支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于中空器官中、特別是靜脈中或者一般地血管、輸尿管、食管、結(jié)腸、十二指腸或者膽道中的腔內(nèi)植入術(shù)的支架，該支架具有可以被從具有第一橫截面直徑的壓縮狀態(tài)變換到具有被擴(kuò)大了的第二橫截面直徑的擴(kuò)張狀態(tài)的大體上管狀的本體。這個(gè)類型的支架用于被病理性改變了的中空器官的再通。在這個(gè)方面中，該支架被在壓縮狀態(tài)中通過輸送導(dǎo)管引入到中空器官內(nèi)將被醫(yī)治的位置，在該位置處它們被擴(kuò)張不同的量到與健康的中空器官的直徑相對應(yīng)的直徑，使得該中空器官(例如，管壁)的支撐效果被實(shí)現(xiàn)。
【背景技術(shù)】
[0002]這種支架例如可以因?yàn)榭?比如狹縫)被切入管狀本體的壁中并且部分地在該支架的縱向方向上延伸使得例如菱形的孔被形成在該支架的擴(kuò)張部分上而被形成。
[0003]為了能夠保證這個(gè)支撐效果，支架必須能夠施加足夠的抵消由管壁施加的徑向力效果的徑向安置力。同時(shí)，支架在與它們的縱向長度成橫向的方向上必須具有足夠的柔性以能夠適應(yīng)于比如在接合區(qū)域中的彎曲的中空器官而沒有該支架的扭結(jié)以及由此導(dǎo)致的血管中的血流的減少或者中斷或者甚至管壁的穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。
[0004]一些支架已經(jīng)被提出，其包括在支架的縱向方向上彼此相接的多個(gè)支撐區(qū)段和連接區(qū)段或者接合區(qū)段。在這個(gè)方面中，這些支撐區(qū)段每個(gè)具有管狀本體的壁的多個(gè)孔和由管狀本體形成的邊緣元件，該邊緣元件圍繞該孔并且在擴(kuò)張狀態(tài)中與它們一起形成支撐區(qū)段的框格。在這個(gè)方面中，在縱向方向上相鄰的兩個(gè)支撐區(qū)段被通過被設(shè)置在它們之間的連接區(qū)段連接到彼此上，其中該相鄰的支撐區(qū)段的相互面向的端面每個(gè)由各自的支撐區(qū)段的一排端面框格形成。連接區(qū)段包括一個(gè)或者多個(gè)連接元件，該連接元件由管狀本體形成并且將兩個(gè)相鄰的支撐區(qū)段的相互面向的端面連接到彼此上。
[0005]在這些支架中，連接區(qū)段可以充當(dāng)決定支架的徑向安置力的支撐區(qū)段之間的接頭，并且由于相鄰的支撐區(qū)段是可朝向彼此運(yùn)動(dòng)的，因此可以允許支架形狀對彎曲的脈管形狀的適應(yīng)。
[0006]一方面可同時(shí)實(shí)現(xiàn)的支架的徑向安置力以及另一方面它的在與縱向方向成橫向方向上的柔性在這些支架中也被限制，因?yàn)檫@些支架不適合于需要特別高的徑向安置力和同時(shí)存在的特別高的柔性的特定應(yīng)用場合。例如，存在對于適合于在特別是位于身體的骨盆區(qū)中的靜脈(比如髂靜脈或者股靜脈沖的布設(shè)的支架的需要。由于該提到的脈管的非常彎曲的形狀，這種支架必須經(jīng)受來自于相應(yīng)的管壁的非常高的徑向壓力并且同時(shí)在與它的縱向方向成橫向的方向上必須具有極其高的柔性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的根本目的是提供一種起初提到的種類的支架，其適合于在其支撐需要高徑向安置力并且其同時(shí)包括非常彎曲的或者弧形的區(qū)段的中空器官(比如身體的骨盆區(qū)域中的靜脈)中的布設(shè)，其中在它的布設(shè)時(shí)支架的向內(nèi)扭結(jié)或者彎折被可靠地防止。
[0008]這個(gè)目的被根據(jù)本發(fā)明從一種起初提到的種類的支架開始通過權(quán)利要求1的特征達(dá)到。該支架包括在縱向方向上相鄰并且被通過被設(shè)置在它們之間的連接區(qū)段連接到彼此上的至少兩個(gè)支撐區(qū)段。在這個(gè)方面中，形成這兩個(gè)相鄰的支撐區(qū)段的兩個(gè)相互面對的端面中的一個(gè)的框格的僅僅一部分被通過連接元件直接連接到該相鄰的支撐區(qū)段的該兩個(gè)相互面對的端面中的另一個(gè)上。
[0009]由于支撐區(qū)段的相互面對的端面的框格的僅僅一部分被通過連接區(qū)段的連接元件直接連接到各自的另一個(gè)端面上，因此支架在與縱向方向成橫向的方向上的柔性以及同時(shí)存在的它的徑向安置力被顯著地增大，因?yàn)樵撝螀^(qū)段的額外的支撐效果無可否認(rèn)地被沒有被連接到各自的另一個(gè)支撐區(qū)段上的框格影響，但是同時(shí)沒有硬化(其使柔性減小)被在支撐區(qū)段之間產(chǎn)生。
[0010]根據(jù)本發(fā)明，被認(rèn)識到的是作為在被擴(kuò)張了的支架狀態(tài)中相鄰支撐區(qū)段的一些端面框格之間的直接連接的缺乏的結(jié)果可以是相對較大的的在連接區(qū)段中的開口不會導(dǎo)致在被布設(shè)在中空器官中的支架的相容性上的減小。特別地被認(rèn)識到的是，在這種支架在靜脈中、例如在身體的骨盆區(qū)域中的使用時(shí)，連接區(qū)段中的較大的開口可以容易地被容許而沒有再狹窄或者其他不相容的風(fēng)險(xiǎn)。高的支撐效果相反可以被通過相對較小長度的孔在支撐區(qū)段中實(shí)現(xiàn)。與支撐區(qū)段的框格相比在尺寸上被增大的在連接區(qū)段中的開口的長度因此被有意地接受在本發(fā)明的框架內(nèi)以與同時(shí)存在的高徑向安置力一起實(shí)現(xiàn)支架的增大的柔性。
[0011]本發(fā)明的有益的實(shí)施例可以被從附屬權(quán)利要求、從說明書和從附圖中看到。
[0012]原則上，支架可以包括在縱向方向上彼此相接的超過兩個(gè)支撐區(qū)段和超過一個(gè)連接區(qū)段，其中一個(gè)連接區(qū)段將在縱向方向上相互相鄰的兩個(gè)各自的支撐區(qū)段連接到彼此上。在這個(gè)方面中，支撐區(qū)段、連接區(qū)段和兩個(gè)相鄰支撐區(qū)段之間通過一個(gè)連接區(qū)段的連接可以每個(gè)被像上文中相對于該至少兩個(gè)相鄰支撐區(qū)段和被設(shè)置在它們之間的連接區(qū)段而描述的一樣地配置。當(dāng)支撐區(qū)段的、連接區(qū)段的或者兩個(gè)相鄰支撐區(qū)段之間通過一個(gè)連接區(qū)段的連接的實(shí)施例被在本說明書中描述時(shí)，原則上一個(gè)或者多個(gè)支撐區(qū)段(并且優(yōu)選地所有支撐區(qū)段)、連接區(qū)段和支撐區(qū)段之間的連接因此可以總是被以各自的被描述了的方式配置。當(dāng)沒有被相反地說明時(shí)，支架結(jié)構(gòu)的描述原則上涉及具有平直的方向、也就是說在非彎曲狀態(tài)中的支架。如果沒有被相反地說明，則支架至少在壓縮狀態(tài)中或者在擴(kuò)張狀態(tài)中具有各自的被描述了的結(jié)構(gòu)，并且特別地可以在兩個(gè)狀態(tài)中都具有該結(jié)構(gòu)。
[0013]根據(jù)本發(fā)明，兩個(gè)相鄰支撐區(qū)段中的至少一個(gè)的端面框格被僅僅部分地通過連接區(qū)段的連接元件直接連接到另一個(gè)支撐區(qū)段的端面上。對于被連接到彼此上的兩個(gè)支撐區(qū)段的端面框格而言優(yōu)選的是被僅僅部分地通過連接元件直接連接到另一個(gè)端面上。
[0014]根據(jù)一個(gè)有益的實(shí)施例，連接區(qū)段的連接元件的數(shù)量小于形成被通過連接區(qū)段的連接元件連接到彼此上并且相互面向彼此的兩個(gè)端面中的一個(gè)的相鄰支撐區(qū)段中的至少一個(gè)的那些框格的數(shù)量。連接元件的數(shù)量優(yōu)選地小于形成相互面向的端面中的各自的一個(gè)的兩個(gè)相鄰支撐區(qū)段的框格的各自的數(shù)量。在這個(gè)方面中，形成端面的框格的數(shù)量對于相鄰的支撐區(qū)段二者可以是相同的或者不同的。在與縱向方向成橫向的方向上支架的相應(yīng)小的剛度以及因此支架的高柔性被通過這種與端面框格的數(shù)量相比小數(shù)量的連接元件實(shí)現(xiàn)。相鄰支撐區(qū)段中的一個(gè)(并且優(yōu)選地相鄰支撐區(qū)段兩者)的端面框格優(yōu)選地每個(gè)被通過連接區(qū)段的一個(gè)連接元件的最大長度直接連接到各自的另一個(gè)支撐區(qū)段上。
[0015]兩個(gè)相鄰支撐區(qū)段中的至少一個(gè)優(yōu)選地包括在支架的圓周方向上彼此相接并且優(yōu)選地形成在支架的圓周方向上環(huán)繞延伸的閉合環(huán)的一排框格。垂直于支架的縱向方向，該環(huán)優(yōu)選地具有由該環(huán)的框格形成的以環(huán)形的形式的閉合橫截面。支架的理想徑向安置力和支撐效果可以由在圓周方向上環(huán)繞延伸的這種環(huán)(優(yōu)選地閉合的環(huán))在支撐區(qū)段中提供。環(huán)原則上可以由各自的支撐區(qū)段的任何期望的框格形成。在這個(gè)方面中，形成該環(huán)的框格每個(gè)覆蓋支架的圓周的一個(gè)區(qū)域，其中被該環(huán)的至少一部分框格、并且特別地被該環(huán)的所有框格覆蓋的圓周區(qū)域優(yōu)選地不重疊或者覆蓋彼此或者至多以輕微的方式重疊或者覆蓋。在縱向方向上觀察時(shí)，該框格因此被至少近似完全地毗鄰彼此設(shè)置并且沒有在彼此的背后。形成該環(huán)的框格此外分別覆蓋該支架的縱向區(qū)域，其中被該環(huán)的一部分框格、并且優(yōu)選地被該環(huán)的所有框格覆蓋的縱向區(qū)域優(yōu)選地至少近似完全地重疊或者覆蓋彼此，即，各自的另一個(gè)縱向區(qū)帶的縱向區(qū)域被至少完全地包圍或者從而被包圍。在圓周方向上觀察時(shí)，框格因此被至少近似完全地在彼此的背后地設(shè)置并且沒有毗鄰彼此。輕微的重疊在這個(gè)說明書中原則上被理解為直至20%的最大值、優(yōu)選地直至10%或者直至5%的重疊，并且至少近似完全的重疊被理解為至少80%、優(yōu)選地至少90%或者至少95%的重疊。
[0016]如將被在下文中解釋的一樣，支撐區(qū)段可以包括在支架的縱向方向上彼此相接并且每個(gè)形成如上文中描述的一樣的環(huán)的多排框格。支撐區(qū)段也可以包括在支架的圓周方向上彼此相接并且優(yōu)選地形成如上文中描述的一樣的一個(gè)環(huán)的正好一排框格。特別地，在最后提到的實(shí)施例中，各自的支撐區(qū)段的兩個(gè)縱向側(cè)端面、即該支撐區(qū)段的前和后縱向側(cè)端面兩者、可以完全地或者部分地由支撐區(qū)段的相同框格形成。如果如上文中描述的一樣的環(huán)至少部分地(并且優(yōu)選地完全地)包括形成兩個(gè)相鄰支撐區(qū)段的相互面向的端面中的至少一個(gè)的框格的話，則原