一種含有硫酸氫氯吡格雷的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種含有硫酸氫氯吡格雷的藥物組合物及其 片劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 硫酸氫氯吡格雷，或稱為氯吡格雷硫酸氫鹽，化學(xué)名為（+)-(S)_a-(2-氯 苯基）-6, 7-二氫噻吩并[3, 2-c]吡啶-5(4H)_乙酸甲酯硫酸鹽（I: 1)，分子 式：C16H16ClNO2S · H2SO4,分子量419. 9,其化學(xué)結(jié)構(gòu)如下： ft
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含有硫酸氫氯吡格雷的藥物組合物，藥物組合物含有硫酸氫氯吡格雷、填充 齊IJ、崩解劑和潤(rùn)滑劑，其特征藥物組合物含有聚乙二醇1000維生素E琥珀酸酯和維生素醋 酸酯。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有硫酸氫氯吡格雷的藥物組合物，其特征在于藥物組合 物制備成片劑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有硫酸氫氯吡格雷的藥物組合物，其特征在于各組分的 重量比為： 硫酸氫氯吡格雷 1~4重量份 聚乙二醇1000維生素E琥珀酸酯：T8重量份 維生素E醋酸酯 1飛重量份 填充劑 3(T60重量份 崩解劑 4~20重量份 潤(rùn)滑劑 1飛重量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有硫酸氫氯吡格雷的藥物組合物，其特征在于：所述聚乙 二醇1000維生素E琥珀酸酯與維生素E醋酸酯的重量比為6: 3。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有硫酸氫氯吡格雷的藥物組合物，其特征在于所述的填 充劑選自淀粉、乳糖、糖粉、甘露醇、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉中的一種或幾種。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有硫酸氫氯吡格雷的藥物組合物，其特征在于所述的崩 解劑選自干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基 纖維素鈉中的一種或幾種。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有硫酸氫氯吡格雷的藥物組合物，其特征在于所述的潤(rùn) 滑劑選自微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂中的一種或幾種。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有硫酸氫氯吡格雷的藥物組合物的制備方法，包括以下步 驟： (1) 將硫酸氫氯吡格雷與聚乙二醇1000維生素E琥珀酸酯混合后溶于維生素E醋酸 酯中攪拌后，得粉末狀固體； (2) 向步驟（1)所得的粉末與填充劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑混合均勻，采用干法制粒后壓 片，得硫酸氫氯吡格雷片劑。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種含有硫酸氫氯吡格雷的藥物組合物，所述的藥物組合物含有硫酸氫氯吡格雷、填充劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑，還含有聚乙二醇1000維生素E琥珀酸酯和維生素醋酸酯。本發(fā)明的本發(fā)明的產(chǎn)品穩(wěn)定性好，溶出完全，具有更加優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量；本發(fā)明的產(chǎn)品生產(chǎn)操作簡(jiǎn)單易行，適合于工業(yè)生產(chǎn)。
【IPC分類】A61P7-02, A61K47-34, A61K31-4365, A61K9-20, A61P9-10
【公開號(hào)】CN104688694
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310639819
【發(fā)明人】張春苗, 徐璐, 王小雪
【申請(qǐng)人】長(zhǎng)春海悅藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年6月10日
【申請(qǐng)日】2013年12月4日