本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體而言，涉及一種自膨脹胃內(nèi)球囊及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、肥胖和超重是心血管病、糖尿病等慢性疾病的重要危險(xiǎn)因素。近幾十年來，肥胖在世界范圍內(nèi)的患病率急劇上升，是造成當(dāng)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的一個(gè)重大健康問題。世界衛(wèi)生組織最新預(yù)測(cè)，到2030年全球近60％的人口可能是超重或肥胖。肥胖癥的傳統(tǒng)治療方法包括改變飲食控制、生活干預(yù)和藥物治療等，但這些手段極少能達(dá)到長期且顯著的減肥的目的，而外科手術(shù)在減重和改善肥胖相關(guān)伴發(fā)病中被證實(shí)是唯一長期有效的方法。然而外科手術(shù)的侵入性、安全性及術(shù)后可能引起的不良反應(yīng)，使得接受外科手術(shù)患者不足肥胖癥適應(yīng)人群的1％。近年來，部分地區(qū)逐漸將減肥手段轉(zhuǎn)向無創(chuàng)減肥，隨著超重和肥胖的人群越來越多，一種方便、無創(chuàng)的減重醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)具有很大的社會(huì)價(jià)值和商業(yè)價(jià)值。

2、現(xiàn)有的無創(chuàng)減重手段主要為胃內(nèi)球囊，當(dāng)胃內(nèi)球囊進(jìn)入體內(nèi)后，由于其膨脹產(chǎn)生的飽腹感等感受，能夠使得使用者具有優(yōu)異的減重效果，一般在體內(nèi)植入4～6個(gè)月，減重率可以達(dá)到10～15％。但是現(xiàn)有的胃內(nèi)球囊的植入或取出過程至少要在內(nèi)鏡的輔助下進(jìn)行操作，且使胃內(nèi)球囊膨脹所需的水/氣體等介質(zhì)的注過程均需要通過額外的導(dǎo)管，操作便利性大大下降。

3、鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種自膨脹胃內(nèi)球囊及其應(yīng)用，其能夠在無需內(nèi)鏡或其他設(shè)備輔助的情況下，實(shí)現(xiàn)在胃內(nèi)自膨脹，提高了胃內(nèi)球囊的使用便捷性。

2、本發(fā)明的實(shí)施例是這樣實(shí)現(xiàn)的：

3、第一方面，本發(fā)明提供一種自膨脹胃內(nèi)球囊，包括球囊本體和反應(yīng)閥，反應(yīng)閥容納于球囊本體內(nèi)。

4、反應(yīng)閥包括閥體外殼、支撐調(diào)節(jié)件、彈性件和第一導(dǎo)向件。

5、閥體外殼上相對(duì)的兩端分別為反應(yīng)端和出氣端，反應(yīng)端的端面開設(shè)有貫通孔，出氣端的端面開設(shè)有出氣孔，且出氣端的端面還設(shè)置有向反應(yīng)閥內(nèi)部延伸的彈性件安裝槽，彈性件安裝槽內(nèi)固定有彈性件。

6、支撐調(diào)節(jié)件容納于閥體外殼內(nèi)，且支撐調(diào)節(jié)件包括固定連接的頂板和支撐板。

7、頂板的邊緣與閥體外殼的內(nèi)壁面可選擇性地滑動(dòng)連接，將閥體外殼的內(nèi)腔沿反應(yīng)閥的軸向分割成第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔，頂板與反應(yīng)端的端面的內(nèi)壁面之間形成第一內(nèi)腔，第一內(nèi)腔被配置為容納水溶性填充材料。

8、頂板遠(yuǎn)離支撐板的一側(cè)表面設(shè)置有凸出于頂板的凸起部，凸起部可選擇性地容納于貫通孔內(nèi)。

9、支撐板遠(yuǎn)離頂板的一端與彈性件固定連接，彈性件被配置為驅(qū)動(dòng)支撐調(diào)節(jié)件在閥體外殼內(nèi)移動(dòng)。

10、第一導(dǎo)向件上設(shè)置有第一導(dǎo)向孔和多個(gè)透氣孔，支撐板穿過第一導(dǎo)向孔并密封連接，以使支撐板可選擇性地相對(duì)于第一導(dǎo)向件滑動(dòng)，第一導(dǎo)向件的四周與閥體外殼的內(nèi)壁面固定連接，將第二內(nèi)腔沿反應(yīng)閥的軸向分割成第二反應(yīng)腔和第二出氣腔，頂板與第一導(dǎo)向件之間的區(qū)域?yàn)榈诙磻?yīng)腔。

11、支撐板的邊緣與閥體外殼的內(nèi)壁面接觸，將第二反應(yīng)腔沿反應(yīng)閥的徑向分割成a內(nèi)腔和b內(nèi)腔，且支撐板靠近彈性件的一端沿徑向開設(shè)有貫通槽，貫通槽可選擇性地位于第二出氣腔或第二反應(yīng)腔中，當(dāng)貫通槽位于第二反應(yīng)腔內(nèi)時(shí)，a內(nèi)腔和b內(nèi)腔連通，a內(nèi)腔和b內(nèi)腔中的物料接觸反應(yīng)生成氣體。

12、第二方面，本發(fā)明提供一種如前述實(shí)施方式任一項(xiàng)的自膨脹胃內(nèi)球囊在制備減重產(chǎn)品中的應(yīng)用。

13、本發(fā)明實(shí)施例的有益效果是：

14、本發(fā)明提供一種自膨脹胃內(nèi)球囊及其應(yīng)用，通過在球囊本體內(nèi)設(shè)置反應(yīng)閥，當(dāng)自膨脹胃內(nèi)球囊進(jìn)入體內(nèi)后，水溶性填充材料溶解，反應(yīng)閥內(nèi)的彈性件可以帶動(dòng)支撐調(diào)節(jié)件在閥體外殼內(nèi)沿軸向移動(dòng)，支撐調(diào)節(jié)件上的凸起部堵塞貫通孔，在支撐調(diào)節(jié)件移動(dòng)的過程中，貫通槽從第二出氣腔進(jìn)入第二反應(yīng)腔中，將第二反應(yīng)腔的a內(nèi)腔和b內(nèi)腔連通，使a內(nèi)腔和b內(nèi)腔中的物料接觸反應(yīng)生成氣體，氣體從第一導(dǎo)向件上的透氣孔中溢出，然后經(jīng)過閥體外殼上出氣端端面上的出氣孔進(jìn)入球囊本體內(nèi)，使球囊本體實(shí)現(xiàn)的自膨脹，從而無需采用額外的輔助設(shè)備植入或填充胃內(nèi)球囊，提高了胃內(nèi)球囊的使用便利性。

技術(shù)特征：

1.一種自膨脹胃內(nèi)球囊，其特征在于，包括球囊本體和反應(yīng)閥，所述反應(yīng)閥容納于所述球囊本體內(nèi)；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自膨脹胃內(nèi)球囊，其特征在于，所述第二反應(yīng)腔內(nèi)的所述第一導(dǎo)向件的表面還設(shè)置有防水透氣膜；

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自膨脹胃內(nèi)球囊，其特征在于，還包括第二導(dǎo)向件，所述第二導(dǎo)向件設(shè)置于所述第二反應(yīng)腔內(nèi)，且所述第二導(dǎo)向件的四周與所述閥體外殼的內(nèi)壁面固定連接，所述第二導(dǎo)向件上設(shè)置有第二導(dǎo)向孔，所述支撐板穿過所述第二導(dǎo)向孔可選擇性地在所述第二導(dǎo)向件上滑動(dòng)；

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的自膨脹胃內(nèi)球囊，其特征在于，所述反應(yīng)閥的形狀為圓柱形、棱柱形或棱錐形中的任一種；

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的自膨脹胃內(nèi)球囊，其特征在于，所述第二導(dǎo)向件的厚度為0.1mm～3mm，所述頂板到所述反應(yīng)端的端面之間的距離為0.3mm～10mm；

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自膨脹胃內(nèi)球囊，其特征在于，所述a內(nèi)腔內(nèi)的物料為檸檬酸，優(yōu)選為檸檬酸溶液，更優(yōu)選為濃度為60％的檸檬酸溶液；

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自膨脹胃內(nèi)球囊，其特征在于，所述凸起部位于所述頂板的中心，所述貫通孔位于所述反應(yīng)端的端面的中心；

8.根據(jù)權(quán)利要求2～7任一項(xiàng)所述的自膨脹胃內(nèi)球囊，其特征在于，還包括連接件，所述連接件包括連接段和直筒段，所述連接段上開設(shè)有開口，所述直筒段沿開口凸出于所述連接段；所述球囊本體上開設(shè)有第一氣孔，所述第一氣孔、所述連接段上的開口和所述貫通孔依次對(duì)應(yīng)設(shè)置，所述連接段的開口周圍與所述球囊本體的內(nèi)表面粘接，所述直筒段內(nèi)容納有所述反應(yīng)閥，所述反應(yīng)閥的外表面與所述直筒段的內(nèi)表面密封貼合，且所述閥體外殼的反應(yīng)端靠近所述連接段；

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的自膨脹胃內(nèi)球囊，其特征在于，所述球囊本體和/或所述支撐調(diào)節(jié)件的材料為可降解材料；

10.一種如權(quán)利要求1～9任一項(xiàng)所述的自膨脹胃內(nèi)球囊在制備減重產(chǎn)品中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種自膨脹胃內(nèi)球囊及其應(yīng)用，涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。通過在球囊本體內(nèi)設(shè)置反應(yīng)閥，當(dāng)自膨脹胃內(nèi)球囊進(jìn)入體內(nèi)后，水溶性填充材料溶解，反應(yīng)閥內(nèi)的彈性件可以帶動(dòng)支撐調(diào)節(jié)件在閥體外殼內(nèi)沿軸向移動(dòng)，支撐調(diào)節(jié)件上的凸起部堵塞貫通孔，在支撐調(diào)節(jié)件移動(dòng)的過程中，貫通槽從第二出氣腔進(jìn)入第二反應(yīng)腔中，將第二反應(yīng)腔的A內(nèi)腔和B內(nèi)腔連通，使A內(nèi)腔和B內(nèi)腔中的物料接觸反應(yīng)生成氣體，氣體從第一導(dǎo)向件上的透氣孔中溢出，然后經(jīng)過閥體外殼上出氣端端面上的出氣孔進(jìn)入球囊本體內(nèi)，使球囊本體實(shí)現(xiàn)自膨脹，從而無需采用額外的輔助設(shè)備植入或填充胃內(nèi)球囊，提高了胃內(nèi)球囊的使用便利性。

技術(shù)研發(fā)人員：韓偉強(qiáng),李文宇
受保護(hù)的技術(shù)使用者：杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9