背景技術(shù)：

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為克服現(xiàn)有技術(shù)中片劑分劑量手段的不足，提出一種富馬酸酮替芬臨床分劑量片劑及其制備方法。

2、一種富馬酸酮替芬臨床分劑量片劑，所述富馬酸酮替芬臨床分劑量片劑采用3d打印技術(shù)制備而成，并包括以下質(zhì)量百分比的組分：富馬酸酮替芬片粉末1-10％、可可脂90-99％、矯味劑0-5％，且各組分的質(zhì)量百分比之和等于100％。

3、優(yōu)選地，所述的矯味劑包括蔗糖、葡萄糖、果糖、阿斯巴甜、甜菊糖苷、乳糖中的任意一種或兩種以上的組合。

4、一種富馬酸酮替芬臨床分劑量片劑的制備方法，所述制備方法用于制備富馬酸酮替芬臨床分劑量片劑，并包括以下步驟：

5、s1，設(shè)計模型：使用計算機輔助設(shè)計軟件或3d建模工具創(chuàng)建要打印的片劑模型；所述片劑模型的形狀和結(jié)構(gòu)為預(yù)先設(shè)計；

6、s2，準(zhǔn)備片劑：將所述可可脂加熱融化成液體，并將所述富馬酸酮替芬片磨成粉末，按照第一預(yù)設(shè)比例加入液體可可脂中；然后加入第二預(yù)設(shè)比例的所述矯味劑，充分混勻；

7、s3，預(yù)熱打印機：將預(yù)設(shè)3d打印機預(yù)熱至預(yù)設(shè)溫度；

8、s4，加載打印物料：將準(zhǔn)備好的打印物料加載到所述預(yù)設(shè)3d打印機的墨盒或儲存器中；

9、s5，設(shè)置打印參數(shù)：根據(jù)所述組分的特性和所述片劑模型的形狀和結(jié)構(gòu)，設(shè)置所述預(yù)設(shè)3d打印機的參數(shù)；

10、s6，開始打印：將所述片劑模型發(fā)送到所述預(yù)設(shè)3d打印機，并啟動打印；

11、s7,冷卻和固化：打印完成后，得到富馬酸酮替芬分劑量片劑；讓所述富馬酸酮替芬分劑量片劑在室溫下冷卻和固化，使其保持形狀；

12、s8,取出成品：從所述預(yù)設(shè)3d打印機中取出打印好的富馬酸酮替芬分劑量片劑。

13、本發(fā)明提供的富馬酸酮替芬臨床分劑量片劑及其制備方法，采用3d打印技術(shù)調(diào)劑富馬酸酮替芬臨床精準(zhǔn)分劑量片劑，該片劑不僅溶解速度快，吸收迅速，服藥后無需喝水，方便嬰幼兒服用；且分劑量精準(zhǔn)，可以通過改變藥物與輔料的比例以及打印模型的體積參數(shù)個體化控制藥片劑量，根據(jù)不同患者的個體化用藥提供患者所需劑量，實現(xiàn)個體化給藥和精準(zhǔn)治療；此外，這種3d打印分劑量方法還能減少藥師和患者分劑量的操作步驟，方便患者服用、攜帶和保存，增加患者服藥依從性，提高患者療效，降低患者不良反應(yīng)。

技術(shù)特征：

1.一種富馬酸酮替芬臨床分劑量片劑，其特征在于，所述富馬酸酮替芬臨床分劑量片劑采用3d打印技術(shù)制備而成，并包括以下質(zhì)量百分比的組分：富馬酸酮替芬片粉末1-10％、可可脂90-99％、矯味劑0-5％，且各組分的質(zhì)量百分比之和等于100％。

2.如權(quán)利要求1所述的富馬酸酮替芬臨床分劑量片劑，其特征在于，所述的矯味劑包括蔗糖、葡萄糖、果糖、阿斯巴甜、甜菊糖苷、乳糖中的任意一種或兩種以上的組合。

3.一種富馬酸酮替芬臨床分劑量片劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法用于制備富馬酸酮替芬臨床分劑量片劑，并包括以下步驟：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種基于3D打印技術(shù)的富馬酸酮替芬分劑量片劑及制備方法，所述富馬酸酮替芬臨床分劑量片劑包括以下質(zhì)量百分比的組分：富馬酸酮替芬片粉末1?10％、可可脂90?99％、矯味劑0?5％，且各組分的質(zhì)量百分比之和等于100％。本技術(shù)方案采用熱熔擠出型3D打印技術(shù)實現(xiàn)分劑量片劑快速溶解和臨床精準(zhǔn)分劑量，將3D打印技術(shù)應(yīng)用在市售片劑分劑量領(lǐng)域，通過將片粉末與加熱融化的藥用輔料混合均勻制備打印物料；通過調(diào)整打印物料的含藥量和打印模型的體積來精準(zhǔn)控制3D打印分劑量片劑的劑量；通過添加藥用輔料稀釋市售片中的藥物含量，重新制備含量更低的小劑量片劑，實現(xiàn)精準(zhǔn)分劑量給藥，達到個體化給藥的目的。

技術(shù)研發(fā)人員：田盼,葉旭輝,皮芳,李福濤,許詩
受保護的技術(shù)使用者：深圳市寶安區(qū)婦幼保健院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6