專利名稱：治療血液病的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療白血病、貧血、再障及放、化療引起骨髓造血功能低下的藥物，具體地說是一種冶療血液病的藥物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
血液病，特別是其中的再生障礙性貧血、骨髓病性貧血、白血病，是一類發(fā)病特多，且難于治愈的疾病。據(jù)不完全統(tǒng)計，白血病約占住院人總數(shù)的0.13～0.36％，占我國惡性腫瘤的第六、七位，再生障礙性貧血的發(fā)病率在1.87～2.1/10萬之間，且近年來有日漸增長的趨勢。建國以來，隨著中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合方法的開展，在血液病的治療上雖然取得了一定的成就，例如周靄拜用青黛雄黃治急性白血病、慢性白血病；用大菟絲子飲治療再生障礙性貧血等，但缺乏公認(rèn)的行之有效的治療藥物。
本發(fā)明的目的在于提供一種效果明顯、無毒副作用的一種治療血液病的藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供治療血液病的藥物的制備方法。
根據(jù)血液病臨床中的表現(xiàn)，絕大多數(shù)醫(yī)學(xué)家認(rèn)為所以形成貧血、出血、食欲不振的主要原因有三；1、氣陰兩虛；2、氣滯血瘀；3、脾胃不和。
血，主要由營氣和津液所組成。營氣和津液，都來自于所攝入的飲食物經(jīng)脾和胃的消化吸收而生成的水谷精微，所以說脾和胃是氣血生化之源。正如《靈樞》所說；“中焦受氣取汁，變化而赤，是謂血?！敝劣谘纳蛇^程，則又要通過營氣和肺的作用，方能化生為血，正如《靈樞》在論述營氣化生血液功能時說；“營氣者，泌其津液，注之于脈，化以為血；以榮四末，內(nèi)注五臟六腑?！薄爸薪挂嗖⑽钢?，出上焦之后，此所受氣者，泌糟粕，蒸津液，化且精微，上注于肺脈，乃化而為血。以奉生身，莫貫于此，故獨得行于經(jīng)隧。”精和血之間亦存在著相互資生和轉(zhuǎn)化的關(guān)系。精藏于腎，血藏于肝。腎中精氣充盈，則肝有所養(yǎng)，血有所充；肝藏血量充盛則腎有所藏，精有所資，故有精血同源之說。
血，屬陰而主靜。血的運行，主要依賴于氣的推動作用，血在脈管中運行而不至逸出脈外，也是由于氣的固攝作用；由于脈管具有夾遏營氣，令無所避的功能，所以在正常的情況下，血液不會離于經(jīng)隧逸出脈外而導(dǎo)致出血。
脈管是一個相對的密閉管道系統(tǒng)，血和管氣在脈管中循環(huán)運行，一般如《素問·經(jīng)脈別論》所說“食氣入胃，散精于肝……食氣入胃，濁氣歸心，淫精于脈，脈氣流經(jīng)，經(jīng)氣歸于肺，肺朝百脈，輸精于皮毛，毛脈合精，行氣于儲，府精神明，留于四臟，氣歸于權(quán)衡。
血液的正常運行，決定于氣的推動作用和固攝作用之間的協(xié)調(diào)平衡。在這個協(xié)調(diào)平衡中心起著的推動作用，肺起著宣發(fā)和朝會百脈，肝起著疏泄和藏血，脾起著統(tǒng)血的作用。
由于氣虛、陰虛、氣瘀與脾胃不和等原因，不但可以影響血的生成，而且可以影響血的運行，所以補氣養(yǎng)陰，理氣活血，就成了本病的主要治療原則。
四、按君、臣、佐、使分析處方配伍。
由于本病是一個以氣陰兩虛為主，氣滯血瘀為輔的疾病，所以方中采用了以人參、白術(shù)補氣生血為君，首烏、五味子補肝腎益陰血為臣，杏仁、樟腦、厚樸、青皮理氣，乳香活血為佐。又且五味子、人參、樟腦相配人心，而行心氣助心，以推動血液之運行；人參、杏仁、厚樸宣降肺氣而朝百脈，首烏、五味子補肝腎以生精血，人參、白術(shù)、厚樸、樟腦補脾行氣以助統(tǒng)血，使生血、行血、統(tǒng)血相互協(xié)調(diào)，白芨收斂以止血。諸藥相合，共同達(dá)到益氣養(yǎng)陰，理氣活血之效。
本發(fā)明是由下列重量配比的原料制成的藥劑樟 腦2-12份白 芨 6-30份杏 仁5-35份乳 香3-25份白 術(shù) 10-40份 厚 樸5-50份何首烏10-60份 青 皮 6-30份五味子3-30份人 參5-45份。
最佳配方如下樟 腦 10份白 芨 12份 杏 仁 16份乳 香 18份白 術(shù) 18份 厚 樸 16份何首烏 30份青 皮 12份 五味子 16份人 參 16份。
本發(fā)明的制備方法，將上述十味藥粉碎成粉，置蒸餾器中加溶液3000ml，浸泡3小時，攪拌均勻，蒸餾1-24小時，收集蒸餾液分裝即得。
本發(fā)明的優(yōu)點按照我國衛(wèi)生部“新藥評審辦法”的要求，由山西省腫瘤醫(yī)院，山西醫(yī)科大學(xué)第一、第二附屬醫(yī)院進(jìn)行藥效試驗如下實驗一對失血性貧血的影響結(jié)論可提高人體造血機能，改善機體貧血狀況。
實驗二對白細(xì)胞減少癥的影響結(jié)論對白細(xì)胞減少癥有改善作用。
實驗三對白細(xì)胞增多癥的影響結(jié)論對白細(xì)胞增多癥有改善作用。
實驗四對網(wǎng)織紅細(xì)胞的數(shù)量的影響結(jié)論可提高血液中網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)量。
實驗五對骨髓造血功能的影響結(jié)論可提高骨髓有核細(xì)胞數(shù)，對環(huán)磷酰胺抑制的骨髓造血機能有改善作用。
實驗六對髓外造血功能的影響結(jié)論對環(huán)磷酰胺抑制的髓外造血機能有明顯改善作用。
由山西醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)系勞衛(wèi)教研究室毒理組對動物長期毒性試驗結(jié)論如下長期使用，無明顯毒性，是較為安全的中藥制劑。
由山西省腫瘤醫(yī)院、山西醫(yī)學(xué)院第一…第二附屬醫(yī)院臨床驗證，共觀察病例132例，其中口服本發(fā)明組102例，阿膠漿對照組30例，主要觀察本發(fā)明對各種腫瘤放、化療致造血功能低下的輔助治療作用，結(jié)果本品有效率為82.6％，受試患者經(jīng)心、肝、腎功檢查，未出現(xiàn)毒副作用。
結(jié)合以上情況，山西省衛(wèi)生廳于1995年12月11日批準(zhǔn)特發(fā)了新藥證書。編號(95)晉衛(wèi)藥證字24號。
實施例按下述配比稱取原料樟 腦 10g白 芨12 g杏 仁16g乳 香 18g白 術(shù)18g 厚 樸16g
何首烏 30g青皮12g五味子16g人 參 16g。
制備方法如下將上述十味藥粉碎成粉，置蒸餾器中加溶液3000ml，浸泡3小時，攪拌均勻，蒸餾1-24小時，收集蒸餾800-1500ml，分裝即得。
權(quán)利要求
1.一種治療血液病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑樟 腦2-12份 白 芨 6-30份杏 仁5-35份乳 香3-25份 白 術(shù) 10-40份 厚 樸5-50份何首烏10-60份青 皮 6-30份五味子3-30份人參 5-45份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療血液病的藥物，其中各原料的重量配比是樟 腦 10份 白 芨 12份 杏 仁16份乳 香 18份 白 術(shù) 18份 厚 樸16份何首烏 30份 青 皮 12份 五味子16份人 參 16份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療血液病的藥物的制備方法，其特征是將權(quán)利要求1所述的十味藥粉碎成粉，置蒸餾器中加溶液3000ml，浸泡3小時，攪拌均勻，蒸餾1-24小時，收集蒸餾液分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療白血病、貧血、再障及放、化療引起骨髓造血功能低下的藥物及其制造方法。本發(fā)明是由樟腦、白芨、杏仁、乳香、白術(shù)、厚樸、何首烏、青皮、五味子、為人參原料。制造方法:以上十味,粉碎成粉,置蒸餾器中加溶液3000ml浸泡3小時,攪拌均勻,蒸餾約三小時,收集蒸餾液800ml,分裝即得。
文檔編號A61P7/00GK1181972SQ9712183
公開日1998年5月20日 申請日期1997年12月4日 優(yōu)先權(quán)日1997年12月4日
發(fā)明者秦曉天 申請人:秦曉天