桑姜浸膏提取物及其制備工藝和應用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥復方制劑領(lǐng)域，特別涉及一種桑姜浸膏、制備工藝及其應用。
【背景技術(shù)】
[0002] 在桑姜的制備工藝過程中需要對桑姜中的六種成分(桑葉、菊花、連翹、苦杏仁、干 姜、紫蘇）進行提取，最后得到桑姜浸膏，然后根據(jù)需要生產(chǎn)出桑姜感冒片、桑姜感冒膠囊、 桑姜感冒注射液等產(chǎn)品。這些產(chǎn)品都具有散風清熱、祛痰止咳的功效，主要用于治療感冒、 咳嗽、頭疼、咽喉腫痛。
[0003] 在大批量的中藥提取工藝生產(chǎn)中，采用的是水提醇沉法，然而，在長期的使用過程 中，發(fā)現(xiàn)存在不少的問題：第一，水提時不可不可避免將雜質(zhì)提取出來。第二，醇沉除雜，有 效成分中的氨基酸、多糖等不溶于乙醇會被除去，生物堿、苷、黃酮類雖然溶于乙醇，但在除 雜的操作過程中會出現(xiàn)不同程度的裹附現(xiàn)象，致使本來就不多的有效成分再一次損失，從 而影響中藥制劑的臨床療效。第三，生產(chǎn)成本高，在乙醇的回收過程中，耗醇量大。第四，成 品的藥效差，穩(wěn)定性低，在多次醇沉過程中，有效成分的損失大。
[0004] 吸附澄清法是在中藥提取液或提取液濃縮液中加入一種吸附澄清劑，通過吸附的 方式除去溶液中的粗顆粒，達到精制和提高制劑澄明度目的的一項高新技術(shù)。而用到的吸 附澄清劑是一種通過吸附、架橋、絮凝作用及無機鹽電解質(zhì)微粒和表面電荷產(chǎn)生凝聚作用 等，使體系中粒度較大的顆粒及具有斯托克沉淀趨勢的懸浮顆粒絮凝沉淀。
[0005] 目前，未見有關(guān)用吸附澄清法相結(jié)合來制備桑姜浸膏以及對這種桑姜浸膏應用的 報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明目的在于提供一種桑姜浸膏。
[0007] 同時，本發(fā)明的目的還在于提供一種桑姜浸膏的制備工藝。
[0008] 進一步，本發(fā)明的目的還在于提供一種桑姜浸膏在中藥復方制劑中的應用。
[0009]本發(fā)明桑姜浸膏的制備工藝包括如下步驟：
[0010] (1)按桑姜配方比例稱取桑葉、連翹、菊花、連翹、苦杏仁、紫蘇葉，將稱好的六味中 藥材混合粉碎后加入藥材重量的3-10倍的水，浸泡1-3小時；
[0011] (2)將步驟（1)中得到的濕藥材連同其浸泡液放入提取容器中，進行提取，得到提 取液；
[0012] (3)向步驟（2)得到的提取液中加入天然澄清劑，攪拌均勻，溫度保持在25-85°C， 靜置1-8小時后，過濾，取濾液濃縮，得到桑姜浸膏I;
[0013] (4)將步驟（3)中得到的上清液進行微孔過濾，得桑姜濾液；
[0014] (5)濃縮步驟（4)中得到的桑姜濾液，得生產(chǎn)所需的桑姜浸膏；
[0015] 步驟（1)中所述的桑姜配方中成分以重量計：桑葉30份、連翹16份、菊花12份、 干姜10份、苦杏仁16份、紫蘇葉16份
[0016] 步驟（1)中所述的加水量，優(yōu)選的為藥材總重的3-6倍。
[0017] 步驟（2)中所述的提取，提取次數(shù)為1-4次，進一步的煎煮提取時間為2-8小時。
[0018] 步驟（3)中所述的天然澄清劑，為殼聚糖、果汁101或ZTC1+1 II型中的一種，優(yōu)選 的為ZTC1+1 II型天然澄清劑。
[0019] 步驟（3)中所述的天然澄清劑，為ZTC1+1 II型天然澄清劑，其中成分為A、B組分 的加入順序為先B后A，進一步的A、B組分加入量分別為藥液體積的2%-10%和4%-20%。
[0020] 步驟（3)中所述的天然澄清劑，為ZTC1+1 II型天然澄清劑，A、B組分按照使用說 明分別用1%醋酸配成1%的A、B溶液。
[0021] 步驟（4)中所述的微孔過濾膜的孔徑為I. 2 ym。
[0022] 優(yōu)選步驟（3)之后加入適量乙醇或者水進一步靜置5-24小時沉淀，取上清液。
[0023] 優(yōu)選的，所述步驟（3)之后加入乙醇沉淀后得到的上清液繼續(xù)加入水進一步靜置 沉淀，得上清液。
[0024] 根據(jù)生產(chǎn)需要，將制備的桑姜浸膏，配以適當?shù)妮o料，再經(jīng)過相應的工藝過程，制 得桑姜片劑，桑姜膠囊劑，桑姜顆粒劑，桑姜口服液、桑姜注射劑等制劑。
[0025] 上述內(nèi)容中所用的ZTC1+1型天然澄清劑由北京正天成澄清技術(shù)有限公司生產(chǎn)提 供。
[0026] 本發(fā)明采用對上述的六味中藥材進行提取，在除雜的過程中運用吸附澄清技術(shù)， 向提取液中加入天然澄清劑，最后還運用水沉和微孔過濾技術(shù)對提取液進一步的除雜，保 證了天然澄清劑在提取液中的少殘留、雜質(zhì)的高效除去以及提取液中有效成分的質(zhì)量。應 用吸附澄清技術(shù)和乙醇沉淀，水沉淀相結(jié)合制備桑姜浸膏的過程，簡化了生產(chǎn)工藝，縮短了 生產(chǎn)時間，用天然澄清劑代替了傳統(tǒng)的乙醇除雜，節(jié)約成本，避免了乙醇帶來的環(huán)境污染。 應用該生產(chǎn)工藝制備的桑姜浸膏制備的桑姜制劑具有良好的市場前景。
【具體實施方式】
[0027] 實施例1
[0028] (1)按桑姜配方比例，稱取桑葉30kg，連翹16kg，菊花12kg，干姜10kg、苦杏仁 16kg、紫蘇葉16kg，將六味中藥材混合粉碎后加入藥材重量的3倍水量，浸泡3小時；
[0029] (2)將步驟（1)得到的濕藥材連同其浸泡液，放入中藥提取罐中，煎煮6小時，煎煮 2次，過濾，合并2次提取液；
[0030] (3)向步驟（2)得到的提取液中加入藥液體積4%的天然澄清劑ZTC1+1 II型的B 組分溶液，攪拌均勻，藥液溫度升到65°C后，加入藥液體積2%的ZTC1+1 II型的A組分溶液， 攪拌均勻，靜置8小時后，過濾，濾液進行濃縮得到桑姜浸膏I;
[0031] (4)向步驟（3)中得到的桑姜浸膏I中加入1倍體積70%乙醇至浸膏完全溶解，靜 置24小時，高速離心，取上清液；
[0032] (5)將步驟（4)中得到的上清液進行I. 2 y m的微孔過濾，得桑姜濾液；
[0033] (6)濃縮步驟（5)中得到的桑姜濾液，得桑姜浸膏；
[0034] (7)根據(jù)生產(chǎn)需要，利用步驟（6)中得到的桑姜浸膏，配以適當?shù)妮o料，再經(jīng)過相應 的工藝過程，制得桑姜片劑，桑姜膠囊劑，桑姜顆粒劑，桑姜口服液、桑姜注射劑等制劑。
[0035] 實施例2
[0036] (1)按桑姜配方比例，稱取桑葉15kg，連翹8kg，菊花6kg，干姜5kg、苦杏仁8kg、紫 蘇葉8kg，將稱好的六味中藥材混合粉碎后加入本身藥材重量的10倍水量，浸泡3小時；
[0037] (2)將步驟（1)得到的濕藥材連同其浸泡液，放入中藥提取罐中，煎煮2小時，煎煮 4次，過濾，合并提取液；
[0038] (3)向步驟（2)得到的提取液中加入藥液體積20%的天然澄清劑ZTC1+1II型的B 組分溶液，攪拌均勻，藥液溫度升到85°C后，加入藥液體積10%的ZTC1+1II型的A組分溶 液，攪拌均勻，靜置1小時后，過濾，濾液進行濃縮，得到桑姜浸膏I ;
[0039] (4)向步驟（3)中得到的桑姜浸膏I中加入2倍體積60%乙醇至浸膏完全溶解，靜 置24小時，高速離心，取上清液；
[0040] (5)將步驟（4)中得到的上清液進行I. 2 y m的微孔過濾，得桑姜濾液；
[0041] (6)濃縮步驟（5)中得到的桑姜濾液，得桑姜浸膏；
[0042] (7)根據(jù)生產(chǎn)需要，利用步驟（6)中得到的桑姜浸膏，配以適當?shù)妮o料，再經(jīng)過相應 的工藝過程，制得桑姜片劑，桑姜膠囊劑，桑姜顆粒劑，桑姜口服液、桑姜注射劑等制劑。
[0043] 實施例3
[0044] (1)按桑姜配方比例，稱取桑葉15kg，連翅8kg，菊花6kg，干姜5kg、苦杏仁8kg、紫 蘇葉8kg，將六味中藥材混合粉碎后加入藥材重量的6倍量水，浸泡1小時；
[0045] (2)將步驟（1)得到的濕藥材連同其浸泡液，放入中藥提取罐中，煎煮8小時，煎煮 2次，過濾，合并提取液；
[0046] (3)向步驟（2)得到的提取液中加入藥液體積8%的天然澄清劑ZTC1+1II型的B 組分溶液，攪拌均勻，藥液溫度升到70°C后，加入藥液體積4%的ZTC1+1II型的A組分溶液， 攪拌均勻，靜置3小時后，過濾，濾液進行濃縮得到桑姜浸膏；
[0047] (4)向步驟（3)中得到的桑姜浸膏中加入加入2倍體積乙醇至浸膏完全溶解，靜置 24小時，高速離心，取上清液；
[0048] (5)將步驟（4)中得到的上清液進行I. 2 y m的微孔過濾，得桑姜濾液；
[0049] (6)濃縮步驟（5)中得到的桑姜濾液，得桑姜浸膏；
[0050] (7)根據(jù)生產(chǎn)需要，利用步驟（6)中得到的桑姜浸膏，配以適當?shù)妮o料，再經(jīng)過相應 的工藝過程，制得桑姜片劑，桑姜顆粒劑，桑姜膠囊劑，桑姜口服液、桑姜注射劑等制劑。
[0051] 實施例4
[0052] (1)按桑姜配方比例，稱取桑葉30kg，連翹16kg，菊花12kg，干姜10kg、苦杏仁 16kg、紫蘇葉16kg，將六味中藥材混合粉碎后加入藥材重量的5倍量水，浸泡2小時；
[0053] (2)將步驟（1)得到的濕藥材連同其浸泡液，放入中藥提取罐中，煎煮8小時，煎煮 2次，過濾，合并2次提取液；
[0054] (3)向步驟（2)得到的提取液中加入藥液體積10%的天然澄清劑ZTC1+1II型的B 組分溶液，攪拌均勻，藥液溫度保持在25°C后，加入藥液體積5%的ZTC1+1II型的A組分溶 液，攪拌均勻，靜置8小時后，過濾，濾液進行濃縮得到桑姜浸膏I;
[0055] (4)向步驟（3)中得到的桑姜浸膏I中加入加入2倍體積70%乙醇靜置10小時， 過濾得到上清液，濃縮，再加入0. 5倍體積蒸餾水，靜置24小時，高速離心，取上清液；
[0056] (5)將步驟（4)中得到的上清液進行I. 2 y m的微孔過濾，得桑姜濾液；
[0057] (6)濃縮步驟（5)中得到的桑姜濾液，得桑姜浸膏；
[0058] (7)根據(jù)生產(chǎn)需要，利用步驟（6)中得到的桑姜浸膏，配以適當?shù)妮o料，再經(jīng)過相應 的工藝過程，制得桑姜片劑，桑姜膠囊劑，桑姜顆粒劑，桑姜口服液、桑姜注射劑等制劑。
[0059] 實施例5
[0060] (1)按桑姜配方比例，稱取桑葉15kg，連翹8kg，菊花6kg，干姜5kg、苦杏仁8kg、紫 蘇葉8kg，將六味中藥材混合粉碎后加入藥材重量的3倍水量，浸泡2小時；
[0061] (2)將步驟（1)得到的濕藥材連同其浸泡液，放入中藥提取罐中，煎煮5小時，煎煮 4次，過濾，合并4次提取液；
[0062] (3)向步驟（2)得到的提取液中加入藥液體積16%的天然澄清劑ZTC1+1II型的B 組分溶液，攪拌均勻，藥液溫度升到