專利名稱：用于除去血管內血栓的導管系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
冠心病、心肌梗塞是危害人們生命的嚴重的常見病，它的最主要的發(fā)病機理是冠狀動脈內的血栓閉塞。
目前的技術和應解決的課題急性心肌梗塞的發(fā)生由種種原因引起，而冠狀動脈內血栓性的閉塞是公認的最主要的原因。作為對這種血栓性閉塞性心肌梗塞的治療方法，目前大體可分為三種類。
1.外科的搭橋手術方法。
2.冠狀動脈內經皮的血栓溶解法(PTCR)。
3.經皮的冠狀動脈再成形術(PTCA)。
但是外科手術創(chuàng)傷性極大，適應癥也較嚴格、危險性大、費用貴、臨床上較少進行。
經皮的冠狀動脈內血栓溶解法，是通過導管把血栓溶解劑注入到有病變的冠狀動脈內，使血栓溶解的一種方法，但存在著以下問題。
(1)血栓溶解很不安全。即使血液再開通，仍遺留病變部位的高度的狹窄，多數(shù)為99％的狹窄。這種狹窄成為影響心功能的恢復以及重新再閉塞的原因。
(2)由于此療法需注入多量的血栓溶解劑，可引起身體其他部位的出血以及心臟的出血性梗塞等現(xiàn)象，由于這種注入方法并非直接注射到血栓內，所以藥物從注入部位被動的滲入到血栓部位，且濃度偏低，是造成溶栓不完全的原因。
經皮的冠狀動脈成形術，為通過一種特殊的導管，將冠狀動脈的閉塞處，從內側加壓擴張從而使血管內腔擴大，使閉塞處再開通，這種療法，不把血栓除去，其術后的再閉塞率較高，并且由于對血栓的擠壓、破碎的血栓可引起末端血管的再閉塞。
本發(fā)明的導管系統(tǒng)，能克服上述三種療法的所遺留的問題，具有血栓溶解完全，無大的創(chuàng)傷性，由于血栓溶解被回收到體外，避免了引起其他部位的出血和出血性梗塞的可能，是全新的，最優(yōu)越的導管系統(tǒng)。
本設計由三叉接頭部分連接兩個導管來實現(xiàn)的，即一雙空腔前端帶膨脹囊B的導管B，由內外壁之間形成一腔隙，內壁單獨形成一中央空腔，在此腔內可允許一個前端帶膨脹囊A的導管A自由地滑動，導管B的內外壁與膨脹囊B的內外壁相接續(xù)，即形成了膨脹囊B的內外壁之間的腔隙與導管B內外壁之間的腔隙相通；此膨脹囊B為雙壁三層結構，其中內壁為雙層結構，即有兩層具有彈性的膜構成，在此兩層膜之間還夾有若干個呈縱向排列的支持條，它的作用是使膨脹囊B保持一定的形態(tài)，即不使之過度膨脹，又可使它自動回縮至具有維持一個中央空腔的位置，也就是說內壁可形成一管腔而不致貼在一起，而膨脹囊A由一單層具有彈性的膜壁構成，它包繞在導管A的前端部分呈一個梨形；導管A為一個單壁單腔腔管；該導管A的前端有一引導鋼絲，導管A的被膨脹囊A包繞部和近囊部分別有若干小孔與導管A的空腔相通，此通路可注入血栓溶解劑，溶解劑能通過小孔排到血管內的血栓處，又可充盈于膨脹囊A內，使之膨脹，這些小孔還具有在溶解劑到達一定的壓力后不再隨著壓力的增大而增加流量的功能；導管A上還有若干個X射線檢查可視標志，這是為了插入導管時的準確定位。
導管B的外徑1.5～3mm，以2mm為宜，內徑為1～2.5mm，以1.5mm為宜，長100cm。
膨脹囊B在非膨脹時是前端變細的錐形最大直徑不大于導管B的外徑，中央管腔的直徑，尤其是先端口的內徑保持在0.5～2.5mm，長20mm，在膨脹時它的外徑為2～5mm，并具有自動回縮的能力。
導管A長度為105～180cm，以160cm為宜，其內徑在0.3～0.8mm，以0.5mm為宜，外徑在0.5～1mm，以0.7mm為宜。
膨脹囊A長2～10mm，以7mm為宜。
導管A、B和膨脹囊A、B用聚氯乙烯材料制成，具有可靠的柔韌性本設計的優(yōu)點在于用藥定位準確，血栓溶解徹底，治療后被溶解的血栓和藥物可排出體外，避免了血栓的再形成和藥物對身體其他部位的損傷，而且治療時對身體創(chuàng)傷小。


圖1為本實用新型的整體結構示意
圖1－－引導鋼絲2－－膨脹囊A3－－導管A4－－小孔5－－膨脹囊B7－－導管B8～～導管B的內壁9－－導管B的外壁、、－－三叉接頭的三個分叉圖2為膨脹囊B的膨脹狀態(tài)剖面示意
圖10－－內外壁之間的腔隙11－－內壁圍成的腔隙12－－外壁13－－支持條14－－內壁的外層15－－內壁的內層圖3為膨脹囊B的非膨脹狀態(tài)剖面示意
圖10－－內外壁之間的腔隙11－－內壁圍成的腔隙12－－外壁13－－支持條14－－內壁的外層15－－內壁的內層本設計的工作過程是這樣的，α接頭與導管B的中央空腔相通可以向外吸出溶解的血栓和藥物，β接頭可以插入導管A，后者可以注入血栓溶解劑，它既可從膨脹囊A所包繞部位的小孔溢出將其充盈膨脹，又可從另外的小孔溢出到血栓部位以溶解血栓；γ接頭與導管B內外壁之間的腔隙相通，可以注入液體將膨脹囊B充盈。
將導管A、B插入到預定部位后，將膨脹囊A、B充盈膨脹，此時就將血管的來血端和去血端堵塞，將血栓夾在兩個膨脹囊之間，防止了血栓溶解劑擴散到血管的其他部位，與此同時血栓溶解劑從小孔中排出將血栓溶解，之后通過α接頭這個通道將血栓和藥物吸出體外。
權利要求1.一種用于除去血管內血栓的導管系統(tǒng)由三叉接頭部分和本設計的新結構組成，其特征在于一雙壁雙空腔前端帶膨脹囊B的導管B其中央空腔內有一個可在其中自由滑動且前端帶膨脹囊A的導管A，A、膨脹囊B為雙壁三層結構，其中內壁為雙層結構，在這兩層之間夾有若干個呈縱向排列的支持條，而且內壁圍成一管腔；B、導管B的內外壁與膨脹囊B的內外壁相連續(xù)；C、膨脹囊A為單壁結構，它包繞在導管A的前端部分；D、導管A為單壁單空腔管；E、導管A的前頂端有一引導鋼絲，導管A的被膨脹囊A包繞部和近囊部分別有若干個小孔，與空腔相通；F、導管A上有若干個X線檢查可視標志；
2.如權利要求1所述的導管B其外直徑為1.5～3mm，以2mm為宜，內直徑為1～2.5mm，以1.5mm為宜，長100cm。
3.如權利要求1所述的膨脹囊B其特征在于它在非膨脹時呈前端變細的錐形，最大口徑不大于導管B的外徑，中央管腔的直徑尤其是先端口的內徑為0.5～2.5mm，長20mm，在膨脹狀態(tài)時它的外徑為2～5mm，并具有自動回縮的能力。
4.如權利要求1所述的導管A，其特征在于長度為105～180cm，以160cm為宜，其內徑在0.3～0.8mm，以0.5mm為宜，外徑在0.5～1mm，以0.7mm為宜。
5.如權利要求1所述的膨脹囊A其特征在于長為2～10mm，以7mm為宜，它在非膨脹時的外徑在0.5～1.2mm，以0.8mm為宜。
6.如權利要求1所述的導管A、B、膨脹囊A、B由聚氯乙烯材料制成，具有可靠的柔韌性。
專利摘要一種用于除去血管內血栓的導管系統(tǒng)，屬于醫(yī)療器械，主要用于除去血管內的血栓，尤其是冠狀動脈內的血栓。它由一個三叉接頭連接兩個帶膨脹囊的導管，使用時兩個膨脹囊膨脹將血栓夾在中間，然后通過導管向血栓部位注入血栓溶解劑，血栓溶解后再通過導管將血栓和藥物吸出體外。
文檔編號A61M25/00GK2049956SQ8920586
公開日1989年12月27日 申請日期1989年7月28日 優(yōu)先權日1989年7月28日
發(fā)明者王東亞 申請人:王東亞