本發(fā)明屬于中藥，涉及一種中藥組合物的新用途，具體涉及一種中藥組合物在制備用于手足口病藥物中的應用。

背景技術：

1、手足口病是全球性傳染病，世界大部分地區(qū)均有此病流行的報導。引起手足口病的病毒很多，主要為小rna病毒科腸道病毒屬的柯薩奇病毒、?？刹《竞托履c道病毒。coxa組的16、4、5、7、9、10型，coxb組的2、5、13型，以及ev71型均為手足口病較常見的病原體，最常見為coxal6及ev71型。

2、手足口病是由腸道病毒引起的常見傳染病，本病在臨床上以手、足、口腔皰疹為主要特征，故通稱為手足口病。大多數(shù)患者癥狀輕微，但少數(shù)患者可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦炎、膜腦炎等并發(fā)癥，個別重癥患兒病情進展快，易發(fā)生死亡。多發(fā)生于5歲以下的嬰幼兒，所以常被稱作“小兒手足口病”。鑒于上述問題，中醫(yī)藥領域要積極主動介入到對手足口病的防治工作中，開發(fā)研制對癥的處方。

技術實現(xiàn)思路

1、為解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種中藥組合物在制備用于手足口病藥物中的應用，該中藥組合物由熟附子、干姜、炙甘草、金銀花、皂角刺、五爪龍、廣藿香、陳皮制備而來。所述用于，可以是包括治療或預防在內(nèi)的一切有益于改善患者相應癥狀的方式。

2、具體地，所述用于手足口病包括可明顯提高icr乳鼠感染手足口病毒后的死亡保護率，延長平均存活天數(shù)，減輕感染乳鼠的臨床發(fā)病癥狀。

3、進一步地，該中藥組合物包括：該中藥組合物包括：熟附子1-50份，干姜1-50份，炙甘草1-50份，金銀花1-50份，皂角刺1-50份，五爪龍1-50份，廣藿香1-50份，陳皮1-50份。本發(fā)明的組合物可以直接研磨成粉，也可以是經(jīng)過本領域常規(guī)手段制得的提取物等。本發(fā)明組合物中使用的中藥也可以以直接研磨成粉、提取物、或者其它加工形態(tài)的方式使用。

4、進一步地，熟附子10-30份，干姜5-15份，炙甘草20-30份，金銀花10-20份，皂角刺10-30份，五爪龍20-45份，廣藿香10-15份，陳皮5-15份。

5、進一步地，所述中藥組合物包括：熟附子10-20份，干姜10-15份，炙甘草20-25份，金銀花10-15份，皂角刺10-20份，五爪龍20-30份，廣藿香10-12份，陳皮5-10份。

6、進一步地，所述中藥組合物包括：熟附子10-12份，干姜12-15份，炙甘草20-22份，金銀花10-12份，皂角刺10-12份，五爪龍20-22份，廣藿香10-12份，陳皮5-6份。

7、優(yōu)選地，所述中藥組合物包括：熟附子10份，干姜15份，炙甘草20份，金銀花10份，皂角刺10份，五爪龍20份，廣藿香10份，陳皮5份。

8、本發(fā)明還提供了一種如前任一所述中藥組合物在制備抗柯薩奇病毒的藥物中的應用。

9、在一些實施方式中，前述藥物還包括醫(yī)學上可接受的載體和/或賦形體。具體地，載體或賦形體可采用本領域常用的載體或賦形劑包括填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質，具體地包括但不限于淀粉、乳糖、葡萄糖、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素和甲基纖維素、麥芽、明膠、多元醇(如丙二醇、甘油、甘露糖醇)、壓片劑等，以幫助提高藥物組合物的穩(wěn)定性或提高活性，或在口服情況下產(chǎn)生可接受的口感或氣味。

10、在一些實施方式中，所述組合物可以利用現(xiàn)有中藥制劑制備方法，制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服溶液劑、口服混懸劑或口服乳劑。由此，以方便臨床給藥。

11、進一步地，所述中藥組合物的制備方法包括取熟附子，干姜，炙甘草，金銀花，皂角刺，五爪龍，廣藿香，陳皮，加入相當于原料藥總質量的8～12倍水，加熱至沸，保持微沸1～2小時，分離后得第一煎液和藥渣；第二次，取第一次煎煮后所得的藥渣，加相當于原料藥總質量的6～10倍水，加熱至沸，保持微沸1～2小時，分離后得第二煎液和藥渣；合并第一煎液和第二煎液，即得制備湯劑，將湯劑濾液減壓濃縮得清膏，粉碎。

12、本發(fā)明組合物用作治療手足口病藥物時，可以采用口服溶液劑，給予重型患者每日一劑，分為2～3次口服或鼻飼，每6～8小時一次；給與危重型患者每日兩劑，分早晚兩次口服或鼻飼，每8～12小時一次；給予輕型患者每日一劑，口服或鼻飼。每劑150～250ml。

13、當所述藥物為顆粒劑或片劑時，給藥量換算為飲片劑量給與沖服。

14、通過臨床試驗說明，本發(fā)明的藥物組合物，能明顯降低患者惡化情況，特別是對于重癥和危重癥患者。而且，對重癥和危重癥患者，也有一定的治療效果。

15、本發(fā)明組合物能明顯提高icr乳鼠感染手足口病毒后的死亡保護率，延長平均存活天數(shù)，減輕乳鼠感染后的臨床發(fā)病癥狀。

技術特征：

1.一種中藥組合物在制備用于手足口病藥物中的應用，其特征在于，所述中藥組合物由以下組分制成：熟附子1-50份，干姜1-50份，炙甘草1-50份，金銀花1-50份，皂角刺1-50份，五爪龍1-50份，廣藿香1-50份，陳皮1-50份。

2.根據(jù)權利要求1所述的應用，其特征在于，以重量計，所述中藥組合物由以下組分組成：熟附子10-20份，干姜10-15份，炙甘草20-25份，金銀花10-15份，皂角刺10-20份，五爪龍20-30份，廣藿香10-12份，陳皮5-10份。

3.根據(jù)權利要求1所述的應用，其特征在于，以重量計，所述中藥組合物由以下組分制成：熟附子10-12份，干姜12-15份，炙甘草20-22份，金銀花10-12份，皂角刺10-12份，五爪龍20-22份，廣藿香10-12份，陳皮5-6份。

4.根據(jù)權利要求1所述的應用，其特征在于，所述中藥組合物由以下組分組成：熟附子10份、干姜15份，炙甘草20份，金銀花10份，皂角刺10份，五爪龍20份，廣藿香10份，陳皮5份。

5.根據(jù)權利要求1-3任一項所述的應用，其特征在于，所述藥物還包括藥學上可接受的輔料或添加劑醫(yī)學上可接受的輔料。

6.如權利要求5所述的應用，其特征在于，所述藥學上可接受的輔料或添加劑包括填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質。

7.根據(jù)權利要6所述的應用，其特征在于，所述用于藥物的劑型包含口服給藥劑型、注射給藥劑型或者外用給藥劑型。。

8.根據(jù)權利要求4所述的應用，其特征在于，所述藥物為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服溶液劑、口服混懸劑或口服乳劑。

9.根據(jù)權利要求1-4所述的應用，其特征在于，所述中藥組合物的制備方法包括取熟附子，干姜，炙甘草，金銀花，皂角刺，五爪龍，廣藿香，陳皮，加入相當于原料藥總質量的8～12倍水，加熱至沸，保持微沸1～2小時，分離后得第一煎液和藥渣；第二次，取第一次煎煮后所得的藥渣，加相當于原料藥總質量的6～10倍水，加熱至沸，保持微沸1～2小時，分離后得第二煎液和藥渣；合并第一煎液和第二煎液，即得制備湯劑，將湯劑濾液減壓濃縮得清膏，粉碎。

10.一種中藥組合物在制備治療抗柯薩奇病毒藥物中的應用，其特征在于，以重量計，該中藥組合物包括：熟附子1-50份，干姜1-50份，炙甘草1-50份，金銀花1-50份，皂角刺1-50份，五爪龍1-50份，廣藿香1-50份，陳皮1-50份。

技術總結
本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制備用于手足口病藥物中的應用，其特征在于，所述中藥組合物由熟附子、干姜、炙甘草、金銀花、皂角刺、五爪龍、廣藿香、陳皮制備而來。本發(fā)明組合物能明顯提高ICR乳鼠感染手足口病毒后的死亡保護率，延長平均存活天數(shù)，減輕病毒感染乳鼠的臨床發(fā)病癥狀。

技術研發(fā)人員：肖偉,李貴平,呂耀中,李良,章晨峰,王振中,曹亮
受保護的技術使用者：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/1/6