一種用于治療精神分裂癥的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物制劑技術領域，具體的，涉及一種治療精神分裂癥的藥物組 合物。
【背景技術】
[0002] 精神分裂癥是一種精神科疾病，是一種持續(xù)、通常慢性的重大精神疾病，在精神疾 病中是一組最多見的疾病。據(jù)報道我國精神分裂癥的患病率高達6. 55%。，是精神疾病中患 病率最高的一種。多起病于青壯年，常緩慢起病，具有思維、情感、行為等多方面障礙，精神 活動與環(huán)境不協(xié)調。通常無意識及智能障礙。病程多遷延，呈反復加重或惡化。每次反復 帶來的損傷越來越嚴重，使病人性格改變，社會適應能力下降，而且導致疾病更加難治，不 僅給病人帶來巨大的痛苦，也給家庭和社會造成沉重的經(jīng)濟負擔。
[0003] 精神分裂癥的臨床癥狀復雜多樣，可涉及感知覺、思維、情感、意志行為及認知功 能等方面，個體之間癥狀差異很大，即使同一患者在不同階段或病期也可能表現(xiàn)出不同癥 狀。（1)感知覺障礙精神分裂癥可出現(xiàn)多種感知覺障礙，最突出的感知覺障礙是幻覺，包括 幻聽、幻視、幻嗅、幻味及幻觸等，而幻聽最為常見。（2)思維障礙思維障礙是精神分裂癥的 核心癥狀，主要包括思維形式障礙和思維內容障礙。思維形式障礙是以思維聯(lián)想過程障礙 為主要表現(xiàn)的，包括思維聯(lián)想活動過程(量、速度及形式)、思維聯(lián)想連貫性及邏輯性等方面 的障礙。妄想是最常見、最重要的思維內容障礙。最常出現(xiàn)的妄想有被害妄想、關系妄想、 影響妄想、嫉妒妄想、夸大妄想、非血統(tǒng)妄想等。據(jù)估計，高達80%的精神分裂癥患者存在被 害妄想，被害妄想可以表現(xiàn)為不同程度的不安全感，如被監(jiān)視、被排斥、擔心被投藥或被謀 殺等，在妄想影響下患者會做出防御或攻擊性行為，此外，被動體驗在部分患者身上也較為 突出，對患者的思維、情感及行為產(chǎn)生影響。（3)情感障礙情感淡漠及情感反應不協(xié)調是 精神分裂癥患者最常見的情感癥狀，此外，不協(xié)調性興奮、易激惹、抑郁及焦慮等情感癥狀 也較常見。（4)意志和行為障礙多數(shù)患者的意志減退甚至缺乏，表現(xiàn)為活動減少、離群獨 處，行為被動，缺乏應有的積極性和主動性，對工作和學習興趣減退，不關心前途，對將來沒 有明確打算，某些患者可能有一些計劃和打算，但很少執(zhí)行。（5)認知功能障礙在精神分裂 癥患者中認知缺陷的發(fā)生率高，約85%患者出現(xiàn)認知功能障礙，如信息處理和選擇性注意、 工作記憶、短時記憶和學習、執(zhí)行功能等認知缺陷。認知缺陷癥狀與其他精神病性癥狀之間 存在一定相關性，如思維形式障礙明顯患者的認知缺陷癥狀更明顯，陰性癥狀明顯患者的 認知缺陷癥狀更明顯，認知缺陷可能與某些陽性癥狀的產(chǎn)生有關等。認知缺陷可能發(fā)生于 精神病性癥狀明朗化之前(如前驅期)，或者隨著精神病性癥狀的出現(xiàn)而急劇下降，或者是 隨著病程延長而逐步衰退，初步認為慢性精神分裂癥患者比首發(fā)精神分裂癥患者的認知缺 陷更明顯。
[0004] 目前國內外治療精神分裂癥西藥以鎮(zhèn)靜、安眠之作用來實現(xiàn)對異常癥狀的控制， 如氯丙嗪、太爾登、三氟抗嗪等，這些藥物在治療中有一定的治療效果，但難以鞏固療效從 而導致復發(fā)率極高的現(xiàn)象。由此造成了一種"服藥易、停藥難，鎮(zhèn)靜易，康復難毒副作用大" 的普遍現(xiàn)狀，同時這些藥物副作用大，對大腦及心、肝、腎功能有一定的危害?，F(xiàn)有的中成藥 組方簡單，療效差，尚不能成為治療精神分裂癥的主流藥物。
[0005] 祖國醫(yī)學認為精神分裂癥屬于中醫(yī)學"癲狂"、"狂證"、"癡呆"等病證范疇。中醫(yī) 認為其病因與五志過極、七情所傷有關，或因惱怒驚恐，或因思慮不遂，或因悲喜交加，皆可 導致臟腑功能紊亂和陰陽平衡失調，產(chǎn)生氣郁、痰凝、火邪、血瘀等病理變化。因此，治療當 以調和陰陽，健脾化痰，疏風解表，清心瀉火，活血化瘀為原則。
[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種標本兼治、副作用小、安全方便、價格低廉的中藥組合 物。其目的是為了解決精神分裂癥，克服西藥毒副作用大，停藥易反復，治療效果不顯著的 問題，達到標本兼治的目的。

【發(fā)明內容】

[0007] 本申請發(fā)明人基于現(xiàn)有的治療精神分裂癥的藥物存在的缺陷，通過對傳統(tǒng)中藥的 研究，并結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫(yī)學寶庫中，篩選出 調和陰陽，健脾化痰，疏風解表，清心瀉火的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，使其發(fā) 揮清心處煩、養(yǎng)陰生津、安神養(yǎng)心之功效，采用純天然中藥原料，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學配伍，結 合傳統(tǒng)中醫(yī)技術精心配制成本發(fā)明的用于精神分裂癥的中藥組合物，對精神分裂癥有快速 治愈的功效。
[0008] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案如下： 一種用于治療精神分裂癥的藥物組合物，其特征在于由下述原料制備而得， 何首烏、石菖蒲、遠志、淫羊藿、茯苓、大黃、赤芍、厚樸、膽南星、積雪草、刺五加、白術、 回心草、黃花菜、沒藥、白芍、夜交藤、枳實、白茅根、石斛、知母、三棱、陳皮、桅子、郁金、酸棗 仁。
[0009] 優(yōu)選地，由下述重量配比原料制備而得， 何首烏35份、石菖蒲35份、遠志35份、淫羊藿35份、茯苓30份、 大黃30份、赤芍30份、厚樸30份、膽南星25份、積雪草25份、 刺五加25份、白術20份、回心草20份、黃花菜20份、沒藥20份、 白芍18份、夜交藤18份、枳實18份、白茅根18份、石斛15份、 知母15份、三棱15份、陳皮10份、桅子10份、郁金10份、酸棗仁5份。
[0010] 本發(fā)明藥物可以加一種或多種藥學上可接受的載體混合制成任何一種臨床上或 藥學上可接受的劑型，優(yōu)選口服制劑。以口服給藥的方式施用于需要這種治療的患者時，可 將其制成常規(guī)的固體制劑，如片劑、膠囊、軟膠囊等。
[0011] 優(yōu)選地，其制備方法為： (1) 取何首烏、石菖蒲、遠志、淫羊藿、膽南星、積雪草、回心草、夜交藤、白茅根、石斛、 郁金按所述比例混合，加相對于混合物4 一 5倍量95%的乙醇，回流提取3次，每次2小時， 提取液合并，濃縮至密度為1.25g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即為復合物A; (2) 取剩余原料藥加3倍水煎煮提取兩次，第一次1小時，第二次0. 5小時，合并兩次提 取液，將提取液減壓干燥獲得密度為1.25g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復合 物B ; (3) 將復合物A和復合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0012] 本發(fā)明中藥調和陰陽，疏風解表，寧心安神，養(yǎng)血補心、安神定志、漆痰開鸞滋補 肝腎，對精神分裂癥有確切療效，副作用小。補氣血，養(yǎng)心腎。
[0013] 用法用量：口服，一次0· 2g，一日三次。
[0014] 注意：高血壓患者忌服，溫開水送服。服藥期間忌食辛辣及寒涼食物，避免情志刺 激，生活要有規(guī)律。
[0015] 本發(fā)明用于精神分裂癥的中成藥優(yōu)良效果在于： 1. 本發(fā)明的中藥制劑配伍符合中藥"君臣佐使"原則，由純中藥制成，各組分符合藥政 法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用，不含化工成分，不含激素，無毒副作用，表里兼治，達到 更好的滋陰補