本公開涉及醫(yī)療裝置以及用于制造和/使用醫(yī)療裝置的方法。更具體地，本公開涉及用于內(nèi)用假體或支架的改進(jìn)設(shè)計。

背景技術(shù)：

1、支架、移植物、支架移植物和類似的可植入醫(yī)療裝置在下文中統(tǒng)稱為支架，是可徑向擴張或自擴張的內(nèi)用假體，其是能夠經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡經(jīng)腔內(nèi)植入的血管內(nèi)或內(nèi)窺鏡植入物。支架可以植入各種體腔或血管中，例如在血管系統(tǒng)、尿路、膽管、胃腸道、氣道等內(nèi)。支架可用于打開收縮的身體內(nèi)腔。支架可用于加強身體血管并防止血管系統(tǒng)中血管成形術(shù)后的再狹窄。它們可以是自膨脹的、可機械膨脹的或可混合膨脹的。通常，自膨脹支架安裝在由兩個管組成的遞送裝置上。通過滑動外管以露出并釋放支架來遞送支架。

2、支架通常是管狀構(gòu)件，一旦部署在治療部位處，其可從用于遞送穿過患者身體內(nèi)腔的減小直徑構(gòu)造徑向地擴張到擴張構(gòu)造。支架可以由管狀構(gòu)件形成，其中隨后通過從管狀構(gòu)件蝕刻或切割材料來形成圖案，或者支架可以使用諸如編織、針織或紡織的技術(shù)由線材或長絲制成。期望的支架性質(zhì)包括足夠的柔性以能夠在遞送期間順應(yīng)曲折的身體內(nèi)腔，但足夠的剛性以一旦部署在治療部位處就抵抗遷移。

3、在一些支架中，有助于支架遞送的可壓縮性質(zhì)和撓曲性也可能導(dǎo)致支架傾向于從其初始部署位置遷移。支架移位影響許多內(nèi)鏡支架，包括食道支架、十二指腸支架、結(jié)腸支架、胰腺支架、膽道支架和氣道支架。因此，期望提供一種在部署后抵抗遷移的支架構(gòu)造。

4、已經(jīng)開發(fā)的一些防止支架遷移的技術(shù)包括向支架本身添加倒鉤和擴口或者使用夾子或縫線將支架附接到血管壁上。然而，仍然需要一種抗遷移的改進(jìn)的支架。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、在一個示例中，一種用于植入血管腔內(nèi)的內(nèi)用假體可以包括具有長度的管狀支架(tubular?scaffold)、固定到所述管狀支架的聚合物覆蓋物以及從所述管狀支架徑向向外延伸的抗遷移元件，管狀支架由一根或多根交織長絲形成，所述交織長絲在其間限定空隙，其中所述管狀支架被構(gòu)造成在徑向收縮構(gòu)造和徑向擴張構(gòu)造之間移位?？惯w移元件可以在第一螺旋方向上沿著管狀支架的長度的至少一部分螺旋地延伸。

2、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，抗遷移元件具有橫截面形狀，所述橫截面形狀在基部處具有第一周向?qū)挾?，并且在徑向外尖端處具有大于第一寬度的第二周向?qū)挾取?/p>

3、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，所述橫截面形狀在所述徑向外尖端處具有平坦的徑向外表面。

4、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，所述抗遷移元件包括沿著管狀支架的外表面延伸的線材。

5、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，線材在多個附接點處固定到所述管狀支架。

6、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，內(nèi)用假體還可以包括設(shè)置在多個附接點和線材上方的第二聚合物覆蓋物。

7、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，抗遷移元件從抗遷移元件的近端連續(xù)地延伸到抗遷移元件的遠(yuǎn)端。

8、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，抗遷移元件從抗遷移元件的近端不連續(xù)地延伸到所述抗遷移元件的遠(yuǎn)端，使得所述抗遷移元件的多個單獨區(qū)段彼此間隔開。

9、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，所述多個單獨區(qū)段中的每個單獨區(qū)段圍繞所述管狀支架周向地延伸小于一整圈。

10、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，內(nèi)用假體還可以包括從管狀支架徑向向外延伸的第二抗遷移元件。第二抗遷移元件可以在與所述第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上沿著所述管狀支架的長度的至少一部分螺旋地延伸，使得所述抗遷移元件在多個交叉點處與所述第二抗遷移元件相交。

11、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，所述抗遷移元件和所述第二抗遷移元件可以各自在交叉點之間從所述管狀支架向外延伸第一徑向距離。多個交叉點可以從管狀支架向外延伸所述第一徑向距離。

12、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，所述抗遷移元件和所述第二抗遷移元件可以各自在交叉點之間從所述管狀支架向外延伸第一徑向距離。多個交叉點可以從管狀支架向外延伸大于所述第一徑向距離的第二徑向距離。

13、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，抗遷移元件的相鄰繞圈之間的間距沿著所述管狀支架的長度而變化。

14、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，沿著管狀支架的中間區(qū)域的抗遷移元件的相鄰繞圈之間的間距比沿著管狀支架的近端區(qū)域和/或管狀支架的遠(yuǎn)端區(qū)域的抗遷移元件的相鄰繞圈之間的間距更寬。

15、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，抗遷移元件包括第一抗遷移元件和第二抗遷移元件，所述第一抗遷移元件包括沿著所述管狀支架的近端區(qū)域設(shè)置的第一多個螺旋繞圈，所述第二抗遷移元件包括沿著所述管狀支架的遠(yuǎn)端區(qū)域設(shè)置的第二多個螺旋繞圈，所述第二抗遷移元件通過所述管狀支架的中間區(qū)域而與所述第一抗遷移元件縱向地間隔開。

16、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，一種制造用于植入血管腔內(nèi)的內(nèi)用假體的方法可以包括：由一根或多根交織長絲形成管狀支架，所述交織長絲在其間限定空隙，所述管狀支架具有長度；將聚合物覆蓋物施加到管狀支架的至少一部分；將所述管狀支架定位在噴嘴下方，所述噴嘴被構(gòu)造為將聚合物材料珠施加到所述聚合物覆蓋物上；并且使用噴嘴將聚合物材料珠施加到先前施加到管狀支架的聚合物覆蓋物上，使得聚合物材料珠形成從聚合物覆蓋物徑向向外延伸的抗遷移元件，其中抗遷移元件沿著管狀支架的長度的至少一部分螺旋地延伸。

17、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，該方法還可以包括相對于噴嘴縱向地旋轉(zhuǎn)和移動管狀支架以改變抗遷移元件的相鄰繞圈之間的間距。

18、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，一種制造用于植入血管腔內(nèi)的內(nèi)用假體的方法可以包括：由一根或多根交織長絲形成管狀支架，所述交織長絲在其間限定空隙，所述管狀支架具有長度；將聚合物覆蓋物施加到管狀支架的至少中間區(qū)域；在所述聚合物覆蓋物上螺旋地圍繞所述管狀支架纏繞線材；將所述線材固定到所述管狀支架的未覆蓋部分；以及此后，在管狀支架的未覆蓋部分和線材的上方施加第二聚合物覆蓋物。

19、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，管狀支架的未覆蓋部分包括設(shè)置在所述中間區(qū)域近側(cè)的近端區(qū)域和設(shè)置在所述中間區(qū)域遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)端區(qū)域。

20、除了本文中公開的任何示例之外或作為其替代，管狀支架的未覆蓋部分包括所述管狀支架的多個附接點，所述附接點是通過從所述管狀支架移除一些所述聚合物覆蓋物而限定的。將所述線材固定到所述管狀支架的未覆蓋部分可以包括在所述多個附接點處將所述線材固定到所述管狀支架。

21、一些實施方式、方面和/或示例的上述內(nèi)容并不旨在描述每個公開的實施方式或本公開的每個實現(xiàn)方式。接下來的附圖和具體實施方式更具體地舉例說明了這些實施方式。

22、附圖簡要說明

23、考慮到結(jié)合附圖的下文的具體實施方式，可以更完整地理解本公開，在附圖中：

24、圖1是內(nèi)用假體的選定方面的示意圖示；

25、圖2是說明圖1的內(nèi)用假體的選定方面的詳細(xì)視圖；

26、圖3說明了圖1的內(nèi)用假體的選定方面；

27、圖4a是說明圖1的內(nèi)用假體的選定方面的局部截面視圖；

28、圖4b是說明圖1的內(nèi)用假體的一個替代性構(gòu)造的選定方面的局部截面視圖；

29、圖4c是說明圖1的內(nèi)用假體的一個替代性構(gòu)造的選定方面的局部截面視圖；

30、圖4d是說明圖1的內(nèi)用假體的一個替代性構(gòu)造的選定方面的局部截面視圖；

31、圖5說明了圖1的內(nèi)用假體的一個替代性構(gòu)造的選定方面；

32、圖6說明了圖1的內(nèi)用假體的一個替代性構(gòu)造的選定方面；

33、圖7a是說明圖6的內(nèi)用假體的選定方面的局部截面視圖；

34、圖7b是說明圖6的內(nèi)用假體的一個替代性構(gòu)造的選定方面的局部截面視圖；

35、圖8-8a說明了圖1的內(nèi)用假體的一個替代性構(gòu)造的選定方面；

36、圖9-9a說明了圖1的內(nèi)用假體的一個替代性構(gòu)造的選定方面；

37、圖10說明了制造圖1的內(nèi)用假體的方法的選定方面；

38、圖11說明了圖1的內(nèi)用假體的一個替代性構(gòu)造的選定方面；

39、圖12說明了圖11的內(nèi)用假體的選定方面；

40、圖13是說明圖11-12的內(nèi)用假體的選定方面的局部截面視圖；

41、圖14說明了圖1的內(nèi)用假體的一個替代性構(gòu)造的選定方面；

42、圖15說明了圖14的內(nèi)用假體的選定方面；并且

43、圖16是說明圖14-15的內(nèi)用假體的選定方面的局部截面視圖。

44、雖然本公開的各個方面易于進(jìn)行各種修改和替代形式，但是其細(xì)節(jié)已經(jīng)通過示例的方式在附圖中示出，并且將被詳細(xì)描述。盡管如此，應(yīng)當(dāng)理解，本公開的各個方面不限于所描述的特定實施方式。相反，意圖是覆蓋落入本公開的精神和范圍內(nèi)的所有修改、等同物和替代物。