本發(fā)明屬于中藥，具體涉及一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、骨關(guān)節(jié)炎是一類發(fā)病率較高、嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的疾病，尤其在中老年人群和體力勞動者中較為常見。骨關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“痹病”范疇?！氨圆　币辉~首見于《扁鵲心書·痹病》：“風(fēng)寒濕氣合而為痹，走注疼痛，或臂腰足膝拘攣，兩肘牽急，乃寒邪湊于分肉之間也......痹者，氣血凝滯而不行，留滯于五臟之外，合而為病”?！端貑枴け哉撈匪浴帮L(fēng)、寒、濕三氣雜至，合而為痹也”。由此可見，痹則不通，乃有形之實邪所致；無論膝痹病機(jī)的虛與實，都存在實邪。

2、中醫(yī)理論認(rèn)為，骨關(guān)節(jié)炎的病因復(fù)雜多樣，包括外感風(fēng)寒濕邪、跌打損傷、勞損過度及先天體質(zhì)虛弱等。依據(jù)骨痹(骨關(guān)節(jié)炎)中醫(yī)診療方案(2017年版)，可將骨痹分為肝腎虧虛證、寒濕痹阻證、濕熱阻絡(luò)證、痰瘀互結(jié)證、氣血兩虛證5個證型。通過長期臨床工作發(fā)現(xiàn)外傷或濕熱引起的氣滯血瘀也是導(dǎo)致骨關(guān)節(jié)炎的常見病理機(jī)制之一?！队駲C(jī)》云“打撲金刃損傷……必有瘀血”，《素問》云“氣傷痛，形傷腫”。氣本無形，血有形，形傷腫，使無形之氣聚集于患處，勝似有形。氣滯血瘀，導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)不通，不通則痛。炎癥與中醫(yī)的濕熱邪氣對應(yīng)，熱邪在體內(nèi)煎灼血液，濕邪阻滯氣機(jī)，致氣機(jī)郁滯?！皻鉃檠畮?，血為氣之母”，氣滯則血行不暢，瘀血停滯在經(jīng)絡(luò)、關(guān)節(jié)，不通則通，進(jìn)而引發(fā)疼痛。若氣滯血瘀日久，瘀血阻滯易郁而化熱，濕熱邪氣與氣血搏結(jié)，故而產(chǎn)生紅腫。外傷或濕熱引起的氣滯血瘀證型的骨關(guān)節(jié)炎，主要表現(xiàn)為疼痛部位固定，痛如針刺，尤其在夜間疼痛加重，局部伴有紅腫，活動不利，且觸碰時疼痛感明顯加劇。目前臨床對于氣滯血瘀證型的骨關(guān)節(jié)炎缺乏相對應(yīng)的中醫(yī)治療方案。

3、在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，氣滯血瘀型骨關(guān)節(jié)炎對應(yīng)的臨床表現(xiàn)往往伴有關(guān)節(jié)炎癥、軟組織損傷、局部血流不暢等。西醫(yī)通常通過非甾體抗炎藥(nsaids)、類固醇藥物或物理療法如熱療、按摩等來緩解癥狀。這些治療方法盡管在短期內(nèi)能夠減輕疼痛，但長期使用非甾體抗炎藥和類固醇類藥物會帶來消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及腎臟等方面的不良反應(yīng)。同時，西醫(yī)的治療更多關(guān)注癥狀的緩解，而無法從根本上解決病因。因此，許多患者的疼痛癥狀在治療后仍反復(fù)發(fā)作，無法得到徹底的緩解。

4、與西醫(yī)的對癥治療相比，中醫(yī)藥治療骨關(guān)節(jié)炎尤其在氣滯血瘀型病癥方面，具有獨特的優(yōu)勢?！端貑枴吩疲骸白诮钪魇嵌麢C(jī)關(guān)也”。筋附骨，骨連筋，肌筋在外，骨在內(nèi)。中醫(yī)強(qiáng)調(diào)辨證施治，通過調(diào)理氣血、疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀、清熱燥濕、消腫生肌止痛等手段，治療氣滯血瘀型骨關(guān)節(jié)炎能夠改善患者的病情。目前，臨床中常用的中藥方劑如活血化瘀類藥物(如川芎、丹參、紅花等)在緩解關(guān)節(jié)痛方面已有一定成效。然而，傳統(tǒng)中藥方劑多以經(jīng)驗為基礎(chǔ)，藥物配伍不夠精準(zhǔn)，且療效因人而異，仍存在一些不足。例如，部分方劑缺乏針對性，無法有效改善氣滯血瘀導(dǎo)致的疼痛和功能障礙。此外，現(xiàn)有的中藥外用療法，如藥油等，雖然具有較好的局部治療作用，但在藥效持續(xù)性和安全性方面仍需進(jìn)一步改進(jìn)。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提出了一種專門用于治療氣滯血瘀型骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物(筋骨腫痛寧)，通過精準(zhǔn)的藥物配伍及應(yīng)用，旨在有效緩解由于氣滯血瘀所導(dǎo)致的四肢關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能障礙等癥狀，該組合物能夠調(diào)理氣血、疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀、清熱燥濕、消腫生肌止痛，適用于外傷或濕熱引起的氣滯血瘀證型的骨關(guān)節(jié)炎患者，尤其適用于長時間反復(fù)發(fā)作且難以根治的患者。本發(fā)明提供了一種在中醫(yī)理論與現(xiàn)代藥理研究基礎(chǔ)上的創(chuàng)新治療方法。

2、本發(fā)明提供一種治療氣滯血瘀型骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，所述中藥組合物按重量份數(shù)計由以下原料制備得到：大黃20-40重量份、黃柏20-40重量份、黃芩20-40重量份、黃連20-40重量份、白芨20-40重量份、白蘞20-40重量份、白芷20-40重量份、苦參20-40重量份、乳香10-20重量份、沒藥10-20重量份、香油80-120重量份。

3、所述治療氣滯血瘀型骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，所述中藥組合物按重量份數(shù)計由以下原料制備得到：大黃30重量份、黃柏30重量份、黃芩30重量份、黃連30重量份、白芨30重量份、白蘞30重量份、白芷30重量份、苦參30重量份、乳香15重量份、沒藥15重量份、香油100重量份。

4、所述的中藥組合物，制備方法包括：

5、步驟一：將大黃、黃柏、黃芩、黃連、白芨、白蘞、白芷、苦參粉碎成細(xì)末，備用；

6、步驟二：將香油加熱至120℃，慢火炸沒藥和乳香至藥材呈金黃色，過濾去渣；

7、步驟三：將步驟一得到的藥粉與步驟二中的藥油混合，攪拌均勻，制成膏狀，冷卻后密封保存?zhèn)溆谩?/p>

8、所述的中藥組合物在制備治療氣滯血瘀型骨關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用。

9、將混合好的藥膏冷卻至室溫，盛裝于密閉容器中，密封保存，備用。藥膏需避免光照、高溫和潮濕環(huán)境，以保證藥效穩(wěn)定。

10、所述中藥組合物可制備為外用藥膏，直接涂抹于疼痛部位，每日1次，每次涂抹后適當(dāng)按摩促進(jìn)吸收。

11、使用方法：每日將適量藥膏涂抹于患處，每次按摩5-10分鐘，以促進(jìn)藥物吸收。連續(xù)使用2至4周，癥狀明顯改善。

12、本發(fā)明遵循中醫(yī)辨證論治原則由《正體類要》中“萬金膏”化裁而來。上述各味中藥的入經(jīng)、功能、主治和作用原理如下：具有調(diào)理氣血、疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀、清熱燥濕、消腫生肌止痛的功效，能夠促進(jìn)氣血流通，解除瘀阻，祛除濕邪，促進(jìn)關(guān)節(jié)周圍組織再生，恢復(fù)關(guān)節(jié)正常功能。

13、大黃：味苦，性寒，歸脾、胃、大腸、肝、心經(jīng)。《神農(nóng)本草經(jīng)》：“主下瘀血，下閉，寒熱，破癥瘕積聚，留飲宿食，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷道，調(diào)中化食，安和五臟?！薄毒霸廊珪罚骸皽鞂嵦?，導(dǎo)瘀血，通水道，退濕熱，開燥結(jié)?！弊鳛榫?，大黃直入血分，具有強(qiáng)大的活血化瘀、逐瘀血下行的功效，同時大黃還具有清熱瀉下之功，能夠引熱下行。在本方中對于促進(jìn)瘀血化解，清解濕熱起到主要的作用。

14、黃柏：味苦，性寒，歸腎、膀胱、大腸經(jīng)?！端幮再x》：“瀉下焦隱伏之龍火，安上焦虛噦之蛔蟲，臍下痛單制而能除，腎不足生用而能補(bǔ)，痿厥除濕藥中不可缺。”黃芩：味苦，性寒，歸肺、胃、膽、大腸經(jīng)?！夺t(yī)學(xué)啟源》："黃芩，治肺中濕熱，療上熱目中腫赤，瘀血壅盛，必用之藥。黃連：味苦，性寒，歸心、肝、胃、大腸經(jīng)?！墩渲槟摇罚骸捌溆糜辛簽a心火，一也；去中焦?jié)駸?，二也；諸瘡必用，三也；去風(fēng)濕，四也；治赤眼暴發(fā)，五也；止中部見血，六也。”三者作為臣藥共同協(xié)作，能夠清上、中、下三焦?jié)駸?，苦寒降火，特別適用于濕熱引起氣滯血瘀導(dǎo)致的關(guān)節(jié)腫脹、疼痛，能夠有效緩解局部炎癥反應(yīng)，減輕紅腫熱痛等癥狀。同時輔助大黃之藥，增強(qiáng)清熱涼血、消腫止痛之效。

15、白芨：味苦，性寒，歸肺、胃、肝經(jīng)?！侗静萁?jīng)百種錄》：“白芨，氣味沖淡和平，而體質(zhì)滑潤，又極粘膩，入于筋骨之中，能和柔滋養(yǎng)，與正氣相調(diào)，則微邪自退也。”使大黃等活血藥活血而不過其極。白蘞：味苦，性微寒，歸心、胃經(jīng)?！侗静菡x》：“于《本經(jīng)》、《別錄》之外，多一層涼血破血，化瘀生新之義?！卑总疲何缎?，性溫，歸肺、胃經(jīng)?！度杖A子本草》：“治目赤胬肉，及補(bǔ)胎漏滑落，破宿血，補(bǔ)新血，乳癰、發(fā)背、瘰疬、腸風(fēng)、痔瘺，排膿，瘡痍、疥癬，止痛生肌，去面皯疵瘢。”能入沖脈。致陽明之氣于沖脈，調(diào)沖脈之血而隨陽明，去陽明之濁翳，致沖脈之清和。作為佐藥，這些藥物具有良好的消腫生肌止痛、活血化瘀的功效，能夠促進(jìn)軟組織修復(fù)，減輕局部疼痛和腫脹。同時，這些藥物對加速組織再生、促進(jìn)血液循環(huán)有積極作用，尤其適合氣滯血瘀型骨關(guān)節(jié)炎患者。

16、苦參：味苦，性寒，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。作為使藥具有清熱燥濕、祛風(fēng)止痛的作用，適用于關(guān)節(jié)疼痛伴隨的麻木感和僵硬感。乳香：味辛、苦，性溫，歸心、肝、脾經(jīng)。乃樹之血液，其色黃白透明，得木氣而兼火化。氣香竄，故善透竅以理氣，于十二經(jīng)絡(luò)無所不入，陽也，升也，透也散也。以其似人身之血液，故可入脾、肺、心、肝、腎五臟，能辟邪惡諸氣，能使氣與血互相通活，俾氣不令血阻、血亦不被氣礙，氣血和合而能令真氣滋生；又凡人筋不伸者，敷藥宜加乳香，其性能伸筋。沒藥：味辛、苦，性平，歸心、肝、脾經(jīng)。亦樹之津液，其色褐，正如血液之色，稟金水之氣以生，陰也，降也，宣散也?！侗静菪戮帯罚骸跋[突惡瘡、癰疽潰腐，破血止痛如神，療墜墮跌打損傷尤效”《本草綱目》：“乳香活血，沒藥散血，皆能止痛、消腫、生肌，故二藥每每相兼而用?！边@兩位藥相輔相成，一者最善理氣，一者最善行瘀，氣血并治，具有活血化瘀、行氣止痛的功效。作為使藥，引導(dǎo)上述各藥發(fā)揮所長，通血脈、散瘀血。

17、香油：作為藥物的載體，香油不僅能夠提高藥物的滲透性，還具有滋潤肌膚的作用，同時為藥材成分提供了一個良好的溶媒環(huán)境，增強(qiáng)藥物的局部吸收效果。

18、各種藥材在該組合物中的配伍具有嚴(yán)格的原則，既體現(xiàn)了中醫(yī)的“君臣佐使”配伍思想，又結(jié)合了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于藥物的具體功能研究：

19、大黃：具有提高血漿滲透壓，使組織血分向血管內(nèi)轉(zhuǎn)移，降低血液粘度，促進(jìn)血液循環(huán)。大黃中的大黃素甲醚通過抑制tgf-β/nf-κb/mapk通路，調(diào)節(jié)炎性細(xì)胞因子的表達(dá)，從而達(dá)到治療關(guān)節(jié)炎的作用。

20、黃芩、黃柏、黃連：具有抗炎、抗氧化、抗菌作用。

21、白芨、白蘞、白芷：具有抗炎、抗氧化、鎮(zhèn)痛和保護(hù)軟骨作用。

22、苦參、乳香、沒藥：苦參能起到免疫抑制、抗局部皮膚過敏的作用，使本發(fā)明更好的適用于患病人群。乳香含乳香素，入血能增加多核白細(xì)胞，以攻堅破瘀，減輕炎癥。沒藥含有沒藥油、樹脂、樹膠等，能防腐生機(jī)，抗炎消腫。乳香和沒藥阻斷了免疫細(xì)胞釋放與疼痛有關(guān)的炎癥因子，起到末梢性止痛的作用。

23、所述中藥組合物特別適用于氣滯血瘀型骨關(guān)節(jié)炎患者，能夠緩解以下癥狀：疼痛部位固定，痛如針刺，活動不利，尤其在夜間加重，疼痛部位按壓時痛感加劇，局部紅腫。尤其適用于長期反復(fù)發(fā)作的氣滯血瘀型關(guān)節(jié)痛患者，通過持續(xù)使用可以緩解疼痛、改善關(guān)節(jié)功能，減少復(fù)發(fā)的可能性。

24、該組合物通過外用方式應(yīng)用，避免了口服藥物帶來的消化道不良反應(yīng)，具有高安全性和較好的患者依從性。

25、本發(fā)明的中藥組合物經(jīng)過臨床試驗驗證，顯示其對氣滯血瘀型關(guān)節(jié)痛的療效顯著。試驗中，患者通過連續(xù)使用本組合物的藥膏，疼痛明顯減輕，關(guān)節(jié)活動度提高，日常生活質(zhì)量得到明顯改善。尤其對于那些長期使用非甾體抗炎藥但療效不佳的患者，本發(fā)明提供了一種有效的替代療法，安全性更高，副作用更少。

26、本發(fā)明不僅在傳統(tǒng)中醫(yī)理論上具有堅實的基礎(chǔ)，還結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)的研究成果和長期臨床實踐，證明其在調(diào)理氣血、疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀、清熱燥濕、消腫生肌止痛方面的作用。本發(fā)明的制備工藝簡單，原料易得，成本低廉，適合大規(guī)模推廣應(yīng)用。該中藥組合物為氣滯血瘀型骨關(guān)節(jié)炎的患者提供了一個安全、有效的治療選擇，具有廣泛的臨床應(yīng)用前景。