一種改善貧血的糖丸及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種改善貧血的糖丸及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0003] 貧血是指人體外周血紅細(xì)胞容量臧少，低于正常范圍下限的一種常見的臨床癥 狀。由于紅細(xì)胞容量測(cè)定較復(fù)雜，臨床上常以血紅蛋白（Hb)濃度來代替。我國(guó)血液病學(xué)家 認(rèn)為在我國(guó)海平面地區(qū)，成年男性Hb〈120g/L，成年女性(非妊娠)Hb〈110g/L，孕婦HKlOOg/ L就有貧血。疾病分類及病因基于不同的臨床特點(diǎn)，貧血有不同的分類。如：按貧血進(jìn)展 速度分急、慢性貧血；按紅細(xì)胞形態(tài)分大細(xì)胞性貧血、正常細(xì)胞性貧血和小細(xì)胞低色素性貧 血；按血紅蛋白濃度分輕度、中度、重度和極重度貧血；按骨髓紅系增生情況分增生性貧血 (如溶血性貧血、缺鐵性貧血、巨幼細(xì)胞貧血等)和增生低下性貧血(如再生障礙性貧血)。臨 床上常從貧血發(fā)病機(jī)制和病因的分類：1.紅細(xì)胞生成減少性貧血造血細(xì)胞、骨髓造血微環(huán) 境和造血原料的異常影響紅細(xì)胞生成，可形成紅細(xì)胞生成減少性貧血。（1)造血干祖細(xì)胞異 常所致貧血1)再生障礙性貧血（AA) AA是一種骨髓造血功能衰竭癥，與原發(fā)和繼發(fā)的造血 干祖細(xì)胞損害有關(guān)。部分全血細(xì)胞減少癥的發(fā)病機(jī)制與B細(xì)胞產(chǎn)生抗骨髓細(xì)胞自身抗體， 進(jìn)而破壞或抑制骨髓造血細(xì)胞有關(guān)。2)純紅細(xì)胞再生障礙貧血（PRCA) PRCA是指骨髓紅系 造血干祖細(xì)胞受到損害，進(jìn)而引起貧血。依據(jù)病因，該病可分為先天性和后天性兩類。先天 性PRCA即Diamond-Blackfan綜合征，系遺傳所致；后天性PRCA包括原發(fā)、繼發(fā)兩類。有學(xué) 者發(fā)現(xiàn)部分原發(fā)性PRCA患者血清中有自身EPO或幼紅細(xì)胞抗體。繼發(fā)性PRCA主要有藥物 相關(guān)型、感染相關(guān)型(細(xì)菌和病毒，如微小病毒B19、肝炎病毒等)、自身免疫病相關(guān)型、淋巴 細(xì)胞增殖性疾病相關(guān)型(如胸腺瘤、淋巴瘤、漿細(xì)胞病和淋巴細(xì)胞白血病等）以及急性再生 障礙危象等。3)先天性紅細(xì)胞生成異常性貧血（CDA) CDA是一類遺傳性紅系干祖細(xì)胞良性 克隆異常所致的、以紅系無效造血和形態(tài)異常為特征的難治性貧血。根據(jù)遺傳方式，該病可 分為常染色體隱陛遺傳型和顯性遺傳型。4)造血系統(tǒng)惡性克隆性疾病這些疾病造血干祖細(xì) 胞發(fā)生了質(zhì)的異常，包括骨髓增生異常綜合征及各類造血系統(tǒng)腫瘤性疾病如白血病等。前 者因?yàn)椴B(tài)造血，高增生，高凋亡，出現(xiàn)原位溶血；后者腫瘤性增生、低凋亡和低分化，造血 調(diào)節(jié)也受到影響，從而使正常成熟紅細(xì)胞減少而發(fā)生貧血。
[0004] (2)造血微環(huán)境異常所致貧血造血微環(huán)境包括骨髓基質(zhì)，基質(zhì)細(xì)胞和細(xì)胞因子。1) 骨髓基質(zhì)和基質(zhì)細(xì)胞受損所致貧血骨髓壞死、骨髓纖維化、骨髓硬化癥、大理石病、各種髓 外腫瘤性疾病的骨髓轉(zhuǎn)移以及各種感染或非感染性骨髓炎，均可因損傷骨髓基質(zhì)和基質(zhì)細(xì) 胞，造血微環(huán)境發(fā)生異常而影響血細(xì)胞生成。2)造血調(diào)節(jié)因子水平異常所致貧血干細(xì)胞因 子（SCF)、白細(xì)胞介素（IL)、粒-單系集落刺激因子（GM-CSF)、粒系集落刺激因子（G-CSF)、 紅細(xì)胞生成素（ΕΡ0)、血小板生成素（ΤΡ0)、血小板生長(zhǎng)因子（TGF)、腫瘤壞死因子（TNF)和 干擾素（IFN)等均具有正負(fù)調(diào)控造血作用。腎功能不全、肝病和垂體或甲狀腺功能低下等時(shí) 產(chǎn)生EPO不足；腫瘤性疾病或某些病毒感染會(huì)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生較多的造血負(fù)調(diào)控因子如TNF、 IFN、炎癥因子等，均可導(dǎo)致慢性病性貧血（A⑶）。（3)造血原料不足或利用障礙所致貧血造 血原料是指造血細(xì)胞增殖、分化、代謝所必需的物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、脂類、維生素（葉酸、維生素 B12等)、微量元素(鐵、銅、鋅等）等。任一種造血原料不足或利用障礙都可能導(dǎo)致紅細(xì)胞生 成減少。1)葉酸或維生素 B12缺乏或利用障礙所致貧血由于各種生理或病理因素導(dǎo)致機(jī)體 葉酸或維生素 B12絕對(duì)或相對(duì)缺乏或利用障礙可引起的巨幼細(xì)胞貧血。2)缺鐵和鐵利用障 礙性貧血這是臨床上最常見的貧血。缺鐵和鐵利用障礙影響血紅素合成，有稱該類貧血為 血紅素合成異常性貧血。該類貧血的紅細(xì)胞形態(tài)變小，中央淡染區(qū)擴(kuò)大，屬于小細(xì)胞低色素 性貧血。2.溶血性貧血（HA)即紅細(xì)胞破壞過多性貧血。3.失血性貧血 根據(jù)失血速度分急性和慢性,慢性失血性貧血往往合并缺鐵性貧血?？煞譃槌瞿?疾病(如特發(fā)性血小板減少性紫癜、血友病和嚴(yán)重肝病等）所致和非出凝血性疾病（如外傷、 腫瘤、結(jié)核、支氣管擴(kuò)張、消化性潰瘍、痔和婦科疾病等）所致兩類。
[0005] 臨床表現(xiàn)貧血的病因，血液攜氧能力下降的程度，血容量下降的程度，發(fā)生貧血的 速度和血液、循環(huán)、呼吸等系統(tǒng)的代償和耐受能力均會(huì)影響貧血的臨床表現(xiàn)。1.神經(jīng)系統(tǒng)： 頭昏、耳鳴、頭痛、失眠、多夢(mèng)、記憶減退、注意力不集中等，乃是貧血缺氧導(dǎo)致神經(jīng)組織損害 所致常見的癥狀。小兒貧血時(shí)可哭鬧不安、躁動(dòng)甚至影響智力發(fā)育。2.皮膚黏膜：蒼白是 貧血時(shí)皮膚、黏膜的主要表現(xiàn)。貧血時(shí)機(jī)體通過神經(jīng)體液調(diào)節(jié)進(jìn)行有效血容量重新分配，相 對(duì)次要臟器如皮膚、黏膜則供血減少；另外，由于單位容積血液內(nèi)紅細(xì)胞和血紅蛋白含量減 少，也會(huì)引起皮膚、黏膜顏色變淡。粗糙、缺少光澤甚至形成潰瘍是貧血時(shí)皮膚、黏膜的另一 類表現(xiàn)，可能還與貧血的原發(fā)病有關(guān)。溶血性貧血，特別是血管外溶血性貧血，可引起皮膚、 黏膜黃染。3.呼吸循環(huán)系統(tǒng)：貧血時(shí)紅細(xì)胞內(nèi)合成較多的2, 3-二磷酸甘油酸（2, 3-DPG)， 以降低血紅蛋白對(duì)氧的親和力，使氧解離曲線右移，組織獲得更多的氧。氣急或呼吸困難， 大都是由于呼吸中樞低氧或高碳酸血癥所致。故輕度貧血無明顯表現(xiàn)，僅活動(dòng)后引起呼吸 加快加深并有心悸、心率加快。貧血愈重，活動(dòng)量愈大，癥狀愈明顯。重度貧血時(shí)，即使平靜 狀態(tài)也可能有氣短甚至端坐呼吸。長(zhǎng)期貧血，心臟超負(fù)荷工作且供氧不足，會(huì)導(dǎo)致貧血性心 臟病，此時(shí)不僅有心率變化，還可有心律失常和心功能不全。4.消化系統(tǒng)：貧血時(shí)消化腺分 泌減少甚至腺體萎縮，進(jìn)而導(dǎo)致消化功能減低、消化不良，出現(xiàn)腹部脹滿、食欲減低、大便規(guī) 律和性狀的改變等。長(zhǎng)期慢性溶血可合并膽道結(jié)石和脾大。缺鐵性貧血可有吞咽異物感或 異嗜癥。巨幼細(xì)胞貧血或惡性貧血可引起舌炎、舌萎縮、牛肉舌、鏡面舌等。5.泌尿生殖內(nèi) 分泌系統(tǒng)：血管外溶血出現(xiàn)無膽紅素的高尿膽原尿；血管內(nèi)溶血出現(xiàn)血紅蛋白尿和含鐵血 黃素尿，重者甚至可發(fā)生游離血紅蛋白堵塞腎小管，進(jìn)而引起少尿、無尿、急性腎衰竭。長(zhǎng)期 貧血影響睪酮的分泌，減弱男性特征；對(duì)女性，因影響女性激素的分泌而導(dǎo)致月經(jīng)異常，如 閉經(jīng)或月經(jīng)過多。在男女兩性中性欲減退均多見。長(zhǎng)期貧血會(huì)影響各內(nèi)分泌腺體的功能和 紅細(xì)胞生成素的分泌。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)上述貧血形成的原因，本發(fā)明的目的之一在于提供一種改善貧血的糖丸，具 有無刺激、效果好，易于小兒接受的特點(diǎn)，本發(fā)明采用地方上較為常見的中藥材作為原料， 經(jīng)過特殊的加工工藝制造而成。
[0007] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述糖丸的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 改善貧血的糖丸，各原料藥的重量配比如下，均為重量份： 大棗20-30 黃芪3-8 熟地4-12 葡萄糖酸鈣片6-16 靈芝10-20 藕10-20 千針萬線草1-5 花生粉12-18 維生素 B12 10-15 鮮蘿卜10-16 銀耳10-30 猴頭菇15-25 木瓜6-13。
[0009] 前述改善貧血的糖丸，優(yōu)選的方案，各原料藥的重量配比如下，均為重量份： 大棗23-28 黃芪4-7 熟地7-10 葡萄糖酸鈣片10-12 靈芝13-18 藕13-18 千針萬線草2-4 花生粉13-17 維生素 B12 11-14 鮮蘿卜12-14 銀耳15-25 猴頭菇18-23 木瓜8-10。
[0010] 前述改善貧血的糖丸，更佳優(yōu)選的方案，各原料藥的重量配比如下，均為重量份： 大棗25 黃芪5. 5 熟地8 葡萄糖酸鈣片11 靈芝15 藕15 千針萬線草3 花生粉16 維生素 B12 13 鮮蘿卜13 銀耳20 猴頭菇20 木瓜9。
[0011] 改善貧血的糖丸的制備方法，步驟如下： (1