專利名稱：雙補(bǔ)降糖膠囊及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療非胰島素依賴型糖尿病的中成藥配方及其制作方法。
糖尿病，祖國醫(yī)學(xué)稱之為“消渴病”，是臨床常見病、多發(fā)病，也是疑難病癥之一，它是由胰島素絕對(duì)或相對(duì)不足引起的糖、蛋白、脂肪等多系統(tǒng)代謝紊亂、多臟器功能損害的綜合征，其臨床特征為多飲、多食、多尿、消瘦乏力，化驗(yàn)示血糖高、尿糖陽性、葡萄糖耐量減低等，屬全身性內(nèi)分泌代謝疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)，糖尿病是僅次于腫瘤和心血管疾病，成為危害人類生命的第三大疾病。目前，全世界約有1億人患病，我國患病率約6.09‰，且有逐年增加的趨勢，其中90％以上是非胰島素依賴型糖尿病(以下簡稱II型糖尿病)。
對(duì)II型糖尿病的治療來看，西醫(yī)多采用以下幾類藥物1、磺脲類如D860、優(yōu)降糖、達(dá)美康等，雖對(duì)II型糖尿病的輕、中度者有效，但存在一些副作用，如皮疹、胃腸道反應(yīng)、血細(xì)胞及肝腎功能損害等。
2、雙胍類如降糖靈等，雖對(duì)II型糖尿病有一定效果，但存在著對(duì)胃腸道、肝腎有損害的不良反應(yīng)亦限制了其應(yīng)用。
3、胰島素適于重度的II型糖尿病人，及伴有合并癥、創(chuàng)傷、妊娠等應(yīng)激情況下使用，故多數(shù)病人不用胰島素治療。
4、中藥一些中成藥(如降糖舒)及消渴丸(中藥里加部分西藥)等，療效欠佳；有些中藥采用蜜丸均不理想。
本發(fā)明的目的在于提供一種II型糖尿病的治療劑——雙補(bǔ)降糖膠囊的制作方法。
本發(fā)明的解決方案是選用如下植物藥(按重量比配制)黨參1份 炙黃芪1份 白茯苓1份 生地1份熟地1份 山萸肉1份 山藥1份天花粉1份澤瀉1份 蒼術(shù)1份丹皮1份丹參1份枸杞子1份 黃連1份黃芩1份黃柏1份玄參1份 知母1份附子0.5份 肉桂0.5份以上20味植物藥，常規(guī)方法去雜質(zhì)，整理干凈，消毒滅菌后，混合干燥，粉碎后，過100目篩，成細(xì)粉末，再裝入“0”號(hào)空心膠囊中，每粒重0.5克，即成此中成藥。
其中幾種植物藥的炮制方法是(1)附子用食鹽水反復(fù)浸泡至表面將要結(jié)晶為度，取出再用水蒸熟；(2)蒼術(shù)水浸潤透，切片，炒至微黃；(3)玄參曬至內(nèi)部發(fā)黑；(4)澤瀉、知母、黃柏用鹽微火炒炙。
觀消渴之候，多見消瘦乏力，倦怠懶言，煩熱溲赤，舌質(zhì)淡胖，苔薄少津，脈細(xì)無力等，乃由脾腎不足、氣陰兩傷所致。陰虛則火旺，上蒸肺胃，灼傷津液則口渴易饑。氣虛行血無力，熱則灼傷脈絡(luò)，故而導(dǎo)致瘀血內(nèi)生，產(chǎn)生中風(fēng)、省目內(nèi)障等。故II型糖尿病(消渴病)的主要機(jī)理可以說是虛、熱、瘀三要素，針對(duì)病機(jī)，采取“治病求本”的原則，選用上述配方，其中炙黃苠、黨參、白茯苓、山藥健脾益氣，“養(yǎng)脾則津液自生”，生地、熟地、山萸肉、枸杞子滋補(bǔ)腎陰，澤瀉起陰氣，止泄精消渴淋瀝，玄參、花粉增液，蒼術(shù)燥脾濕，防滋補(bǔ)之品礙脾運(yùn)化，丹皮涼血化瘀，丹參養(yǎng)血活血，知母苦寒下潤腎燥、上清肺金，黃柏清下焦熱，黃連、黃芩清中、上二焦熱，配方精妙之處更在于附子、肉桂二藥，取其“少火生氣”之理，使腎暖則氣上升而肺潤，“上焦如霧”，律液四布，消渴自止。以上藥物共達(dá)健脾補(bǔ)腎，益氣養(yǎng)陰，清熱化瘀的效果。
用此膠囊治療188例病情、性別、年齡相似的II型糖尿的人，隨機(jī)分成兩組，雙補(bǔ)降糖膠囊組108例，優(yōu)降糖組80例，從癥狀改善及血糖、尿糖、糖化血紅蛋白、血消果糖胺、血脂、血清胰島素幾方面顯示了該配方的療效。雙補(bǔ)降糖膠囊組，療程3個(gè)月，每次服8～10粒，每日3次，飯前服。優(yōu)降糖組，療程三個(gè)月，每次服1～2片，每日3次。
表1雙補(bǔ)降糖膠囊組治療前后主要癥狀對(duì)比治療后(例數(shù)n)有效率癥狀 冶療前(例數(shù)n) 基本消失 明顯好轉(zhuǎn) 不變 (％)多飲 78 5820 0100多食 60 4218 0100多尿 70 6010 0100乏力 108 8226 0100
表2優(yōu)降糖組治療前后主要癥狀對(duì)比治療后(例數(shù)n) 有效率癥狀 治療前(例數(shù)n) 基本消失 明顯好轉(zhuǎn)不變(％)多飲 4012 10 18 55多食 35810 17 51、43多尿 3810 12 16 57、89乏力 8013 35 32 60表3血糖、糖化血紅蛋白治療前后對(duì)比(X±S)血糖 糖化血紅蛋白組別 例數(shù)n時(shí)間(mmol/L) (％)雙補(bǔ)降 108 治療前 12.36±02.38 11.64±2.55糖膠囊 治療后 8.42±2.7△△△※※※ 8.21±2.51△△※優(yōu)降糖 80 治療前 12.8±2.31 12.38±3.0治療后 10.72±2.3610.2 5±2.35△說明治療前后比較(t檢驗(yàn))，△P＜0.05，△△P＜0.01，△△△P＜0.001；兩組治療后比較※P＜0.05，※※※P＜0.001。
表4血清果糖胺、胰島素治療前后對(duì)比(X±S)果糖胺胰島素組別例數(shù)n時(shí)間(mmol/L) (μU/ml)雙補(bǔ)降 108治療前 3.68±0.87 26.4±4.72糖膠囊治療后 2.75±0.72△△※ 31.09±8.12優(yōu)降糖 80 治療前 3.82±0.92 24±7.8治療后 3.16±0.82△ 27.62±6.6說明治療前后比較(t檢驗(yàn))，△P＜0.05，△△P＜0.01；兩組治療后比較※P＜0.05。
由表3、表4可知，治療后血糖、糖化血紅蛋白、果糖胺均有下降，而以雙補(bǔ)降糖膠囊組更明顯，兩組比較有明顯差異(P＜0.05或P＜0.01)；雙補(bǔ)降糖膠囊組治療后胰島素含量上升(P＜0.05)，而優(yōu)降糖組只見上升趨勢。
表5雙補(bǔ)降糖膠囊組治療前后尿糖對(duì)比治療前 治療后(例數(shù)n)有效率尿糖定性(例數(shù)n) - + ++ +++++++ (％)++++7830 21 8 10 9 88.46+++ 2010 5 4 1 95++ 105 3 2 80合計(jì)108 45 29 14 11 9 88.89
表6優(yōu)降糖組治療前后尿糖對(duì)比治療前 治療后(例數(shù)n) 有效率尿糖定性(例數(shù)n) - + ++ +++ ++++ (％)++++ 321 2 8 11 1068.75+++ 302 6 10 12 60++ 184 10 4 77.78合計(jì) 807 18 22 23 1067.5由表5和表6看出雙補(bǔ)降糖膠囊組具有明顯的降糖效果。
表7膽固醇、甘油三脂治療前后對(duì)比(X±S)組別例數(shù)(n) 時(shí)間膽固醇甘油三脂(mmol/L) (mmol/L)雙補(bǔ)降糖治療前 4.34±0.71 2.16±0.62膠囊治療后 3.32±0.48△△※※※ 1.32±0.5△△※優(yōu)降糖 治療前 4.26±0.57 1.03±0.52治療后 3.86±0.52 1.02±0.60說明治療前后比較(t檢驗(yàn))，△△P＜0.01；兩組治療后比較※P＜0.05，※※※P＜0.001由表7可知雙補(bǔ)降糖膠囊組血脂下降明顯。
表8兩組療效比較(例數(shù)n)組別 顯效 有效 無效 合計(jì) 總有效率(％)雙補(bǔ)降80 20810892.6糖膠囊優(yōu)降糖20 34268067.5本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是植物藥粉碎后制成中成藥，因此，纖維素含量是很多的，它能減緩糖的吸收，因此療效是穩(wěn)定而持久的。
本發(fā)明藥物的優(yōu)點(diǎn)在于1、用植物藥為原料，按一定比例配制成中成藥，用以治療II型糖尿病，對(duì)人體無毒副作用。
2、本發(fā)明藥物對(duì)改善II型糖尿病癥狀、降糖、降脂等有效率高，尚可改善胰島β細(xì)胞分泌功能，這對(duì)治療糖尿病及預(yù)防血管等合并癥具有良好影響。
3、本發(fā)明藥物不加蜜，不煎煮，制作簡單，服用方便，一般藥廠均可生產(chǎn)。
權(quán)利要求
1.一種治療II型糖尿病的藥物——雙補(bǔ)降糖膠囊的配制方法。其特征在于它是由下述重量比的植物藥配制的藥劑炙黃芪1份 黨參1份白茯苓1份 生地1份熟地1份 山萸肉1份 山藥1份 天花粉1份澤瀉1份 丹皮1份丹參1份 枸杞子1份黃連1份 黃芩1份黃柏1份 知母1份蒼術(shù)1份 玄參1份附子0.5份 肉桂0.5份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物配制方法，其特征在于各藥物的炮制方法為(1)附子用食鹽、水反復(fù)浸泡至表面將要出現(xiàn)結(jié)晶為度，取出后用水蒸熟；(2)蒼術(shù)水浸潤透，切片，炒至微黃；(3)玄參曬至內(nèi)部發(fā)黑；(4)澤瀉、知母、黃柏用鹽微火炒炙；(5)將其它植物藥按常規(guī)方法去雜質(zhì)，整理干凈后，將所有20味藥混合干燥，消毒滅菌，粉碎加工后，過100目篩，成細(xì)粉末，再裝入“0”號(hào)空心膠囊備用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療Ⅱ型糖尿病的中成藥及其制作方法，該藥是由熟地、黃芪、枸杞子、丹參、知母等20味原料藥，經(jīng)特殊炮制、加工，制成雙補(bǔ)降糖膠囊。該膠囊對(duì)改善癥狀、降血糖、降尿糖、降血脂均有良效果，并且具有服用方便、制作工藝不復(fù)雜，容易生產(chǎn)的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1127657SQ9511652
公開日1996年7月31日 申請(qǐng)日期1995年10月4日 優(yōu)先權(quán)日1995年10月4日
發(fā)明者張文龍 申請(qǐng)人:張文龍