一種用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑的制作方法
【專利摘要】一種用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑，是由以下重量份數(shù)的中藥組成：青風藤20-30份、桑枝20--25份、透骨草20-30份、杜仲10-15份、狗脊10-15份、補骨脂15-20份、姜黃8-10份、白芥子8-10份、紅花10-15份、南星10-15份、三棱10-15份、莪術10-15份、當歸15-20份、白芍10-20份、姜汁20-30份、麝香0.3-0.5份。本發(fā)明根據(jù)四時陰陽消長變化規(guī)律與穴位貼敷理論結合現(xiàn)代醫(yī)學人體免疫學理論，采用中藥外用穴位貼敷手段，在春分、秋分兩個節(jié)氣對類風濕關節(jié)炎進行治療，通過“藥穴雙效”發(fā)揮作用，具有祛風除濕、活血通絡的功效，從而達到治療類風濕關節(jié)炎的目的。
【專利說明】一種用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術領域】，尤其涉及一種用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散 劑。

【背景技術】
[0002] 類風濕關節(jié)炎（Rheumatoid arthritis，RA)是一種以侵犯肢體關節(jié)為主的疾病， 其發(fā)病率約占人口的〇. 35%，發(fā)病人群年齡較低，病程漫長，治療效果不理想，致殘率高，隨 著檢測手段的進步，該病的確診人數(shù)呈逐年上升趨勢，發(fā)病人口逐漸增多，嚴重威脅著廣大 人民群眾的健康，是臨床常見病，多發(fā)病。
[0003] 類風濕關節(jié)炎隸屬祖國醫(yī)學"痹證"范疇，認為發(fā)病是由于人體正氣虧虛，復感受 外邪侵襲或外傷，勞倦過度，導致風寒濕邪閉阻于內，流注于經絡、關節(jié)，氣血運行不暢，日 久風寒濕邪與痰瘀互結而致筋骨經脈失養(yǎng)，周身關節(jié)疼痛，屈伸不利，重者關節(jié)腫大畸形。 目前應用非留體抗炎藥、激素、免疫抑制劑以及生物制劑治療本病，存在著費用高、療效不 滿意、副作用大、療程長的不足，臨床醫(yī)師和風濕病患者迫切需要采用療效高、價格低廉、副 作用小，能夠明顯減輕痛苦，快速控制病情的有效治療方法。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學研宄表明：穴位給藥的生物利用度明顯高于一般給藥，因腧穴對藥物具 有敏感性和放大效應，通過藥物對皮膚的刺激引起皮膚和患部的血管擴張，促進局部和周 身的血液循環(huán)，增強新陳代謝，改善局部組織營養(yǎng)，提高細胞免疫和體液免疫功能。改善機 體的免疫狀態(tài)，增強機體抗病能力。此外，穴位貼敷還可刺激皮膚的神經末梢感受器，通過 神經系統(tǒng)形成新的反射，從而破壞原有的病理反射聯(lián)系；藥物的刺激在大腦皮層形成一個 新的興奮灶，遺留下痕跡反射，長期的抑制作用改變了下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸的機能 狀態(tài)。
[0005] 從現(xiàn)代透皮制劑給藥方式看，敷貼外治法有以下特點：①不經消化系統(tǒng)的破壞和 肝臟的分解；②提供較長時間而穩(wěn)定的藥物作用時間；③藥物可隨時停止進入體內；④由 于皮膚局部吸收，可以使血藥濃度穩(wěn)定；⑤配合選穴給藥，其作用是一般貼劑所難以達到 的。
[0006] "春、秋分風濕免疫貼"貼敷是根據(jù)四時陰陽消長變化規(guī)律與穴位貼敷等理論結合 現(xiàn)代醫(yī)學人體免疫學理論，總結多位名老中醫(yī)數(shù)十年臨床實踐經驗，采用中藥外用穴位貼 敷手段，對類風濕關節(jié)炎進行治療。對于"春?秋分風濕免疫貼"穴位貼敷法的作用機理目前 認為有兩種途徑。其一：經絡的作用。病有從外入，有從內生，但都離不開經絡之地面-十二 皮部，而穴位又循序分布于十四經脈之上，藥切皮膚穴位之上，藥氣速到經脈，攝于體內而 達到病所，故貼敷用藥，實本于針灸經絡穴位治病之理，法雖異而其理則一。其二：貼敷之藥 物的作用。敷貼藥物，切近皮膚，徹于肉理，如同內服藥物在腸胃內分清別濁，能將藥之氣味 透過皮膚直到經脈攝于體內，融化于津液之中，具有內外一貫之妙，正如《理瀹駢文》所說的 "切于皮膚，徹于肉理，攝于吸氣，融于津液"。隨其用藥，能祛邪，拔毒氣之外出，抑邪氣以內 消；能扶正，通營衛(wèi)，調升降，理陰陽，安五臟，挫折五郁之氣，而資化源。基于以上兩點，穴位 貼敷療法可收到穴效、藥效的雙重效應。


【發(fā)明內容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑，具有祛風除 濕、活血通絡的功效，能夠明顯減輕患者痛苦，有效減少患者的經濟負擔。
[0008] 為實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案。
[0009] 本發(fā)明是由以下重量份數(shù)的中藥組成：青風藤20-30份、桑枝20-25份、透骨草 20-30份、杜仲10-15份、狗脊10-15份、補骨脂15-20份、姜黃8-10份、白芥子8-10份、紅 花10-15份、南星10-15份、三棱10-15份、莪術10-15份、當歸15-20份、白芍10-20份、姜 汁20-30份、麝香0.3-0. 5份。
[0010] 本發(fā)明用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑的制備方法，具體步驟如下。
[0011] 步驟1、將所述中藥(青風藤、桑枝、透骨草、白芥子、南星、紅花、三棱、莪術、當歸、 白芍、杜仲、狗脊、補骨脂、姜黃）混合研磨成細粉，過100目篩，得藥粉混勻備用。
[0012] 步驟2、采用姜汁、水和所述藥粉調成糊狀，得藥糊備用，所述姜汁與水的總和與藥 粉的重量份數(shù)比為1:6。
[0013] 步驟3、將所述藥糊抹在空白藥貼上形成直徑為3cm的圓形，抹藥厚度為0. 5cm，藥 物中間放麝香，即得用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑。
[0014] 所述姜汁為50%濃度姜汁。
[0015] 本發(fā)明用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑的使用方法：①外用，將制備好的 用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑，貼敷于大椎、肺俞、外關、命門、腰陽關、足三里穴 位；②春分、秋分節(jié)氣各15日，每5日1次，每次貼敷6-8小時，每個節(jié)氣貼3次，春分秋分 兩個節(jié)氣為一個療程。
[0016] 本發(fā)明選取的原料中藥材中，藥效和藥理作用分別是。
[0017] 青風藤：青風藤以莖枝入藥，苦、辛、平，歸肝、脾經，具有祛風濕、通經絡作用，絡與 脈相連屬，亦有引經作用，可引諸藥達病所。
[0018] 透骨草：辛散勝濕，祛風散寒，舒筋活絡?！侗静菥V目》指出："治筋骨一切風濕疼痛 攣縮"。
[0019] 當歸：味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補；現(xiàn) 代藥理當歸對免疫功能低下的機體有免疫調解和恢復作用。
[0020] 白芍：苦、酸、微寒，歸肝、脾經，《別錄》："通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，去水氣， 利膀胱、大小腸，消癰腫"。
[0021] 狗脊：為強筋骨之要藥，能補肝腎，強筋骨、祛風濕、利關節(jié)，用于治療肝腎不足，風 濕日久、腰背酸痛、屈伸不利等癥。
[0022] 杜仲：具有補肝腎、強筋骨之功能，走經絡關節(jié)之中，補肝腎、強筋骨，通利血脈，行 于筋脈氣血之間，二藥合用，其強筋骨之力更強。
[0023] 補骨脂：辛、苦、溫，歸腎、脾經，《本草經疏》：補骨脂，能暖水臟，陰中生陽，壯火益 土之要藥也。
[0024] 白芥子：辛溫，味厚氣銳，入經絡，搜剔痰結。《開寶本草》謂白芥子主"濕痹不仁、 骨節(jié)疼痛等"。
[0025] 南星：苦、辛、溫，有毒，具有散風、祛痰、止痛，與白芥子均入經絡，祛除經絡中的痰 濁。
[0026] 紅花：辛、溫，歸心、肝經，活血通經，散瘀止痛。《藥品化義》:"紅花，善利經脈，為血 中氣藥，能瀉又能補"。
[0027] 三棱、莪術：兩藥常相須為用，均入肝脾經，具有破血行氣，消積止痛之功；兩藥現(xiàn) 代藥理研宄證實可使宿主特異性免疫功能增強而獲得明顯的免疫保護效應。
[0028] 姜黃：辛散苦燥溫通，可外散風寒濕邪，內行氣血，通經消腫止痛，尤長于行肢臂而 除痹痛。
[0029] 桑枝：祛風濕，通經絡，主治風濕痹痛，和于肩臂、關節(jié)酸痛麻木；《本草備要》:利關 節(jié)，養(yǎng)津液，行水祛風。
[0030] 生姜汁：辛、溫，歸肺、脾、胃經，鮮汁性勁，散寒溫經，東垣言"能行陽而散氣"、"通 四肢關節(jié)，開五臟六腑"。
[0031] 麝香：辛、溫，歸心、脾經，活血通強，消腫止痛，其為辛香走竄之品，引藥透達?！度?齋直指方》言："通諸竅，開經絡，透肌骨"；《本草綱目》也指出"化陽通腠理"。
[0032] 方中諸藥合用，組成了一劑祛風濕，止痹痛的良方。
[0033] 本發(fā)明組方配伍釋義：類風濕關節(jié)炎的發(fā)病與經絡痹阻，不通則痛，痰濁互結，濕 聚則腫有關。其前提是肝腎虧虛、精血不足、髓枯骨減。因此在治療上，通經活絡，祛風除 濕是基本治療方法，但要補肝腎強筋骨。痰瘀作為致病要素，留滯于關節(jié)，會使疾病纏綿難 愈。方中組方分析：青風藤、透骨草，兩者均善于祛風除濕，通經活絡，共為君藥，治療風濕 痹痛。臣組共分為二組，第一組為白芥子、南星、紅花、三棱、莪術組成。白芥子可入經絡， 豁痰利氣，散結消腫；南星善于入經絡，具有散風、祛痰，止痛之功；紅花，活血通經，散瘀止 痛；三棱、莪術兩藥相須為用，具有理血活血化瘀，破血行氣的作用；以上諸藥合用，化痰行 瘀，祛除關節(jié)經絡中的痰濁、瘀血，使君藥更好的發(fā)揮通經活絡作用。第二組為當歸、白芍、 杜仲、狗脊、補骨脂組成，這組藥物具有扶正補虛之功，當歸、白芍入肝經，具有養(yǎng)血調肝，肝 主筋，體陰而用陽，肝得養(yǎng)則筋脈柔和。杜仲、狗脊、補骨脂三者均入肝、腎經，具有補肝腎、 強筋骨之功。腎主骨生髓，腎精充足，筋骨得養(yǎng)，才能強健有力。姜黃、桑枝為佐藥，散風寒 濕邪，內行氣血，通經消腫止痛，尤長于行肢臂而除痹痛。使藥為姜汁、麝香引經之用，姜汁 溫經散寒，可通四經關節(jié)，麝香為引經藥，引藥直達病所。
[0034] 取穴主要根據(jù)病所的經絡循行部位選穴，旨在疏通經絡氣血的阻滯，使營衛(wèi)調和 則風寒濕無所依附而痛痹遂解。腧穴作為臟腑氣血匯聚之處，對藥物具有儲存和放大作用。 當藥物經過經絡腧穴吸收、傳輸和利用的同時，其作用已不僅僅是兩者功效簡單的疊加，而 是兩者相互激發(fā)、相互協(xié)同而產生的整體效應，可以取得在通常情況下單純用藥或針灸所 不能達到的療效。
[0035] 春分、秋分是二十四節(jié)氣中的兩個節(jié)氣，春分為春夏之交，秋分為夏秋之交。采用 春、秋分進行貼敷是與四季陰陽消長變化規(guī)律相符合，以陽氣為例，夏季陽氣盛極而轉秋季 漸衰，冬季陽氣衰竭而轉春季漸生，陰陽轉化體現(xiàn)在夏秋和冬春兩季。對于風濕病患者來 說，由于陰陽轉化，節(jié)律變動劇烈，稍不注意即可因不能同步適應而生病變，故夏秋之交、冬 春之交患病者較多，是疾病的好發(fā)季節(jié)，更有人曾對風濕病疼痛起病年節(jié)律進行深入研宄， 發(fā)現(xiàn)各類風濕病均以春季3-5月、初夏6月為起病高峰，以及風濕病疼痛由秋至冬、病情逐 漸加劇的季節(jié)性規(guī)律特點。因此，我們認為一年二十四節(jié)氣中二分(春分、秋分)是陰陽平衡 點，人身之陰陽處于平衡狀態(tài)，選擇在春、秋分進行貼敷，可以調節(jié)人體陰陽水平，使之處于 高水平狀態(tài)，扶助正氣，既能治療痹病，又能防止疾病的發(fā)生。
[0036] 與現(xiàn)有技術相比本發(fā)明的有益效果。
[0037] 本發(fā)明提供的用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑，根據(jù)中醫(yī)藥理論，將原料 中藥按一定比例進行組方，符合中藥的配伍原則，可以增強各成分的原有藥效，使各成分相 輔相成，具有祛風除濕、活血通絡的功效，且能夠明顯減輕患者痛苦。本發(fā)明根據(jù)四時陰陽 消長變化規(guī)律與穴位貼敷理論結合現(xiàn)代醫(yī)學人體免疫學理論，采用中藥外用穴位貼敷手 段，在春分、秋分兩個節(jié)氣對類風濕關節(jié)炎進行治療，通過"藥穴雙效"發(fā)揮作用，從而達到 治療類風濕關節(jié)炎的目的。

【具體實施方式】
[0038] 實施例1。
[0039] 本實施例用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑，是由以下重量份數(shù)的中藥組成 的：青風藤25份、桑枝23份、透骨草25份、杜仲15份、狗脊15份、補骨脂17份、姜黃10份、 白芥子9份、紅花10份、南星12份、三棱10份、莪術10份、當歸16. 5份、白芍10份、姜汁 20份、麝香0.3份。
[0040] 本發(fā)明用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑的制備方法，具體步驟如下。
[0041] 步驟1、將所述中藥(青風藤、桑枝、透骨草、白芥子、南星、三棱、莪術、紅花、當歸、 白芍、杜仲、狗脊、補骨脂、姜黃）混合研磨成細粉，過100目篩，得藥粉混勻備用。
[0042] 步驟2、采用姜汁、水和所述藥粉調成糊狀，得藥糊備用，所述姜汁與水的總和與藥 粉的重量份數(shù)比為1:6,所述姜汁為50%濃度姜汁。
[0043] 步驟3、將所述藥糊抹在空白藥貼上形成直徑為3cm的圓形，抹藥厚度為0. 5cm，藥 物中間放〇. 3份麝香，即得用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑。
[0044] 本發(fā)明用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑的使用方法：①外用，將制備好的 用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑，貼敷于大椎、肺俞、外關、命門、腰陽關、足三里穴 位。②春分、秋分節(jié)氣各15日，每5日1次，每個節(jié)氣貼3次，春分秋分兩個節(jié)氣為一個療 程。
[0045] 臨床資料。
[0046] 1.資料與方法。
[0047] I. 1 一般資料。
[0048] 自2010年07月-2014年06月遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院門診及病房住院的類風 濕關節(jié)炎（中醫(yī)診斷痹證）患者300例，男85例，女215例；年齡最大75歲，最小16歲，平 均53. 3歲；病程最長為33年，最短為1. 8個月，平均病程為8. 34年，按就診的先后順序隨 機分成三組：治療組100例、對照A組100例、對照B組100例，三組在年齡、性別、病程等方 面比較無顯著性差異（P>〇. 05)，具有可比性。
[0049] L 2納入、排除標準。
[0050] 就診時全部病例經癥狀、體征、病名、X線及理化指標檢查確診為類風濕關節(jié)炎， 依據(jù)中藥新藥臨床研宄指導原則中醫(yī)辨證為寒濕痹阻證型。排除妊娠期或哺乳期婦女；重 疊其他風濕系統(tǒng)疾病，合并腦血管、心血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病；精神病患 者；法律規(guī)定的殘疾患者（盲、聾、啞、智力障礙、精神障礙、肢體殘疾）；晚期關節(jié)炎重度畸 形、僵硬、喪失勞動力患者；不能堅持治療者。
[0051] L 3治療方法。
[0052] 治療組給予來氟米特20mg，每日一次口服治療，聯(lián)合本實施例1用于貼敷治療類 風濕關節(jié)炎的中藥散劑貼敷穴位治療。對照A組給予來氟米特20mg，每日一次口服治療；對 照B組予來氟米特20mg，每日一次口服治療，聯(lián)合另一個貼敷散劑(組方為：姜黃、透骨草、 狗脊、杜仲、白芥子、青風藤、紅花、桃仁、姜汁、麝香，該組方原料用量及制備使用方法與本 實施例1相同）。治療組、對照A組及對照B組在治療過程中來氟米特用量維持不變，不加 用其他控制病情藥；不加用其他外用療法。
[0053] 來氟米特商品名為妥抒，為福建匯天生物有限公司生產，IOmg/片。
[0054] 貼敷穴位選取大椎、雙側肺俞、雙側外關、雙側足三里、命門、腰陽關共九穴。
[0055] 穴位貼敷方法及療程：每年的春分、秋分節(jié)氣各15日，從當天開始，隔5天貼敷1 次，每次貼敷6-8小時，每個節(jié)氣貼敷3次；春分秋分兩個節(jié)氣為一個療程，連續(xù)3個療程。
[0056] 2.觀察指標。
[0057] 2. 1 -般項目：性另Ij、年齡、身高、體重、病程、血壓等項目。
[0058] 2. 2療效指標檢測：治療前及治療后1年、2年、3年血沉（ESR)X反應蛋白（CRP)、 患者的DAS28 (疾病活動度）評分。
[0059] 3.療效評價標準：參照《中藥新藥臨床研宄指導原貝1」》制定。
[0060] 3. 1臨床痊愈：癥狀完全消失，關節(jié)功能恢復正常，主要理化檢查指標正常，療效 指數(shù)均彡95%。
[0061] 3. 2顯效：主要癥狀消失，關節(jié)功能基本恢復，主要理化檢查指標基本正常，療效 指數(shù)為70%-94%。
[0062] 3. 3有效：主要癥狀基本消失，主要關節(jié)功能及主要理化指標有所改善，療效指數(shù) 為 30%-69%。
[0063] 3. 4無效：與治療前相比，各方面均無改善，療效指數(shù)〈30%。
[0064] 療效指數(shù)計算公式（尼莫地平法）為：[(治療前積分一治療后積分）/治療前積 分]X 100%。
[0065] 4.統(tǒng)計分析：采用SPSS17. 0軟件包統(tǒng)計，計數(shù)資料采用X2檢驗，療效指標采用t 檢驗。
[0066] 5.結果：兩組患者治療后安全性指標(血、尿、便常規(guī)、肝腎功能、血壓)較治療前比 較無異常。
[0067] 5. 1兩組臨床療效比較，結果參見表1，表1為兩組臨床療效比較。
[0068] 表1 :兩組臨床療效比較。

【權利要求】
1. 一種用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑，其特征在于，是由以下中藥組成：青 風滕20-30份、桑枝20-25份、透骨草20-30份、杜仲10-15份、狗脊10-15份、補骨脂15-20 份、姜黃8-10份、白芥子8-10份、紅花10-15份、南星10-15份、三棱10-15份、莪術10-15 份、當歸15-20份、白芍10-20份、姜汁20-30份、麝香0. 3-0. 5份。
2. 如權利要求1所述的用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑，其特征在于，是由以 下中藥組成的：青風藤25份、桂枝23份、透骨草25份、杜仲15份、狗脊15份、補骨脂17份、 姜黃10份、白芥子9份、紅花10份、南星12份、三棱10份、莪術10份、當歸16. 5份、白芍 10份、姜汁20份、麝香0.2份。
3. 如權利要求2所述的用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑，其特征在于，是由以 下中藥組成的：青風藤20份、桑枝21份、透骨草20. 5份、杜仲11份、狗脊10份、補骨脂15 份、姜黃8. 5份、白芥子8份、紅花11份、南星10份、三棱12份、莪術10. 5份、當歸16份、 白芍12份、姜汁25份、麝香0. 35份。
4. 如權利要求3所述的用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑，其特征在于，是由以 下中藥組成的：青風藤28份、桑枝24份、透骨草27. 5份、杜仲14份、狗脊13. 5份、補骨脂 18份、姜黃10份、白芥子9. 5份、紅花14份、南星13份、三棱12. 5份、莪術14份、當歸17. 5 份、白芍20份、姜汁30份、麝香0. 4份。
5. 如權利要求1所述的用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑的制備方法，其特征在 于，具體步驟如下： 步驟1、將所述中藥青風藤、桑枝、透骨草、白芥子、南星、紅花、三棱、莪術、當歸、白芍、 杜仲、狗脊、補骨脂、姜黃混合研磨成細粉，過100目篩，得藥粉混勻備用； 步驟2、采用姜汁、水和所述藥粉調成糊狀，得藥糊備用，所述姜汁與水的總和與藥粉的 比為1:6 ; 步驟3、將所述藥糊抹在空白藥貼上形成直徑為3cm的圓形，抹藥厚度為0. 5cm，藥物中 間放麝香，即得用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑。
6. 如權利要求1所述的用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑的使用方法，其特征在 于，①外用，將制備好的用于貼敷治療類風濕關節(jié)炎的中藥散劑，貼敷于大椎、肺俞、外關、 命門、腰陽關、足三里穴位；②春分、秋分節(jié)氣各15日，每5日1次，每次貼敷6-8小時，每個 節(jié)氣貼3次，春分秋分兩個節(jié)氣為一個療程。
【文檔編號】A61K36/9068GK104491799SQ201410776834
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月17日 優(yōu)先權日:2014年12月17日
【發(fā)明者】高明利, 莫成榮, 曲淑琴, 于靜, 姜兆榮, 劉東武, 王麗敏, 岳月, 齊慶, 孫蓬遠, 徐丹, 劉巖巖, 劉冀東, 姚家樹, 汪乃一, 林宗紅, 董巡, 李琳玲, 曹璐璐, 叢國倩, 張麗紅, 賈晶晶, 孫蕾, 紀冬雪, 馬銘遙, 蔣鑫, 白璐, 李佩玲 申請人:遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院