專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療艾滋病的膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療由艾滋病逆轉(zhuǎn)錄病毒(HIV)引起的艾滋病前期(Pre-AIDS)、慢性淋巴結(jié)病綜合癥(Chronic Lymphadenopathy Syndrome，CLS)、艾滋病相關(guān)綜合癥(AIDS-related cumplex，ARC)、“完全型”艾滋病(Fullblown acquired Immuode ficiency Syndrome)等艾滋病的有效組份及其制備方法。
目前，還沒(méi)有針對(duì)艾滋病毒的理想治療方法，現(xiàn)有治療藥物多因毒副作用太大病毒耐藥性日增、治療費(fèi)用極高等方面原因，不能滿足社會(huì)需求。從天然植物中尋找高效低毒的有效成分已是大勢(shì)所趨，而充分挖掘整理傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)寶庫(kù)、根據(jù)其獨(dú)特的理論來(lái)篩選相關(guān)藥物，不失為一條有效途徑。
本發(fā)明的目的在于提供一種從天然植物等材料中提取的高效低毒的膠囊，用于治療艾滋病。
本發(fā)明從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論出發(fā)，首次完整提出艾滋病是由于陰陽(yáng)毒(艾滋病毒)戾氣僭入膜原(免疫系統(tǒng))，伺人體陽(yáng)氣虧損耗散之機(jī)，陰凝經(jīng)脈、毒耗精氣而導(dǎo)致痰淤發(fā)熱、耗傷陰津、迫血妄行、內(nèi)閉外脫等“伏邪九傳”諸多變證，是一種“始而傷氣，繼而傷血、傷肉、傷筋、傷骨”的“陰陽(yáng)交”病，采用獨(dú)特的溫經(jīng)涼血、辟穢化濁、驅(qū)毒“速離膜原”的除因治則，據(jù)此選用傳統(tǒng)醫(yī)藥，對(duì)幾例艾滋病人取得較好治療效果后，再根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)觀點(diǎn)，分析傳統(tǒng)醫(yī)藥組方中的有效成份，針對(duì)艾滋病毒復(fù)制周期的不同階段，提出抗病毒劑可以介入的各種目標(biāo)，包括阻止病毒與CD4細(xì)胞的結(jié)合、阻斷病毒與靶細(xì)胞膜的融合、抑制病毒RNA轉(zhuǎn)錄成DNA、阻止DNA的整合及病毒基因的表達(dá)、抑制病毒蛋白的產(chǎn)生和裝配、干擾病毒的芽生等可能具有不同的功能基團(tuán)，從天然植物等材料中選取適合于制作膠囊腸易于腸胃道吸收的特定配方，采用獨(dú)特方法提取一種治療艾滋病的有效組份。在沈陽(yáng)、北京、四川、曼谷等地的臨床研究表明，對(duì)臨床各期(種、型)艾滋病療效顯著，而未見(jiàn)明顯毒副作用，性能優(yōu)于其它抗艾滋病藥物。
本發(fā)明的基本原料及配方為
(1)小檗科多年生草本植物箭葉淫羊藿E.Sagitlatum(S.et.Z)Maxim的地上部分100-150g；(2)姜科植物莪術(shù)Curcuma zedoaria(Berg.)Rose.的干燥根莖30-100g；(3)鱗毛蕨科多年生草本植物粗莖鱗毛蕨Dryopteris Crassirhizoma Nakai.的根莖及葉柄基部頒100-150g；(4)蓼科多年生草本植物掌葉大黃Rhcum palmatum L.的干燥根和根莖50-200g；(5)百部科植物直立百部Stemona Sessilifo Lia(Mig.)Franch.et.Sav的塊根，50-100g；(6)菊科多年生草本植物茵陳蒿Artemisia capillaris Thunb.的幼苗曬干100-300g；(7)桔?？浦参锝酃latycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根30-90g；(8)三白草科多年升草本植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的全草曬干150-300g；(9)姜科多年生草本植物草果Amomum tsao-ko Crevost et lemaire的成熟果實(shí)300-600g；(10)葫蘆科多年生宿根草質(zhì)藤本植物栝蔞Trichosanthes kirilowii Maxim.的根1000-1500g；(11)麥角菌科真菌冬蟲(chóng)夏草Cordyceps sinensis(Berk)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲(chóng)幼蟲(chóng)的子座及幼蟲(chóng)尸體的復(fù)合體500-1000g；(12)碳酸鈣Calcium carbonate。3000g；(13)大蒜新素Trisulfide，di-2-propenyl 6000mg；(14)甘草甜素Glycyrrhizin(GL)，8000mg；其制備方法特征在于采用以下步驟制作1.將以上所述(1)-(8)號(hào)原料粉碎、滅菌，再以75％乙醇回流提取，第一次加入相當(dāng)于生藥4倍量乙醇回流3小時(shí)，第二次加入相當(dāng)于生藥3倍量乙醇回流1小時(shí)；靜置48小時(shí)，棄去沉淀，減壓回收乙醇得稠膏狀，再以90％乙醇倍量，半倍量回流2次，減壓回收乙醇得醇浸膏；2.將以上所述(9)-(12)號(hào)原料干燥粉碎，磨成細(xì)粉過(guò)篩，混勻備用；
3.將以上所述(13)-(14)號(hào)原料加入第2步驟所得細(xì)粉，再與用適量乙醇稀釋的第1步驟所得浸膏混勻，過(guò)120目篩，于60-79℃烘干2小時(shí)，裝膠囊即得。
本發(fā)明的膠囊的一有效成份經(jīng)中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院艾滋病研究與檢測(cè)中心進(jìn)行的滅活艾滋病毒檢測(cè)表明其含量1∶10稀釋后，對(duì)HIV-1型艾滋病毒具有滅活作用。而MT-4細(xì)胞生長(zhǎng)良好，無(wú)任何毒副作用。該膠囊經(jīng)遼寧省藥品檢驗(yàn)所、泰國(guó)衛(wèi)生部巴瓦幕那臨床新藥檢測(cè)中心檢測(cè)，其急、慢性毒性試驗(yàn)、致畸、致癌和重金屬含量等安全性檢驗(yàn)完全合格。另經(jīng)中國(guó)醫(yī)科大學(xué)臨床第一醫(yī)院真菌室檢驗(yàn)該膠囊所含有效成份對(duì)艾滋病人常見(jiàn)的機(jī)會(huì)性感染病源如白色念珠菌、毛癬菌、小孢子菌等真菌具有殺滅和抑制作用。
實(shí)施例一用于治療艾滋病前期(Pre-AIDS)采用以下本原料及配方(1)小檗科多年生草本植物箭葉淫羊藿E.Sagitlatum(S.et.Z)Maxim的地上部分150g；(2)姜科植物莪術(shù)Curcuma zedoaria(Berg.)Rose.的干燥根莖100g；(3)鱗毛蕨科多年生草本植物粗莖鱗毛蕨Dryopteris Crassirhizoma Nakai.的根莖及葉柄基部頒150g；(4)蓼科多年生草本植物掌葉大黃Rhcum palmatum L.的干燥根和根莖200g；(5)百部科植物直立百部Stemona Sessilifo Lia(Mig.)Franch.et.Sav的塊根，100g；(6)菊科多年生草本植物茵陳蒿Artemisia capillaris Thunb.的幼苗曬干300g；(7)桔?？浦参锝酃latycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根90g；(8)三白草科多年升草本植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的全草曬干300g；
(9)姜科多年生草本植物草果Amomum tsao-ko Crevost et lemaire的成熟果實(shí)600g；(10)葫蘆科多年生宿根草質(zhì)藤本植物栝蔞Trichosanthes kirilowii Maxim.的根1500g；(11)麥角菌科真菌冬蟲(chóng)夏草Cordyceps sinensis(Berk)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲(chóng)幼蟲(chóng)的子座及幼蟲(chóng)尸體的復(fù)合體1000g；(12)碳酸鈣Calcium carbonate。3000g；(13)大蒜新素Trisulfide，di-2-propenyl 6000mg；(14)甘草甜素Glycyrrhizin(GL)，8000mg；采用以下步驟制作1.將以上所述(1)-(8)號(hào)原料粉碎、滅菌，再以75％乙醇回流提取，第一次加入相當(dāng)于生藥4倍量乙醇回流3小時(shí)，第二次加入相當(dāng)于生藥3倍量乙醇回流1小時(shí)；靜置48小時(shí)，棄去沉淀，減壓回收乙醇得稠膏狀，再以90％乙醇倍量，半倍量回流2次，減壓回收乙醇得醇浸膏；2.將以上所述(9)-(12)號(hào)原料干燥粉碎，磨成細(xì)粉、過(guò)篩，混勻備用；3.將以上所述(13)-(14)號(hào)原料加入第2步驟所得細(xì)粉，再與用適量乙醇稀釋的第1步驟所得浸膏混勻，過(guò)120目篩，于60-79℃烘干2小時(shí)，裝膠囊即得。共制6000粒用量每天一次，每次三粒。
實(shí)施例二用于治療艾滋病相關(guān)綜合癥(AIDS-relatedcomplex，ARC)配方和制備方法與實(shí)施例一同。此膠囊用量每天二次，每次三粒。
實(shí)施例三用于治療“完全型”艾滋病(Fullblown acquired Immuodeficiency Syndrome)配方和制備方法與實(shí)施例一同。此膠囊用量每天三次，每次三粒。
權(quán)利要求
一、一種治療艾滋病的膠囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的膠囊(1)小檗科多年生草本植物箭葉淫羊藿E.Sagitlatum(S.et.Z)Maxim的地上部分100-150g；(2)姜科植物莪術(shù)Curcuma zedoar ia(Berg.)Rose.的干燥根莖30-100g；(3)鱗毛蕨科多年生草本植物粗莖鱗毛蕨Dryopteris Crassirhizoma Nakai.的根莖及葉柄基部頒100-150g；(4)蓼科多年生草本植物掌葉大黃Rhcum palmatum L.的干燥根和根莖50-200g；(5)百部科植物直立百部Stemona Sessilifo Lia(Mig.)Franch.et.Sav的塊根，50-100g；(6)菊科多年生草本植物茵陳蒿Artemisia capillaris Thunb.的幼苗曬干100-300g；(7)桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根30-90g；(8)三白草科多年升草本植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的全草曬干150-300g；(9)姜科多年生草本植物草果Amomum tsao-ko Crevost et lemaire的成熟果實(shí)300-600g；(10)葫蘆科多年生宿根草質(zhì)藤本植物栝蔞Trichosanthes kirilowii Maxim.的根1000-1500g；(11)麥角菌科真菌冬蟲(chóng)夏草Cordyceps sinensis(Berk)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲(chóng)幼蟲(chóng)的子座及幼蟲(chóng)尸體的復(fù)合體500-1000g；(12)碳酸鈣Calcium carbonate。3000g；(13)大蒜新素Trisulfide，di-2-propenyl 6000mg；(14)甘草甜素Glycyrrhizin(GL)，8000mg；
二、根據(jù)權(quán)利要求一所述的制備方法，其特征在于采用以下步驟制作1.將權(quán)利要求一所述(1)-(8)號(hào)原料粉碎、滅菌，再以75％乙醇回流提取，第一次加入相當(dāng)于生藥4倍量乙醇回流3小時(shí)，第二次加入相當(dāng)于生藥3倍量乙醇回流1小時(shí)；靜置48小時(shí)，棄去沉淀，減壓回收乙醇得稠膏狀，再以90％乙醇倍量，半倍量回流2次，減壓回收乙醇得醇浸膏；2.將權(quán)利要求一所述(9)-(12)號(hào)原料干燥粉碎，磨成細(xì)粉、過(guò)篩，混勻備用；3.將權(quán)利要求一所述(13)-(14)號(hào)原料加入第2步驟所得細(xì)粉，再與用適量乙醇稀釋的第1步驟所得浸膏混勻，過(guò)120目篩，于60-79℃烘干2小時(shí)，裝膠囊即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療艾滋病的膠囊及其制備方法,是采用獨(dú)特的溫經(jīng)涼血、辟穢化濁、驅(qū)毒“速離膜原”的除因治則,再根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)觀點(diǎn),提出抗病毒劑可以介入的各種目標(biāo),從天然植物等材料中選取淫羊藿、莪術(shù)、貫眾、大黃、百部、茵陳、桔梗、魚(yú)腥草、栝蔞、草果、冬蟲(chóng)夏草、碳酸鈣、大蒜新素、甘草甜素等適合于制作膠囊易于腸胃道吸收特定配方,對(duì)臨床各期艾滋病療效顯著。
文檔編號(hào)A61K33/06GK1183298SQ9712178
公開(kāi)日1998年6月3日 申請(qǐng)日期1997年12月22日 優(yōu)先權(quán)日1997年12月22日
發(fā)明者羅萌 申請(qǐng)人:羅萌