一種治療沙眼的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 沙眼的藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 沙眼是由沙眼衣原體引起的一種慢性傳染性結(jié)膜角膜炎，是致盲眼病之一。因其 在瞼結(jié)膜表面形成粗糙不平的外觀，形似沙粒，故名沙眼。潛伏期約為5~12日。通常侵 犯雙眼。多發(fā)生于兒童少年時期。本病病變過程早期結(jié)膜有浸潤如乳頭、濾泡增生，同時發(fā) 生角膜血管翳；晚期由于受累的瞼結(jié)膜發(fā)生瘢痕，以致眼瞼內(nèi)翻畸形，加重角膜的損害，可 嚴重影響視力甚至造成失明。
[0003] 癥狀 多為急性發(fā)病，病人有異物感、畏光、流淚，很多粘液或粘液性分泌物。數(shù)周后急性癥狀 消退，進入慢性期，此時可無任何不適或僅覺眼易疲勞。如于此時治愈或自愈，可不留瘢痕。 但在慢性病程中，于流行地區(qū)，常有重復(fù)感染，病情加重。角膜上有活動性血管翳時，刺激癥 狀變?yōu)轱@著，視力減退。晚期常因后遺癥，如瞼內(nèi)翻、倒睫、角膜潰瘍及眼球干燥等，癥狀更 為明顯，并嚴重影響視力，甚至失明。
[0004] 體征 ⑴急性沙眼：呈現(xiàn)急性濾泡結(jié)膜炎癥狀，瞼紅腫，結(jié)膜高度充血，因乳頭增生瞼結(jié)膜粗 糙不平，上下穹窿部結(jié)膜滿面濾泡，合并有彌漫性角膜上皮炎及耳前淋巴結(jié)腫大。數(shù)周后急 性炎癥消退，轉(zhuǎn)為慢性期。
[0005] ⑵慢性沙眼：可因反復(fù)感染，病程遷延數(shù)年至十多年。充血程度雖減輕，但與皮下 組織有彌漫性細胞浸潤，結(jié)膜顯污穢肥厚，同時有乳頭增生及濾泡形成，濾泡大小不等，可 顯膠樣，病變以上穹窿及瞼板上緣結(jié)膜顯著。同樣病變亦見于下瞼結(jié)膜及下穹窿結(jié)膜，嚴重 者甚至可侵及半月皺壁。角膜血管翳：它是由角膜緣外正常的毛細血管網(wǎng)，越過角膜緣進入 透明角膜，影響視力，并逐漸向瞳孔區(qū)發(fā)展，伴有細胞浸潤及發(fā)展為淺的小潰瘍，痊愈后可 形成角膜小面。細胞浸潤嚴重時可形成肥厚的肉樣血管翳。
[0006] 西醫(yī)治療沙眼主要應(yīng)用利福平、四環(huán)素、金霉素、土霉素、紅霉素、磺胺及氯霉素 等。但西藥治療毒副作用大，容易引發(fā)周圍神經(jīng)炎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒、肝腎損害、肝腎毒 性、胃腸道反應(yīng)等，容易復(fù)發(fā)。
[0007] 在中醫(yī)中，沙眼屬于椒瘡的范疇。胞瞼內(nèi)面紅色細小顆粒密集叢生，狀若椒粒，故 名椒瘡。分布以大小眥及穹窿部為重，常與粟瘡并生，癢澀流淚，若及黑睛可致赤膜下垂，血 翳包睛；若及胞瞼，終為拳毛倒睫，黑睛生翳。
[0008] 中醫(yī)在治療沙眼方面具有辨證論治，針對性強，標(biāo)本兼治，療效顯著，無耐藥性等 優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種具有清熱散瘀、消腫明目功能治療 沙眼的藥物，兼以解毒止癢、護肝補腎，治療沙眼具有起效快、療效確切、標(biāo)本兼治、療程短、 安全性高、無毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
[0010] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療沙眼的藥物，包括以下原料藥材：陰地 蕨、夏枯草、瞿麥、天青地白、白頭翁、常春藤、千日紅、紫云英子、伽藍菜、青天葵、溪黃草、八 仙草、剪刀草、隔山香、穿破石、敗毒草、蛇退步、蓬子菜、五色梅、雀翹、地榆、獐牙菜、遠志、 決明子、玄參、女貞子、骨碎補、丁香、芡實、大黃、冬瓜皮和甘草。
[0011] 所述藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：陰地蕨15~20份、夏枯草12~21份、 瞿麥10~18份、天青地白6~15份、白頭翁16~25份、常春藤13~19份、千日紅20~ 28份、紫云英子8~16份、伽藍菜12~20份、青天葵16~25份、溪黃草15~27份、八仙 草20~27份、期刀草10~19份、隔山香14~25份、穿破石11~21份、敗毒草10~20 份、蛇退步18~28份、蓬子菜12~18份、五色梅5~9份、雀翹15~27份、地榆16~24 份、獐牙菜10~22份、遠志8~15份、決明子20~28份、玄參15~25份、女貞子16~ 28份、骨碎補10~17份、丁香13~22份、芡實18~25份、大黃12~19份、冬瓜皮15~ 27份和甘草10~18份。
[0012] 所述藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：陰地蕨16~19份、夏枯草13~20份、 瞿麥12~17份、天青地白8~12份、白頭翁18~23份、常春藤15~18份、千日紅21~ 26份、紫云英子9~15份、伽藍菜15~19份、青天葵17~24份、溪黃草16~25份、八仙 草21~25份、剪刀草11~17份、隔山香15~23份、穿破石12~20份、敗毒草11~18 份、蛇退步19~26份、蓬子菜13~15份、五色梅6~8份、雀翹16~25份、地榆17~22 份、獐牙菜11~20份、遠志9~13份、決明子21~25份、玄參16~23份、女貞子17~ 26份、骨碎補11~15份、丁香15~20份、芡實19~23份、大黃13~15份、冬瓜皮16~ 25份和甘草11~17份。
[0013] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：陰地蕨16份、夏枯草20份、瞿麥15份、 天青地白12份、白頭翁19份、常春藤18份、千日紅23份、紫云英子15份、伽藍菜16份、青 天葵17份、溪黃草19份、八仙草21份、剪刀草15份、隔山香23份、穿破石18份、敗毒草11 份、蛇退步26份、蓬子菜15份、五色梅6份、雀翹23份、地榆17份、獐牙菜17份、遠志13 份、決明子21份、玄參23份、女貞子25份、骨碎補11份、丁香20份、芡實19份、大黃14份、 冬瓜皮25份和甘草11份。
[0014] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：陰地蕨18份、夏枯草18份、瞿麥12份、 天青地白8份、白頭翁18份、常春藤17份、千日紅26份、紫云英子9份、伽藍菜15份、青天 葵24份、溪黃草25份、八仙草22份、剪刀草17份、隔山香15份、穿破石12份、敗毒草18 份、蛇退步25份、蓬子菜14份、五色梅8份、雀翹16份、地榆21份、獐牙菜20份、遠志9份、 決明子24份、玄參16份、女貞子17份、骨碎補12份、丁香15份、芡實23份、大黃13份、冬 瓜皮16份和甘草16份。
[0015] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：陰地蕨19份、夏枯草13份、瞿麥17份、 天青地白10份、白頭翁23份、常春藤15份、千日紅21份、紫云英子11份、伽藍菜19份、青 天葵22份、溪黃草16份、八仙草25份、剪刀草11份、隔山香19份、穿破石20份、敗毒草16 份、蛇退步19份、蓬子菜13份、五色梅7份、雀翹25份、地榆22份、獐牙菜11份、遠志12 份、決明子25份、玄參19份、女貞子26份、骨碎補15份、丁香16份、芡實22份、大黃15份、 冬瓜皮19份和甘草17份。
[0016] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種治療沙眼的藥物的制備方法，所述 藥物的劑型為軟膏劑，制備過程為 ： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次1~3小時，每次加入 6~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90%~95%的乙醇至醇含 量為40%~50%，靜置3~5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩， 采用紫外燈照射1~2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份~3重量份硬脂 酸、0. 5重量份~1. 5重量份十八烷基醇、0. 5重量份~1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量 份~5重量份液狀石蠟、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷 攪拌下加入1重量份~3重量份維生素 E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將〇. 5重量份~1. 5重量份 十二烷基硫酸鈉、〇. 5重量份~1. 5重量份三乙醇胺、1重量份~2重量份輕苯乙酯、1000重 量份~1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C~85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌 30分鐘~1小時，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻， 分裝。
[0017] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種治療沙眼的藥物的制備方法，當(dāng)所 述藥物的劑型為滴眼劑，制備過程為： a、 取所述原料藥加入水提取2次，第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時，第二次加3-5倍 量水煎煮1-2小時，將2次提取液合并，濾過，減壓濃縮得80°C時相對密度為1. 04~1. 10 的浸膏1，藥渣備用； b、 將藥渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾 過，濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心，取上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為60°C時