專利名稱：治療類風濕癥的外敷膏藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療類風濕癥的外用藥物，特別是治療類風濕癥的外敷膏藥。
類風濕病在祖國醫(yī)學中屬“痹癥”范疇，其臨床表現(xiàn)與《金匱要略》中對“歷節(jié)病”所述一致?，F(xiàn)代醫(yī)學研究認知類風濕病是一種以關節(jié)病變?yōu)橹髀匀硇宰陨砻庖咝约膊?，關節(jié)各部分均可受到侵犯，特別以小關節(jié)最易受累部位。本病的早期或急性期，發(fā)病關節(jié)呈紅、腫、熱、痛和運動障礙，發(fā)病的晚期，則往往造成關節(jié)強直或畸形。由于類風濕病的病程長，難以根治，故中西醫(yī)均列為難治病種之一。本病較為常見，據(jù)國外統(tǒng)計，其發(fā)病為0.25％，國內(nèi)專家報道，我國約有2000萬人患有此病，對人們的健康影響甚大。目前，西醫(yī)對本病尚無特效療法，由于對其發(fā)病原理尚未完全闡明，故治療手段以緩解癥狀為主，多采用水楊酸制劑及激素等。但上述藥物副作用大，療效不鞏固。中醫(yī)治療本病，雖有湯劑處方，但因人而異、療效差異很大且服用效果亦不顯著。
本發(fā)明的目的是提供一種在祖?zhèn)髅胤交A上加以研究創(chuàng)新的使用方便、療效顯著的治療類風濕癥的外敷膏藥，為患者服務。
本發(fā)明所提供的治療類風濕癥的外敷膏藥其藥物組合物之組份包括大黃、黃柏、黃岑、地骨皮、毛莉花、玲羊角及麻油。
其中所述的藥物組合物之組份配比為組份 配比(按重量份數(shù)表示)份大黃 1-3；黃柏 2-3；黃岑 2-5；地骨皮4-7；毛莉花4-7；玲羊角4-7 ；麻油 34-64。
其中所述的藥物組合物之優(yōu)選組份配比為組份 配比(按重量份數(shù)表示)份大黃 2；黃柏 2；黃岑 3；地骨皮6；
毛莉花 5；玲羊角 5；麻油44。
本發(fā)明所涉及的治療類風濕癥的外敷膏藥之制備工藝為將大黃、黃柏、黃岑、地骨皮、毛莉花、玲羊角分別篩去異物、清除雜質，計量混合，研成細粉，調入配量麻油調合均勻后加熱敷制成膏，冷卻分裝或涂布于布貼上。
所述的麻油也可以是常用的植物油，上述制成的半成品膏劑可以按照常規(guī)的膏藥制備工藝，制成外用膏藥劑型，也可以在制成的膏藥上再涂放少量加入麻油熬制膏藥之前得到的混合藥粉，或者將所述混合藥粉與熬制的膏藥混合制成外用膏藥。
本發(fā)明針對類風濕病為正氣內(nèi)虛所致，發(fā)病與患病臟腑經(jīng)絡、氣血營衛(wèi)虛弱，以及外受風寒，濕熱之邪有關。故而認為以清熱解毒、消炎利濕、活血祛風、解疼止痛消腫為治療原則，作為內(nèi)病外治依據(jù)，配制成本發(fā)明之外用膏藥。
本發(fā)明之治療類風濕癥的外敷膏藥具有較為顯著地臨床治療效果，已臨床用于類風濕患者萬余例，因藥性平和，解決了西醫(yī)藥中激素成份，帶來副作用的反應，消除其負面影響的功效，較湯劑方便、適用性強，安全可靠，患者易于接受，故認為本藥有進一步的推廣使用良好前景。據(jù)發(fā)明人對已有資料完整的類風濕病患者163例進行了統(tǒng)計結果為用藥2個療程后的療效，總有效率達92.1％，達到國內(nèi)先進水平；此外，使用本藥后療效鞏固，半年鞏固率為94.4％，一年鞏固率為77.8％，顯示了治療類風濕病的優(yōu)越性。
一般臨床資料多年探索，研制出該中藥內(nèi)病外治的膏劑，對類風濕病有異常滿意的療效，經(jīng)臨床163例統(tǒng)計，總有效達到92.1％，受到了廣大患者的好評。
茲將臨床研究情況載錄如下一、一般臨床資料1、統(tǒng)計的163例類風濕患者，系為1995年1月至1997年12月叁年期間，經(jīng)本發(fā)明之膏藥人治療，且資料完整的住院及門診病人。163例類風濕病人，均嚴格按照1988年全國中西醫(yī)結合類風濕病學會修訂標準，進行判斷，在確診時，又參照1987年美國類風濕制訂的標準進行診斷。
163例類風濕病人中，男59人，女104人，患者年齡20歲以下9人，20-30歲33人，30-40歲37人，40-50歲61人，50歲以上者21人，患者年齡以中年居多，病程最短者2個月，最長者20年，全部病例均有關節(jié)疼痛、紅腫、腫脹及活動障礙，有30％的病人曾用過激素藥、用藥長達10年之久。
按疾病程度分期；早期(大多數(shù)關節(jié)腫痛及活動受限，限X光檢查僅見軟組織及骨質疏松)26人；中期(部分受累關節(jié)紅腫活動明顯受限X光檢查可見關節(jié)間隙變窄)98人；晚期(多數(shù)關節(jié)嚴重畸形或僵直，活動困難X光檢查可見關節(jié)嚴重破壞)39人；以上統(tǒng)計可見，本組病人以中、晚期占絕大多數(shù)(84.3％)，而早期患者僅占15.7％。
按中醫(yī)辯證分類163例中風濕型72人，濕寒型37人，寒熱交雜型54人。
由以上分型可知，本組病人以風熱型最多，占44％，寒熱交雜型次之，占33％，濕熱型較少，占23％。
2、用法及用量對一般類風濕病人，每天一次外敷即24小時換1次，連敷7天，7天后每2天敷一次半個月停敷、孕婦忌敷。
以7天為一療程，用藥2個療程后統(tǒng)計治療效果。
二、治療結果及療效分析1、療效判斷標準本組163例類風濕病人的療效，均參照1988年“全國中西結合類風濕疾病學會修訂標準”進行統(tǒng)計(1)臨床治愈癥狀全部消失，功能活動正常，主要檢驗指標正常；(2)顯效全部癥狀消炎或主要癥狀消除或明顯進步，能參加正常工作， 檢驗指標基本正常。
(3)好轉主要癥狀消失，主要關節(jié)功能基本恢復或明顯進步，生活不能自理變?yōu)榛究梢宰岳恚炛笜藷o明顯變化。
(4)無效各種癥狀及化驗指標與治療前無明顯變化。
2、療效統(tǒng)計及分析(1)治療結果按照上述治療方法，類風濕患者用外敷“該膏藥經(jīng)二個療程(14)天后，163例中，臨床治療82例(25.1％)，顯效63例(38.6％)好轉46例(28.4％)，無效13例(7.9％)，總有效率為92.1％。
從下表統(tǒng)計資料可知，本發(fā)明之膏藥對早期類風顯患者效果最好，26例全部達到臨床治愈標準、中期類風濕患者有效率為94.8％，晚期類風濕患者有效率為79.5％，以下統(tǒng)計結果提示，本病早期治療效果最佳。
(2)按照疾病程度療效統(tǒng)計詳見下表
此外，發(fā)明人在臨床中發(fā)現(xiàn)，多數(shù)類風濕病患者急性期用藥，可迅速使腫痛癥狀改善，部分經(jīng)中西醫(yī)治療多年不愈者，外敷僅一個療程、即可緩解癥狀，消除炎癥，但此病人未詳細統(tǒng)計。
(3)遠期療效觀察，類風濕病經(jīng)治療后病情難以鞏固，此一現(xiàn)象已被公認，為了嚴格考察治療效果，發(fā)明人對108例治療后的病人進行了一年以內(nèi)的隨訪，結果如下表
由以上隨訪資料可知，用本藥治療后108例中有102例在半年內(nèi)，療效鞏固或基本鞏固，半年鞏固率達94.4％。108例中一年內(nèi)有84例療效鞏固或基本鞏固，一年鞏固率為77.8％，隨訪結果證實，用本藥后，療效鞏固率是比較滿意的。
本發(fā)明之治療類風濕癥的外敷膏藥將通過實施例做詳細說明實施例1這種治療類風濕癥的外敷膏藥，按組分配比(按重量份數(shù)計)大黃1份、黃柏2份、黃岑2份、地骨皮4份、毛莉花4份、玲羊角4份、麻油34份。
其制備工藝為將上述經(jīng)篩去異物、清除雜質后凈化的各藥，經(jīng)計量混合后，研制成250目細粉末，用麻油調勻后加熱熬制成膏體，冷卻后分裝或涂布于布貼上。
實施例2其組成的另一種組份配比(按重量份數(shù)計)為大黃3份、黃柏3份、黃岑5份、地骨皮7份、毛莉花7份、玲羊角7份、麻油(或香油)64份。
其制備工藝為將上述各組份藥物經(jīng)篩去異物、清除雜質后凈化，經(jīng)計量混合、研制成300目細粉末，用配量麻油(或者香油)調勻后加熱熬制成膏體，冷卻后分裝或涂布于布貼上。
實施例3該種治療類風濕癥的外敷膏藥之優(yōu)選組份配比為大黃2份、黃柏2份、黃岑2份、地骨皮5份、毛莉花5份、玲羊角5份、麻油44份。
其制備工藝同樣是將大黃、黃柏、黃岑、地骨皮、毛莉花、玲羊角分別篩去異物、清除雜質，經(jīng)計量混合再研成300目細粉，調入配量麻油并調合均勻，然后加熱熬制成膏體，最后經(jīng)冷卻分裝于不同容量之藥盒中或者按劑量涂布于布貼上。
權利要求
1.一種治療類風濕癥的外敷膏藥，其組成包括大黃、黃柏、黃岑、地骨皮、毛莉花、玲羊角及麻油。
2.按照權利要求1所述之治療類風濕癥的外敷膏藥，其中所述的藥物組合物之組份配比為組份配比(按重量份數(shù)表示)份大黃1-3；黃柏2-3黃岑2-5；地骨皮 4-7毛莉花 4-7玲羊角 4-7麻油34-64。
3.按照權利要求1所述之治療類風濕癥的外敷膏藥，其中所述的藥物組合物之優(yōu)選組份配比為組 份 配比(按重量份數(shù)表示)份大黃2；黃柏2；黃岑3；地骨皮 5；毛莉花 5；玲羊角 5；麻油44。
4.按照權利要求1所述之治療類風濕癥的外敷膏藥，其制備工藝包括將大黃、黃柏、黃岑、地骨皮、毛莉花、玲羊角分別篩去異物、清除雜質，計量混合，研成細粉，調入配量麻油調合均勻后加熱敷制成膏，冷卻分裝或涂布于布貼上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療類風濕癥的外敷膏藥,其組成包括大黃、黃柏、黃芩、地骨皮、毛莉花、羚羊角及麻油。其組分配比按重量份數(shù)計為:大黃1—3份、黃柏2—3份、黃芩2—5份、地骨皮4—7份、毛莉花4—7份、羚羊角4—7份、麻油34—64份。該種治療類風濕癥的外敷膏藥無副作用、醫(yī)治療效顯著,臨床萬余例中抽取資料完整的163病例,總有效率達92.1%;療效鞏固、半年與一年鞏固率分別為92.4%和77.8%。
文檔編號A61K9/06GK1190587SQ9810071
公開日1998年8月19日 申請日期1998年3月6日 優(yōu)先權日1998年3月6日
發(fā)明者謝志慶, 楊蔥梅 申請人:謝志慶