本發(fā)明涉及醫(yī)療介入領域，特別涉及一種脈沖消融裝置。

背景技術(shù)：

1、心房顫動(af)是最常見的消融性心律失常。盡管在專業(yè)操作人員的手中，該手術(shù)在很大程度上是安全有效的，但仍然與嚴重的并發(fā)癥有關(guān)，包括肺靜脈狹窄、中風、膈神經(jīng)麻痹，以及最可怕的并發(fā)癥，食管房瘺，當它發(fā)生時，死亡率超過50％。目前導管消融術(shù)主要以射頻能量的熱效應，以及冷凍能量的冷效應為主。這些消融方式對消融區(qū)域組織的破壞不具備選擇性，且依賴導管的貼靠力，消融手術(shù)時間長，因此在熱力范圍內(nèi)可能對毗鄰的食道、膈神經(jīng)及血管等造成損傷。在一些特殊部位，還會存在心臟搏動、呼吸運動等干擾，貼靠不良會造成肺靜脈隔離不完全，引起房顫復發(fā)。

2、相比之下，脈沖場消融(pfa)是一種非熱消融方式，優(yōu)先消融心肌組織，這與目前用于心臟消融的所有其他消融能源(如射頻消融、冷凍消融和激光消融)形成對比。其中超快(<1秒)電場應用于目標組織。脈沖消融原理是在正負電極之間形成較大的場強，細胞組織在場強作用下形成不可逆的納米級孔隙和細胞內(nèi)容物的泄漏破壞細胞膜的穩(wěn)定，最終導致細胞死亡。pfa還具有很好的組織選擇性，其對心肌損傷的閾值最低，對心臟周圍的血管平滑肌、食道、神經(jīng)等都有很好的保護作用，可以降低甚至消除意外附帶損傷和安全問題的風險。同時，由于脈沖釋放能量的用時短，且放電過程中不產(chǎn)生產(chǎn)生熱效應，從而避免了組織損傷，肺靜脈狹窄等問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中脈沖消融裝置無法有效貼靠目標組織導致消融效果不好且消融時間長的缺陷，提供一種脈沖消融裝置。

2、本發(fā)明是通過下述技術(shù)方案來解決上述技術(shù)問題：

3、提供一種脈沖消融裝置，裝置包括：

4、管體；

5、消融組件，所述消融組件包括設于所述管體上的第一電極組件和第二電極組件；其中，所述第一電極組件和所述第二電極組件之間絕緣，當所述第一電極組件從目標組織的入口進入所述目標組織時，所述第二電極組件抵設于所述入口；

6、控制組件，與所述消融組件連接，用于控制所述第一電極組件收縮和展開，以使所述第一電極組件貼靠所述目標組織的內(nèi)壁面。

7、可選地，所述第一電極組件和所述第二電極組件之間設有絕緣層；

8、和/或，所述第一電極組件上靠近所述第二電極組件的區(qū)域涂有絕緣材料；

9、和/或，所述第二電極組件上靠近所述第一電極組件的一側(cè)涂有絕緣材料；

10、和/或，所述第一電極組件和所述第二電極組件之間有間距。

11、可選地，所述第一電極組件的直徑大于所述第二電極組件的直徑，所述第一電極組件的放電面積不大于所述第二電極組件的放電面積。

12、可選地，所述第一電極組件包括繞所述管體周向排布的至少兩根弧狀桿體以及多個第一電極，所述多個第一電極呈陣列排布在所述弧狀桿體上；

13、和/或，所述第一電極的長度的取值范圍為1mm～3mm；

14、和/或，所述第一電極的間距的取值范圍為1mm～4mm。

15、可選地，所述第一電極組件包括網(wǎng)格球體以及多個第一電極；所述第一電極呈陣列排布在所述網(wǎng)格球體上；

16、和/或，所述第一電極的長度的取值范圍為1mm～3mm；

17、和/或，所述第一電極的間距的取值范圍為1mm～4mm。

18、可選地，所述第二電極組件包括網(wǎng)狀曲面以及多個第二電極；所述第二電極呈陣列排布在所述網(wǎng)狀曲面上；

19、和/或，所述第二電極的長度的取值范圍為0.5mm～3mm；

20、和/或，所述第二電極的間距的取值范圍為1mm～4mm。

21、可選地，所述第二電極組件包括多個首尾相接的弧形棒以及多個第二電極，所述第二電極陣列排布在所述弧形棒上；

22、和/或，所述第二電極的長度的取值范圍為0.5mm～3mm；

23、和/或，所述第二電極的間距的取值范圍為1mm～4mm。

24、可選地，所述消融組件采用鉑銥合金材質(zhì)；

25、和/或，所述裝置還包括內(nèi)嵌于所述管體的內(nèi)管和標測導管，所述內(nèi)管中通標測導管，用于實時標測心內(nèi)信號。

26、可選地，所述管體包括分布于所述管體兩側(cè)的拉線腔，所述拉線腔內(nèi)設有拉線；

27、所述控制組件包括雙向控彎旋鈕，所述拉線用于通過控制所述雙向控彎旋鈕，以控制所述管體的可調(diào)彎段雙向偏轉(zhuǎn)，所述拉線腔用于給拉線提供單獨的通路；

28、所述管體還包括套設于所述內(nèi)管的外管，所述拉線腔與所述外管粘合。

29、可選地，所述管體內(nèi)還包括鹽水管，所述鹽水管用于向所述消融組件灌注鹽水；

30、和/或，所述消融裝置遠離消融組件的一端連接脈沖設備，所述脈沖設備用于釋放脈沖能量；

31、所述第一電極組件和/或所述第二電極組件連接所述脈沖設備，以形成脈沖電場。

32、在符合本領域常識的基礎上，上述各優(yōu)選條件，可任意組合，即得本發(fā)明各較佳實例。

33、本發(fā)明的積極進步效果在于：裝置包括第一電極組件和第二電極組件雙層消融組件，第一電極組件用于貼靠目標組織，第二電極組件用于抵設目標組織入口，通過操作控制組件，控制消融組件貼靠目標組織，提高消融效果的同時縮短消融時間。

技術(shù)特征：

1.一種脈沖消融裝置，其特征在于，所述裝置包括：

2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一電極組件和所述第二電極組件之間設有絕緣層；

3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一電極組件的直徑大于所述第二電極組件的直徑，所述第一電極組件的放電面積不大于所述第二電極組件的放電面積。

4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一電極組件包括繞所述管體周向排布的至少兩根弧狀桿體以及多個第一電極，所述多個第一電極呈陣列排布在所述弧狀桿體上；

5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一電極組件包括網(wǎng)格球體以及多個第一電極；所述第一電極呈陣列排布在所述網(wǎng)格球體上；

6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第二電極組件包括網(wǎng)狀曲面以及多個第二電極；所述第二電極呈陣列排布在所述網(wǎng)狀曲面上；

7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第二電極組件包括多個首尾相接的弧形棒以及多個第二電極，所述第二電極陣列排布在所述弧形棒上；

8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述消融組件采用鉑銥合金材質(zhì)；

9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，所述管體包括分布于所述管體兩側(cè)的拉線腔，所述拉線腔內(nèi)設有拉線；

10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述管體內(nèi)還包括鹽水管，所述鹽水管用于向所述消融組件灌注鹽水；

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種脈沖消融裝置，裝置包括：管體；消融組件，所述消融組件包括設于所述管體上的第一電極組件和第二電極組件；其中，所述第一電極組件和所述第二電極組件之間絕緣，當所述第一電極組件從目標組織的入口進入所述目標組織時，所述第二電極組件抵設于所述入口；控制組件，與所述消融組件連接，用于控制所述第一電極組件收縮和展開，以使所述第一電極組件貼靠所述目標組織的內(nèi)壁面。本發(fā)明通過操作控制組件，控制消融組件貼靠目標組織，提高消融效果的同時縮短消融時間。

技術(shù)研發(fā)人員：郭文娟,趙乾成,王慧,趙峰,王世博,張維
受保護的技術(shù)使用者：上海商陽醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/2