注射液50mg，加活鼠婦5條。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療糖尿病足的藥膏，它由以下重量份的原料：甲硝唑軟膏1-3份、三七粉1-4份，配紅花油1-2ml、維生素B1注射液50-100mg，加活鼠婦3-6條。本發(fā)明中西藥結(jié)合，活血化瘀、袪腐生肌，殺菌消炎和改善微循環(huán)并用，達(dá)到潰瘍愈合的目的。局部用藥治療，療效好，無(wú)任何毒副作用。配制方法簡(jiǎn)單易于掌握，獲取原料方便，價(jià)格低廉，療效可靠。主要用于治療糖尿病足、褥瘡及各種原因引起的慢性皮膚潰瘍，適宜于醫(yī)院、社區(qū)、家庭推廣。
【IPC分類】A61P17-02, A61K31-51, A61K31-4164, A61P3-10, A61K35-64, A61K36-286, A61K9-06
【公開號(hào)】CN104800265
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510235287
【發(fā)明人】馬常娥, 王錦蓉
【申請(qǐng)人】馬常娥
【公開日】2015年7月29日
【申請(qǐng)日】2015年5月11日