本發(fā)明屬于超聲檢查試劑，特別是涉及一種液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑及其制備方法。

背景技術：

1、現(xiàn)今醫(yī)療技術對胃腸道疾病的診斷方法中，主要的金標準是消化內鏡及增強ct。但是這兩項檢查存在一定局限性，比如消化內鏡存在一定醫(yī)療風險、無法檢查消化道黏膜下病變及外壓性病變，增強ct靈活性不足、存在電離輻射風險等。

2、胃-腸道超聲充盈檢查(gastric-intestinal?contrast?ultrasound)已在全國各級醫(yī)院得到了廣泛開展和運用，獲得臨床認可，與ct、核磁等其它影像學檢查一樣，被認為是胃鏡的較好補充檢查方法。而由于超聲技術方便快捷、無創(chuàng)、無電離輻射、患者容易接受以及性價比高等優(yōu)點，目前已成為多種胃腸道疾病初篩及隨訪的首選影像學方法。

3、胃-腸道超聲充盈檢查，是指通過患者在檢查前口服/灌腸水、助顯劑或超聲造影劑等充盈胃腔/結腸，排除腔內氣體使胃腸腔充盈，成為均質回聲區(qū)，形成良好的聲學界面對比，更清晰地顯示胃壁及腸壁層次結構，以及病變的超聲檢查方法。

4、胃-腸道超聲充盈檢查的適應癥廣泛而禁忌癥較少，是一種非常有潛力的胃腸道疾病初篩及隨訪的檢查手段，非常適合胃鏡前檢查、體檢及基層醫(yī)院檢查。其適應癥包括：①胃腸道器質性病變：胃炎、炎性腸病、消化性潰瘍、胃腸道腫瘤、息肉、粘膜下病變(如間質瘤、淋巴瘤、神經內分泌腫瘤、脂肪瘤、神經鞘瘤、血管瘤等)、食管裂孔疝、賁門失弛緩癥等；②胃腸道先天性病變：先天性肥厚性幽門狹窄、重復畸形、幽門異位開口、十二指腸閉鎖、環(huán)狀胰腺等；③胃腸功能性病變：胃食管反流、胃十二指腸反流、胃下垂、胃腸蠕動功能不良等；④不能耐受胃鏡檢查或具胃鏡檢查禁忌癥患者(如孕婦、兒童、老人)；⑤對健康人群體檢和胃腸癌高危人群進行初步篩查；⑥胃腸周圍毗鄰器官(肝、膽道、胰腺、脾、雙腎等)或病變導致胃壁外壓性變化的鑒別。

5、目前常用的胃腸超聲助顯劑多為粉劑，使用方法是按照不同廠家的說明書調制成均勻的半流體糊狀物后口服。為了使糊化過程迅速且充分，這一過程需在檢查前由專人進行調制。如果想得到均質性好且患者可以立即使用的助顯劑，這一調制過程多需要20-40分鐘，在時間緊迫的門診超聲檢查中，這無疑延長了就醫(yī)時間，增加不必要的醫(yī)患矛盾。另外，現(xiàn)有助顯劑非無菌產品，對于一些特殊病人，可能增加外源微生物的感染風險。有些產品添加大豆類物質，其脂肪含量相對較高，產品易出現(xiàn)哈敗。

技術實現(xiàn)思路

1、為解決上述現(xiàn)有技術中的至少部分技術問題，本發(fā)明將青稞經過發(fā)芽、熟制、干燥、粉碎、復配、滅菌等操作制備成液態(tài)超聲胃腸道檢查用助顯劑或造影劑，實現(xiàn)胃-腸道超聲充盈影像學檢查的同時避免微生物污染。此外，本發(fā)明的制備方法簡單，試劑具有易操作性等優(yōu)點。具體地，本發(fā)明包括以下內容。

2、本發(fā)明的第一方面，提供一種液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其包括水性介質和能夠與所述水性介質形成均質混合物的發(fā)芽青稞粉。

3、在某些實施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，所述發(fā)芽青稞粉為經烘干粉碎至合適粒度、滅菌的發(fā)芽青稞粉。

4、在某些實施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，所述發(fā)芽青稞粉的粒度為60-120目。

5、在某些實施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，進一步包括來自于植物種子的顆粒劑、粉劑和糊劑中的至少一種。

6、在某些實施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，進一步包括黑芝麻糊。

7、在某些實施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，所述液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑中青稞粉的可溶性固形物含量為8-12%。

8、在某些實施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，所述液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑為液態(tài)超聲胃腸道檢查用助顯劑。

9、在某些實施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其中，所述液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑中含有的消泡劑不超過5%。

10、本發(fā)明的第二方面，提供一種液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑的制備方法，其包括以下步驟：

11、(1)?使青稞進行發(fā)芽，得到發(fā)芽青稞；

12、(2)?將所述發(fā)芽青稞進行清洗，得到清洗后的發(fā)芽青稞；

13、(3)?將所述清洗后的發(fā)芽青稞，與調味液混合，得到混合料；

14、(4)?將所述混合料進行高溫高壓熟化，得到熟化后發(fā)芽青稞；

15、(5)?將所述熟化后發(fā)芽青稞烘干，得到烘干的發(fā)芽青稞；

16、(6)?將所述烘干的發(fā)芽青稞進行粉碎，得到發(fā)芽青稞粉，使其與水性介質和來自于植物種子的顆粒劑、粉劑和糊劑中的至少一種形成穩(wěn)定、均質的混合物；和

17、(7)?對所述混合物進行滅菌。

18、在某些實施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的制備方法，其中，對發(fā)芽青稞進行烘干粉碎以控制所述發(fā)芽青稞粉的粒度為60-120目，將烘干粉碎得到的青稞粉與黑芝麻糊混合，進行預糊化得到糊化物。在某些實施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的制備方法，其中，烘干粉碎得到的發(fā)芽青稞粉與黑芝麻糊的比例為(1-5)：1。

19、在某些實施方案中，根據(jù)本發(fā)明所述的制備方法，其中，所述預糊化包括在沸水中煮制5-20?min。

20、本發(fā)明的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑提高了胃腸腔停留時間，延長了排空時間，為操作者提供了更加充裕的時間，減少了病人的等待時間，提高了檢查準確性，此外，本發(fā)明的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑還具有使用方便、易于飲服、可吸收消化、無副作用、應用廣泛等優(yōu)點。

技術特征：

1.一種液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，其包括水性介質和能夠與所述水性介質形成均質混合物的發(fā)芽青稞粉。

2.根據(jù)權利要求1所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，所述發(fā)芽青稞粉為經烘干粉碎至合適粒度、滅菌的發(fā)芽青稞粉。

3.根據(jù)權利要求1所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，所述發(fā)芽青稞粉的粒度為60-120目。

4.根據(jù)權利要求1所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，進一步包括來自于植物種子的顆粒劑、粉劑和糊劑中的至少一種。

5.根據(jù)權利要求1所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，進一步包括黑芝麻糊。

6.根據(jù)權利要求1所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，所述液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑中發(fā)芽青稞粉的可溶性固形物含量為8-12%。

7.根據(jù)權利要求1所述的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑，其特征在于，所述液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑為液態(tài)超聲胃腸道檢查用助顯劑。

8.一種液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑的制備方法，其特征在于，其包括以下步驟：

9.?根據(jù)權利要求8所述的制備方法，其特征在于，對發(fā)芽青稞進行烘干粉碎以控制發(fā)芽青稞粉的粒度為60-120目，將烘干粉碎得到的發(fā)芽青稞粉與黑芝麻糊混合，進行預糊化得到糊化物；其中，所述預糊化包括在沸水中煮制5-20?min。

10.根據(jù)權利要求9所述的制備方法，其特征在于，烘干粉碎得到的發(fā)芽青稞粉與黑芝麻糊的比例為(1-5)：1。

技術總結
本發(fā)明公開一種液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑及其制備方法。本發(fā)明的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑包括水性介質和能夠與水性介質形成均質混合物的發(fā)芽青稞粉。本發(fā)明的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑較好地消除了胃腸腔的黏液干擾，提高了胃腸腔停留時間，延長了排空時間，為操作者提供了更加充裕的時間，減少了病人的等待時間，提高了檢查準確性，避免了調制過程，消除了微生物感染源。此外，本發(fā)明的液態(tài)胃腸超聲檢查用試劑還具有使用方便、易于飲服、可吸收消化、無副作用、應用廣泛等優(yōu)點。

技術研發(fā)人員：朱詩瑋,紀鳳娣,許洪高,李志強,崔立剛
受保護的技術使用者：北京大學第三醫(yī)院（北京大學第三臨床醫(yī)學院）
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/1/6