專利名稱：高頻痔瘡治療儀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于肛腸科電子醫(yī)療器械。
現(xiàn)有的痔瘡治療設(shè)備，如美國(guó)和廣州生產(chǎn)的電子痔瘡治療儀、天津生產(chǎn)的遠(yuǎn)紅外痔瘡治療儀，還有二氧化碳激光治療儀，均存在著較大的局限性。從適用范圍看，它們只能用于治療內(nèi)痔、或者混合痔的內(nèi)痔部分，對(duì)于深層痔核和外痔的治療適應(yīng)性差;從作用效果看，這些儀器及其療法對(duì)該痔核的根治效果差，治療時(shí)間長(zhǎng)，容易造成周圍健康組織損傷，水腫明顯，病人有一定的痛苦;另外，儀器價(jià)格昂貴，不便于普及推廣。
本發(fā)明的目的是要提供一種適用范圍廣，治療效果好，操作方便、安全，適合于普及應(yīng)用的高頻痔瘡治療儀。
本發(fā)明的技術(shù)方案所給出的高頻痔瘡治療儀，由機(jī)殼、電源、設(shè)有振蕩電路和輸出電路的高頻線路板裝置、控制開(kāi)關(guān)、輸出電極組成，所說(shuō)的輸出電極接在電路的輸出端，輸出電極為電容式工作電極。
為了便于治療操作，工作電極的結(jié)構(gòu)形式采用鉗式結(jié)構(gòu)。二邊鉗口上均設(shè)有相互絕緣的正負(fù)電極，朝鉗口的一面裸露，二個(gè)鉗口的正、負(fù)電極的極性設(shè)置為相同而對(duì)應(yīng)。
基本電路由電源電路，晶體管自激振蕩電路，變壓器耦合輸出電路組成。控制開(kāi)關(guān)接在電源電路中，開(kāi)關(guān)閉合后工作，整個(gè)電路呈受控間歇工作狀態(tài)。
電路產(chǎn)生的高頻電壓輸往工作電極，正常工作情況下，帶工作電極的鉗口夾持在痔核根部被壓成頸圈的部位上，通過(guò)對(duì)鉗口間的人體組織進(jìn)行極間放電，高頻電流所產(chǎn)生能量使痔瘡部位組織積聚內(nèi)源性的熱，使痔瘡的根底部位受熱更加充分，從而導(dǎo)致痔核干結(jié)、壞死、脫落，達(dá)到根治的目的。
工作電極的方向取法是正極朝向痔核組織，負(fù)極朝向健康組織，這樣才能保熱源性的定向作用，有利于避免產(chǎn)生水腫。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和效果如下1、適應(yīng)范圍廣。本發(fā)明儀器可以治療內(nèi)痔、外痔、混合痔以及其他肛管直腸息肉、肛乳狀肥大、乳頭狀瘤、血栓性外痔等常見(jiàn)肛腸疾病。其相對(duì)反適應(yīng)癥只有急性炎性外痔，環(huán)狀痔及少數(shù)的重度廣基痔核。
2、治療效果好。
電極鉗夾持在人體組織上，通過(guò)極間放電對(duì)痔核實(shí)施熱源性干結(jié)壞死，在健康組織的邊緣進(jìn)行分隔，因此傷口部位恢復(fù)快，作用效果好。本治療儀經(jīng)四家杭州市級(jí)醫(yī)院肛腸科的臨床應(yīng)用驗(yàn)證，積258例病人的治療和觀察，適應(yīng)癥病例全部治愈。大多數(shù)病例，痔核在一周內(nèi)脫落，極少數(shù)痔核基底較寬的病例延至11-12天脫落，創(chuàng)面在二周內(nèi)愈合(無(wú)須縫合)，未曾發(fā)生術(shù)后再出血，無(wú)肛門狹窄、失禁或其他并發(fā)癥。患者經(jīng)治療后不影響一般的日常生活和工作，可以免于住院觀察。
3、本治療儀結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、性能穩(wěn)定、良好。
4、治療操作方便，安全可靠，適合于推廣、普及。
以下結(jié)合實(shí)施例附圖作進(jìn)一步說(shuō)明。


圖1為治療儀電路原理的方框圖。
圖2為電路圖。
圖3為電容式電極鉗的結(jié)構(gòu)示意圖。
如圖Ⅰ所示的框圖，(1)是電源電路。它為整個(gè)電路提供直流工作電源;(2)是振蕩電路。用來(lái)產(chǎn)生高頻信號(hào);(3)是高頻輸出電路;PO為輸出電極。由(1)、(2)、(3)構(gòu)成主電路。為了使儀器的使用更加方便，還設(shè)置了控制、顯示用的輔助電路。它們是(4)比較電路，通過(guò)采樣電壓與基準(zhǔn)電壓比較，一路使斷電指示電路(5)導(dǎo)通工作，另一路到報(bào)警電路(6);(7)電平指示集成電路，它可以分二半單獨(dú)進(jìn)行工作，所以一路用作顯示輸出功率，另一路用于報(bào)警顯示。
本電路工作時(shí)的觸發(fā)控制是通過(guò)控制開(kāi)關(guān)控制電源的通斷來(lái)實(shí)現(xiàn)的，開(kāi)機(jī)、觸發(fā)、起振、輸出電流同時(shí)發(fā)生。
圖2給出了實(shí)施例的電路圖。
(一)電源電路。由K1從電網(wǎng)接入，經(jīng)變壓器B1降壓后整流、穩(wěn)壓，為主電路提供直流工作電壓;從B1次級(jí)中心取出正壓，分別經(jīng)過(guò)RC濾波，然后一路供給振蕩電路BG、BG基極偏置電壓，一路通過(guò)IC1、IC2、IC3三個(gè)三端穩(wěn)壓器后獲得精密基準(zhǔn)電壓，同時(shí)供給輔助電路用工作電壓。
在電源電路中，還設(shè)有控制開(kāi)關(guān)，如圖中的K可以采用腳踏開(kāi)關(guān)。
(二)振蕩電路。它由BG1、BG2、R4、C4、R7C6組成自激振蕩電路，使用推挽式電路可以提高輸出功率。高頻振蕩電壓由變壓器B2升壓后耦合到次級(jí)，再輸向工作電極PO，為了提高安全性、可靠性，將變壓器B2中的高頻線圈與匹配電容C8、C9元件按整體固定式封裝，輸出端接往工作電極。本實(shí)施例所選頻率范圍為0.3-1.2MC，最佳為0.4-0.55MC，輸出電流60mA，輸出功率≥70W。
(三)比較電路。IC選用LM348，基準(zhǔn)電壓與從主電路經(jīng)W2、R15、R17取得的采樣電壓比較，當(dāng)兩個(gè)電壓相等時(shí)，IC4開(kāi)始工作，使BG3、BG4導(dǎo)通。BG4導(dǎo)通后，繼電器J動(dòng)作，斷電指示燈LED1點(diǎn)亮，與此同時(shí)J1-1觸點(diǎn)斷開(kāi)，偏置電壓失去，主電路無(wú)輸出。下一個(gè)過(guò)程要在打開(kāi)控制開(kāi)關(guān)后才能重新建立。
(四)報(bào)警電路。BG3導(dǎo)通，使IC5、IC6(選555)開(kāi)始工作，產(chǎn)生差頻信號(hào)，使壓電蜂嗚器報(bào)警。
(五)電平顯示電路。IC7是電平指示集成電路(選SL322C)，兩邊都可以利用，其一作報(bào)警顯示，當(dāng)有電流通過(guò)時(shí)LED9-13發(fā)光顯示因電平不同而異。其二作功率顯示，功率顯示取樣取自于BG1的發(fā)射極，功率隨發(fā)射極電流大小而變化，因而被顯示。
圖3記載了一種電容式電極鉗的具體形式。其外形做成與血管鉗相似，當(dāng)痔核在局麻情況下夾持到位后，二個(gè)鉗把上的齒條可以相互保持住。鉗口所注明的A向、B向的兩個(gè)局部視圖是A圖、B圖。這種電極鉗形式的電容式電極，電極與鉗體絕緣，每個(gè)鉗口均設(shè)有相互分離的正、負(fù)電極(2，1)，而且朝鉗口的一面裸露。鉗口上所設(shè)正、負(fù)電極間的距離為1.0-4.0毫米，以2.0毫米為適中。當(dāng)鉗口合攏時(shí)，鉗口上的正、負(fù)電極(2，1)設(shè)計(jì)為極性相同而對(duì)應(yīng)。負(fù)極Ⅰ應(yīng)位于鉗口的下方，在夾持痔核時(shí)應(yīng)朝向根底，即靠近人體健康組織的方向，正極2的位置正相反，接線時(shí)不能出差錯(cuò)。接線管3一般設(shè)置在右邊鉗把齒條的下面。
本發(fā)明使用說(shuō)明。
一、治療前的儀器自檢。
先接通電源、腳控開(kāi)關(guān)與外接開(kāi)關(guān)接通。然后再接上治療電極鉗，電源開(kāi)關(guān)置于OFF位，將電極鉗上鉗上一塊用9%生理鹽水紗布，此時(shí)踩腳控開(kāi)關(guān)，輸出指示燈全部亮，說(shuō)明儀器正常。
二、治療過(guò)程。
要求患者取側(cè)臥位，放松肛周括約肌，充分暴露痔核，用1‰新潔爾滅消毒液消毒痔核部位然后用9%生理鹽水清洗痔核。對(duì)于外痔，混合痔的治療須用氯多卡因和亞甲藍(lán)混合液局部麻醉。將治療電極鉗置于痔核基底。鉗夾準(zhǔn)確并穩(wěn)固后，踩腳控開(kāi)關(guān)，輸出指示燈亮，治療開(kāi)始約2～3秒鐘以后達(dá)到治療目的，儀器自動(dòng)切斷輸出，斷電指示燈亮。報(bào)警器發(fā)出斷續(xù)報(bào)警聲，報(bào)警指示燈閃爍亮。此時(shí)松開(kāi)腳控開(kāi)關(guān)，治療過(guò)程結(jié)束。
權(quán)利要求
1.一種高頻痔瘡治療儀，由機(jī)殼、電源、設(shè)有振蕩電路和輸出電路的高頻線路板裝置、控制開(kāi)關(guān)、輸出電極組成，其特征在于所說(shuō)的輸出電極接在電路的輸出端，輸出電極為電容式工作電極。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療儀，其特征在于電容式電極為電極鉗形式，電極與鉗體絕緣，每個(gè)鉗口均設(shè)有相互分離的正、負(fù)電極(2，1)，朝鉗口的一面裸露。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電極鉗，其特征在于鉗口上所說(shuō)正、負(fù)電極間的距離為1.0-4.0毫米。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電極鉗，其特征在于鉗口合攏時(shí)鉗口上的正、負(fù)電極(2，1)是設(shè)計(jì)為極性相同而對(duì)應(yīng)的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療儀，其特征在于高頻線路板上B2的高頻線圈與匹配電容C8、C9元件是整體固定式封裝的。
全文摘要
本發(fā)明的治療儀是醫(yī)院肛腸科專門用于治療各種痔瘡和類似疾病的電子醫(yī)療器械。它解決了現(xiàn)有技術(shù)中未能解決的深層痔核作一次性根治的問(wèn)題。它包括一個(gè)高頻發(fā)生裝置和一個(gè)電容式電極，設(shè)有二對(duì)正負(fù)極相同而對(duì)應(yīng)配制的鉗式電極。通過(guò)極間對(duì)根部組織放電達(dá)到使痔核干結(jié)、壞死、自行脫落的治療效果。本治療儀適應(yīng)癥范圍廣、操作方便、安全、治療效果好，無(wú)須住院和觀察，適合于各種醫(yī)療單位普及和推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61N1/06GK1066605SQ9110330
公開(kāi)日1992年12月2日 申請(qǐng)日期1991年5月16日 優(yōu)先權(quán)日1991年5月16日
發(fā)明者馮玉琨, 高建林, 沈建華, 王獻(xiàn)堮, 孔金友, 張才興 申請(qǐng)人:杭州振興醫(yī)療用品廠, 中國(guó)人民解放軍空軍杭州醫(yī)院