傷口治療系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】傷口治療系統(tǒng)
[0001] 本發(fā)明總的設(shè)及傷口治療，特別是設(shè)及用于傷口治療的設(shè)備或系統(tǒng)。
[0002] 長(zhǎng)期W來已知傷口的負(fù)壓治療，在專業(yè)領(lǐng)域也稱為局部負(fù)壓治療（TNP = topical negative pressure)、NPWT (negative pressure wound therapy)或真空-輔助愈合治療 (VAC = vacuum assisted closure),但特別是自20世紀(jì)的中期/末期W來，其應(yīng)用越來越 多。其中，通常將傷口填料置于傷口中，用巧片覆蓋傷口區(qū)域并借助于引流軟管和真空累在 傷口腔中產(chǎn)生負(fù)壓。通過使用傷口填料使壓力均勻分布在該傷口上。該負(fù)壓借助于排出傷 口滲出物起到有效的傷口凈化作用。另一些優(yōu)點(diǎn)是促進(jìn)肉芽組織的形成和減少傷口水腫形 成。如名稱真空-輔助愈合治療所暗示的，該負(fù)壓治療通常進(jìn)行到傷口愈合。如果在之前 的傷口部位出現(xiàn)一層表皮，則通常視為實(shí)現(xiàn)傷口愈合。傷口愈合可通過治療過程或通過外 科手術(shù)實(shí)現(xiàn)。
[0003] 負(fù)壓治療特別用于急性或慢性傷口，例如潰瘍（如媽瘡；糖尿病、神經(jīng)病或靜脈引 發(fā)的潰瘍）、外傷口、治療抗性傷口、感染傷口、術(shù)后傷口、探針攘W及皮組織瓣和皮移植。慢 性傷口的特征為緩慢的或不完善的傷口治療。
[0004] 用于傷口的負(fù)壓治療的設(shè)備在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的。例如，W0 1993/009727 A1 描述了一種通過在具有傷口的和圍繞傷口的皮膚區(qū)上施加負(fù)壓來促進(jìn)傷口治療的設(shè)備。W0 1993/009727 A1中的設(shè)備包括產(chǎn)生負(fù)壓的真空裝置、與該真空裝置呈功能性連接的傷口的 氣密性護(hù)罩W及在氣密性護(hù)罩內(nèi)部的用于定位在傷口上的傷口覆蓋層。該傷口覆蓋層宜為 開孔型聚合物-泡沫材料，例如聚醋-泡沫。除使用開孔型聚合物-泡沫材料外，還描述有 另一些用于制備傷口負(fù)壓治療的傷口覆蓋層的材料。
[0005] 用于傷口負(fù)壓治療的儀器也可從市售得到，包括可使病人進(jìn)行某種移動(dòng)的小型的 便攜式儀器到固定式使用的儀器，如長(zhǎng)期保健裝置。
[0006] 傷口負(fù)壓治療的缺點(diǎn)首先是在該領(lǐng)域產(chǎn)生高的設(shè)備耗費(fèi)和與此相關(guān)的高成本，W 及對(duì)病人的妨礙，特別是對(duì)病人移動(dòng)的妨礙。此外，該負(fù)壓治療常使病人感受疼感。
[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種傷口治療方法，其有利于傷口的生理狀態(tài)。此外，還提 供一種傷口治療方法，其對(duì)病人的妨礙盡可能小。本發(fā)明的另一目的是在成本方面改進(jìn)傷 口治療方法，但無損該傷口治療的臨床有效性或甚至提高該臨床有效性，或提供一種可如 此改進(jìn)傷口治療的系統(tǒng)。
[000引令人意外地發(fā)現(xiàn)，將負(fù)壓治療和緊接的在不使用負(fù)壓的優(yōu)選在潮的或潮濕的介質(zhì) 中的治療相組合不僅降低了成本，而且還改進(jìn)了治療結(jié)果。特別是未預(yù)料地發(fā)現(xiàn)，與單負(fù)壓 治療相比，經(jīng)相同的總處理時(shí)間后改進(jìn)了肉芽組織的形成。
[0009] 與通常的負(fù)壓治療相比，還可減輕對(duì)病人的妨礙，特別是在病人的疼感和移動(dòng)方 面取得了改進(jìn)。
[0010] 因此，按第一方面，本發(fā)明設(shè)及一種用于傷口治療的負(fù)壓治療設(shè)備，該傷口治療 包括借助于負(fù)壓治療設(shè)備進(jìn)行負(fù)壓治療的第一治療階段和包括緊接的、使用傷口覆蓋層 (Wundauflage)且在不形成負(fù)壓下進(jìn)行傷口治療的第二治療階段，其中該傷口覆蓋層包括 吸入體（Sau址oerper)，該吸入體包括可膨脹的聚合物，特別是超高吸收性的聚合物。換言 之，按該第一方面，本發(fā)明設(shè)及用于治療處理人類或動(dòng)物體傷口的產(chǎn)品，其中該產(chǎn)品包括負(fù) 壓治療設(shè)備，其特征在于，該治療處理包括借助于負(fù)壓治療設(shè)備進(jìn)行負(fù)壓治療的第一治療 階段和包括緊接的使用傷口覆蓋層且在不形成負(fù)壓下進(jìn)行治療處理的第二治療階段，其中 該傷口覆蓋層包括吸入體，該吸入體包含可膨脹的聚合物，特別是超高吸收性的聚合物。因 此，請(qǐng)求保護(hù)與所述特定醫(yī)學(xué)應(yīng)用或適應(yīng)癥相關(guān)的該產(chǎn)品或該負(fù)壓治療設(shè)備，即基于新的 特定治療應(yīng)用方法或新的特定治療方案的傷口的治療處理，其包括兩個(gè)相互緊接的治療階 段。該產(chǎn)品可單由負(fù)壓治療設(shè)備組成。
[0011] 術(shù)語"傷口治療"和"傷口的治療處理"在該里是同義詞?？商幚砣祟惢騽?dòng)物體傷 口，優(yōu)選處理人類傷口。
[0012] 如該名稱所述，負(fù)壓治療設(shè)備是一種用于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備。
[0013] 此外，本發(fā)明還包括負(fù)壓治療設(shè)備在治療處理人類或動(dòng)物體傷口中的應(yīng)用，其特 征在于，該治療處理包括借助于該設(shè)備進(jìn)行負(fù)壓治療的第一治療階段和包括緊接的使用傷 口覆蓋層且在不形成負(fù)壓下進(jìn)行的第二治療階段，其中在第二治療階段中使用包含吸入體 的傷口覆蓋層，該吸入體包括可膨脹的聚合物，特別是超高吸收性的聚合物。
[0014] 按第二方面，本發(fā)明提供一種用于傷口治療的傷口覆蓋層，該傷口治療包括在形 成負(fù)壓下進(jìn)行傷口治療的第一治療階段和包括緊接的使用傷口覆蓋層且在不形成負(fù)壓下 和優(yōu)選在潮的或潮濕的介質(zhì)中進(jìn)行傷口治療的第二治療階段。因此，該傷口覆蓋層優(yōu)選特 定供在潮的或潮濕的介質(zhì)中的傷口治療應(yīng)用。本發(fā)明特別設(shè)及用于治療處理人類或動(dòng)物體 傷口的傷口覆蓋層，其中該傷口覆蓋層包括吸入體，該吸入體包括可膨脹的聚合物，特別是 超高吸收性的聚合物，其特征在于，該治療處理包括借助于負(fù)壓進(jìn)行傷口治療的第一治療 階段和包括緊接的使用傷口覆蓋層且在不形成負(fù)壓下進(jìn)行治療處理的第二治療階段。該里 還要說明，與其特定醫(yī)學(xué)應(yīng)用或適應(yīng)癥相關(guān)的傷口覆蓋層顯然是屬專利保護(hù)范圍，即基于 新的特定治療應(yīng)用方法或新的特定治療方案的傷口的治療處理包括兩個(gè)相互緊接的治療 階段。
[0015] 換言之，按本發(fā)明的第二方面，其設(shè)及用于治療處理人類或動(dòng)物體傷口的產(chǎn)品，其 中該產(chǎn)品包括傷口覆蓋層，并且該傷口覆蓋層包括吸入體，該吸入體包括可膨脹的聚合物， 特別是超高吸收性的聚合物，其特征在于，該治療處理包括借助于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備進(jìn) 行負(fù)壓治療的第一治療階段和包括緊接的使用傷口覆蓋層且在不形成負(fù)壓下進(jìn)行治療處 理的第二治療階段。該產(chǎn)品可單由負(fù)壓治療設(shè)備組成。
[0016] 此外，本發(fā)明還包括傷口覆蓋層在治療處理人類或動(dòng)物體傷口中的應(yīng)用，其中該 傷口覆蓋層包括吸入體，該吸入體包括可膨脹的聚合物，特別是超高吸收性的聚合物，其特 征在于，該治療處理包括借助于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備進(jìn)行負(fù)壓治療的第一治療階段和該治 療處理包括緊接的使用傷口覆蓋層且在不形成負(fù)壓下進(jìn)行的第二治療階段。
[0017] 按第S方面，本發(fā)明提供一種應(yīng)用于傷口治療的、由借助于負(fù)壓進(jìn)行傷口治療的 設(shè)備和傷口覆蓋層所形成的組合，該傷口治療包括在使用所述設(shè)備且在形成負(fù)壓下進(jìn)行傷 口治療的第一治療階段和包括緊接的使用傷口覆蓋層且在不形成負(fù)壓下優(yōu)選在潮的或潮 濕的介質(zhì)中進(jìn)行傷口治療的第二治療階段，其中該傷口覆蓋層包括吸入體，該吸入體包括 可膨脹的聚合物，特別是超高吸收性的聚合物。換言之，按本發(fā)明的第=方面，其設(shè)及用于 治療處理人類或動(dòng)物體傷口的產(chǎn)品，其中該產(chǎn)品包括用于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備和傷口覆蓋 層，并且其中該傷口覆蓋層包括吸入體，該吸入體包括可膨脹的聚合物，特別是超高吸收性 的聚合物，其特征在于，該治療處理包括借助于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備進(jìn)行負(fù)壓治療的第一 治療階段和包括緊接的使用傷口覆蓋層且在不形成負(fù)壓下進(jìn)行治療處理的第二治療階段。 該里，與其特定醫(yī)學(xué)應(yīng)用或適應(yīng)癥相關(guān)的組合或產(chǎn)品顯然是屬專利保護(hù)范圍，即與包括兩 個(gè)相互緊接的治療階段的傷口治療處理相關(guān)。
[0018] 此外，本發(fā)明還包括由用于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備和傷口覆蓋層的組合在治療處理 人類或動(dòng)物體傷口中的應(yīng)用，其中該傷口覆蓋層包括吸入體，該吸入體包括可膨脹的聚合 物，特別是超高吸收性的聚合物，其特征在于，該治療處理包括借助于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備 進(jìn)行的負(fù)壓治療的第一治療階段和包括緊接的使用傷口覆蓋層且在不形成負(fù)壓下進(jìn)行治 療處理的第二治療階段。
[0019] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種用于治療處理人類或動(dòng)物體傷口的方法，其包 括：
[0020] i)第一治療階段，該階段中借助于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備進(jìn)行負(fù)壓治療，其中該借 助于負(fù)壓進(jìn)行傷口治療的設(shè)備包括：
[0021] (a)不透氣的護(hù)罩材料，用于傷口和形成傷口腔的傷口周圍的氣密性封閉，
[0022] 化）用于在傷口腔和護(hù)罩材料外部的負(fù)壓源之間提供流體連通的工具，W使在傷 口腔中可產(chǎn)生負(fù)壓，并由傷口腔中吸引出液體，
[0023] (C)第一傷口覆蓋層，其可使傷口腔中的負(fù)壓基本均勻分布，
[0024] ii)緊接的第二治療階段，該階段中，使用第二傷口覆蓋層且在不形成負(fù)壓下進(jìn)行 治療處理（優(yōu)選在潮的或潮濕的介質(zhì)中），其中該第二覆蓋層包括吸入體，該吸入體包括可 膨脹的聚合物，特別是超高吸收性的聚合物。
[0025] 該第一傷口覆蓋層優(yōu)選是包含開孔型泡沫材料，例如開孔型聚氨醋泡沫材料的傷 口覆蓋層。但按另選的實(shí)施方案，對(duì)該第一治療階段，作為第一傷口覆蓋層，也可使用包括 吸入體，吸入體可W包括可膨脹聚合物，特別是超高吸收性聚合物。
[0026] 本發(fā)明的目的特別還在于提供一種用于治療處理人類或動(dòng)物體傷口的方法，其包 括：
[0027] i)第一治療階段，該階段中，借助于傷口負(fù)壓治療的設(shè)備進(jìn)行負(fù)壓治療，W用于傷 口區(qū)域中的抗炎癥和/或消水腫，其中該借助于負(fù)壓進(jìn)行傷口治療的設(shè)備包括：
[002引 （a)不透氣的護(hù)罩材料，用于傷口和形成傷口腔的傷口周圍的氣密性封閉，
[0029] 化）在傷口腔和護(hù)罩材料外部的負(fù)壓源之間提供流體連通的工具，W使在傷口腔 中可產(chǎn)生負(fù)壓，并由傷口腔中吸引出液體，
[0030] (C)第一傷口覆蓋層，其可使傷口腔中的負(fù)壓基本均勻分布，
[0031] ii)緊接的第二治療階段，該階段中使用第二傷口覆蓋層對(duì)傷口區(qū)域中的肉芽組 織形成增強(qiáng)刺激，或
[0032] 對(duì)傷口區(qū)域中的血管生長(zhǎng)增強(qiáng)刺激
[0033] 或
[0034] 提高傷口的表面肉芽組織中的成纖維細(xì)胞密度，
[0035] 其各均在不形成負(fù)壓下進(jìn)行，
[0036] 其中該第二傷口覆蓋層包括吸入體，該吸入體包括可膨脹的聚合物，特別是超高 吸收性的聚合物。
[0037] 最后，本發(fā)明的目的是由傷口負(fù)壓治療的設(shè)備與傷口覆蓋層所形成的組合，（在此 提供該組合）W用于治療處理人類或動(dòng)物體傷口，其中該傷口覆蓋層包括吸入體，該吸入 體包括可膨脹的聚合物，特別是超高吸收性的聚合物，其特征在于，該治療處理包括借助于 該設(shè)備進(jìn)行負(fù)壓治療的第一治療階段和包括緊接的使用傷口覆蓋層且在不形成負(fù)壓下進(jìn) 行治療處理的第二治療階段。
[003引關(guān)于在傷口治療處理中所用的材料，因此按第一方面，本發(fā)明提供：
[0039] 一種用于治療處理人類或動(dòng)物體傷口的開孔型泡沫材料，其特征在于，該治療處 理包括借助于包含該開孔型泡沫材料的負(fù)壓治療設(shè)備進(jìn)行負(fù)壓治療的第一治療階段，和包 括緊接的使用傷口覆蓋層且在不形成負(fù)壓下進(jìn)行治療處理的第二治療階段，其中該傷口覆 蓋層包括吸入體，該吸入體包括可膨脹的聚合物，特別是超高吸收性的聚合物。
[0040] 按上述已提及的另選的實(shí)施方案，按第一方面，本發(fā)明提供：
[0041] 一種用于治療處理人類或動(dòng)物體傷口的可膨脹的聚合物，其特征在于，該治療處 理包括借助于包含該可膨脹聚合物的負(fù)壓治療設(shè)備進(jìn)行負(fù)壓治療的第一治療階段和包括 緊接的使用傷口覆蓋層且在不形成負(fù)壓下進(jìn)行治療處理的第二治療階段，其中該傷口覆蓋 層包括吸入體，該吸入體包括可膨脹的聚合物，特別是超高吸收性的聚合物。
[0042] 因此，基于該第一方面，