一種治療神經(jīng)衰弱的中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療 神經(jīng)衰弱的中藥制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 神經(jīng)衰弱是指大腦由于長期的情緒緊張和精神壓力，從而產(chǎn)生精神活動能力的減 弱，其主要特征是精神易興奮和腦力易疲勞，睡眠障礙，記憶力減退，頭痛等，伴有各種軀體 不適等癥狀，病程迀延，癥狀時輕時重，病情波動常與社會心理因素有關(guān)。大多數(shù)病例發(fā)病 于16-40歲之間，兩性發(fā)病數(shù)無明顯差異。從事腦力勞動者占多數(shù)。本病如處理不當(dāng)可迀 延達(dá)數(shù)年甚或數(shù)十年。如遇新的精神因素或休息不足，癥狀可重現(xiàn)或加劇。
[0003] 神經(jīng)衰弱患者常感腦力和體力不足，容易疲勞，工作效率低下，常有頭疼等軀體不 適感和睡眠障礙，無器質(zhì)性病變存在。精神因素是誘發(fā)本病的主要原因。中醫(yī)認(rèn)為七情內(nèi) 傷，臟腑陰陽失調(diào)，氣血虛損或兼痰兼火、濕、瘀等內(nèi)擾神明是本病的主要病機(jī)。神經(jīng)衰弱的 治療一般以心理療法為主，包括心理治療、藥物治療、針灸治療、體育療法、勞動鍛煉及適當(dāng) 的生活安排等。西藥治療往往效果不佳，且會對腦神經(jīng)造成損傷，導(dǎo)致毒副作用。另外西藥 治療神經(jīng)衰弱易產(chǎn)生藥物依賴性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療神經(jīng)衰弱的中藥制劑及制備方 法，本發(fā)明中藥清熱解毒，活血調(diào)經(jīng)，益氣養(yǎng)陰，寧心安神，滋補(bǔ)肝腎，對治療神經(jīng)衰弱有確 切療效，副作用小。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療神經(jīng)衰弱的中藥制劑，所述中藥 制劑各原料藥材包括：隔山撬，蛞蝓，馬蹄蕨，角盤蘭，象皮木，萍蓬草，三對葉丹參，吐煙花， 香青蘭，定心散，戴勝，貝齒，南蛇藤果，鐵華粉，花惹，手參和白石英。
[0006] 其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下：隔山撬10?20份，蛞蝓20? 30份，馬蹄蕨10?20份，角盤蘭15?25份，象皮木20?30份，萍蓬草10?20份，三對 葉丹參15?25份，吐煙花10?20份，香青蘭15?25份，定心散10?20份，戴勝15?25 份，貝齒10?20份，南蛇藤果25?35份，鐵華粉5?15份，花惹20?35份，手參20? 30份和白石英15?25份。
[0007] 其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下：隔山撬15?20份，蛞蝓25? 30份，馬蹄蕨10?15份，角盤蘭20?25份，象皮木20?25份，萍蓬草10?15份，三對 葉丹參20?25份，吐煙花15?20份，香青蘭20?25份，定心散10?15份，戴勝20?25 份，貝齒15?20份，南蛇藤果30?35份，鐵華粉5?10份，花惹25?30份，手參20? 25份和白石英15?20份。
[0008] 其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下：隔山撬18份，蛞蝓27份，馬蹄 蕨14份，角盤蘭23份，象皮木25份，萍蓬草12份，三對葉丹參28份，吐煙花20份，香青蘭 21份，定心、散14份，戴勝22份，貝齒16份，南蛇藤果32份，鐵華粉9份，花惹28份，手參 24份和白石英16份。
[0009] 其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下：隔山撬16份，蛞蝓29份，馬蹄 蕨12份，角盤蘭21份，象皮木22份，萍蓬草14份，三對葉丹參22份，吐煙花18份，香青蘭 24份，定心散12份，戴勝24份，貝齒17份，南蛇藤果34份，鐵華粉6份，花惹26份，手參 22份和白石英18份。
[0010] 其中，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0011] 第一步，將隔山撬，蛞蝓，馬蹄蕨，角盤蘭，象皮木，萍蓬草按所述比例混合，加相對 于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊 精的比例為1 : 3?6,攪拌100?150分鐘，溫度40°C?50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另 將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 23的清膏；
[0012] 第二步，將貝齒，南蛇藤果，鐵華粉，花惹，手參和白石英按所述比例混合，加相對 于混合物5?8倍量醇濃度為85%?95%的乙醇，回流提取3?5次，每次2?3小時，分 別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 25?1. 27的清膏，備用；
[0013] 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8?10倍量水，煎 煮6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1. 28?1. 30的清膏；
[0014] 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0015] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50 重量份淀粉混合均勻，再加入150?200重量份醇濃度為80 %?90 %乙醇制粒，干燥，整 粒，隨后相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入3?5重量份硬脂酸 鎂，混合均勻并分裝裝入明膠膠囊中。
[0016] 其中，所述中藥制劑的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0017] 第一步：將所述中藥組合物的各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量 3?6倍的醇濃度為85 %?90%的乙醇，加熱回流2?4小時，提取，過濾獲得第一提取液， 過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為75%?80%的乙醇，加熱回流 90?120分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除 去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0018] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎150?200分鐘，粉碎過篩 獲得200?400目的超微細(xì)粉；
[0019] 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對于其質(zhì)量0. 3?0. 5倍的微晶纖維 素、0. 25?0. 45倍的乳糖和0. 25?0. 35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對 于超微細(xì)粉質(zhì)量〇. 03?0. 05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0020] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥對治療神經(jīng)衰弱有確切療效，副作用小。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 本發(fā)明實(shí)施例提供了一種治療神經(jīng)衰弱的中藥制劑，所述中藥制劑各原料藥材包 括：隔山撬，蛞蝓，馬蹄蕨，角盤蘭，象皮木，萍蓬草，三對葉丹參，吐煙花，香青蘭，定心散，戴 勝，貝齒，南蛇藤果，鐵華粉，花惹，手參和白石英。
[0022] 所述中藥制劑中各原料藥材的藥理如下：
[0023] 隔山撬：別名白首烏[吉林]、白奶奶、豆角蛤蜊、過山飄、無粱藤。蘿摩科牛皮消 屬植物隔山消Cynanchumwilfordii (Maxim. )Hemsl.，以塊根入藥。甘、微苦，平。補(bǔ)益肝腎， 強(qiáng)筋壯骨。用于神經(jīng)衰弱，陽瘺，遺精，腰腿疼痛。（摘錄《全國中草藥匯編》）
[0024] 蛞蝓：為蛞蝓科動物黃蛞蝓、野蛞蝓的全體。味咸；性寒；歸肝；肺；大腸經(jīng)。祛風(fēng) 定驚；清熱解毒；消腫止痛。主中風(fēng)哨僻；筋脈拘攣；驚癇；喘息；B因腫；喉痹；癰腫；丹毒； 痰核；痔瘡腫痛；脫肛。（摘錄《中華本草》）
[0025] 馬蹄蕨：為觀音座蓮科植物福建觀音座蓮的根莖。苦；寒；涼。歸心；肺經(jīng)。清熱涼 血；祛瘀止血；鎮(zhèn)痛安神。主痄腮；癰腫瘡毒；毒蛇咬傷；跌打腫痛；外傷出血；崩漏；乳癰； 風(fēng)濕痹痛；產(chǎn)后腹痛；心煩失眠。（摘錄《中華本草》《中藥大辭典》）
[0026] 角盤蘭：別名人頭七、南蛇藤果。蘭科角盤蘭屬植物角盤蘭Herminium monorchis(L.)R.Brown·，以帶根全草入藥。甘，溫。滋陰補(bǔ)腎，養(yǎng)胃，調(diào)經(jīng)。用于神經(jīng)衰弱， 頭暈失眠，煩躁口渴食欲不振，須發(fā)早白，月經(jīng)不調(diào)。（摘錄《全