本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，具體涉及一種電極前端組件及射頻消融電極。

背景技術(shù)：

1、變應(yīng)性鼻炎四大主要癥狀為打噴嚏、流鼻涕、鼻癢及鼻塞。鼻炎通常的治療方式有藥物治療和手術(shù)治療。傳統(tǒng)手術(shù)方式為翼管神經(jīng)切斷術(shù)，由于手術(shù)同時(shí)切斷了支配淚腺分泌的唯一的副交感神經(jīng)纖維，術(shù)后眼干癥狀明顯。并且，翼管位置隱蔽，翼管神經(jīng)切斷術(shù)手術(shù)難度大，并發(fā)癥多，遠(yuǎn)期療效不確定。臨床研究發(fā)現(xiàn)對(duì)鼻后神經(jīng)的切斷，使得下鼻甲主要的感覺神經(jīng)、副交感神經(jīng)來源喪失，中、下鼻甲粘膜的分泌顯著減少，粘膜的敏感性明顯下降，可以持久地減輕變應(yīng)性鼻炎的主要臨床癥狀、減少并發(fā)癥。但該手術(shù)傳統(tǒng)方式仍然存在手術(shù)創(chuàng)傷大、術(shù)中出血較多、臨床醫(yī)生難以掌握等問題。

2、鼻內(nèi)的手術(shù)空間極為狹窄，在一些特殊位置，如中鼻道后端、中鼻甲和下鼻甲連接位置，現(xiàn)有的電極很難做到覆蓋。其原因是，現(xiàn)有的電極刀桿本身偏直，下鼻甲中段是凸起的，而中鼻道后段又相對(duì)凹陷，所以現(xiàn)有的電極不能很好地接觸中鼻道后段的鼻后神經(jīng)根部。因此，就有了申請(qǐng)?zhí)朿n202310302376.7公開的一種鼻炎治療器械及生產(chǎn)方法,該專利將刀桿前端向電極體的一側(cè)做了折彎設(shè)計(jì)，又對(duì)電極頭部分做了角度偏折處理，使其能順著下鼻甲凸出的位置進(jìn)入中鼻道后端接觸到鼻后神經(jīng)根部。臨床發(fā)現(xiàn)，上述方案雖然能夠接觸到蝶鄂神經(jīng)附近的鼻后神經(jīng)主干有一定的消融效果，但是其整個(gè)電極平面與組織的貼合度不好，影響了整體的消融效果，由于鼻道狹窄，電極又有所折彎，更無法對(duì)電極背面的區(qū)域和更狹窄的位置進(jìn)行消融。經(jīng)分析，導(dǎo)致其效果不甚理想的主要原因是整個(gè)鼻道太過狹窄，內(nèi)部結(jié)構(gòu)又復(fù)雜，下鼻甲中段的凸起將電極抬高后又進(jìn)入凹陷的中鼻道后端，即便對(duì)刀桿前端和電極頭進(jìn)行過各種折彎處理，仍然容易出現(xiàn)與組織貼合度不好的情況。

3、申請(qǐng)?zhí)枮閏n202311729161.x、發(fā)明創(chuàng)造名稱為“一種用于鼻后下神經(jīng)的消融組件、設(shè)備及方法”的發(fā)明專利申請(qǐng)。該專利是從電極頭的結(jié)構(gòu)出發(fā)，將多個(gè)電極頭改為兩個(gè)電極組，對(duì)本產(chǎn)品進(jìn)行了改進(jìn)，實(shí)際上只能對(duì)裝配效率有所提升，并不能解決最核心的貼合度不好，以及消融效果不理想的技術(shù)問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種電極前端組件及射頻消融電極，解決了整個(gè)電極平面與組織的貼合度不好，更無法對(duì)電極背面的區(qū)域和更狹窄的位置進(jìn)行消融的技術(shù)問題。本發(fā)明既可以對(duì)位于側(cè)面的部位進(jìn)行消融，又可以對(duì)位于前端的部位進(jìn)行消融，甚至可以對(duì)位于背側(cè)的部分位置進(jìn)行消融，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)狹窄位置的全方位消融。

2、本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

3、本發(fā)明提供了一種電極前端組件，包括支撐體、電極座、側(cè)面電極組件和前端電極組件，所述電極座嵌設(shè)于所述支撐體，所述側(cè)面電極組件分布于所述電極座上，所述前端電極組件由所述電極座經(jīng)由所述支撐體的前端延伸至所述支撐體的背側(cè)，以使所述側(cè)面電極組件和所述前端電極組件共同形成連續(xù)的j形消融區(qū)域。

4、作為可選方案，所述側(cè)面電極組件和所述前端電極組件獨(dú)立控制。

5、作為可選方案，所述側(cè)面電極組件和所述前端電極組件統(tǒng)一控制。

6、作為可選方案，所述側(cè)面電極組件包括若干個(gè)正極電極頭和若干個(gè)負(fù)極電極頭，所述正極電極頭和所述負(fù)極電極頭極性相反且交錯(cuò)排布。

7、作為可選方案，若干個(gè)所述正極電極頭和若干個(gè)所述負(fù)極電極頭分成兩個(gè)電極排。

8、作為可選方案，若干個(gè)所述正極電極頭一體成型為正極件，若干個(gè)所述負(fù)極電極頭一體成型為負(fù)極件，所述正極件和所述負(fù)極件絕緣且與所述電極座一體注塑成型。

9、作為可選方案，所述正極電極頭和所述負(fù)極電極頭的裸露部分傾斜。

10、作為可選方案，所述前端電極組件包括正極電極體和負(fù)極電極體。

11、作為可選方案，所述正極電極體為正極電極絲，所述負(fù)極電極體為負(fù)極電極絲。

12、作為可選方案，所述正極電極體為正極電極片，所述負(fù)極電極體為負(fù)極電極片。

13、作為可選方案，若干個(gè)所述正極電極頭和若干個(gè)所述負(fù)極電極頭組成兩個(gè)電極排，所述正極電極體與第一個(gè)所述電極排對(duì)齊，所述負(fù)極電極體與第二個(gè)所述電極排對(duì)齊。

14、作為可選方案，所述正極電極體與相鄰的所述負(fù)極電極頭鄰近，所述負(fù)極電極體與相鄰的所述正極電極頭鄰近。

15、作為可選方案，所述正極電極體與相鄰的所述負(fù)極電極頭鄰近，所述負(fù)極電極體與相鄰的所述正極電極頭鄰近。

16、作為可選方案，所述正極電極體的插入端與相應(yīng)的所述負(fù)極電極頭之間、或者所述負(fù)極電極體的插入端與相應(yīng)的所述正極電極頭之間的邊距為第一邊距，所述電極排中所述正極電極頭和所述負(fù)極電極頭之間的邊距為第二邊距，所述第一邊距和所述第二邊距相等。

17、作為可選方案，所述支撐體包括主體和蓋帽，所述主體的前端開口且被所述蓋帽封閉，所述正極電極體和所述負(fù)極電極體的兩端伸入所述蓋帽內(nèi)。

18、作為可選方案，所述支撐體具有連接部，所述側(cè)面電極組件的最外端形成電極平面，所述電極平面與所述連接部的中心線呈夾角設(shè)置且二者的夾角為銳角。

19、作為可選方案，所述電極前端組件還包括溫度控制組件，所述溫度控制組件嵌設(shè)于所述電極座且裸露于所述側(cè)面電極組件之間。

20、作為可選方案，所述支撐體的厚度和/或?qū)挾扔珊笙蚯爸饾u減小。

21、本發(fā)明還提供了一種射頻消融電極，包括依次連接的連接組件、手柄組件、電極桿組件和上述的電極前端組件。

22、作為可選方案，所述電極桿組件預(yù)彎折。

23、作為可選方案，所述電極桿組件包括加強(qiáng)段和可塑段，所述可塑段的彎折角度可調(diào)。

24、本發(fā)明的有益效果是：

25、本發(fā)明提供的電極前端組件及射頻消融電極，通過在前端增加前端電極組件，前端電極組件由所述電極座經(jīng)由所述支撐體的前端延伸至所述支撐體的背側(cè)，使其與側(cè)面電極組件配合工作時(shí)形成連續(xù)的j形消融區(qū)域。由于前端電極組件是從所述電極座經(jīng)由所述支撐體的前端延伸至所述支撐體的背側(cè)，既增加了側(cè)面沒有被電極覆蓋到的部位，又增加了前端電極消融，延長(zhǎng)了電極可以作用的長(zhǎng)度（因鼻道和電極本身就很小，細(xì)微的電極作用長(zhǎng)度增加也能提升貼合度和消融效果），還增加了背側(cè)的電極作用。因此，本發(fā)明既可以對(duì)位于側(cè)面的部位進(jìn)行消融，又可以對(duì)位于前端的部位進(jìn)行消融，甚至可以對(duì)位于背側(cè)的部分位置進(jìn)行消融，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)狹窄位置的全方位消融，解決了整個(gè)電極平面與組織的貼合度不好，更無法對(duì)電極背面的區(qū)域和更狹窄的位置進(jìn)行消融的技術(shù)問題。

技術(shù)特征：

1.一種電極前端組件，其特征在于，包括支撐體（11）、電極座（12）、側(cè)面電極組件（13）和前端電極組件（14），所述電極座（12）嵌設(shè)于所述支撐體（11），所述側(cè)面電極組件（13）分布于所述電極座（12）上，所述前端電極組件（14）由所述電極座（12）經(jīng)由所述支撐體（11）的前端延伸至所述支撐體（11）的背側(cè)，以使所述側(cè)面電極組件（13）和所述前端電極組件（14）共同形成連續(xù)的j形消融區(qū)域（134）。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極前端組件，其特征在于，所述側(cè)面電極組件（13）包括若干個(gè)正極電極頭和若干個(gè)負(fù)極電極頭，所述正極電極頭和所述負(fù)極電極頭極性相反且交錯(cuò)排布。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電極前端組件，其特征在于，若干個(gè)所述正極電極頭一體成型為正極件（130），若干個(gè)所述負(fù)極電極頭一體成型為負(fù)極件（131），所述正極件（130）和所述負(fù)極件（131）絕緣且與所述電極座（12）一體注塑成型。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電極前端組件，其特征在于，所述正極電極頭和所述負(fù)極電極頭的裸露部分傾斜。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電極前端組件，其特征在于，所述前端電極組件（14）包括正極電極體（132）和負(fù)極電極體（133）。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的電極前端組件，其特征在于，若干個(gè)所述正極電極頭和若干個(gè)所述負(fù)極電極頭組成兩個(gè)電極排，所述正極電極體（132）與第一個(gè)所述電極排對(duì)齊，所述負(fù)極電極體（133）與第二個(gè)所述電極排對(duì)齊。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的電極前端組件，其特征在于，所述正極電極體（132）與相鄰的所述負(fù)極電極頭鄰近，所述負(fù)極電極體（133）與相鄰的所述正極電極頭鄰近。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的電極前端組件，其特征在于，所述正極電極體（132）的插入端與相應(yīng)的所述負(fù)極電極頭之間、或者所述負(fù)極電極體（133）的插入端與相應(yīng)的所述正極電極頭之間的邊距為第一邊距，所述電極排中所述正極電極頭和所述負(fù)極電極頭之間的邊距為第二邊距，所述第一邊距和所述第二邊距相等。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的電極前端組件，其特征在于，所述正極電極體（132）與若干個(gè)所述正極電極頭一體成型，所述負(fù)極電極體（133）與若干個(gè)所述負(fù)極電極頭一體成型。

10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的電極前端組件，其特征在于，所述支撐體（11）包括主體（110）和蓋帽（111），所述主體（110）的前端開口且被所述蓋帽（111）封閉，所述正極電極體（132）和所述負(fù)極電極體（133）的兩端伸入所述蓋帽（111）內(nèi)。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極前端組件，其特征在于，所述支撐體（11）具有連接部（112），所述側(cè)面電極組件（13）的最外端形成電極平面（135），所述電極平面（135）與所述連接部（112）的中心線呈夾角設(shè)置且二者的夾角為銳角。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極前端組件，其特征在于，所述電極前端組件（10）還包括溫度控制組件（15），所述溫度控制組件（15）嵌設(shè)于所述電極座（12）且裸露于所述側(cè)面電極組件（13）之間。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極前端組件，其特征在于，所述支撐體（11）的厚度和/或?qū)挾扔珊笙蚯爸饾u減小。

14.一種射頻消融電極，其特征在于，包括依次連接的連接組件（40）、手柄組件（30）、電極桿組件（20）和權(quán)利要求1-13所述的電極前端組件（10）。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的射頻消融電極，其特征在于，所述電極桿組件（20）預(yù)彎折。

16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的射頻消融電極，其特征在于，所述電極桿組件（20）包括加強(qiáng)段（210）和可塑段（211），所述可塑段（211）的彎折角度可調(diào)。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種電極前端組件及射頻消融電極，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。該射頻消融電極包括連接組件、手柄組件、電極桿組件和電極前端組件，電極前端組件包括支撐體、電極座、側(cè)面電極組件和前端電極組件，電極座嵌設(shè)于支撐體，側(cè)面電極組件分布于電極座上，前端電極組件由電極座經(jīng)由支撐體的前端延伸至支撐體的背側(cè)，以使側(cè)面電極組件和前端電極組件共同形成連續(xù)的J形消融區(qū)域。本發(fā)明提供的電極前端組件及射頻消融電極，既可以對(duì)位于側(cè)面的部位進(jìn)行消融，又可以對(duì)位于前端的部位進(jìn)行消融，甚至可以對(duì)位于背側(cè)的部分位置進(jìn)行消融，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)狹窄位置的全方位消融。

技術(shù)研發(fā)人員：周渝力,李雪英,尹輝
受保護(hù)的技術(shù)使用者：成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6