一種輔助治療腫瘤的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種輔助治療腫瘤的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]癌癥現(xiàn)已成為世界性難題，目前人類對于癌癥的治療手段主要是手術(shù)、放療和化療，在我國，除了上述治療手段，傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥正在抗腫瘤的領域中發(fā)揮著新的、越來越大的作用，越來越多的中藥抗腫瘤有效成分被幵發(fā)出來，據(jù)不完全統(tǒng)計，源于植物藥的抗癌制劑，占總抗癌藥的32.25%，其中相當一部分抗腫瘤作用甚佳，如我們熟知的紫杉醇、喜樹堿類抗癌藥，都是從植物藥中提取的。相對于化療藥物，中藥抗腫瘤具有安全、低毒、副作用小、遺傳致突變率低、服用方便等優(yōu)點，作為化療的輔助用藥，還可以增效減毒，所以越來越多的中藥制劑應用于臨床，配合腫瘤手術(shù)后或放、化療治療后，達到減輕副作用、提高療效的目的。據(jù)WHO統(tǒng)計，2008年在全世界50多億人口中，死于惡性腫瘤者達800萬人，新發(fā)病例為2090萬例，現(xiàn)患人數(shù)為3460萬，且數(shù)字還在逐年增加。從國內(nèi)情況看，近20年間惡性腫瘤在死因中構(gòu)成比已由12.6%升至17.9%，我國每年癌癥的發(fā)病人數(shù)為200萬，癌癥死亡人數(shù)超過150萬。在第18屆國際抗癌癥聯(lián)盟大會上，世界衛(wèi)生組織發(fā)表的一項研究報告表明，全球癌癥狀況將日益嚴重，今后15年內(nèi)新患者人數(shù)將由目前的每年1000萬增加至Ij 1500萬，現(xiàn)患例數(shù)將增至4000萬，因癌癥而死亡的人數(shù)也將由每年700多萬增至1000萬。因此，各國政府、研究機構(gòu)及制藥公司長期以來一直對腫瘤研究和抗腫瘤藥物研究予以高度重視。
[0003]晚期腫瘤病人區(qū)別于早期病人的特點是，病人的腫瘤已經(jīng)發(fā)生病變治療后，腫瘤細胞已經(jīng)復發(fā)轉(zhuǎn)移。此時，腫瘤細胞已經(jīng)對原有治療手段產(chǎn)生抗性，所以一切治療手段均宣告無效。另一種是因為病人體質(zhì)較差或是腫瘤細胞發(fā)生轉(zhuǎn)移，放化療或切除的治療手段無法使用。這些病人在確診時已經(jīng)喪失了進行根治性手術(shù)或放化療的時機，只能采取內(nèi)科方案來減低痛苦、延長存活期。但是，這些病人常會受到如:疼痛、嘔吐、脫發(fā)、失眠等的折磨。其中疼痛是癌癥患者，尤其是晚期患者的主要癥狀之一。其在帶給患者肉體痛苦的同時，還使患者產(chǎn)生焦慮、煩躁、抑郁、絕望等惡劣心情，后者又會使疼痛進一步加重，形成惡性循環(huán)。持久而劇烈的疼痛不僅嚴重影響患者的生活質(zhì)量，使病人長期依賴嗎啡等，甚至還會使一些人因“痛不欲生”而自殺。所以，讓癌癥患者無痛生存，一直是許多人孜孜以求的目標。因此，臨床上也急需一種供無法治療的晚期腫瘤病人使用的藥物，并希望其能夠降低疼痛、延長生存時間、改善生存質(zhì)量。
[0004]機體免疫狀態(tài)是關(guān)系到腫瘤患者生存期及生存質(zhì)量的重要因素，大量研究證實:中晚期腫瘤患者術(shù)后、放化療后復發(fā)轉(zhuǎn)移甚至惡液質(zhì)等無不與機體免疫機能狀態(tài)極度低落相關(guān)，從而直接影響腫瘤患者的生存期及生存質(zhì)量。現(xiàn)代科學研究無可爭辯地證實了中醫(yī)藥在機體免疫調(diào)節(jié)方面的獨特治療優(yōu)勢。大量的研究資料顯示:殺傷腫瘤細胞和減少副作用、保護機體的免疫功能具有同等重要的意義。因此，將“殺死癌細胞”和“調(diào)整人體的免疫功能”有機結(jié)合是治療腫瘤的新發(fā)展趨勢。
[0005]中醫(yī)防治腫瘤的常用治法可大致分為攻邪抑瘤與扶正培本兩大類:前者主要有理氣活血、清熱解毒、軟堅散結(jié)、化痰祛濕、以毒攻毒等治法；后者主要有益氣健脾、補氣養(yǎng)血、補腎益精、養(yǎng)陰潤燥等治法。在腫瘤治療中，化療藥物除直接剌激局部胃腸外，還可作用于延髓嘔吐中樞或剌激第四腦室底的化學感受器觸發(fā)帶，引起惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、神疲乏力等毒性反應。中醫(yī)認為，此多屬邪毒濕濁壅滯中焦，脾胃升降失常所致。治療多釆用理脾和胃降逆等方法。
[0006]腫瘤的有效治療迄今仍主要靠化、放療和外科手術(shù)，然而放化療常引起如骨髓抑制、免疫力低下等毒副反應，使患者難以堅持治療，若輔以中藥治療既可以增加療效，又能在一定程度上避免或減輕放化療的毒副反應，延長患者的生存期和生存質(zhì)量。在配合化療藥物應用治療惡性腫瘤時，可較好地緩解和或減輕化療藥物的熱毒之性，從而有效減輕化療藥物的毒副作用。中醫(yī)藥在對腫瘤化療增效減毒方面具有獨特的優(yōu)勢，它既能補血填精，促進造血功能恢復；又可益氣固本，提高機體免疫功能；還能和胃降逆，防治胃腸道反應，提高腫瘤患者的生活質(zhì)量，有些藥物還具有明顯的抗腫瘤作用。
[0007]轉(zhuǎn)移是惡性腫瘤的特征之一，也是常見的死亡原因。因此，預防腫瘤轉(zhuǎn)移亦是腫瘤治療中的一個重要內(nèi)容。西醫(yī)放化療，是防止惡性腫瘤轉(zhuǎn)移的重要治療方法之一。但是由于大多數(shù)化學藥物選擇性差，用藥后對正常組織和臟器的生理功能有一定的破壞作用，往往致化療療程不能完成等一系列毒副反應。主要表現(xiàn)為:骨髓抑制；消化道反應；免疫功能低下等。雖然現(xiàn)代醫(yī)學各種防治化療毒副反應的方法療效肯定，如輸血、利血升、造血生長因子、樞復寧等；但目前的這些方法也存在許多問題，如輸血存在血源不足，血中致病因素越來越多限制它的使用；造血生長因子能促進白血病細胞繁殖，抑制細胞毒性化療藥物誘發(fā)急性白血病細胞凋亡，且不能解決化療的骨髓外損害，故而對造血生長因子應用存在爭議。同時，這些藥物主要從單一角度起作用，整體調(diào)節(jié)效果不佳；且價格昂貴，臨床使用受限。目前，中醫(yī)對于惡性腫瘤治療的研究多集中于提高機體免疫力，增強患者對放、化療的敏感性，抑制癌細胞增殖和促進癌細胞凋亡等方面。但鑒于中藥品種繁多、數(shù)量龐大，還無法一一深入細致地研究每一種屬、每一單味草藥的成分及藥理、藥效，對復方制劑的研究更不深入；所以臨床上還未研究出有效的抑制腫瘤，減輕化療、放療副作用，增強治療效果，緩解病患痛苦的中藥制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種輔助治療腫瘤的中藥組合物，使抗癌與扶正治療相結(jié)合。這是由于本發(fā)明藥物扶正固本，可增強患者的免疫功能和抗癌能力，調(diào)節(jié)患者的陰陽、臟腑失調(diào)；化學藥物抗癌作用較強，但有較大的毒副作用。本發(fā)明藥物協(xié)同化療藥物殺傷癌細胞同時，又充分保護了機體內(nèi)環(huán)境免受或減少化療的損害。臨床治愈率及病人的生存質(zhì)量均有提高。本發(fā)明藥物在以益腎健脾、扶正培本、提高免疫力的同時，加以活血化瘀中藥；可增強患者的免疫功能和抗癌能力。
[0009]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明公幵了一種輔助治療腫瘤的中藥組合物，由烏蘞莓、人參、熟地、莪術(shù)、黃甚、當歸、半枝蓮、灰樹花、山慈?、白術(shù)、川彎、丹參、女貞子、白花蛇舌草、藤黃、豨薟、桑寄生、七葉膽、苦參、雞內(nèi)金、天龍壁虎、蟾皮和全蝎作為組分藥物組成。所述輔助治療腫瘤的中藥組合物，各種組份的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:烏蘞莓10 — 20份，人參10 — 20份，熟地10 — 20份，黃芪10 — 20份，當歸10 — 20份，莪術(shù)10 — 20份，灰樹花10 — 20份，白術(shù)10 — 20份，丹參10 — 20份，半枝蓮10 — 20份，女貞子10 — 20份，白花蛇舌草10 — 20份，桑寄生10 — 20份，山慈菇10 — 20份，豨薟10 — 20份，川彎10 一 20份，藤黃10 — 20份，七葉膽10 — 20份，苦參10 — 20份，雞內(nèi)金10 — 20份，天龍壁虎5 — 15份，蟾皮5 — 15份，全蝎5 — 15份。
[0010]所述輔助治療腫瘤的中藥組合物，各種組份的重量份數(shù)比還可優(yōu)選為:
烏蘞莓10 — 15份，人參10 — 15份，熟地10 — 15份，黃芪10 — 15份，當歸10 — 15份，莪術(shù)10 — 15份，灰樹花10 — 15份，白術(shù)10 — 15份，丹參10 — 15份，半枝蓮10 — 15份，女貞子10 — 20份，白花蛇舌草10 — 20份，桑寄生10 — 20份，山慈菇10 — 20份，豨薟10 — 20份，川彎10 — 20份，藤黃10 — 20份，七葉膽10 — 20份，苦參10 — 20份，雞內(nèi)金10 — 20份，