一種用于治療腫瘤的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑，具體涉及一種用于治療腫瘤的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 腫瘤是機體在各種致癌因子長期協(xié)同作用下，某部易感細胞群逐漸發(fā)生的過度而 異常的反應性增生，往往持續(xù)增長，且與整體不相協(xié)調。腫瘤細胞是由正常細胞獲得了新的 生物學遺傳特性轉變而來，伴有分化和調控的障礙。腫瘤細胞的生長發(fā)展與機體免疫防御 功能有關。學界一般將腫瘤分為良性和惡性兩大類。
[0003] 腫瘤在本質上是基因病，各種環(huán)境的和遺傳的致癌因素以協(xié)同或序貫的方式引起 DNA損害，從而激活原癌基因和（或）滅活腫瘤抑制基因，加上凋亡調節(jié)基因和（或）DNA修 復基因的改變，繼而引起表達水平的異常，使靶細胞發(fā)生轉化。被轉化的細胞先多呈克隆性 的增生，經(jīng)過一個漫長的多階段的演進過程，其中一個克隆相對無限制的擴增，通過附加突 變，選擇性地形成具有不同特點的亞克?。ó愘|化），從而獲得浸潤和轉移的能力（惡性轉 化），形成惡性腫瘤。
[0004] 良性腫瘤對機體的影響較小，主要表現(xiàn)為局部壓迫和阻塞癥狀，其影響主要與發(fā) 生部位和繼發(fā)變化有關。若發(fā)生在重要器官也可產(chǎn)生嚴重后果，如消化道良性腫瘤可引起 腸套疊、腸梗阻。顱內的良性腫瘤如腦膜瘤、星形細胞膠質瘤可壓迫腦組織、阻塞腦室系統(tǒng) 而引起顱內壓升高和相應的神經(jīng)癥狀。良性腫瘤的繼發(fā)性改變，也可對機體造成不同程度 的影響，如腸的腺癌性息肉、膀胱乳頭狀瘤等表面可發(fā)生潰瘍而引起出血和感染。
[0005] 惡性腫瘤由于分化不成熟、生長較快，浸潤破壞器官的結構和功能，并可發(fā)生轉 移，因而對機體影響嚴重。惡性腫瘤除可引起與上述良性腫瘤相似的局部壓迫和阻塞癥狀 夕卜，還可有發(fā)熱、頑固性疼痛，晚期可出現(xiàn)嚴重消瘦、乏力、貧血和全身衰竭的狀態(tài)。一些非 內分泌腺腫瘤能產(chǎn)生和分泌激素或激素類物質，引起內分泌紊亂的臨床癥狀，這種腫瘤稱 為異位內分泌性腫瘤，其所引起的臨床癥狀稱為異位內分泌綜合征。此類腫瘤多為惡性腫 瘤，以癌居多，如胃癌、肝癌、結腸癌，也可見于肉瘤如纖維肉瘤、平滑肌肉瘤等。此外APUD 系統(tǒng)（彌散性神經(jīng)內分泌系統(tǒng)）的腫瘤，也可產(chǎn)生生物胺或多肽激素，如類癌、嗜鉻細胞瘤 等。
[0006] 在現(xiàn)代社會中，受到日益惡化的環(huán)境及日常壓力的影響，惡性腫瘤已經(jīng)逐漸發(fā)展 為常見病及多發(fā)病，它和心血管并、腦血管病一起，構成了對人類生命健康形成極大威脅的 "三大殺手"。在我國，每年約有200萬人患癌癥，其中死亡近100萬，現(xiàn)患者保持在150萬 左右，全世界每年凈增21. 58%，據(jù)調查，某高校英年早逝的中年知識分子中，被癌癥奪取生 命的占38%，說明癌癥不僅是我國人口的主要死亡原因之一，而且對青壯年、中年的危害很 嚴重，而這一年齡層的人對社會的重要性不言而喻。目前，治療腫瘤的方法很多，如手術切 除、放射治療、化學治療、中醫(yī)中藥及免疫治療、激光、冷凍等，療效較為確切、適應面較廣的 為手術、放療、化療和中醫(yī)中藥治療方法，由于其中的中醫(yī)中藥治療方法在治療癌癥方面有 奇效，為此本發(fā)明提供一種在治療腫瘤方面藥效顯著的中藥組合物。

【發(fā)明內容】

[0007] 為此，本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種用于治療腫瘤的中藥組合物及其 制備方法，該中藥組合物用于治療腫瘤，具有軟堅化結，活血止痛，通過抗腫瘤抑制腫瘤生 長，緩解疼痛，使腫瘤縮小直至消失達到提高腫瘤患者生存質量，延長生命目的。
[0008] 為解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種用于治療腫瘤的中藥組合物，所述組合 物的原料藥組成為：鱉甲200-400重量份、海石200-400重量份、威靈仙200-400重量份、 香附200-400重量份、麥芽200-400重量份、當歸200-400重量份、牙皂200-400重量份、莪 術100-300重量份、三棱100-300重量份、木香100-300重量份、山楂100-300重量份、紅 花100-300重量份、神曲100-300重量份、昆布100-300重量份、青皮100-300重量份、砂 仁100-300重量份、穿山甲60-180重量份、全蟲60-180重量份、蜈蚣40-120重量份、阿魏 30-90重量份。
[0009] 所述的用于治療腫瘤的中藥組合物，所述組合物的原料藥組成為：鱉甲300重量 份、海石300重量份、威靈仙300重量份、香附300重量份、麥芽300重量份、當歸300重量 份、牙皂300重量份、莪術200重量份、三棱200重量份、木香200重量份、山楂200重量份、 紅花200重量份、神曲200重量份、昆布200重量份、青皮200重量份、砂仁200重量份、穿 山甲120重量份、全蟲120重量份、蜈蚣80重量份、阿魏60重量份；或
[0010] 鱉甲250重量份、海石350重量份、威靈仙250重量份、香附350重量份、麥芽250 重量份、當歸350重量份、牙皂250重量份、莪術150重量份、三棱250重量份、木香150重 量份、山楂250重量份、紅花150重量份、神曲250重量份、昆布150重量份、青皮250重量 份、砂仁150重量份、穿山甲90重量份、全蟲150重量份、蜈蚣60重量份、阿魏45重量份； 或
[0011] 鱉甲350重量份、海石250重量份、威靈仙350重量份、香附250重量份、麥芽350 重量份、當歸250重量份、牙皂350重量份、莪術250重量份、三棱150重量份、木香250重 量份、山楂150重量份、紅花250重量份、神曲150重量份、昆布250重量份、青皮150重量 份、砂仁250重量份、穿山甲150重量份、全蟲90重量份、蜈蚣100重量份、阿魏75重量份； 或
[0012] 鳘甲280重量份、海石330重量份、威靈仙280重量份、香附330重量份、麥芽280 重量份、當歸330重量份、牙皂280重量份、莪術180重量份、三棱230重量份、木香180重 量份、山楂230重量份、紅花180重量份、神曲230重量份、昆布180重量份、青皮230重量 份、砂仁180重量份、穿山甲100重量份、全蟲130重量份、蜈蚣75重量份、阿魏55重量份； 或
[0013] 鳘甲330重量份、海石280重量份、威靈仙330重量份、香附280重量份、麥芽330 重量份、當歸280重量份、牙皂330重量份、莪術280重量份、三棱230重量份、木香180重 量份、山楂230重量份、紅花180重量份、神曲230重量份、昆布180重量份、青皮230重量 份、砂仁180重量份、穿山甲130重量份、全蟲100重量份、蜈蚣85重量份、阿魏65重量份。
[0014] 本發(fā)明提供了一種制備所述用于治療腫瘤的中藥組合物的方法，該方法包括如下 步驟：
[0015] (a)按照選定的重量份數(shù)取鱉甲、海石、威靈仙、香附、麥芽、當歸、牙皂、莪術、三 棱、木香、山楂、紅花、神曲、昆布、青皮、砂仁、穿山甲、全蟲、蜈蚣和阿魏，分別粉碎成細粉后 混合或混合后粉碎成細粉，過50-200目篩備用；
[0016] (b)取上述細粉，選擇性加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的內服制 劑。
[0017] 本發(fā)明提供了一種所述的制備用于治療腫瘤的中藥組合物的方法，該方法包括如 下步驟：
[0018] (a)按照選定的重量份數(shù)取鱉甲、海石、威靈仙、香附、麥芽、當歸、牙皂、莪術、三 棱、木香、山楂、紅花、神曲、昆布、青皮、砂仁、穿山甲、全蟲、蜈蚣和阿魏，分別粉碎成細粉后 混合或混合后粉碎成細粉，過50-200目篩備用；
[0019] (b)取上述細粉，進行醋炙，并煎煮1-3小時，醋煮成糊；
[0020] (c)選擇性加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的內服制劑。
[0021] 所述的制備用于治療腫瘤的中藥組合物的方法，該方法包括如下步驟：
[0022] (a)按照選定的重量份數(shù)取鱉甲、海石、威靈仙、香附、麥芽、當歸、牙皂、莪術、三 棱、木香、山楂、紅花、神曲、昆布、青皮、砂仁、穿山甲、全蟲、蜈蚣和阿魏，分別粉碎成細粉后 混合或混合后粉碎成細粉，過50-200目篩備用；
[0023] (b)取上述細粉，加入所述細粉重量1-2倍體積倍量的醋浸漬，并煎煮2小時，醋煮 成糊；
[0024] (c)選擇性加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的內服制劑。
[0025] 本發(fā)明提供了一種由上述的中藥組合物選擇性添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成 的臨床上可接受的內服制劑。
[0026] 所述內服制劑，包括口服液、丸劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑或顆粒劑。
[0027] 本發(fā)明提供了一種用于治療腫瘤的中藥制劑，包括上述的內服制劑和外用制劑；
[0028] 所述外用制劑的原料藥組成為：蟾酥5-25重量份、穿山甲5-35重量份、蜈蚣5-35 重量份、全蝎5-35重量份、蜂房5-35重量份、水蛭5-35重量份、川烏5-35重量份、草烏5-35 重量份、天南星5-35重量份、半夏5-35重量份、甘遂5-35重量份、紅芽大戟5-35重量份、 三棱5-35重量份、莪術5-35重量份、豬苓5-35重量份、大黃5-35重量份、黃柏5-35重量 份、黃芩5-35重量份、黃連5-35重量份、黃獨5-35重量份、黃芪5-35重量份、桃仁5-35重 量份、杏仁5-35重量份、乳香5-35重量份、沒藥5-35重量份、白花蛇舌草10-50重量份、 敗醬草10-50重量份、半枝蓮10-50重量份、半邊蓮10-50重量份、瞿麥10-50重量份、桑枝 10-50重量份、柳枝10-50重量份、棗枝10-50重量份、槐枝10-50重量份、桃枝10-50重量 份、金剛藤10-90重量份、小米辣10-90重量份、蛇莓