本申請(qǐng)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，更具體地涉及導(dǎo)管系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、長(zhǎng)期脈管導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)的血栓形成、生物膜積聚和細(xì)菌粘附可以導(dǎo)致導(dǎo)管功能降低和導(dǎo)管更換，這對(duì)患者造成顯著的成本和風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前的臨床實(shí)踐可以通過(guò)各種成像和對(duì)比模態(tài)(諸如對(duì)比靜脈造影成像、雙功超聲(duplex?ultrasound)等)檢測(cè)可能源自或涉及導(dǎo)管相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的血栓形成。然而，這些方法不直接評(píng)估導(dǎo)管內(nèi)的血栓，并且在不完全移除設(shè)備的情況下無(wú)法進(jìn)行評(píng)估。

2、導(dǎo)管護(hù)理團(tuán)隊(duì)和護(hù)士可以例如通過(guò)呈現(xiàn)減少的設(shè)備功能性(諸如壓力積聚或堵塞)來(lái)在常規(guī)維護(hù)和施用期間評(píng)估導(dǎo)管內(nèi)血栓的存在。這可以導(dǎo)致臨床判斷和干預(yù)，諸如施用抗凝劑，例如，低劑量華法林(warfarin)或低分子量肝素。然而，典型的血栓形成必須在晚期階段才出現(xiàn)以直接影響導(dǎo)管相關(guān)設(shè)備中的流速和注射的功能性。

3、可能難以標(biāo)識(shí)、診斷和處理中心導(dǎo)管相關(guān)血流感染(clabsi)和導(dǎo)管相關(guān)血流感染(crbsi)。需要進(jìn)行大型方案的外部實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和細(xì)菌培養(yǎng)，這可以花費(fèi)延長(zhǎng)的時(shí)間量并導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)。臨床施用抗生素可以急性處理血液相關(guān)感染，但是如果感染源自設(shè)備，則這可以重新培養(yǎng)、增殖并導(dǎo)致再感染。這會(huì)導(dǎo)致臨床結(jié)果不佳、患者重返醫(yī)院等。另外，醫(yī)院因?yàn)閏labsi陽(yáng)性病例支付巨額罰款，這些病例通過(guò)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試得到確認(rèn)，其中在實(shí)驗(yàn)室測(cè)定中，將所移除設(shè)備的末端進(jìn)行切割和培養(yǎng)。

4、本文公開(kāi)了解決前述問(wèn)題的系統(tǒng)和方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、根據(jù)一些實(shí)施方案，本文公開(kāi)了一種導(dǎo)管系統(tǒng)，其包括導(dǎo)管，導(dǎo)管具有被配置用于放置在患者體內(nèi)的導(dǎo)管管件，其中導(dǎo)管管件包括內(nèi)腔壁，內(nèi)腔壁限定在襯套與遠(yuǎn)側(cè)末端之間沿著導(dǎo)管管件延伸的內(nèi)腔。導(dǎo)管系統(tǒng)還包括與導(dǎo)管管件聯(lián)接的系統(tǒng)模塊。系統(tǒng)模塊包括布置在內(nèi)腔內(nèi)的第一電極和第二電極，用于確定第一電極與第二電極之間的電阻抗，其中第一電極和第二電極鄰近遠(yuǎn)側(cè)末端與內(nèi)腔壁聯(lián)接，并且其中第二電極與第一電極間隔開(kāi)。系統(tǒng)模塊被配置用于在使用期間放置在患者體內(nèi)。

2、在一些實(shí)施方案中，系統(tǒng)模塊包括控制臺(tái)，控制臺(tái)被配置用于當(dāng)所確定的電阻抗超過(guò)阻抗限制時(shí)提供通知。

3、在一些實(shí)施方案中，系統(tǒng)模塊還可以另外包括與第一電極和第二電極聯(lián)接的控制臺(tái)?？刂婆_(tái)可以包括處理器和其上存儲(chǔ)有邏輯的存儲(chǔ)器。邏輯當(dāng)由處理器執(zhí)行時(shí)執(zhí)行操作，操作包括確定第一電極與第二電極之間的電阻抗。

4、在一些實(shí)施方案中，操作還包括根據(jù)布置在內(nèi)腔內(nèi)的溶液來(lái)確定第一電阻抗。

5、在一些實(shí)施方案中，確定電阻抗包括確定電阻抗的遠(yuǎn)離第一電阻抗的變化，其中電阻抗的變化由內(nèi)腔內(nèi)的血栓形成或細(xì)菌粘附中的至少一項(xiàng)導(dǎo)致。

6、在一些實(shí)施方案中，電阻抗的變化包括電阻抗增大。

7、在一些實(shí)施方案中，操作還包括將所確定的電阻抗與存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中的阻抗限制進(jìn)行比較，以及作為比較的結(jié)果，當(dāng)所確定的電阻抗超過(guò)阻抗限制時(shí)提供通知。

8、在一些實(shí)施方案中，控制臺(tái)包括無(wú)線模塊，并且提供通知包括將通知無(wú)線傳輸至外部計(jì)算設(shè)備。

9、在一些實(shí)施方案中，第一電極接收來(lái)自控制臺(tái)的激勵(lì)電壓，并且控制臺(tái)接收來(lái)自第二電極的信號(hào)。

10、在一些實(shí)施方案中，第一電極和第二電極中的每個(gè)電極的至少一部分嵌入內(nèi)腔壁內(nèi)。

11、在一些實(shí)施方案中，系統(tǒng)模塊從導(dǎo)管管件的外表面徑向向內(nèi)布置。

12、在一些實(shí)施方案中，系統(tǒng)模塊布置成鄰近遠(yuǎn)側(cè)末端。

13、在一些實(shí)施方案中，系統(tǒng)模塊嵌入內(nèi)腔壁內(nèi)。

14、在一些實(shí)施方案中，導(dǎo)管系統(tǒng)還包括輔助系統(tǒng)，輔助系統(tǒng)包括施加于內(nèi)腔壁的內(nèi)表面的光激活表面涂層，并且操作還包括向控制臺(tái)的光源供能以激活表面涂層，其中激活表面涂層釋放被配置為減小內(nèi)腔內(nèi)的血栓形成或細(xì)菌粘附中的至少一項(xiàng)的影響的試劑。在一些實(shí)施方案中，試劑包括活性藥物成分或抗凝劑中的至少一種。

15、根據(jù)一些實(shí)施方案，本文還公開(kāi)了一種導(dǎo)管系統(tǒng)的方法，其包括監(jiān)測(cè)布置在導(dǎo)管系統(tǒng)的導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)的電極對(duì)之間的電阻抗。其中導(dǎo)管系統(tǒng)包括系統(tǒng)模塊，系統(tǒng)模塊具有與電極對(duì)操作地聯(lián)接的控制臺(tái)，并且其中系統(tǒng)模塊與導(dǎo)管聯(lián)接，使得系統(tǒng)模塊在使用期間布置在患者體內(nèi)。方法還包括當(dāng)電阻抗超過(guò)預(yù)定義的阻抗限制時(shí)提供通知。

16、在方法的一些實(shí)施方案中，提供通知包括將通知無(wú)線傳輸至外部計(jì)算設(shè)備。

17、在方法的一些實(shí)施方案中，電阻抗的變化由內(nèi)腔內(nèi)的血栓形成或細(xì)菌粘附中的至少一項(xiàng)導(dǎo)致。

18、在方法的一些實(shí)施方案中，監(jiān)測(cè)電阻抗包括：(i)根據(jù)布置在內(nèi)腔內(nèi)的溶液來(lái)確定第一電阻抗；以及(ii)確定電阻抗的遠(yuǎn)離第一電阻抗的變化。

19、在方法的一些實(shí)施方案中，導(dǎo)管系統(tǒng)的系統(tǒng)模塊布置在患者體內(nèi)。

20、在方法的一些實(shí)施方案中，系統(tǒng)模塊鄰近遠(yuǎn)側(cè)末端嵌入導(dǎo)管的內(nèi)腔壁內(nèi)。

21、在一些實(shí)施方案中，方法還包括向系統(tǒng)模塊的光源供能以激活施加于內(nèi)側(cè)內(nèi)腔壁表面的表面涂層，其中激活表面涂層釋放被配置為減小內(nèi)腔內(nèi)的血栓形成或細(xì)菌粘附中的至少一項(xiàng)的影響的試劑。

22、在一些實(shí)施方案中，試劑包括活性藥物成分或抗凝劑中的至少一種。

23、鑒于附圖和以下描述，本文提供的概念的這些特征及其他特征對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將變得更加顯而易見(jiàn)，附圖和以下描述更詳細(xì)地描述了此類概念的特定實(shí)施方案。

技術(shù)特征：

1.一種導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于：

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)模塊包括與所述第一電極和所述第二電極聯(lián)接的控制臺(tái)，

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，所述第一電極和所述第二電極中的每個(gè)的至少一部分嵌入所述內(nèi)腔壁內(nèi)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)模塊從所述導(dǎo)管管件的外表面徑向向內(nèi)布置。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)模塊布置成鄰近所述遠(yuǎn)側(cè)末端。

8.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)模塊嵌入所述內(nèi)腔壁內(nèi)。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，還包括輔助系統(tǒng)，所述輔助系統(tǒng)包括施加于所述內(nèi)腔壁的內(nèi)表面的光激活表面涂層，其中向所述系統(tǒng)模塊的控制臺(tái)的光源供能以激活所述表面涂層，其中激活所述表面涂層釋放被配置為減小所述內(nèi)腔內(nèi)的血栓形成或細(xì)菌粘附中的至少一項(xiàng)的影響的試劑。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，所述試劑包括活性藥物成分或抗凝劑中的至少一種。

技術(shù)總結(jié)
本申請(qǐng)涉及導(dǎo)管系統(tǒng)。導(dǎo)管系統(tǒng)包括導(dǎo)管和系統(tǒng)模塊。導(dǎo)管包括導(dǎo)管管件，其被配置用于放置在患者體內(nèi)；和內(nèi)腔壁，其限定了在襯套與遠(yuǎn)側(cè)末端之間沿著導(dǎo)管管件延伸的內(nèi)腔。系統(tǒng)模塊與導(dǎo)管聯(lián)接并且包括布置在內(nèi)腔內(nèi)的第一電極和第二電極，用于確定第一電極與第二電極之間的電阻抗，其中第一電極和第二電極鄰近遠(yuǎn)側(cè)末端與內(nèi)腔壁聯(lián)接，以及第二電極與第一電極間隔開(kāi)。系統(tǒng)模塊被配置用于放置在患者體內(nèi)。

技術(shù)研發(fā)人員：D·C·杰克遜,K·M·索恩利,M·E·布魯克斯
受保護(hù)的技術(shù)使用者：巴德阿克塞斯系統(tǒng)股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20240307
技術(shù)公布日：2025/1/9