本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種主動脈夾層破口封堵裝置。

背景技術(shù)：

1、主動脈夾層是指主動脈內(nèi)膜撕裂，血液流入動脈壁間，主動脈壁分層、分離，血管腔被游離的內(nèi)膜片分割為真腔和假腔。主動脈內(nèi)膜上的血流入口即為原發(fā)破口，在主動脈遠端可能有多個繼發(fā)破口。目前，臨床上采用主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)治療主動脈夾層，其原理是植入覆膜支架封堵近端原發(fā)破口，使血液流向真腔，重塑真腔，改善遠端器官、肢體血供，促進假腔血栓化和主動脈重構(gòu)。

2、然而，現(xiàn)有技術(shù)中的主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)還存在諸多技術(shù)缺陷。具體包括以下問題：

3、1.覆膜支架主要用于封堵近端原發(fā)破口，而不處理遠端繼發(fā)破口，導(dǎo)致繼發(fā)破口反流，影響假腔血栓化進程。若同時封堵原發(fā)破口和繼發(fā)破口，會導(dǎo)致肋間動脈被封堵，使脊髓缺血、截癱風(fēng)險增高，當(dāng)繼發(fā)破口累及內(nèi)臟動脈時，還會影響內(nèi)臟動脈供血。

4、2.目前的覆膜支架采取的多個間隔的金屬支撐單元與覆膜移植物縫合在一起的結(jié)構(gòu)，支撐力不均勻，支架柔順性差，難以適宜迂曲的血管，導(dǎo)致遠端新發(fā)破口并發(fā)癥。其中，心脈醫(yī)療的talos覆膜支架系統(tǒng)在遠端覆膜段設(shè)計了微孔，庫克醫(yī)療的zenithdissection胸主動脈支架系統(tǒng)和唯強醫(yī)療的fabulous胸主動脈支架系統(tǒng)都采取了近端覆膜支架橋接遠端裸支架的方式，可以支撐真腔的同時而降低截癱的風(fēng)險，但均不能處理遠端破口。

5、現(xiàn)有技術(shù)中，針對于遠端繼發(fā)破口的處理，目前采用的封堵器、彈簧圈等，均不理想。主動脈夾層的破口形態(tài)與房間隔、室間隔缺損有明顯不同，更加的不規(guī)則和脆弱，因此封堵后的內(nèi)漏率高，甚至?xí)?dǎo)致破口增大。裸支架與彈簧圈封堵遠端破口，在破口區(qū)放置多層裸支架，在假腔內(nèi)放置彈簧圈促凝。但如果假腔過大，彈簧圈數(shù)量有限，其促凝效果不佳。且如果彈簧圈不聚集在破口周圍，內(nèi)漏的可能性依然較大。

6、因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員急需一種新的主動脈腔內(nèi)修復(fù)器械，能同時或分別、有效地處理主動脈夾層原發(fā)破口和繼發(fā)破口。同時，還具有順應(yīng)性好，支撐力分布均勻，支撐真腔、重塑真腔并不影響肋間動脈和內(nèi)臟動脈血供的優(yōu)點。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、因此，本發(fā)明提供了一種主動脈夾層破口封堵裝置。為解決現(xiàn)有的覆膜支架主要用于封堵近端原發(fā)破口，無法遠端繼發(fā)破口的問題，同時還保證封堵裝置的支撐力均勻，支架柔順性好，可以適應(yīng)迂曲的血管，避免遠端新發(fā)破口并發(fā)癥。本發(fā)明提供了一種主動脈夾層破口封堵裝置，所述主動脈夾層破口封堵裝置用于封堵主動脈夾層原發(fā)破口，和/或用于封堵主動脈夾層繼發(fā)破口；所述主動脈夾層破口封堵裝置，包括：

2、封堵支架，所述封堵支架為網(wǎng)狀筒形結(jié)構(gòu)，套置固定在主動脈夾層區(qū)域的真腔上；所述封堵支架包括：近端裸段、中間覆膜段以及遠端裸段；所述近端裸段和所述遠端裸段用于固定所述封堵支架并支撐真腔血管；

3、覆膜移植物，所述覆膜移植物設(shè)置在所述中間覆膜段，用于封堵所述主動脈夾層原發(fā)破口和/或所述主動脈夾層繼發(fā)破口。

4、可選的，所述封堵支架的直徑范圍是10?mm至50mm；其中，用于封堵主動脈夾層原發(fā)破口的所述封堵支架直徑范圍是20?mm至50mm；用于封堵主動脈夾層繼發(fā)破口的所述封堵支架直徑范圍是10?mm至40mm；

5、所述近端裸段的長度范圍是10?mm至300mm，所述中間覆膜段的長度范圍是10?mm至200mm，所述遠端裸段的長度范圍是10?mm至300mm。

6、可選的，所述覆膜移植物通過縫線與所述封堵支架固定相連。

7、可選的，所述覆膜移植物長度方向上的兩端位置還設(shè)置有顯影標(biāo)記，用于在x光下實現(xiàn)對所述覆膜移植物的定位。

8、可選的，所述覆膜移植物表面還設(shè)置有用于提高該覆膜移植物防滲漏性能的功能性涂層。

9、可選的，所述功能性涂層為膠原蛋白涂層。

10、可選的，所述封堵支架為金屬材料，包括：鎳鈦絲、鈷基合金絲、高分子材料、可降解材料的一種或多種組合；和/或，所述覆膜移植物由柔性高分子材料制成，包括：聚酯和/或聚四氟乙烯。

11、可選的，編織成所述封堵支架的支架絲其直徑范圍為0.05?mm?至1.0mm；

12、且所述封堵支架的支架編織密度，根據(jù)所述主動脈夾層區(qū)域的不同位置其支撐力、柔順性、側(cè)枝血流需求變化；所述封堵支架的編織目數(shù)ppi值為5至50。

13、可選的，所述主動脈夾層破口封堵裝置與輸送系統(tǒng)配合，與所述輸送系統(tǒng)的介入導(dǎo)管其尺寸相適配以植入靶病變血管。

14、本發(fā)明技術(shù)方案，具有如下優(yōu)點：

15、1.本發(fā)明提供的主動脈夾層破口封堵裝置，所述主動脈夾層破口封堵裝置用于封堵主動脈夾層原發(fā)破口，和/或用于封堵主動脈夾層繼發(fā)破口；所述主動脈夾層破口封堵裝置，包括：

16、封堵支架，所述封堵支架為網(wǎng)狀筒形結(jié)構(gòu)，套置固定在主動脈夾層區(qū)域的真腔上；所述封堵支架包括：近端裸段、中間覆膜段以及遠端裸段；所述近端裸段和所述遠端裸段用于固定所述封堵支架并支撐真腔血管；

17、覆膜移植物，所述覆膜移植物設(shè)置在所述中間覆膜段，用于封堵所述主動脈夾層原發(fā)破口和/或所述主動脈夾層繼發(fā)破口。

18、在本發(fā)明中，主動脈夾層破口封堵裝置可以同時應(yīng)用于封堵主動脈夾層原發(fā)破口以及封堵主動脈夾層繼發(fā)破口。上述封堵支架為網(wǎng)狀筒形結(jié)構(gòu)，同時還包括近端裸段、中間覆膜段以及遠端裸段。通過上述近端裸段和遠端裸段在封堵支架的兩端位置分別將封堵支架與真腔固定相連、同時支撐該真腔血管。上述結(jié)構(gòu)可以提供均勻的支撐力和良好的柔順性，從而匹配迂曲的血管，減少新發(fā)破口的產(chǎn)生，進而實現(xiàn)封堵主動脈夾層繼發(fā)破口和主動脈夾層原發(fā)破口。

19、2.本發(fā)明提供的主動脈夾層破口封堵裝置，所述封堵支架的直徑范圍是10?mm至50mm；其中，用于封堵主動脈夾層原發(fā)破口的所述封堵支架直徑范圍是20?mm至50mm；用于封堵主動脈夾層繼發(fā)破口的所述封堵支架直徑范圍是10?mm至40mm；

20、所述近端裸段的長度范圍是10?mm至300mm，所述中間覆膜段的長度范圍是10?mm至200mm，所述遠端裸段的長度范圍是10?mm至300mm。

21、在本發(fā)明中，上述長度范圍的近端裸段、中間覆膜段以及遠端裸段可以有效地適配于主動脈夾層區(qū)域的真腔位置，從而根據(jù)需要分別用于封堵主動脈夾層原發(fā)破口以及主動脈夾層繼發(fā)破口。而且，用于封堵主動脈夾層原發(fā)破口，以及用于封堵主動脈夾層繼發(fā)破口的封堵支架根據(jù)需要設(shè)置為不用的直徑尺寸，從而有效地適配于主動脈夾層原發(fā)破口和主動脈夾層繼發(fā)破口。

22、3.本發(fā)明提供的主動脈夾層破口封堵裝置，所述覆膜移植物長度方向上的兩端位置還設(shè)置有顯影標(biāo)記，用于在x光下實現(xiàn)對所述覆膜移植物的定位。

23、在本發(fā)明中，通過在覆膜移植物長度方向上的兩端位置設(shè)置顯影標(biāo)記，上述顯影標(biāo)記可以有效地為醫(yī)務(wù)人員指出覆膜移植物的具體位置，從而方便醫(yī)務(wù)人員實現(xiàn)主動脈夾層原發(fā)破口以及主動脈夾層繼發(fā)破口的封堵工作。

24、4.本發(fā)明提供的主動脈夾層破口封堵裝置，所述覆膜移植物表面還設(shè)置有用于提高該覆膜移植物防滲漏性能的功能性涂層。所述功能性涂層為膠原蛋白涂層。

25、在本發(fā)明中，通過在覆膜移植物表面設(shè)置上述功能性涂層，可以有效地提高覆膜移植物的防滲漏性能，增加封堵效果，大大降低內(nèi)漏風(fēng)險。

26、5.本發(fā)明提供的主動脈夾層破口封堵裝置，所述封堵支架為金屬材料，包括：鎳鈦絲、鈷基合金絲、高分子材料、可降解材料的一種或多種組合。編織成所述封堵支架的支架絲其直徑范圍為0.05?mm?至1.0mm；且所述封堵支架的支架編織密度，根據(jù)所述主動脈夾層區(qū)域的不同位置其支撐力、柔順性、側(cè)枝血流需求變化；所述封堵支架的編織目數(shù)ppi值為5至50。

27、在本發(fā)明中，封堵支架的支架編織密度可以根據(jù)需要調(diào)整，從而適配于主動脈夾層區(qū)域中不同位置的支撐力、柔順性、側(cè)枝血流需求變化。

28、6.本發(fā)明提供的主動脈夾層破口封堵裝置，所述主動脈夾層破口封堵裝置與輸送系統(tǒng)配合，與所述輸送系統(tǒng)的介入導(dǎo)管其尺寸相適配以植入靶病變血管。

29、在本發(fā)明中，主動脈夾層破口封堵裝置為彈性件，在被壓縮直徑縮小后預(yù)裝在輸送系統(tǒng)中，經(jīng)導(dǎo)管介入的方式植入到靶病變血管。