專利名稱：：防治肝病系列產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種防治肝病系列產(chǎn)品
技術(shù)領(lǐng)域：
。概括1、抗乙、丙型肝炎病毒的基礎(chǔ)治療；2、由乙、丙型肝炎病毒所致各類型肝炎，早、中期活動型肝硬化、早、中期肝癌等臨床癥侯群的針對性治療。諸如黃疸、嘔吐、上消化道出血、腹水、肝腦淺中度昏迷、谷丙、草轉(zhuǎn)氯酶及鋅濁增高、慢性肝纖維化，乃至肝癌細(xì)胞裂變等。各類型肝炎、肝硬化、肝癌，絕大多數(shù)由各類型肝炎病毒損肝所致。尤其乙、丙型肝炎病毒危害最大，是全世界包括我國極為流行的傳染病。目前國內(nèi)外治療乙、丙型肝炎藥大同小異，大概分為三類1、護肝藥；2、調(diào)節(jié)免疫機能的藥；3、抑制肝炎病毒復(fù)制的藥。如干擾素、乙肝轉(zhuǎn)移因子、豬苓多糖，或名貴中藥丸、乙肝膠囊之類。其治法單調(diào)而不系統(tǒng)，療效低，副作用大價格昂貴，病人信心不足且難以堅持，致使肝病慢性纖維化、惡性化發(fā)展。本發(fā)明目的主要從抑制和干擾肝炎病毒復(fù)制對抗性基礎(chǔ)治療，至各類型肝炎、肝硬化、肝癌等出現(xiàn)各種臨床癥侯群系統(tǒng)而針對性治療、并簡明其藥物組成成分及各類組成成分(重量分量)百分比的制備生產(chǎn)工藝，以便推廣運用于肝病臨床之中，產(chǎn)生積極的效果。本
發(fā)明內(nèi)容及實施方式是按系列藥物組成成分及各組成成分及份量百分比組織進行1、抗乙、丙型肝炎病毒基礎(chǔ)治療的藥物組成成分及份量百分比是大黃20％、庶蟲17.5％、山慈姑17.5％、茵陳30％、甘草15％。制備方式生藥凈洗后，加米醋浸泡48小時，取出烘干，搗碎細(xì)末干燥粉，過目精篩，蜂密衣丸，消毒處理、防潮、檢測合格。名稱“乙丙肝寧丸”。規(guī)格每丸0.3克，0.3克×50/瓶。實施方法每次0.9克，日服兩次，飯后半小時服，三個月為一療程。其次，定期查肝功，小兒遵醫(yī)囑，孕婦忌用；2、消黃疸的藥物組成成分及份量百分比是大黃25％、茵陳30％、赤芍30％、甘草15％。制備方式生藥凈洗后加米醋浸泡24小時，取出烘干、搗碎細(xì)末干燥粉，過目精篩，檢測合格，名稱“消黃散”。規(guī)格每袋5克，5克×10/合。實施方法每次5～10克沖服，日服三次，7天為一療程；3、止嘔的藥物組成成分及份量百分比是大黃38.5％、蘇葉26.5％、藿香葉35％。制備方式生藥凈洗后，加水1∶500，煮沸25分鐘，冷卻后，慢速離心攪勻，去渣第一次過濾，二次濾過液，按藥典比例要求加防腐劑制備，檢測合格，名稱“止嘔口服液”。規(guī)格每支10毫升(小玻璃瓶加易拉蓋圍封裝)，10毫升×8/合。實施方法每次10～20毫升，日服2～3次，嘔止即停服；4、止上消化道出血的藥物組成成分及份量百分比是大黃37.5％、田三七30％、蒲黃32.5％。制備方式生藥凈洗后，蒲黃炒焦炭末，混合于大黃、田三七內(nèi)，搗碎細(xì)末干燥粉，加米醋、蜂蜜1∶20，再配蒸餾水1∶200，慢速離心攪勻，兩次過濾工序，其濾過液，按藥典比例要求加防腐劑制備，檢測合格，名稱“止血口服液”。規(guī)格每支10毫升(小玻瓶加易拉蓋圍封裝)，10毫升×3合。實施方法每次10～20毫升，日服2～3次，血止而停服；5、降酶降鋅濁的藥物組成成分及份量百分比是大黃30％、麥冬35％、五味子35％。制備方式生藥凈洗后，加米醋浸泡12小時，取出烘干，搗碎細(xì)末干燥粉，過目精篩，加蜂蜜衣丸，消毒處理、防潮，檢測合格，名稱“降酶鋅丸”。規(guī)格每丸0.3克，0.3×50/瓶。實施方法每日0.9～1.5克，日服3次，10天為一療程；6、消腹水的藥物組成成分及份量百分比是大黃30％、甘草10％、滑石60％。制備方式大黃、甘草凈洗后烘干，滑石無須水飛，搗碎細(xì)末干燥粉，過目精篩，檢測合格，名稱“腹水散”。規(guī)格每袋5克，5克×10/合。實施方法每次5～10克，日服3次，5天為一療程；7、抗肝腦淺中度昏迷的藥物組成成分及份量百分比是大黃30％、石菖蒲32.5％、薄荷37.5％。制備方式生藥凈洗后，加水1∶500，煮沸25分鐘，去渣取液，慢速離心攪勻，再過濾，取其液，按藥典比例要求加防腐劑，檢測合格，名稱“抗迷鼻飼液”。規(guī)格每支10毫升(小玻璃瓶加易拉蓋圍封裝)，10毫升×8/合。實施方法每次鼻飼2～3次，蘇醒即停用；8、抗早、中期肝硬化的藥物組成成分及份量百分比是大黃15％、赤芍30％、山慈姑27.5％、田三七27.5％。制備方式生藥凈洗后，加米醋浸泡48小時，取出烘干、搗碎細(xì)末干燥粉，過目精篩，蜜煉為丸，消毒處理，防潮，檢測合格，名稱“軟肝堅丸”。規(guī)格每丸0.3克×50/瓶。實施方法每次0.9克，日服2～3次，3個月為一療程，可用治脂肪肝；9、抗早中期肝癌的藥物組成成分及份量百分比是大黃15％、赤芍35％、山慈姑20％、白花蛇舌草30％。制備方式生藥凈洗后，加米醋浸泡48小時，取出烘干，搗碎細(xì)末干燥粉，過目精篩，蜜煉為丸，消毒處理、防潮，檢測合格，名稱“肝癌寧丸”。規(guī)格每丸0.3克，0.3克×50/瓶。實施方法每次0.9～1.2克日服3次，3個月為一療程。發(fā)明名稱《防治肝病系列產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝》下面的實施例僅是為了說明本發(fā)明“肝病系列產(chǎn)品”的具體實施，而不是以任何方式限制本發(fā)明使用范圍范圍決定于說明書和權(quán)利要求書。實施例一高某、女性、25歲、某公司、職員。3年前體檢發(fā)現(xiàn)HBSAg陽性，未加介意。近日因月經(jīng)周期感冒就診，頭昏腦脹、身困倦、飲食不香、小便稍黃、鼻塞、無寒熱表現(xiàn)。鞏膜皮膚無黃染，肝脾未捫及、肝功能正常、谷丙轉(zhuǎn)氨酶60u/L，HBSAg1256、HBeAg陽性、HBCAg陽性。診斷“慢遷肝”(乙型)，投服“乙丙肝寧丸”0.3/丸；0.9/次、日服兩次，三個多月復(fù)查乙肝酶標(biāo)“三陽”全部轉(zhuǎn)陰。3個月后再復(fù)查，抗-HBS陽性，抗-HBe陽性。實施例二勞××、男性、23歲、推土機司機。發(fā)現(xiàn)乙肝酶標(biāo)及丙肝酶標(biāo)均為陽性已三年。間有肝區(qū)不適、乏力、曾用干擾素、胸腺因子D、中藥等治療均無改變。近日因加班勞累、疲倦、乏力、飲食不香；肝功能正常、鋅濁12u、HBSAg1256、HBeAg陽性、HBCAg陽性及抗-HCV(丙肝酶標(biāo))陽性；鞏膜皮膚未見黃染、肝脾未捫及、肝區(qū)輕叩痛。診斷“慢性乙丙型肝炎”。投服“乙丙肝寧丸”。0.9/次、日服兩次、4個多月后復(fù)查抗-HBS陽性，抗-HCV陰性。實施例三陳某、男性、23歲、工人、病案號92-647。2年前體檢發(fā)現(xiàn)HBSAg陽性。近周因水中作業(yè)后，身體很疲乏、周身脹痛、食欲不振、厭油、惡心、嘔吐、身目發(fā)黃、小便深黃、大便干。肝肋下約2.5cm、劍下約3cm、質(zhì)地中等、輕叩痛、B超肝脾腫大，肝光點明顯增粗?；濼B(總膽紅素)278umoe/L、I’B(一分鐘膽紅素)154umoe/L、znTT14“(鋅濁)、SGPT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶160u、SGOT(谷草轉(zhuǎn)氨酶)120u、AKP(鹼性磷酸酶)36u、乙肝酶標(biāo)HBSAg陽性、HBeAg陽性，甲肝酶標(biāo)陽性。診斷1“慢活肝”；2、甲乙混合型肝炎。采用肝炎靈、門冬氨酸鉀鎂、654-2、胃復(fù)安、肝安等綜合治療3天，病情未見轉(zhuǎn)好，停胃復(fù)安，即嘔吐廢穢殘渣，改用“止嘔口服液”10ml/支20ml/次，日服三次，次日嘔吐停止、惡心厭油亦見轉(zhuǎn)好，即停服“止嘔口服液”。但身目黃疸加深，會診意見停用門冬氨酸鉀鎂、654-2、改用大劑量“消黃散”，5克/包1.5克/次，日沖服3次，連用5天，黃疸逐漸消退，消化道癥狀明顯改善，續(xù)用7天，加支持療法，黃疸基本消失，血膽紅素轉(zhuǎn)正常，其它指標(biāo)亦有所改善。但谷丙轉(zhuǎn)氨酶仍停留在90～120u，谷草轉(zhuǎn)氨酶80～96u、ZnTT12～14u，會診意見上“降酶鋅丸”，0.3克/丸1.5克/次，日服三次，一周后改用0.9/次，日服三次，維持三周，復(fù)查上述指標(biāo)全部轉(zhuǎn)正常，惟乙肝酶標(biāo)無改變。住院35天，以臨床痊愈出院。實施例四李××、男、28歲、干部，病案號92-524。慢性肝炎反復(fù)發(fā)作6年。臨床表現(xiàn)身目發(fā)黃如橘色、精神倦怠、間歇煩燥不安、納呆、厭油、腹脹大、大便秘結(jié)、小便黃赤而量少、病程15天。腹圍84cm、無腹壁靜脈曲張，肝右肋下約3.5cm、質(zhì)地中等、輕叩壓痛，脾左肋下約3cm、質(zhì)地中等。B超肝脾腫大、大量腹水；TB(總膽紅素)180umoe/L、I’B(一分鐘膽紅素)96umoe/L，ZnTT12u(鋅濁)、SGPT220u(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)、SGTOT108u(谷草轉(zhuǎn)氨酶)；TP(總蛋白)58g/L、A28g/L、G30g/L，鯊試驗陰性，PTA(凝血酶源活動度)33％。乙肝酶標(biāo)HBSAg陽性、HBeAg陽性，HBCAg陽性；WBC8600、N82％、L18％；腹水白細(xì)胞計數(shù)300個以上。入院診斷“慢活肝”(重型)。采用干擾素、氨芐青霉素、肝細(xì)胞生長因子、白蛋白、利尿劑等綜合治療三天，上癥有增無減，且更加煩燥不安、胡言亂語、繼則昏迷；即鼻飼“抗迷鼻飼液”20ml，1小時后再飼20ml，昏迷稍見好，但仍蒙朧狀態(tài)，再飼20ml，同時加大肝腦清劑量，6小時后消醒，也少煩燥，會診意見撤利尿劑，改口服“腹水散”，5克/包15克/次，日沖服三次，兩天后大便溏稀，小便量增加，續(xù)服10天，腹水明顯消退，腹圍72cm，此間又出現(xiàn)黑便，潛血(+++)，停服“腹水散”，改用“止血口服液”，10ml/支20ml/次，，日服3次，次日便黃褐色而停服，加大支持療法力度，病情逐日明顯轉(zhuǎn)好，各項生化指標(biāo)均在正常范圍，B超肝脾腫大回縮、腹水消失，乙肝酶標(biāo)無改變，總住院49天，以臨床痊愈出院。實施例五尹××、男、47歲、工人。持B超報告單“早中期肝硬化”就診，乙肝病史10年之多，近2年來，體力不支，易疲倦，食后飽脹、脘悶不適，查肝功能時好時差，亦未作系統(tǒng)治療。本次就診，項前可見典型的3～4個大小不等蜘蛛痣，肝掌亦明顯可見，體形消瘦，肝劍下約3cm，質(zhì)地較硬，輕叩痛、脾臟腫大約4cm、質(zhì)地中等，舌質(zhì)暗紅少苔欠潤澤。B超與臨床診斷相符，即投“軟肝堅丸”0.3/丸0.9/次，日服3次，佐服維生素C，囑食蔬菜、水果，堅持3個多月，蜘蛛痣及肝掌奇跡般地消失，捫肝脾腫大明顯回縮，質(zhì)地稍變軟，B超有關(guān)指標(biāo)亦有所改善。實施例六巫××、男、56歲、干部。7年之前發(fā)現(xiàn)HBSAg陽性、肝功能正常，臨床癥狀不典型，易疲倦，喝一小杯酒反覺精神好。92年12月體檢、B超報告“肝Ca”？醫(yī)生建議作進一步檢查，ECA(癌坯抗原)陽性，AFP(胎甲球)32ug/L、AKP(鹼性磷酸酶)46u/L、V-GT(r-轉(zhuǎn)肽酶)68u/L，肝功能未見異常、谷丙轉(zhuǎn)氨酶60u/L、HBSAg164，未作乙肝酶標(biāo)，臨床癥狀仍不典型，醫(yī)者按“肝癌”診治，投服“肝癌寧丸”，0.3/丸0.9/次，日服3次，三個多月后復(fù)查ECA轉(zhuǎn)陰，其它指標(biāo)無大改變，續(xù)服三個多月后，自我感覺良好而停服。93年底退休，隨訪時，紅光滿面、笑聲朗朗地回答“不吃藥，早睡早起鍛練好”。此表為使用本發(fā)明肝病系列產(chǎn)品臨床療效觀察</tables>說明上表“慢乙肝”41例，“慢乙丙肝”9例，共50例，總有效81.6％。臨床未見單個“丙肝”病例。權(quán)利要求1.一種防治肝病系列產(chǎn)品，其特征是由“乙丙肝寧丸”、“消黃散”、“止嘔口服液”、“止血口服液”、“降酶鋅丸”、“腹水散”、“抗迷鼻飼液”、“軟肝堅丸”、“肝癌寧丸”九種復(fù)方中藥組成。按國家藥典及常規(guī)制備方法，制備成丸劑、散劑、口服液、鼻飼液，投入臨床應(yīng)用。2.如權(quán)利要求1所述的防治肝病系列產(chǎn)品，其特征是該產(chǎn)品的“乙丙肝寧丸”是由下述中藥成分及其份量百分比組成大黃20％、庶蟲17.5％、山慈姑17.5％、茵陳30％，甘草15％。3.如權(quán)利要求1所述的防治肝病系列產(chǎn)品，其特征是該產(chǎn)品的“消黃散”是由下述中藥成分及其份量百分比組成大黃25％，茵陳30％，赤芍30％、甘草15％。4.如權(quán)利要求1所述的防治肝病系列產(chǎn)品，其特征是該產(chǎn)品的“止嘔口服液”是由下述中藥成分及其份量百分比組成大黃38.5％、蘇葉26.5％、藿香葉35％。5.如權(quán)利要求1所述的防治肝病系列產(chǎn)品，其特征是該產(chǎn)品的“止血口服液”，是由下述中藥成分及其份量百分比組成大黃37.5％、田三七30％、蒲黃32.5％。6.如權(quán)利要求1所述的防治肝病系列產(chǎn)品，其特征是該產(chǎn)品的“降酶鋅丸”，是由下述中藥成分及其份量百分比組成大黃30％、麥冬35％、五味子35％。7.如權(quán)利要求1所述的防治肝病系列產(chǎn)品，其特征是該產(chǎn)品的“腹水散”，是由下述中藥成分及其份量百分比組成大黃30％、甘草10％、滑石60％。8.如權(quán)利要求1所述的防治肝病系列產(chǎn)品，其特征是該產(chǎn)品的“抗迷鼻飼液”，是由下述中藥成分及其份量百分比組成大黃30％、石菖蒲32.5％、薄荷32.5％。9.如權(quán)利要求1所述的防治肝病系列產(chǎn)品，其特征是該產(chǎn)品的“軟肝堅丸”，是由下述中藥成份及其份量百分比組成大黃15％、赤芍30％、山慈姑27.5％、田三七27.5％10.如權(quán)利要求1所述的防治肝病系列產(chǎn)品，其特征是該產(chǎn)品的“肝癌寧丸”，是由下述中藥成份及其份量百分比組成大黃15％、赤芍35％、山慈姑20％、白花蛇舌草30％。全文摘要本發(fā)明涉及一種防治肝病系列產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝。其中大黃、庶蟲、山慈姑、茵陳、甘草組成以抗乙、丙型肝炎病毒基礎(chǔ)治療；在此基礎(chǔ)上加減系列藥物，采用傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)。分別制作成“乙丙肝寧丸”、“消黃散”、“止嘔口服液”、“止血口服液”、“降酶鋅丸”、“腹水散”、“抗迷鼻飼液”、“軟肝堅丸”、“肝癌寧丸”等系列產(chǎn)品。本發(fā)明實踐證明，療效確切，見效快，毒副作用小，治療周期短，藥物成本低等特點。文檔編號A61P1/00GK1152456SQ9610239公開日1997年6月25日申請日期1996年1月21日優(yōu)先權(quán)日1996年1月21日發(fā)明者齊興國申請人:齊興國