本發(fā)明總體上涉及一種用于過(guò)濾血液的醫(yī)療裝置。并且，更特別地，在某些實(shí)施例中，本發(fā)明涉及用于保護(hù)腦動(dòng)脈免受血管內(nèi)或心臟手術(shù)期間脫落的栓塞、碎片等影響的過(guò)濾器和偏轉(zhuǎn)器的方法和系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、血栓栓塞性疾病，諸如中風(fēng)、肺栓塞、外周血栓形成、動(dòng)脈粥樣硬化等影響了許多人。在美國(guó)以及全世界，這些疾病是發(fā)病率和死亡率的主要原因。血栓栓塞事件的特征是血管閉塞。閉塞可由粘彈性(果凍狀)的凝塊引起，包括血小板、纖維蛋白原和其他凝結(jié)蛋白。

2、經(jīng)皮主動(dòng)脈瓣置換術(shù)已普及，但與該手術(shù)相關(guān)的中風(fēng)率在百分之四和百分之二十之間。在導(dǎo)管輸送和瓣膜植入期間，斑塊或其他物質(zhì)可能會(huì)從血管脫落，并且可行進(jìn)通過(guò)頸動(dòng)脈循環(huán)并進(jìn)入大腦。當(dāng)動(dòng)脈被凝塊或其他栓塞物質(zhì)閉塞時(shí)，組織缺血(缺乏氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì))進(jìn)一步發(fā)展。如果閉塞持續(xù)，局部缺血?jiǎng)t會(huì)發(fā)展成組織梗塞(細(xì)胞死亡)。如果迅速地重新建立血液流動(dòng)，梗塞則不會(huì)發(fā)展或極大地受到限制。無(wú)法重新建立血液流動(dòng)可能會(huì)導(dǎo)致截肢、心絞痛、心肌梗死、中風(fēng)，甚至死亡。

3、已經(jīng)開(kāi)發(fā)了各種手術(shù)或血管內(nèi)技術(shù)及藥物以去除或溶解阻塞物質(zhì)從而重新建立血液流動(dòng)。然而，額外的手術(shù)可能是有創(chuàng)的，并且在可能的情況下最好避免使用。另外，某些裝置的使用具有風(fēng)險(xiǎn)，諸如，異物脫落、操縱導(dǎo)管時(shí)損壞血管內(nèi)襯、血液稀釋等風(fēng)險(xiǎn)。

4、已提出多種過(guò)濾或偏轉(zhuǎn)裝置以防止碎片進(jìn)入腦循環(huán)。一些僅隔離頭臂動(dòng)脈和左頸總動(dòng)脈，而其他的可能另外地隔離左鎖骨下動(dòng)脈，但通常是通過(guò)使用多個(gè)導(dǎo)管進(jìn)行的。其他的據(jù)說(shuō)是由單個(gè)導(dǎo)管隔離通向腦循環(huán)的所有三個(gè)動(dòng)脈，但導(dǎo)管是經(jīng)由股動(dòng)脈引入的，于是都沒(méi)有被采用。

5、因此，仍然需要一種簡(jiǎn)單的，優(yōu)選地從除了股動(dòng)脈之外的接入點(diǎn)接入的單導(dǎo)管，使得能夠?qū)崿F(xiàn)完整腦循環(huán)的血管內(nèi)隔離。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供了一種經(jīng)由右橈動(dòng)脈或右肱動(dòng)脈導(dǎo)入通過(guò)頭臂動(dòng)脈并穿過(guò)主動(dòng)脈弓的三血管式腦保護(hù)導(dǎo)管。導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)元件錨固在左鎖骨下動(dòng)脈中，并展開(kāi)膜，使得單個(gè)導(dǎo)管隔離左鎖骨下動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和頭臂動(dòng)脈中的全部三個(gè)與可能流過(guò)主動(dòng)脈弓的栓塞碎片。

2、在一種實(shí)施方式中，導(dǎo)管可包括細(xì)長(zhǎng)的柔性管狀護(hù)套，其具有近端和遠(yuǎn)端；以及延伸通過(guò)護(hù)套并可相對(duì)于護(hù)套移動(dòng)的內(nèi)構(gòu)件，并支撐左鎖骨下元件。濾膜可承載在內(nèi)構(gòu)件和護(hù)套之間，該膜和左鎖骨下元件配置為當(dāng)左鎖骨下元件在左鎖骨下動(dòng)脈內(nèi)擴(kuò)張并縮回護(hù)套以露出該膜時(shí)，使主動(dòng)脈與頭臂動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈隔離開(kāi)?？商峁┲鲃?dòng)脈支撐環(huán)，其配置為抵靠主動(dòng)脈的壁密封該膜。

3、左鎖骨下元件可包括自擴(kuò)張框架并可承載濾膜，其可具有圓錐形配置。導(dǎo)管還可包括至少一個(gè)拉線，其用于使遠(yuǎn)側(cè)轉(zhuǎn)向區(qū)域在護(hù)套上橫向偏轉(zhuǎn)。

4、還提供了一種使腦循環(huán)與栓塞碎片隔離的方法。該方法可包括以下步驟：推進(jìn)導(dǎo)管使其通過(guò)頭臂動(dòng)脈并進(jìn)入左鎖骨下動(dòng)脈；在左鎖骨下動(dòng)脈內(nèi)展開(kāi)錨固件；以及在導(dǎo)管上縮回外護(hù)套，以露出過(guò)濾器，該過(guò)濾器從錨固件延伸，穿過(guò)口至左頸總動(dòng)脈并進(jìn)入頭臂動(dòng)脈。過(guò)濾器可包括主體、外圍邊緣以及由外圍邊緣的至少一部分承載的可自擴(kuò)張框架；其中，該框架響應(yīng)于縮回步驟將邊緣帶至接近主動(dòng)脈壁處?？蚣芸梢圆捎铆h(huán)的形式。

5、推進(jìn)導(dǎo)管的步驟可包括向近側(cè)縮回拉線以使導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分橫向偏轉(zhuǎn)，以進(jìn)入左鎖骨下動(dòng)脈的口的步驟。錨固件可由管狀內(nèi)構(gòu)件承載，并且縮回步驟可包括相對(duì)于內(nèi)構(gòu)件縮回外護(hù)套以露出錨固件。展開(kāi)錨固件的步驟可包括展開(kāi)可自擴(kuò)張框架，并且可自擴(kuò)張框架可承載左鎖骨下過(guò)濾器。

6、在第一示例中，一種用于隔離腦血管的栓塞保護(hù)系統(tǒng)可包括細(xì)長(zhǎng)的外護(hù)套，其具有近端和遠(yuǎn)端；延伸通過(guò)外護(hù)套的腔的內(nèi)構(gòu)件；連結(jié)到內(nèi)構(gòu)件的遠(yuǎn)端區(qū)的遠(yuǎn)側(cè)錨固機(jī)構(gòu)；承載在內(nèi)構(gòu)件和外護(hù)套之間的近側(cè)濾膜，其配置為從左鎖骨下動(dòng)脈延伸至頭臂動(dòng)脈；連結(jié)到近側(cè)濾膜的主動(dòng)脈支撐環(huán)，其配置為抵靠主動(dòng)脈的壁密封近側(cè)濾膜；以及手柄，其包括連結(jié)到內(nèi)構(gòu)件的近端的第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)和連結(jié)到外護(hù)套的近端的第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)。

7、針對(duì)上述實(shí)例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)實(shí)例中，遠(yuǎn)側(cè)錨固機(jī)構(gòu)包括自擴(kuò)張框架。

8、針對(duì)上述實(shí)例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)實(shí)例中，栓塞保護(hù)系統(tǒng)還可包括連結(jié)到自擴(kuò)張框架的遠(yuǎn)側(cè)濾膜。

9、針對(duì)上述實(shí)例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)實(shí)例中，栓塞保護(hù)系統(tǒng)還可包括連結(jié)到近側(cè)濾膜的近側(cè)濾袋終端的近側(cè)結(jié)合管。

10、針對(duì)上述實(shí)例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)實(shí)例中，栓塞保護(hù)系統(tǒng)還可包括從主動(dòng)脈環(huán)的近端延伸至近側(cè)結(jié)合管的主動(dòng)脈環(huán)連接器。

11、針對(duì)上述實(shí)例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)實(shí)例中，栓塞保護(hù)系統(tǒng)還可包括輸送線，其連結(jié)到管并向近側(cè)延伸至手柄。

12、針對(duì)上述示例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)示例中，手柄還可包括第三致動(dòng)機(jī)構(gòu)，其連結(jié)到輸送線的近端。

13、針對(duì)上述實(shí)例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)實(shí)例中，內(nèi)構(gòu)件可滑動(dòng)地設(shè)置在近側(cè)結(jié)合管的腔內(nèi)。

14、針對(duì)上述實(shí)例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)實(shí)例中，栓塞保護(hù)系統(tǒng)還可包括在主動(dòng)脈環(huán)的遠(yuǎn)端和遠(yuǎn)側(cè)錨固機(jī)構(gòu)的自擴(kuò)張框架之間延伸的遠(yuǎn)側(cè)支撐支柱。

15、針對(duì)上述實(shí)例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)實(shí)例中，栓塞保護(hù)系統(tǒng)還可包括主動(dòng)脈環(huán)連接器，其從主動(dòng)脈環(huán)的近端延伸至圍繞內(nèi)構(gòu)件和主動(dòng)脈環(huán)連接器設(shè)置的連接管，連接管在近側(cè)濾膜的近側(cè)濾袋終端的遠(yuǎn)側(cè)。

16、針對(duì)上述實(shí)例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)實(shí)例中，栓塞保護(hù)系統(tǒng)還可包括連結(jié)到近側(cè)濾膜的近側(cè)濾袋終端的近側(cè)結(jié)合管，以及連結(jié)到近側(cè)結(jié)合管并向近側(cè)延伸至手柄的輸送線。

17、針對(duì)上述實(shí)例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)實(shí)例中，栓塞保護(hù)系統(tǒng)還可包括連結(jié)到主動(dòng)脈環(huán)連接器的主動(dòng)脈環(huán)部署線，其向近側(cè)延伸至手柄。

18、針對(duì)上述實(shí)例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)實(shí)例中，外護(hù)套、內(nèi)構(gòu)件、輸送線和主動(dòng)脈環(huán)部署線可單獨(dú)致動(dòng)。

19、針對(duì)上述示例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)示例中，外護(hù)套的遠(yuǎn)端區(qū)可偏轉(zhuǎn)。

20、針對(duì)上述示例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)示例中，內(nèi)構(gòu)件鄰近近側(cè)結(jié)合管的截面形狀可以是非正圓的，并且近側(cè)結(jié)合管的至少一部分可具有非正圓的截面形狀。

21、在另一個(gè)說(shuō)明性示例中，一種用于隔離腦血管的栓塞保護(hù)系統(tǒng)可包括細(xì)長(zhǎng)的外護(hù)套，其具有近端和遠(yuǎn)端；延伸通過(guò)外護(hù)套的腔的內(nèi)構(gòu)件；連結(jié)到內(nèi)構(gòu)件的遠(yuǎn)端區(qū)的遠(yuǎn)側(cè)過(guò)濾器組件，其包括自擴(kuò)張框架和連結(jié)到自擴(kuò)張框架的遠(yuǎn)側(cè)濾膜；承載在內(nèi)構(gòu)件和外護(hù)套之間的近側(cè)濾膜，其配置為從左鎖骨下動(dòng)脈延伸至頭臂動(dòng)脈；連結(jié)到近側(cè)濾膜的主動(dòng)脈支撐環(huán)，其配置為抵靠主動(dòng)脈的壁密封近側(cè)濾膜；連結(jié)到近側(cè)濾膜的近側(cè)濾袋終端的近側(cè)結(jié)合管；主動(dòng)脈環(huán)連接器，其連結(jié)到主動(dòng)脈環(huán)的近端和近側(cè)結(jié)合管并在其之間延伸；輸送線，其連結(jié)到近側(cè)結(jié)合管并從其向近側(cè)延伸；以及手柄，其包括連結(jié)到內(nèi)構(gòu)件的近端的第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)，連結(jié)到外護(hù)套的近端的第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)和連結(jié)到輸送線的近端的第三致動(dòng)機(jī)構(gòu)。

22、針對(duì)上述實(shí)例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)實(shí)例中，栓塞保護(hù)系統(tǒng)還可包括遠(yuǎn)側(cè)錨固結(jié)構(gòu)，其定位在遠(yuǎn)側(cè)過(guò)濾器組件的遠(yuǎn)側(cè)。

23、針對(duì)上述示例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)示例中，主動(dòng)脈環(huán)連接器可包括彎曲的形狀。

24、在另一個(gè)示例中，一種使腦循環(huán)與栓塞碎片隔離開(kāi)的方法可包括以下步驟：推進(jìn)栓塞保護(hù)系統(tǒng)使其通過(guò)頭臂動(dòng)脈并進(jìn)入左鎖骨下動(dòng)脈；在左鎖骨下動(dòng)脈內(nèi)展開(kāi)遠(yuǎn)側(cè)錨固件；以及縮回栓塞保護(hù)系統(tǒng)的外護(hù)套，以露出過(guò)濾器，該過(guò)濾器從遠(yuǎn)側(cè)錨固件延伸，穿過(guò)口至左頸總動(dòng)脈并進(jìn)入頭臂動(dòng)脈。

25、針對(duì)上述示例中的任一個(gè)來(lái)說(shuō)替代地或另外地，在另一個(gè)示例中，遠(yuǎn)側(cè)錨固件可由內(nèi)構(gòu)件承載，并且內(nèi)構(gòu)件可與外護(hù)套分開(kāi)致動(dòng)。

26、上面對(duì)示例性實(shí)施例的概述并不旨在描述本發(fā)明的每個(gè)所公開(kāi)的實(shí)施例或每個(gè)實(shí)施方案。