穿刺裝置以及藥液給予裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及穿刺裝置以及藥液給予裝置，例如優(yōu)選應(yīng)用于將胰島素給予到體內(nèi)的情況。
【背景技術(shù)】
[0002]以往，作為給予藥液(胰島素)的裝置，提出有一種附著于使用者的體表來使用的便攜式裝置，即，是通過經(jīng)由柱塞推壓填充于外筒內(nèi)的藥液來給予到體內(nèi)的所謂注射器泵型的藥液給予裝置(例如，專利文獻(xiàn)I參照)。
[0003]另外，在藥液給予裝置中，經(jīng)由穿刺到使用者體內(nèi)的穿刺針來將藥液進(jìn)行給予，作為該穿刺針的構(gòu)造，以往，提出有由金屬制的內(nèi)針和塑料制的外針構(gòu)成的二重構(gòu)造的穿刺針(例如參照專利文獻(xiàn)2)。
[0004]由該二重構(gòu)造構(gòu)成的穿刺針在使金屬制的內(nèi)針從塑料制的外針的前端突出的狀態(tài)下穿刺到使用者的體內(nèi)后，在金屬制的內(nèi)針從塑料制的外針拔出而僅使外針留置在使用者的體內(nèi)的狀態(tài)下，經(jīng)由該外針將藥液進(jìn)行給予。
[0005]專利文獻(xiàn)1:日本特表2010-501283號公報(bào)
[0006]專利文獻(xiàn)2:日本特開2002-58747號公報(bào)
[0007]然而，使用者的體型存在個(gè)人差異，所以在附著于使用者的體表來使用的藥液給予裝置的情況下，為了使藥液的效果充分發(fā)揮，優(yōu)選能夠根據(jù)使用者的體格、皮下厚度等，來調(diào)節(jié)穿刺針相對于附著面的角度，即穿刺角度。
[0008]然而，在如上述那樣具有二重構(gòu)造的穿刺針的以往的藥液給予裝置中，穿刺角度例如被固定為30度，不能調(diào)節(jié)穿刺角度。因此，根據(jù)使用者體型的不同，例如有時(shí)并不能使藥液的效果充分發(fā)揮，未必可以說使用的便利性良好。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明是考慮以上的問題點(diǎn)而完成的，想要提出一種能夠提高使用便利性的穿刺裝置以及藥液給予裝置。
[0010]為了解決這樣的課題，在本發(fā)明的穿刺裝置中，具有:殼體部，其具有附著于使用者的體表的附著面；穿刺針，其由外針和插入該外針內(nèi)的內(nèi)針這二重構(gòu)造構(gòu)成，通過從上述附著面突出來對使用者進(jìn)行穿刺；穿刺機(jī)構(gòu)，其用于在使上述內(nèi)針的前端部被插入上述外針內(nèi)的狀態(tài)下的上述穿刺針從上述附著面突出并穿刺到使用者的體內(nèi)后，使該穿刺針的內(nèi)針繼續(xù)留置在體內(nèi)，而僅將該穿刺針的外針拉回到上述殼體部內(nèi)；以及穿刺角度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，其對上述穿刺針相對于上述附著面的角度進(jìn)行調(diào)節(jié)。
[0011]另外，在本發(fā)明的藥液給予裝置中，具有:殼體部，其具有附著于使用者的體表的附著面；穿刺針，其由外針和插入該外針內(nèi)的內(nèi)針這二重構(gòu)造構(gòu)成，通過從上述附著面突出來對使用者進(jìn)行穿刺；穿刺機(jī)構(gòu)，其用于在使上述內(nèi)針的前端部被插入上述外針內(nèi)的狀態(tài)下的上述穿刺針從上述附著面突出并穿刺到使用者的體內(nèi)后，使該穿刺針的內(nèi)針繼續(xù)留置在體內(nèi)，而僅將該穿刺針的外針拉回到上述殼體部內(nèi)；藥液儲(chǔ)藏部，其儲(chǔ)藏藥液；送出部，其用于將儲(chǔ)藏于上述藥液儲(chǔ)藏部的藥液經(jīng)由上述穿刺針?biāo)统鲋馏w內(nèi)；以及穿刺角度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，其對上述穿刺針相對于上述附著面的角度進(jìn)行調(diào)節(jié)。
[0012]通過這樣，能夠根據(jù)使用者的體格、皮下厚度等，來自由地調(diào)節(jié)穿刺針相對于附著面的角度，即穿刺角度。
[0013]根據(jù)本發(fā)明，能夠根據(jù)使用者的體格、皮下厚度等，自由地調(diào)節(jié)穿刺針相對于附著面的角度，即穿刺角度，從而能夠?qū)崿F(xiàn)能夠提高使用便利性的穿刺裝置以及藥液給予裝置。
【附圖說明】
[0014]圖1是表示藥液給予裝置的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0015]圖2是藥液給予裝置的分解立體圖。
[0016]圖3是表示藥液儲(chǔ)藏部的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0017]圖4是表示送出部的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0018]圖5是表示被移動(dòng)到按壓程度最大位置的活塞的情況的示意圖。
[0019]圖6是表示驅(qū)動(dòng)部的結(jié)構(gòu)(I)的示意圖。
[0020]圖7是表示驅(qū)動(dòng)部的結(jié)構(gòu)(2)的示意圖。
[0021]圖8是表示包含膜的送出部以及驅(qū)動(dòng)部的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0022]圖9是表示穿刺機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0023]圖10是表示穿刺機(jī)構(gòu)的分解立體圖的示意圖。
[0024]圖11是表示固定部的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0025]圖12是表示底座的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0026]圖13是表示內(nèi)針引導(dǎo)部的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0027]圖14是表示中心部的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0028]圖15是與穿刺機(jī)構(gòu)的動(dòng)作的說明相應(yīng)的示意圖。
[0029]圖16是與穿刺機(jī)構(gòu)的動(dòng)作的說明相應(yīng)的示意圖。
[0030]圖17是與穿刺機(jī)構(gòu)的動(dòng)作的說明相應(yīng)的示意圖。
[0031]圖18是與穿刺機(jī)構(gòu)的動(dòng)作的說明相應(yīng)的示意圖。
[0032]圖19是表示穿刺針(外針+內(nèi)針)的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0033]圖20是表示穿刺角度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0034]圖21是表示穿刺角度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的分解立體圖的示意圖。
[0035]圖22是與穿刺角度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作的說明相應(yīng)的示意圖。
[0036]圖23是與穿刺角度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作的說明相應(yīng)的示意圖。
[0037]圖24是表示藥液給予裝置的電氣結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0038]圖25是表示其他的實(shí)施方式中的傳感器裝置的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0039]圖26是表示其他的實(shí)施方式中的穿刺針的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0040]圖27是表示其他的實(shí)施方式中的穿刺角度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0041 ] 以下，針對附圖，對本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)敘述。
[0042](1.藥液給予裝置的整體結(jié)構(gòu)〕
[0043]如圖1以及圖2所示，藥液給予裝置I是通過附著于使用者的皮膚來保持并使用的便攜式裝置，通過上側(cè)開口并在內(nèi)部設(shè)置有空間的下殼體部2和與該下殼體部2的開口嵌合的上殼體部3形成為扁平的大致長方體形狀。
[0044]藥液給予裝置I的大小被小型化到能夠附著于使用者皮膚的程度即可，例如可舉出橫32mm、縱44mm、高度Ilmm的大致長方體形狀。
[0045]在下殼體部2，在其底面2A設(shè)置有由兩面帶等構(gòu)成的附著部2B。藥液給予裝置I通過將該附著部2B附著于使用者的皮膚而被保持于該使用者。換句話說，該附著部2B成為將藥液給予裝置I附著于使用者的皮膚時(shí)的附著面。
[0046]另外，藥液給予裝置I在下殼體部2的底面2A的前端，設(shè)置穿刺針孔2C，該穿刺針孔2C用于為了將填充在內(nèi)部的胰島素向使用者的體內(nèi)給予而使向該使用者的體內(nèi)穿刺的穿刺針(未圖示)從藥液給予裝置I內(nèi)部突出。
[0047]另外，該穿刺針在后面詳細(xì)敘述，例如是由金屬制的外針和樹脂制的內(nèi)針的二重構(gòu)造構(gòu)成，在通過圖2所示的設(shè)置在藥液給予裝置I的內(nèi)部的穿刺機(jī)構(gòu)4，從穿刺針孔2C突出穿刺到使用者的體內(nèi)后，內(nèi)針繼續(xù)留置在體內(nèi)而僅將外針拉回到藥液給予裝置I內(nèi)部。
[0048]另外，在該穿刺機(jī)構(gòu)4設(shè)置有能夠進(jìn)行壓入操作的壓入部4A，該壓入部4A從設(shè)置在上殼體部3的前端的圓形的壓入部用開口 3A向藥液給予裝置I的外部突出。
[0049]藥液給予裝置I通過使用者壓入該壓入部4A從而穿刺機(jī)構(gòu)4動(dòng)作，使穿刺針從穿刺針孔2C突出。
[0050]并且，在藥液給予裝置I的內(nèi)部，設(shè)置有能夠?qū)⒏街媾c穿刺針的角度，即穿刺角度調(diào)節(jié)到規(guī)定范圍內(nèi)(例如90度?30度)的穿刺角度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)5。
[0051]該穿刺角度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)5設(shè)置有能夠旋轉(zhuǎn)操作的刻度盤5A，該刻度盤5A的上部從設(shè)置在壓入部用開口 3A的后方靠右的位置的長方形的刻度盤用開口 3B，向藥液給予裝置I的外部突出。
[0052]藥液給予裝置I通過使用者旋轉(zhuǎn)該刻度盤5A從而穿刺角度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)5動(dòng)作，從而能夠調(diào)節(jié)穿刺角度。
[0053]并且，在藥液給予裝置I的內(nèi)部，如圖2所示設(shè)置有藥液儲(chǔ)藏部6、流路部7、送出部8、驅(qū)動(dòng)部9以及基板部10等。
[0054]藥液儲(chǔ)藏部6如在后面詳細(xì)敘述的那樣，將藥液從外部填充到形成圓筒形狀的外筒11內(nèi)。
[0055]流路部7包含吸入管7A、送出管7B、形成于送出部8的流路22B、23A、24A以及穿刺機(jī)構(gòu)4的穿刺針的內(nèi)針，形成從藥液儲(chǔ)藏部6到體內(nèi)的藥液流過的流路。吸入管7A使藥液儲(chǔ)藏部6與形成于送出部8的流路23A連通。送出管7B使形成于送出部8的流路24A與穿刺機(jī)構(gòu)4的穿刺針的內(nèi)針連通。
[0056]送出部8如在后面詳細(xì)敘述的那樣，通過活塞21在缸體部22(圖4)的內(nèi)部空間22A內(nèi)滑動(dòng)，將儲(chǔ)藏于藥液儲(chǔ)藏部6的藥液經(jīng)由流路部7送出至體內(nèi)。
[0057]驅(qū)動(dòng)部9基于CPU131 (圖24)的控制來驅(qū)動(dòng)活塞21，使該活塞21在缸體部22的內(nèi)部空間22A內(nèi)滑動(dòng)。
[0058]基板部10配置供給電源電力的電源部134(圖24)、CPU131等電路等。
[0059]〔2.藥液儲(chǔ)藏部的結(jié)構(gòu)〕
[0060]藥液儲(chǔ)藏部6如圖3所示，向形成為圓筒形狀的外筒11，從開口的端側(cè)插入活塞12。藥液儲(chǔ)藏部6在由外筒11和活塞12形成的藥液儲(chǔ)藏空間13儲(chǔ)藏藥液。
[0061]外筒11在圓筒形狀的主體部IlA的前端，設(shè)置塞住該前端的前端部11B，主體部IlA和前端部IlB被一體成型。
[0062]前端部IlB在沿著與沿主體部IlA的軸的方向(以下，也將其稱為筒軸向)正交的方向與藥液儲(chǔ)藏空間13側(cè)相接的面(以下，也將其稱為內(nèi)接面)11C的中央，突出地設(shè)置具有貫通到外部的開口的中空的突出部11D。
[0063]另外，前端部IlB以與突出部IlD連通的方式在與該突出部IlD相反的方向突出地設(shè)置連接端口 11E，該連接端口 IlE與吸入管7A連接。
[0064]主體部IlA設(shè)置有從與藥液儲(chǔ)藏空間13相接的內(nèi)周面中的內(nèi)接面IlC向內(nèi)側(cè)突出了比突出部IlD的長度長的部分的限制部11F。即主體部IlA形成為限制部IlF的內(nèi)徑比主體部IlA的限制部IlF以外的部分的內(nèi)徑短。
[0065]活塞12從與前端部IlB相反側(cè)的末端插入外筒11，沿著周向與主體部IlA的內(nèi)側(cè)面抵接，以能夠沿著該主體部IlA的筒軸向液密滑動(dòng)的方式配置?；钊?2形成為直徑比限制部IlF的內(nèi)徑大。
[0066]藥液儲(chǔ)藏部6在活塞12位于最靠前端部IlB側(cè)與限制部IlF抵接的狀態(tài)下，從規(guī)定注入口(未圖示)將儲(chǔ)藏于藥瓶的藥液注入藥液儲(chǔ)藏空間13。此時(shí)，在藥液儲(chǔ)藏部6中，在外筒11的內(nèi)接面IlC與活塞12之間通過限制部IlF空開若干空間。
[0067]藥液儲(chǔ)藏部6隨著注入藥液活塞12向末端側(cè)移動(dòng)，而注入規(guī)定量(例如2ml)的藥液。此時(shí)，預(yù)先存在的氣泡繼續(xù)殘留在藥液儲(chǔ)藏空間13。
[0068]藥液儲(chǔ)藏部6在通過送出部8將藥液送出至體內(nèi)時(shí)，由該送出部8產(chǎn)生的藥液吸引壓力活塞12—邊向前端部IlB側(cè)移動(dòng)一邊使藥液經(jīng)由突出部IlD以及連接端口 IlE送出至吸入管I從而，藥液儲(chǔ)藏部6直到活塞12與突出部IlD抵接為止，使藥液送出。
[0069]然而，在藥液儲(chǔ)藏部6中，在藥液儲(chǔ)藏空間13內(nèi)存在氣泡的情況下，該氣泡大部分附著于壁面。因此，在藥液儲(chǔ)藏部6中，活塞12移動(dòng)而將藥液送出時(shí)，附著于主體部IlA的側(cè)面的氣泡被活塞12推壓并且移動(dòng)，在活塞12與限制部IlF抵接時(shí)，氣泡積累在設(shè)置于該活塞12與內(nèi)接面IlC之間的空間，所以能夠防止氣泡被送出到外部。
[0070]另外，藥液儲(chǔ)藏部6相對于內(nèi)接面IlC向藥液儲(chǔ)藏空間13側(cè)突出地設(shè)置有突出部11D，所以能夠防止在送出藥液時(shí)將附著于主體部IlA的側(cè)面的氣泡通過突出部IlD的開口送出到外部。
[0071]〔3.送出部的結(jié)構(gòu)〕
[0072]如圖4的(A)所示，送出部8為包含活塞21、缸體部22、蓋部23、24、單向閥25、26、X環(huán)27、X環(huán)固定部28以及固定部件29的結(jié)構(gòu)。
[0073]活塞21例如由直徑1.03mm構(gòu)成，通過驅(qū)動(dòng)部9驅(qū)動(dòng)以規(guī)定行程在形成于缸體部22的形成為中空的圓柱形狀的內(nèi)部空間22A內(nèi)滑動(dòng)。作為活塞21的材質(zhì)，例如，列舉不銹鋼、銅合金、鋁合金、鈦材料、聚丙烯、聚碳酸酯等熱塑性彈性體等。
[0074]缸體部22設(shè)置將活塞21從一端插入并滑動(dòng)的內(nèi)部空間22A。另外，缸體部22設(shè)置為與內(nèi)部空間22A的另一端接觸并與該內(nèi)部空間22A正交的流路22B貫通缸體部22所對置的側(cè)面之間。
[0075]缸體部22在內(nèi)部空間22A的插入活塞21的一端，設(shè)置防止在與該活塞21之間藥液泄漏的X環(huán)27以及固定該X環(huán)27的X環(huán)固定部28。
[0076]X環(huán)27從缸體部22的設(shè)置有內(nèi)部空間22A的面?zhèn)炔迦敫左w部22內(nèi)，被X環(huán)固定部28按壓并固定。X環(huán)固定部28以