帶有藥筒固定特征的藥物輸送設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體涉及一種適于接納藥物填充藥筒并從中排出一劑量的藥物輸送設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，主要參照糖尿病的治療，然而，這僅僅是本發(fā)明的一種示例性用途。
[0003]最常見類型的適于接納藥物填充藥筒(也稱為儲存器或容器)并從其中排出一劑量的注射設(shè)備總體是筆形的并使用適于接納藥筒并將其安裝在設(shè)備中的所謂藥筒保持器。相應(yīng)地，大部分筆形藥物輸送設(shè)備包括用于接納總體圓柱形的藥物填充藥筒并將其保持在安裝位置中的總體圓柱形藥筒保持器，所述藥筒包括面向近側(cè)的且軸向可移位的活塞，以及帶有外殼的主體，藥物排出機構(gòu)被布置在所述外殼中，所述機構(gòu)包括適于接合被安裝的藥筒的活塞以便由此從藥筒中排出藥物劑量的軸向可移位活塞桿。在藥筒保持器與主體之間設(shè)置有耦接裝置，其允許用戶從主體中移除藥筒保持器并在已用新藥筒更換用過的藥筒時重新附連藥筒。通過經(jīng)由近側(cè)開口的軸向運動將藥筒插入到藥筒保持器中。耦接裝置可以以螺紋連接或卡口耦接的形式存在。根據(jù)藥物輸送設(shè)備的設(shè)計，當用裝滿的藥筒更換空藥筒時，耐用設(shè)備中的活塞桿必須通過旋轉(zhuǎn)向近側(cè)移動(即，“重置”)，或者活塞桿可以通過軸向地推動，例如當從主體中移除藥筒保持器時通過解鎖活塞桿，來重置，如US2009/0275914和WO 2011/051366中所公開的。WO 2004/020026公開了一種筆設(shè)備，其包括前裝載式藥筒保持器，其中通過一對用戶操作的握持臂防止藥筒向遠側(cè)移動。
[0004]然而，藥筒保持器和與主體的接口可以以窄公差來制造，藥筒在大多數(shù)情況下包括由玻璃制造而成的圓柱形主體并因此在天生具有很寬的公差。相應(yīng)地，適于接納此藥筒并與其形成接口的藥物輸送設(shè)備的一些部分必須允許相對大公差的玻璃部分，尤其是在縱向上，但仍然提供功能和不受藥筒的長度變化影響的給藥準確性。為了提供這個，大多數(shù)設(shè)備被設(shè)計成軸向固定所接納的藥筒。
[0005]提供一種將用戶可更換的藥筒部分安全地固定到可重復(fù)使用(耐用的)部分上的機構(gòu)的一些原因是:(1)如果可更換的部分未被安全地軸向固定到可重復(fù)使用的部分上，則其可能會嘎嘎亂響，這可能會導(dǎo)致降低感覺品質(zhì)并且可能會增加藥物藥筒斷裂和破裂的風(fēng)險。(2)如果可更換的部分未被安全地軸向固定到可重復(fù)使用的部分上，則對用戶來說可以在設(shè)備的可重復(fù)使用的部分中朝排出機構(gòu)推動藥物藥筒。根據(jù)排出機構(gòu)的設(shè)計，此運動可能會導(dǎo)致藥物非故意的外給藥。
[0006]以前以多種方式解決了該問題。例如，藥物輸送設(shè)備可以設(shè)有限制可更換部分的遠側(cè)運動的機械止動表面，以及難以在近側(cè)方向上推動可更換部分的彈簧，然而，如果用戶超出彈力，則該設(shè)計仍然使得在近側(cè)方向上移動可更換部分成為可能。該設(shè)計例如在來自Lilly的HumaPen?中予以使用。與非故意的外給藥的風(fēng)險有關(guān)的問題可以通過相對大的彈力來減少，正如當用戶(正確地)安裝針組件時，可更換部分的可能近側(cè)運動可能由于針組件轂與藥筒保持器之間的止動表面而受到限制。然而，如果用戶僅部分地安裝針組件，則由于藥物藥筒的近側(cè)運動仍然可能執(zhí)行非故意的外給藥。另一種降低用戶移動藥物藥筒的可能性的方法是借助限制可更換部分的遠側(cè)運動的機械止動表面，以及封裝藥物藥筒的不帶有開口的透明藥筒保持器。該設(shè)計降低了用戶在近側(cè)方向上推動藥物藥筒的可能性，然而，其未消除關(guān)于藥筒嘎嘎亂響的問題。該設(shè)計例如在來自Sanofi Aventis的ClikStar?筆設(shè)備中予以使用。
[0007]WO 2011/067269公開了另一種替代方案，其中藥物藥筒的軸向運動借助藥筒與藥筒保持器之間的卡扣接口來限制，該卡扣接口接合與其頸部對應(yīng)的藥物藥筒。對于耐用設(shè)備，該解決方案要求用戶將藥筒壓在按扣上，并要求用戶在更換藥筒之前能夠?qū)⑺鏊幫步獬?。WO 2011/092326公開了一種藥筒保持器，其包括耦接件，當針組件被安裝在藥筒保持器上時，所述耦接件接合并軸向固定裝載的藥筒。
[0008]WO 2008/062025公開了又一種替代方案，其中藥物容器的軸向運動借助藥筒組件來限制，在藥筒組件中，藥筒部分和帶有耦接裝置的藥筒保持器被設(shè)置成單一的一次性單元。藥筒組件可以包括被封閉在聚合物殼體中的傳統(tǒng)的玻璃藥筒或者藥筒組件可以具有由聚合物材料形成的總體一體式設(shè)計。后一種設(shè)計同樣在WO 00/02605中被公開。在來自Sanofi的OptiClik?筆設(shè)備中，一次性藥筒組件被使用，其中活塞桿同樣被設(shè)置成藥筒組件的一部分。
[0009]考慮到上述情況，本發(fā)明的一個目的是提供一種適于以簡單且有效的方式接納并保持藥物填充藥筒的藥物輸送設(shè)備，該布置對用戶友好，成本效益高且可靠。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，描述了各實施例和各方面，其實現(xiàn)了一個或多個上述目的或?qū)崿F(xiàn)了從下面的公開內(nèi)容中以及從示例性實施例的描述中顯而易見的目的。
[0011]因此，根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種藥物輸送系統(tǒng)，其包括藥筒、藥筒保持器和排出組件，所述藥筒包括具有相對的遠側(cè)部分和近側(cè)部分的圓柱形本體部分、被布置在本體部分中的軸向可移位活塞、遠側(cè)出口部分、由本體部分和活塞提供的藥物填充可變?nèi)莘e儲存器、以及被布置在遠側(cè)部分處的第一耦接裝置。所述藥筒保持器是前裝載式的并且適于軸向接納藥筒并將其保持在被裝載位置中，并包括適于在近側(cè)方向上接納藥筒的帶有遠側(cè)開口的遠側(cè)部分(即，藥筒的近側(cè)部分通過藥筒保持器的遠側(cè)開口在近側(cè)方向上被插入)，以及被布置在遠側(cè)部分處的第二耦接裝置，其中，第一和第二耦接裝置被配置成彼此接合，以便由此將所接納的藥筒軸向地鎖定在所述藥筒保持器中。排出組件適于接合活塞并使其在遠側(cè)方向上在裝載藥筒中軸向移位，以便由此從藥筒中排出藥物劑量。所述排出組件可以被布置在提供藥物輸送設(shè)備的外部殼體的外殼中或其可以以與外殼一體形成的組件的形式存在。所述藥筒保持器可以與外殼一體形成或可以被附接。
[0012]通過該布置，可以實現(xiàn)一個或多個以下優(yōu)點:耦合件部分相對容易集成，藥筒保持器中的藥筒不會嘎嘎亂響，不存在由于藥筒近側(cè)運動導(dǎo)致的非故意的外給藥的風(fēng)險，允許藥物藥筒大的制造公差(例如，實際上可以制造玻璃藥筒，其具有比今天所使用的藥筒更大的公差，這潛在地節(jié)約了成本)，不需要實現(xiàn)對藥物藥筒的自動調(diào)整的彈簧，可以做出簡單且直觀的解決方法以便用戶附接和釋放藥筒，以及允許在可重復(fù)使用的部分與可更換的部分之間進行機械編碼。
[0013]耦接裝置可以以各種方式進行設(shè)計。例如，所述第一和第二耦接裝置可以被配置成協(xié)作的旋轉(zhuǎn)耦接裝置，其允許藥筒通過其間的相對旋轉(zhuǎn)運動被緊固到所述藥筒保持器，或者所述第一和第二耦接裝置可以被配置成協(xié)作的軸向卡扣耦接裝置，其允許藥筒通過其間的相對軸向運動被緊固到所述藥筒保持器上。此卡扣耦接件還可以納入偏壓結(jié)構(gòu)，當所述藥筒被卡扣就位時所述偏壓結(jié)構(gòu)被拉緊，這允許當耦合件被用戶釋放時使藥筒被推出去?？蛇x地或另外地，第二耦接裝置可以包括用于將藥筒緊固到安裝位置中的用戶操作鎖定裝置。旋轉(zhuǎn)耦接件可以包括軸向部件并且軸向卡扣耦接件可以包括旋轉(zhuǎn)部件。
[0014]所述藥筒可以設(shè)置有針接口，其允許針組件被安裝成與儲存器流體連通?？蛇x地，所述針接口可以被形成為所述藥筒保持器的一部分。
[0015]所述藥筒可以包括形成帶有針接口的圓柱形本體部的本體部分并且第一耦接裝置被附接到遠側(cè)出口部(例如，以形成針接口和第一耦接裝置的一體式耦接件部分的形式)。本體部分可以包括帶有由針可穿透的隔膜封閉的開口的遠側(cè)頸部，所述一體式耦接件部分對應(yīng)于所述頸部地被附接。隔膜可以通過周向構(gòu)件被緊固到所述頸部上，所述一體式耦接件部分被附接到所述周向構(gòu)件上?？蛇x地，所述圓柱形本體部、所述針接口和所述第一耦接裝置由高分子材料一體地形成。
[0016]簡言之，本發(fā)明提供了一種藥物輸送系統(tǒng)，其包括藥物填充藥筒、帶有前裝載式藥筒保持器的藥物輸送設(shè)備，所述前裝載式藥筒保持器適于軸向地接納藥筒并將其保持在被裝載位置中，所述藥筒保持器包括適于在近側(cè)方向上接納藥筒的遠側(cè)開口，其中，所述藥筒和所述藥筒保持器設(shè)置有耦接裝置，所述耦接裝置被配置成彼此接合，以便由此將所接納的藥筒軸向地鎖定在所述藥筒保持器中。所述藥筒和藥物輸送設(shè)備可以包括如上文所公開的額外的具體特征。
[0017]在本發(fā)明的另一個方面，提供了一種藥物藥筒，其包括圓柱形本體部、軸向可移位活塞、遠側(cè)出口部、由本體部和活塞提供的可變?nèi)莘e儲存器、允許針組件被安裝成與儲存器流體連通的第一耦接裝置、以及允許藥筒被附接到藥物輸送設(shè)備的藥筒保持器的第二耦接裝置。所述第一耦接裝置可以包括(第一)螺紋或卡口式耦接件，并且所述第二耦接裝置可以包括(第二)螺紋或卡扣式耦接件。第一耦接裝置的螺紋或卡口式耦接件的直徑典型地小于第二耦接裝置的螺紋或卡口式耦接件的直徑。否則，所述藥筒可以如上文所述地被形成