消融電極以及具有該消融電極的醫(yī)療導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別地涉及一種消融電極以及具有該消融電極的醫(yī)療導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]心律失常，尤其是房顫，一直是常見和危險(xiǎn)的疾病，在老年人中尤為如此。正常竇性心律下，由心房、心室和興奮傳導(dǎo)組織構(gòu)成的心臟在電刺激的作用下可以同步、模式化方式搏動(dòng)。而對(duì)于心律失常的患者，心臟組織的異常區(qū)域不會(huì)遵循與正常傳導(dǎo)組織相關(guān)的同步搏動(dòng)周期。
[0003]電極生理導(dǎo)管使用射頻能量消融治療由心臟組織中異常電活動(dòng)引起的心律失常已比較普遍。在手術(shù)中，射頻消融導(dǎo)管經(jīng)皮穿刺輸送到發(fā)生病變的靶部位，此時(shí)位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的消融電極和患者背部的彌散電極構(gòu)成回路。通過消融電極將發(fā)射的射頻能量傳遞到其附近的病變組織，使其脫水凝固失去電傳導(dǎo)功能，從而實(shí)現(xiàn)治療快速性心律失常等目的。在這個(gè)過程中，由于從被加熱組織至電極本身的傳導(dǎo)，還發(fā)生對(duì)電極的加熱。如果電極溫度高于60°C，則可在電極的表面上形成脫水血液蛋白的薄層。如果溫度繼續(xù)升高，則所述脫水層會(huì)變得越來越厚，導(dǎo)致在電極表面上產(chǎn)生血液的凝結(jié)物，即造成結(jié)痂，從而抑制了消融深度的發(fā)展，致使電傳導(dǎo)無法被徹底阻斷，在這種情況下，導(dǎo)管必須從體內(nèi)撤出并對(duì)電極進(jìn)行清理，影響了手術(shù)的進(jìn)程。
[0004]為了能夠達(dá)到更深的消融深度，目前普遍采用的方法是在射頻消融的同時(shí)，用流體例如生理鹽水灌注消融電極以主動(dòng)地冷卻電極-組織界面，并稀釋鄰近血液，這樣可以使消融導(dǎo)管利用更高的功率達(dá)到更深的消融深度的同時(shí)緩解射頻消融電極的溫升，從而在保證效果的同時(shí)，還可以防止靶部位表面形成局部高溫，減少結(jié)痂和形成血栓的概率治療，提高手術(shù)的安全性和有效性?？梢姡嘧⒓夹g(shù)對(duì)射頻消融具有重要意義。
[0005]灌注技術(shù)要解決對(duì)電極表面(特別是與組織接觸部分的表面)的均勻有效冷卻。對(duì)于常規(guī)的冷鹽水灌注型射頻消融導(dǎo)管，其導(dǎo)管內(nèi)部設(shè)有一連貫的鹽水輸送通道，頂端電極為實(shí)心圓柱，并在其內(nèi)加工出流體通道，形成具有流體接收通道和直達(dá)電極表面的流體分流通道的實(shí)心一體圓柱狀結(jié)構(gòu)，流體輸送入電極中的流體接收通道后，再分流進(jìn)入多個(gè)流體分流通道，最后達(dá)到電極表面并向外流出。為保證電極表面能被均勻冷卻，流體分流通道在電極表面上形成的孔在電極表面的圓周方向上均勻排布。
[0006]圖1A是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)療導(dǎo)管的側(cè)視圖。如圖1A所示，醫(yī)療導(dǎo)管中主要包括頂端電極1、環(huán)電極2、鞘管3、手柄4、魯爾接口 5、鹽水管6，其中接近環(huán)電極的部分為可偏轉(zhuǎn)段7。
[0007]圖1B是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的具有灌注口的消融電極的示意圖。圖1B是消融電極10的透視圖，示出了互相連接并同軸的第一圓柱體11和第二圓柱體12，二者皆為實(shí)心一體結(jié)構(gòu)，并且第一圓柱體11的直徑小于第二圓柱體12的直徑(即圖中的D1>D2)。流體接收通道13從第一圓柱體11延伸至第二圓柱體12，在流體接收通道13端部與多個(gè)流體分流通道交匯。圖中示出了均勻分布在第二圓柱體圓周方向上的流體分流通道141至146。另有多個(gè)盲孔151、152、153也從第一圓柱體11延伸至第二圓柱體12。這些盲孔用來容納電導(dǎo)線、定位絲、成型絲、定位傳感器等。其中定位傳感器需由較粗的盲孔152容納。電導(dǎo)線、定位絲、成型絲等可以分布在其他盲孔中。
[0008]對(duì)于圖1B所示的具有灌注口的消融電極，雖然采取了流體分流通道均勻排布在第二圓柱體圓周方向上的措施，但在實(shí)際中，這種處理方式仍不能很好地避免消融電極上形成凝結(jié)物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]有鑒于此，本發(fā)明提供一種消融電極以及具有該消融電極的醫(yī)療導(dǎo)管，有助于避免消融電極上形成凝結(jié)物。
[0010]為實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種消融電極。
[0011]本發(fā)明的消融電極包括:第一圓柱體，為實(shí)心一體結(jié)構(gòu)；第二圓柱體，為實(shí)心一體結(jié)構(gòu)，與所述第一圓柱體同軸連接并同軸，并且其直徑大于所述第一圓柱體的直徑；一個(gè)流體接收通道，自所述第一圓柱體的底面起，從所述第一圓柱體內(nèi)延伸至所述第二圓柱體；一個(gè)或多個(gè)流體分流通道，位于所述第二圓柱體內(nèi)并且與所述流體接收通道交匯于所述流體接收通道的端口，所述端口位于所述第二圓柱體的垂直于軸向的截面的圓心處。
[0012]可選地，還包括一個(gè)或多個(gè)盲孔，自所述第一圓柱體的底面起，從所述第一圓柱體內(nèi)延伸至所述第二圓柱體。
[0013]可選地，所述盲孔的橫截面為圓形或閉合的不規(guī)則曲線組成的面。
[0014]可選地，至少一個(gè)所述盲孔底面的邊緣與所述第一圓柱體的底面的圓周有兩個(gè)交點(diǎn)。
[0015]可選地，所述流體接收通道與所述第一圓柱體同軸；或者所述流體接收通道的軸線與所述第二圓柱體的軸線相交于所述端口。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種醫(yī)療導(dǎo)管，該醫(yī)療導(dǎo)管的端部連接有本發(fā)明中的消融電極。
[0017]可選地，所述醫(yī)療導(dǎo)管端部附近為單腔管，該單腔管套在所述第一圓柱體上，并且該單腔管的端面與所述第二圓柱體的端面貼合。
[0018]可選地，所述單腔管的端面與所述第二圓柱體的端面的接縫處外表面涂有膠黏劑。
[0019]可選地，所述單腔管的材質(zhì)為聚醚醚酮。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案，對(duì)于具有灌注口的消融電極，使其流體接收通道與流體分流通道的交匯處位于第二圓柱體的截面的圓心處，有助于使流體在各條流體分流通道中的流速盡可能接近，以使電極表面能被均勻冷卻，從而有助于避免消融電極上形成凝結(jié)物。為了使電極中的其他管道得以被容納，在本發(fā)明的實(shí)施例中，可以使各個(gè)盲孔的形狀為“破孔”或者異形孔，也可以使流體接收通道呈傾斜狀態(tài)，并且這些措施可以互相結(jié)合使用。采用本發(fā)明的技術(shù)方案，無論導(dǎo)管頭端以任何方位與組織貼靠，都可以實(shí)現(xiàn)最大化的冷卻效果。此外，流體接收通道與流體分流通道的交匯處位于圓形截面的正中心，還可以降低流體的能量損失、提聞灌注效率。
【附圖說明】
[0021]附圖用于更好地理解本發(fā)明，不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的不當(dāng)限定。其中:
[0022]圖1A是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)療導(dǎo)管的側(cè)視圖；
[0023]圖1B是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的具有灌注口的消融電極的示意圖；
[0024]圖2是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的具有灌注口的消融電極中，流體在流體分流通道的流速分布的示意圖；
[0025]圖3是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的具有灌注口的消融電極中，流體在流體分流通道的流速分布的示意圖；
[0026]圖4是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的第一種具有灌注口的消融電極的示意圖；
[0027]圖5是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的第二種具有灌注口的消融電極的示意圖；
[0028]圖6是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的第三種具有灌注口的消融電極的示意圖；
[0029]圖7是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的安裝有消融電極的醫(yī)療導(dǎo)管端部附近剖面的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0030]以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的示范性實(shí)施例做出說明，其中包括本發(fā)明實(shí)施例的各種細(xì)節(jié)以助于理解，應(yīng)當(dāng)將它們認(rèn)為僅僅是示范性的。因此，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)至IJ，可以對(duì)這里描述的實(shí)施例做出各種改變和修改，而不會(huì)背離本發(fā)明的范圍和精神。同樣，為了清楚和簡明，以下的描述中省略了對(duì)公知功能和結(jié)構(gòu)的描述。
[0031]對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)中的具有灌注中的消融電極，流體在流體分流通道口的流速分布如圖2所示。圖2是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的具有灌注口的消融電極中，流體在流體分流通道的流速分布的示意圖。圖2中的圖像20是采用流體力學(xué)計(jì)算軟件例如SolidWorks FlowSimulat1n等仿真得出，其中不同顏色表示流體在各個(gè)分流通道中的流速(單位:MM/S)。從圖2可以看出流體在不同的分流通道中的速度差異較大，因此流體對(duì)于消融電極端部的不同部位的冷卻效果不相同，在這種情況下，當(dāng)導(dǎo)管頭端以不同的方位與人體組織緊密貼靠時(shí)，冷卻效果較差的部位所形成的“熱點(diǎn)”在接觸到人體組織時(shí)就容易引發(fā)凝結(jié)物。
[0032]現(xiàn)有技術(shù)中的具有灌注口的消融電極之所以仍容易引發(fā)凝結(jié)物，主要是因?yàn)榱?